Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspémulsion pour infusions
Composition:

1000 ml d'émulsion contient:

Substances actives:


Haricots à l'huile de soja

50 grammes

Triglycérides à chaîne moyenne

50 grammes

Substances auxiliaires:


Oeuf de lécithine

8,00 g

Glycérol

25.00 grammes

Oléate de sodium

0,30 g

α-tocophérol

0,100 g

Eau pour injection

jusqu'à 1000 ml

La teneur en acides gras essentiels:

L'acide linoléique

24,0 -29,0 g / l

acide α-linolénique

2,5-5,5 g / l

Valeur énergétique:

4280 kJ / l (1022 kcal / l)

Caractéristiques physico-chimiques:

Osmolalité théorique

345 mOsm / l

Acidité de titration ou alcalinité (jusqu'à pH = 7.4)

<0,5 mmol / l

pH

6,5-8,8

La description:

Une émulsion de type huile-dans-eau, blanc laiteux, sans matière étrangère visible.

Groupe pharmacothérapeutique:remède parentéral de nutrition
ATX: & nbsp
  • Emulsions grasses
  • Pharmacodynamique:

    Lipofundin MST / LST 10% dans le cadre du régime de nutrition parentérale est une source d'énergie et de poly-acides gras essentiels («essentiels»). À cette fin, Lipofundine MST / LST 10% contient des triglycérides à chaîne moyenne, des triglycérides à chaîne longue (huile de soja), phospholipides (lécithine d'oeuf) et glycérol.

    Les triglycérides de la chaîne moyenne sont plus rapidement hydrolysés, digérés et complètement oxydés que les triglycérides à chaîne longue. Ils constituent une source d'énergie plus appréciée, en particulier lorsque les processus métaboliques et / ou les triglycérides de la longue chaîne sont perturbés, par exemple, le cas du déficit en lipoprotéine lipase, des cofacteurs de lipoprotéine lipase, de la carnitine et d'un système de transport dépendant de la carnitine.

    Les acides gras insaturés, qui font partie des triglycérides à longue chaîne, sont utilisés dans le corps principalement pour la prévention et le traitement d'une carence en acides gras essentiels et seulement en deuxième lieu comme source d'énergie.

    Les phospholipides, en plus de leur fonction en tant que triglycérides émulsifiants, sont des composants des membranes cellulaires et sont nécessaires pour leur fluidité et la performance des fonctions biologiques.

    Le glycérol, ajouté pour donner l'émulsion est isotonicité, est une substance intermédiaire du métabolisme du glucose et des lipides: il est métabolisé dans le processus de glycolyse avec éducationénergie ou utilisé pourje synthèse du glucose, du glycogène et des triglycéridessurà.

    Au cours de l'étude d'innocuité pharmacologique, seul l'effet thérapeutique nutritionnel du médicament a été trouvé, similaire à l'effet thérapeutique de l'administration orale des composants du médicament.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Biodisponibilité Parce que Lipofundin MST / LST 10% est administré par voie intraveineuse, la biodisponibilité de tous ses composants est de 100%. La concentration individuelle maximale de triglycérides dans le plasma sanguin dépend de la dose, du taux d'administration, de l'état métabolique et de l'état du patient (degré d'épuisement). Lorsqu'elle est administrée selon les instructions d'utilisation avec une dose, la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin ne dépasse généralement pas 4 mmol / l.

    Distribution

    L'affinité des acides gras à chaîne moyenne à l'albumine est légèrement inférieure à celle des acides gras à chaîne longue, néanmoins, lorsque les recommandations pour le dosage du médicament sont observées, les acides gras à chaîne moyenne et longue chaîne se lient presque complètement à l'albumine du plasma .

    Lorsque la dose est observée, les acides gras à chaîne moyenne et à longue chaîne ne pénètrent pas dans la barrière hémato-encéphalique et, par conséquent, ne pénètrent pas dans le liquide céphalo-rachidien.

    Les données sur la pénétration à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel sont absentes.

