Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
Composition:

100 g de crème contiennent:

substances actives: l'acéonate de méthylprednisolone en termes de substance à 100% - 0,1 g d'urée en termes de substance à 100% - 2 g;

Excipients: paraffine liquide (huile de vaseline) - 15 g de propylèneglycol - 5 g Polysorbate 80 - 1 g, interpolymère de carbomère (type A) - 1 g, Trométamol - 0,4 g, 0,1 g-métiliaragidroksibenzoate, eau purifiée - jusqu'à 100 g.

La description:La crème est blanche ou presque blanche. Une odeur spécifique faible est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde à usage topique + agent kératolytique
Pharmacodynamique:

Komfoderm® M2 est une préparation combinée dont l'effet est dû à ses composants.

Acceponate de méthylprednisolone - est un stéroïde synthétique non halogéné. Avec application externe acéonate de méthylprednisolone inhibe les réactions cutanées inflammatoires et allergiques ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue, entraînant une réduction des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, suintement) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritations, douleurs, etc.).

Lors de l'application de méthylprednisolone aceponate externe à la dose recommandée, l'effet systémique est minime tant chez l'homme et les animaux.Après application répétée de l'acépronate de méthylprednisolone sur de grandes surfaces (40-60% de la surface de la peau), et également sous le pansement occlusif , il n'y a pas d'anomalies des glandes surrénales: le niveau de cortisol dans le plasma et son rythme circadien restent dans les limites normales, la diminution de la concentration de cortisol dans l'urine quotidienne ne se produit pas. Acceponate de méthylprednisolone (en particulier son principal métabolite, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticoïdes. Le complexe Steroide-récepteur se lie à certaines parties de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques.

En particulier, la liaison du complexe Steroide-récepteur à l'ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de la macrocortine. La macrocortine inhibe la libération de l'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes.

L'inhibition de la synthèse glucocorticostéroïde des prostaglandines vasodilatatrices et la potentialisation de l'action vasoconstrictrice de l'épinéphrine conduisent à un effet vasoconstricteur.

Urée - Possède des effets kératolytiques et hydratants. Urée favorise la fixation de l'eau et, par conséquent, le ramollissement de la couche cornée. En plus de l'action kératolytique, urée a une activité protéolytique.

Pharmacocinétique

Avec application topique acéonate de méthylprednisolone hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6α-méthylprednisolone-17-propionate, qui a une affinité beaucoup plus grande pour les récepteurs cutanés glucocorticostéroïdes, ce qui indique sa «bioactivation» dans la peau.

Le degré d'absorption percutanée dépend de l'état de la peau et de la façon dont elle est utilisée (avec ou sans pansement occlusif).

L'absorption percutanée chez les patients atteints de dermatite atopique (neurodermatite) et de psoriasis n'est pas supérieure à 2,5%, ce qui n'est que légèrement supérieur à celui des volontaires sains (0,5-1,5%).

Après avoir pénétré dans la circulation sanguine systémique, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et ainsi inactivé.

Les métabolites de l'acépronate de méthylprednisolone sont éliminés principalement par les reins avec une demi-vie d'environ 16 heures. Acceponate de méthylprednisolone et ses métabolites ne sont pas cumulatifs dans le corps.

En raison de la faible absorption de l'urée par application topique, la probabilité de ses effets systémiques est faible.

Les indications:

Maladies inflammatoires de la peau, sensibles au traitement par les glucocorticostéroïdes topiques et accompagnées d'une violation de la kératinisation:

- Dermatite atopique, neurodermatite;

- l'eczéma vrai;

- eczéma microbien;

- dermatite de contact simple;

- dermatite allergique (de contact);

- L'eczéma dyshidrotique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament;

- tuberculose ou processus syphilitiques dans la zone d'application;

- les maladies virales (par exemple, la varicelle, le zona);

- rosacée, dermatite périorale dans la zone d'application;

- les zones cutanées présentant des manifestations de réponse à la vaccination;

- Les enfants de moins de 18 ans

Grossesse et allaitement:

Si vous devez utiliser Comfoderm® M2 pendant la grossesse et l'allaitement, vous devez peser soigneusement le risque potentiel pour le fœtus et le bénéfice attendu du traitement pour la mère. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur les surfaces extensives de la peau.

Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Le médicament est appliqué une fois par jour avec une fine couche sur les zones touchées de la peau.

En règle générale, la durée du traitement quotidien continu par Comfoderm® M2 ne doit pas dépasser 12 semaines.

Dans le traitement des patients présentant des lésions cutanées, le traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Effets secondaires:

Très rarement (moins de 0,01% des cas) des réactions locales peuvent survenir, telles que des démangeaisons, des brûlures, un érythème, la formation d'une éruption vésiculaire.

Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface corporelle, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, vergetures, changements cutanés acnéiformes, effets systémiques dus à l'absorption des corticostéroïdes.

Dans de rares cas (0,01% - 0,1%), on peut observer une folliculite, une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation de la peau, des réactions allergiques à l'un des composants du médicament.

Surdosage:

Lors de l'étude de la toxicité aiguë de l'acépronate de méthylprednisolone, il n'y avait pas de risque d'intoxication aiguë avec une application excessive sur une seule peau (application médicamenteuse sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ou avec une ingestion accidentelle.

Si les glucocorticostéroïdes sont excessivement longs et / ou intensément topiques, une atrophie cutanée peut apparaître (amincissement de la peau, télangiectasie, stries).

Lorsqu'il y a des signes d'atrophie cutanée, le médicament doit être jeté.

Avec l'application topique d'urée, un surdosage est peu probable.

Interaction:Les interactions du médicament avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées, mais il convient de noter que l'utilisation simultanée de KomFoderm® M2 avec d'autres onguents ou crèmes peut conduire à une augmentation de la résorption des substances médicamenteuses entrant dans leur composition.
Instructions spéciales:

En présence de complications bactériennes et / ou de dermatomycose, en plus du traitement par Comfoderm® M2, un traitement antibactérien et / ou antimycotique spécifique doit être effectué.

Le médicament n'est pas destiné à une utilisation en ophtalmologie. Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Comme avec les glucocorticostéroïdes systémiques, après l'application externe de glucocorticostéroïdes, le glaucome peut se développer (par exemple, après avoir utilisé de fortes doses, en raison d'une application très longue de pansements occlusifs ou après application sur la peau autour des yeux).

Sur la peau du visage plus souvent que sur d'autres surfaces du corps, après un traitement prolongé avec des glucocorticostéroïdes topiques, des changements atrophiques peuvent apparaître.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas trouvé.
Forme de libération / dosage:Crème pour usage externe 0,1% + 2%.
Emballage:10 ou 30 grammes dans un tube en aluminium. Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:LP-002911
Date d'enregistrement:13.03.2015 / 31.05.2017
Date d'expiration:13.03.2020
Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.02.2018
Instructions illustrées
    Instructions
    Up