Lazolvan® Reno (Lasolvan® Rhino)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTramazolinTramazolin
Médicaments similairesDévoiler
  • Lazolvan® Reno
    vaporisateur Nazal. 
    SANOFI RUSSIE, CJSC    
    • Forme de dosage: & nbspspray nasal
    Composition:

    en 1 dose de spray contient:

    Substance active: chlorhydrate de tramazoline monohydraté en termes de chlorhydrate de tramazoline 82 μg.

    Excipients: Acide citrique monohydrate 270 g, hydroxyde de sodium 154 g chlorure de benzalkonium 14 g, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) de 3 5 g de povidone en 2101 g, glycérol 85% 700 mg, sulfate de magnésium heptahydraté 49 g, chlorure de magnésium hexahydraté, 35 g, dihydrate de calcium chlorure 11 g hydrogénocarbonate de sodium 1 g chlorure de sodium, 183 microgrammes, cinéole (eucalyptol) 7 g, L-menthol (lévomenthol) 14 pg, 14 pg de camphre racémique, eau purifiée 66358 g.

    La description:Solution transparente, jaune pâle avec l'odeur d'eucalyptus.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antitussif - alpha-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.A.09   Tramazolin

    Pharmacodynamique:

    Substance active Mucosolvan® Reno-tramazolina hydrochloride, alpha-2-agonistes pour provoquer une vasoconstriction. Lorsqu'il est appliqué sur les muqueuses du nez en raison de l'action vasoconstrictrice, le médicament réduit les poches. En conséquence, la passabilité des voies nasales est rapidement rétablie, la respiration nasale est facilitée pendant longtemps.

    Le médicament commence dans les 5 premières minutes et dure 8-10 heures.

    Pharmacocinétique

    Des études pharmacocinétiques chez l'homme n'ont pas été menées. La pharmacocinétique de la tramazoline a été étudiée chez le rat, le lapin et le singe. Il est montré qu'après l'application de la préparation, 50 à 80% de la dose administrée est absorbée ou absorbée par voie intranasale. Tramazolin et ses métabolites sont distribués dans tous les organes internes, la concentration la plus élevée est détectée en permanence dans le foie.

    Après administration orale ou topique, les principaux métabolites sont déterminés dans l'urine. La demi-vie d'élimination terminale est comprise entre 5 et 7 heures.

    Les indications:
    Œdème de la muqueuse nasale, congestion nasale causée par des maladies respiratoires aiguës et / ou la pollinose (rhinite, rhume des foins); une sinusite et une otite moyenne (eustachiite) pour faciliter la sortie des sinus paranasaux, à la recommandation du médecin.
    Contre-indicationsHypersensibilité au chlorhydrate de tramazoline ou au chlorhydrate de benzalkonium, ainsi qu'à d'autres composants du médicament, glaucome à angle fermé, rhinite atrophique, opérations du crâne effectuées dans la cavité nasale, dans l'anamnèse, enfants de moins de 6 ans.
    Soigneusement:

    Les patients souffrant d'hypertension, de maladie cardiaque, d'hyperthyroïdie, de diabète sucré, d'hypertrophie prostatique, de phéochromocytome, de porphyrie doivent utiliser Lazolvan® Reno uniquement sur avis d'un médecin en raison du risque potentiel d'absorption systémique du médicament.

    La prudence devrait être exercée en prenant des inhibiteurs de MAO, des antidépresseurs tricyclic, des médicaments de vasopressor et des médicaments antihypertensive.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'expérience à long terme montre que Lazolvan® Reno ne nuit pas à la grossesse.

    Le médicament ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. À l'âge gestationnel plus tard, Lazolvan® Reno devrait être utilisé seulement après consultation avec un médecin.

    Allaitement maternel

    L'innocuité du médicament Lazolvan® Reno pendant l'allaitement n'a pas été confirmée. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est autorisée qu'après consultation d'un médecin.

    La fertilité

    Les études sur l'effet de Lazolvan® Reno sur la fertilité n'ont pas été menées.

    Sur la base des données précliniques disponibles, il n'y a aucune mention de l'effet possible du chlorhydrate de tramazoline sur la fertilité.

    Dosage et administration:

    Adultes et enfants à partir de 6 ans: 1 injection dans chaque passage nasal. Jusqu'à 4 injections dans chaque passage nasal par jour.

    Ne pas utiliser le médicament pendant plus de 5-7 jours sans prescrire un médecin.

    Instructions pour l'utilisation d'un flacon avec un dispositif de dosage:

    Avant l'injection, les voies nasales doivent être effacées.

    1. Retirez le capuchon de protection.

    2. Avant la première utilisation, il est nécessaire de faire plusieurs injections dans l'air jusqu'à l'apparition d'un nuage d'aérosol stable (Fig. 1)

    Après cela, le dispositif de dosage est prêt à l'emploi.