    Métabolisme

    Après administration, les triglycérides sont hydrolysés en glycérol et en acides gras. Les deux composants sont métabolisés par la formation d'énergie ou utilisés pour la synthèse de substances biologiquement actives, la gluconéogenèse et la resynthèse des lipides.

    Excrétion

    La demi-vie des composants du médicament Lipofundin MST / LST 10% du plasma est d'environ 9 minutes. Il n'y a pas de triglycérides rénaux ni d'acides gras libres. La diurèse forcée ou l'hémodialyse n'entraîne pas le retrait des composants de Lipofundin MST / LST 10%. Quand un surdosage de Lipofundin MST / LST 10% ne se produit pas d'intoxication, nécessitant une diurèse forcée ou une hémodialyse.

    Les indications:

    - Une source d'énergie qui comprend un composant lipidique facilement utilisable (triglycérides à chaîne moyenne);

    - fournir au corps des acides gras essentiels dans la composition de la nutrition parentérale.

    Contre-indications

    Le médicament ne peut pas être administré dans les conditions suivantes:

    - hypersensibilité à la protéine de blanc d'œuf ou de soja, à l'huile d'arachide ou à l'une quelconque des substances actives ou auxiliaires;

    - hyperlipidémie sévère;

    - troubles graves de la coagulation du sang;

    - insuffisance hépatique sévère;

    - cholestase intrahépatique;

    - phase aiguë de l'infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral;

    - thromboembolie aiguë;

    - embolie graisseuse.

    Contre-indications générales pour la nutrition parentérale:

    - un trouble circulatoire instable et potentiellement mortel (effondrement et choc);

    - métabolisme instable (p. ex., syndrome post-traumatique sévère, diabète sucré décompensé, septicémie grave, acidose métabolique);

    - insuffisance rénale sévère (oligo ou anurie) en l'absence de possibilité de traitement de remplacement rénal;

    - violations non corrigées de l'équilibre hydro-électrolytique, telles que l'hypokaliémie et la déshydratation hypotonique;

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - œdème pulmonaire aigu;

    - hyperhydratation.

    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament aux patients présentant une violation du métabolisme des graisses (par exemple, insuffisance rénale, diabète compensé, pancréatite, trouble léger à modéré de la fonction hépatique, hypothyroïdie avec hypertriglycéridémie et septicémie légère à modérée).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données sur l'utilisation de Lipofundin MST / LST 10% pendant la grossesse et la possibilité de pénétration à travers la barrière placentaire sont insuffisantes. Les données disponibles n'indiquent pas un effet indésirable direct ou indirect sur le déroulement de la grossesse et le développement intra-utérin du fœtus, de l'accouchement et de la puerpéralité. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque. fœtus.

    Période d'allaitement

    L'expérience d'utilisation de Lipofundin MST / LST 10% pendant la période d'allaitement est absente. Actuellement, il n'y a pas suffisamment d'informations sur la possibilité d'isoler Lipofundin MST / LST 10% avec du lait maternel. En règle générale, l'allaitement pendant la nutrition parentérale n'est pas recommandé.

    Dosage et administration:

    Mode d'application

    Destiné à l'injection intraveineuse dans les veines périphériques et centrales. La température de l'émulsion à introduire doit correspondre à la température ambiante.

    L'émulsion grasse peut être administrée séparément comme l'une des parties constitutives de la nutrition parentérale complète.

    La dose quotidienne maximale ne peut être introduit que par augmentation progressive, sous contrôle soigneux de la tolérance à la perfusion.

    Selon les besoins énergétiques du patient, les doses suivantes sont recommandées:

    Adultes et enfants à partir de 6 ans

    1-2 grammes de lipides / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 10-20 ml / kg de poids corporel / jour.

    Nouveau-nés (jusqu'à 28 jours)

    2-3 g (jusqu'à 4 g) de lipides / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 20-30 ml (jusqu'à 40 ml) / kg de poids corporel / jour.

