Inclus dans la formulation
АТХ:G.01.A.F.20 Combinaisons de dérivés d'imidazole
Pharmacodynamique:La préparation contient métronidazole, qui a une action antibactérienne et antitrichomonique, miconazole, qui a un effet antifongique, et lidocaïne, donnant un effet anesthésique local. Métronidazole est un agent antibactérien et antiprotozoaire et est actif contre Gardnerella vaginalis et les bactéries anaérobies, y compris le streptocoque anaérobie et Trichomonas vaginalis . Le nitrate de miconazole a un large spectre d'action (particulièrement actif contre les champignons pathogènes, y compris Candidose albicans - agent causal du muguet), est efficace contre les bactéries gram-positives.
PharmacocinétiqueLa biodisponibilité du métronidazole pour une application intravaginale est de 20% par rapport à la prise orale. Après l'administration vaginale du médicament, lorsque l'état d'équilibre a été atteint, la concentration de métronidazole dans le plasma était de 1,6 à 7,2 μg / ml. L'absorption systémique du nitrate de miconazole avec cette méthode d'administration est très faible (environ 1,4% de la dose), le nitrate de miconazole dans le plasma n'a pas été détecté. Métronidazole est métabolisé dans le foie.Le métabolite hydroxyle est actif. La demi-vie du métronidazole est de 6 à 11 heures. Environ 20% de la dose est excrétée inchangée par les reins.
Les indications:Candidose vaginale;
Vaginose bactérienne;
Vaginite à Trichomonas;
Vaginite causée par des infections mixtes.
I.A50-A64.A59 Trichomonase
I.A50-A64.A59.0 Trichomonase urogénitale
I.B35-B49.B37.3 Candidose de la vulve et du vagin (N77.1 *)
XIV.N70-N77.N73.9 Maladies inflammatoires des organes pelviens féminins, sans précision
XIV.N70-N77.N76 Autres maladies inflammatoires du vagin et de la vulve
XIV.N70-N77.N77.1 * Vaginite, vulvite et vulvovaginite dans les maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs
Contre-indicationsHypersensibilité connue aux composants actifs du médicament ou de leurs dérivés, le premier trimestre de la grossesse, la porphyrie, l'épilepsie, les violations graves de la fonction hépatique, les patients de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'utilisation dans cette catégorie d'âge, virginité.
Soigneusement:Pas de données.
Grossesse et allaitement:Vous pouvez utiliser après le premier trimestre de la grossesse sous la supervision d'un médecin, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.Pour la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu parce que métronidazole pénètre dans le lait maternel. L'allaitement peut être repris 24 à 48 heures après la fin du traitement.
Les recommandations de la FDA ne sont pas définies.
Dosage et administration:Intravaginalement. 1 suppositoire vaginal par nuit et 1 suppositoire vaginal le matin pendant 7 jours. En cas de récurrence vaginite ou de vaginite, résistant à d'autres types de traitement, devrait être utilisé dans les 14 jours.
Effets secondaires:Les réactions locales: Le nitrate de miconazole, comme tous les autres agents antifongiques à base de dérivés d'imidazole introduits dans le vagin, peut provoquer une irritation vaginale (brûlure, démangeaisons) (2-6%). En raison de l'inflammation de la muqueuse vaginale avec la vaginite, l'irritation du vagin (brûlure, démangeaisons) peut être intensifiée après l'introduction du premier suppositoire ou le troisième jour de traitement.
Effets secondaires systémiques sont très rares, car avec l'absorption vaginale, le niveau de métronidazole dans le plasma est très faible. Les effets secondaires associés à l'absorption systémique du métronidazole comprennent: les réactions d'hypersensibilité (rarement); la leucopénie; ataxie; changements dans la psyché (anxiété, labilité de l'humeur), convulsions; rarement: diarrhée, vertiges; mal de tête; perte d'appétit; la nausée; vomissement; douleur ou crampes dans l'abdomen; changement de goût; constipation; bouche sèche; Goût métallique; fatigue accrue.
Surdosage:Les données sur le surdosage chez les humains avec l'application intravaginale de métronidazole ne sont pas disponibles. Cependant, lorsqu'il est inséré dans le vagin métronidazole peut être absorbé en quantités suffisantes pour induire des effets systémiques. Si un grand nombre de suppositoires sont ingérés par inadvertance, un lavage gastrique peut être effectué si nécessaire. L'amélioration de l'état après cela peut être atteint chez ceux qui ont pris à l'intérieur jusqu'à 12 g de métronidazole. Il n'y a pas d'antidote spécial. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée.
Symptômes d'un surdosage en métronidazole: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons généralisées, goût métallique dans la bouche, troubles moteurs (ataxie), vertiges, paresthésie, convulsions, neuropathie périphérique (y compris après une utilisation prolongée à fortes doses), leucopénie, assombrissement d'urine. Les symptômes d'un surdosage de nitrate de miconazole ne sont pas révélés.
Interaction:Alcool: L'interaction du métronidazole avec l'alcool peut provoquer des réactions semblables à celles du disulfirame.
Anticoagulants oraux: augmentation de l'action anticoagulante.
Phénytoïne: diminution de la concentration de métronidazole dans le sang tout en augmentant la concentration de phénytoïne.
Phénobarbital: une diminution de la concentration de métronidazole dans le sang.
Disulfirame: effets secondaires possibles du SNC (réactions psychotiques).
Cimétidine: La concentration de métronidazole dans le sang peut augmenter et le risque d'effets secondaires neurologiques peut augmenter.
Lithium: La toxicité du lithium peut augmenter.
Astémizole et terfénadine: métronidazole et miconazole supprimer le métabolisme de ces substances et augmenter leurs concentrations dans le plasma.
Instructions spéciales:Les données précliniques indiquent l'absence de risque spécifique pour une personne, sur la base des résultats des études d'innocuité standard, de la pharmacologie, de la toxicité à doses multiples, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène, de la toxicité pour le système reproducteur. Il est nécessaire d'éviter de boire de l'alcool pendant le traitement et, au moins, dans les 24-48 heures après la fin du cours en raison de possibles réactions de type disulfirame. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de suppositoires en même temps que des diaphragmes contraceptifs et des préservatifs. au caoutchouc par la base de suppositoire.
Les patients ayant un diagnostic de "trichomonas vaginite" ont besoin d'un traitement simultané du partenaire sexuel.