    3. En tenant la tête droite, insérez la pointe dans le passage nasal et faites une injection (figure 2).

    Répétez la procédure pour un autre passage nasal. Après avoir retiré la pointe, aspirez une respiration normale par le nez.

    4. Mettez le capuchon de protection.

    Il est recommandé de nettoyer la pointe après chaque utilisation.

    Effets secondaires:

    Les perturbations du système nerveux

    Rarement (≥ 0,01% et <0,1%): vertiges, troubles du goût.

    Rarement (≥ 0,1% et <1%): maux de tête.

    Fréquence non établie *: somnolence, sédation.

    Les troubles mentaux

    Rarement (≥ 0,1% et <1%): anxiété.

    Fréquence non établie *: hallucinations, insomnie.

    Troubles du système cardiovasculaire

    Rarement (≥ 0,1% et <1%): palpitations.

    Fréquence non établie *: arythmie, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

    Perturbations des organes respiratoires, thoraciques et médiastinaux

    Souvent (≥1% et <10%): gêne nasale.

    Rarement (≥ 0,1% et <1%): œdème nasal, nez sec, rhinorrhée, éternuement.

    Rarement (≥ 0,01% et <0,1%): saignement nasal.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Rarement (≥ 0,1% et <1%): nausée.

    Troubles du système immunitaire

    Fréquence non établie *: hypersensibilité.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés **

    Fréquence non établie *: éruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la peau.

    Violations générales et locales

    Fréquence non établie *: œdème des muqueuses **, fatigue.

    * Les événements indésirables, dont la relation avec le médicament a été considéré comme possible, enregistré avec une large application de la drogue. La fréquence de ces phénomènes rares est difficile à évaluer.

    ** comme symptômes d'hypersensibilité.

    Surdosage:

    Suite à l'augmentation de la tension artérielle et de la tachycardie, il est possible (surtout chez les enfants) de réduire la tension artérielle, de développer un choc, une bradycardie réflexe, une baisse de la température corporelle.

    Par analogie avec d'autres alpha-sympathomimétiques, l'image clinique de l'intoxication peut être indistincte, puisque les phases de stimulation et de dépression du système nerveux central et du système cardiovasculaire peuvent changer l'une l'autre.

    Chez les enfants en particulier, l'intoxication entraîne des effets sur le système nerveux central avec le développement de convulsions et de coma, la bradycardie, la dépression respiratoire. Les symptômes de la stimulation du SNC sont l'anxiété, l'agitation, les hallucinations et les convulsions. Les symptômes de la dépression du SNC comprennent une diminution de la température corporelle, la léthargie, la somnolence et à qui. En outre, les symptômes suivants peuvent apparaître: mydriase, myosis, augmentation de la transpiration, fièvre, pâleur, cyanose des lèvres, altération du système cardiovasculaire (y compris arrêt cardiaque); insuffisance respiratoire (y compris insuffisance respiratoire, arrêt respiratoire); désordres psychologiques.

    Traitement

    En cas de surdosage nasal, rincer immédiatement ou nettoyer le nez. Un traitement symptomatique peut être nécessaire.

    Interaction:

    Certains antidépresseurs (inhibiteurs de la MAO et antidépresseurs tricycliques) et les médicaments vasoconstricteurs avec administration simultanée peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle.

    L'association avec des antidépresseurs tricycliques peut entraîner une arythmie.

    La réception simultanée avec des médicaments antihypertenseurs (en particulier ceux qui affectent le système nerveux sympathique) peut entraîner divers effets cardiovasculaires.

    Instructions spéciales:

    Si, après 7 jours de prise du médicament, il n'y a pas de dynamique positive des symptômes, vous devriez consulter un médecin pour décider s'il faut arrêter de prendre le médicament ou de poursuivre le traitement.

    L'utilisation à long terme de médicaments vasoconstricteurs nasaux peut entraîner le développement d'une inflammation chronique et d'une congestion nasale, ainsi qu'une atrophie de la muqueuse nasale.

    Eviter le contact avec les yeux.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à usiner l'équipement n'ont pas été menées. Cependant, lors de la prise du médicament, des effets indésirables tels que hallucinations, somnolence, sédation, vertiges et fatigue. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite et de la machinerie.

    Lorsque ces effets secondaires apparaissent, il est nécessaire d'éviter des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite et les machines.

    Forme de libération / dosage:
    Vaporiser nasal dosé avec 82 mcg / dose.
    Emballage:Flacon de 10 ml en verre brun équipé d'un dispositif de dosage et d'un adaptateur nasal avec un capuchon de protection. La bouteille contenant les instructions d'utilisation est placée dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N015956 / 01
    Date d'enregistrement:24.08.2011 / 02.08.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SANOFI RUSSIE, CJSCSANOFI RUSSIE, CJSC
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018
    Instructions illustrées
    Instructions
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