    La capacité à excréter les lipides chez les prématurés et les nouveau-nés ayant un faible poids corporel n'est pas suffisamment développée. Par conséquent, les doses doivent être choisies individuellement, et la concentration de triglycérides et d'acides gras dans le plasma sanguin doit être surveillée attentivement.

    Enfants de 29 jours à 5 ans inclus

    1-3 grammes de lipides / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 10-30 ml / kg de poids corporel / jour.

    Taux de perfusion

    DEl'incidence de la perfusion d'émulsion grasseil doit être aussi faible que possible et ne pas dépasser 0,05-0,1 g de lipides / kg de poids corporel / h au cours des 15 premières minutes de perfusion, ce qui correspond à 0,5-1,0 ml / kg de poids corporel / h.

    Taux de perfusion maximal

    Jusqu'à 0,15 g de lipides / kg de poids corporel / h, ce qui est jusqu'à 1,5 ml / kg de poids corporel / h. En conséquence, la vitesse d'administration ne doit pas dépasser 0,5 gouttes / kg de poids corporel / min.

    Cela signifie que pour un patient pesant 70 kg, la vitesse de perfusion maximale est d'environ 100 ml / h ou de 35 gouttes / min.

    Le taux de perfusion doit être réduit chez les patients appauvris et chez les enfants. Il est recommandé de choisir un tel débit de perfusion auquel la dose quotidienne calculée est administrée pendant environ 24 heures, mais pas moins de 16 heures.

    Durée de l'application

    Dans le cadre d'une nutrition parentérale complète, Lipofundin MST / LST 10% est généralement administré en 1 à 2 semaines. Si la nutrition parentérale avec l'utilisation d'émulsions grasses est indiquée pour une période plus longue, la période d'administration de Lipofundin MST / LST 10% peut être augmentée par un contrôle de laboratoire approprié.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables systémiques suivants sont indiqués, qui peuvent être associés à l'utilisation de Lipofundin MST / LST 10%. Si les recommandations d'utilisation sont observées, elles se développent très rarement (<1/10000).

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Très rare: hypercoagulable.

    Troubles du système immunitaire

    Très rare: réactions allergiques.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Très rare: hyperlipidémie, hyperglycémie, acidose métabolique.

    Ces réactions secondaires indésirables sont dose-dépendantes et se produisent donc plus souvent avec une surdose relative ou absolue du médicament. L'incidence de ces effets indésirables est inférieure à 1/10000 lorsque le médicament est administré en stricte conformité avec les instructions, en observant le régime posologique et en surveillant l'administration correcte et sûre du médicament.

    Les perturbations du système nerveux

    Très rare: somnolence.

    Troubles vasculaires

    Très rare: augmentation ou diminution de la pression artérielle.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Très rare: essoufflement, cyanose.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Très rare: nausée, vomissement.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Très rare: mal de tête, bouffées de chaleur / érythème, fièvre, transpiration, frissons, douleurs dans le dos et la poitrine, syndrome de surcharge graisseuse.

    En cas d'effets indésirables ou d'augmentation de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin au-dessus de 3 mmol / L chez l'adulte et de 1,7 mmol / L chez l'enfant, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter la perfusion.

    Lors de la réintroduction, en particulier au début de la perfusion, une surveillance attentive de l'état du patient est requise.

    Les triglycérides du plasma sanguin doivent être surveillés avec une fréquence accrue.

    Le syndrome de la surcharge graisseuse

    La violation de la capacité à éliminer les triglycérides, qui peut être causée par un surdosage, peut entraîner un syndrome de «surcharge graisseuse». Il est nécessaire de surveiller la détection précoce des symptômes de surcharge métabolique.Le syndrome de surcharge graisseuse peut être une étiologie génétique (différences individuelles dans le métabolisme), en outre, le métabolisme des graisses peut être influencé par des maladies existantes ou transférées. Ce syndrome peut également se développer dans un contexte d'hypertriglycéridémie sévère, même avec le débit de perfusion recommandé, ainsi que contre le développement de complications graves telles que l'insuffisance rénale ou l'infection. Le syndrome de congestion des graisses est caractérisé par hyperlipidémie, fièvre, infiltration graisseuse, hépatomégalie (avec ou sans jaunisse), splénomégalie, douleurs abdominales, faiblesse, anémie, leucocytopénie, thrombocytopénie, trouble de la coagulation sanguine, hémolyse et réticulocytose, tests fonctionnels normatifs du foie. et le coma. Les symptômes sont réversibles et disparaissent habituellement après l'arrêt de la perfusion.

    En cas de signes de syndrome de surcharge graisseuse, l'administration de Lipofundin MST / LST 10% doit être immédiatement arrêtée.

    Surdosage:

    Symptômes

    Le syndrome de surcharge graisseuse peut être le résultat d'une administration prolongée d'une émulsion grasse chez des patients présentant une perturbation des triglycérides.

    Un surdosage d'une émulsion grasse contenant des triglycérides à chaîne moyenne, en particulier sans l'administration concomitante de solutions de glucides, peut entraîner une acidose métabolique.

    Traitement

    En cas de surdosage, un arrêt immédiat de la perfusion est indiqué. D'autres mesures thérapeutiques dépendent des symptômes spécifiques et de leur gravité. En cas de reprise de la perfusion après l'élimination des symptômes, le taux d'administration doit augmenter progressivement sous observation constante de l'état du patient.

    Interaction:

    L'héparine provoque une augmentation temporaire de l'activité de la lipoprotéine lipase dans le plasma sanguin. Initialement, cela peut conduire à une augmentation de la lipolyse dans le plasma, suivie d'une diminution temporaire de la concentration de triglycérides.

    L'huile de soja contient de la vitamine K1. Cependant, son contenu dans la préparation Lipofundin MST / LST est 10% si bas qu'il n'y a pas d'effet significatif sur la coagulation sanguine chez les patients recevant des anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine. Néanmoins, chez les patients recevant des anticoagulants, une surveillance du coagulogramme est nécessaire.

    Lipofundin MST / LST 10% ne peut pas être utilisé comme support de solutions électrolytiques ou autres préparations médicamenteuses, il est impossible de mélanger avec d'autres solutions pour perfusions sans contrôle préalable de compatibilité, dans ce cas la stabilité d'une émulsion grasse ne peut pas être garantie.

    Ne pas mélanger Lipofundin MST / LST 10% avec des solutions injectables ou de perfusion contenant de l'alcool.

    Instructions spéciales:

    Lipofundin MST / LST 10% devrait toujours faire partie du régime de nutrition parentérale, qui comprend l'administration d'acides aminés et de solutions de glucides. Les nausées, les vomissements, le manque d'appétit et l'hyperglycémie sont des symptômes qui sont à la base de la prescription de nutrition parentérale ou qui sont souvent présents chez les patients ayant une nutrition parentérale.

    Lorsque vous administrez Lipofundin MST / LST 10%, vous devez surveiller la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin. Si le patient est suspecté d'avoir un trouble du métabolisme des graisses, l'hyperlipidémie initiale avec une concentration plasmatique en triglycérides supérieure à 3 mmol / L chez l'adulte et supérieure à 1,7 mmol / L chez l'enfant doit être éliminée avant le début de la perfusion. Hypertriglycéridémie 12 heures après l'administration du médicament indique une violation du métabolisme des graisses.

    Selon l'état du métabolisme du patient, une hypertriglycéridémie transitoire ou une augmentation de la concentration de glucose dans le plasma sanguin peut se développer. Si la concentration de triglycérides dans le plasma pendant l'administration de l'émulsion grasse dépasse les valeurs limites ci-dessus pour les adultes et les enfants, il est recommandé de réduire le débit de perfusion. Si la concentration de triglycérides dans le plasma reste supérieure à 3 mmol / l, l'administration doit être suspendue jusqu'à la concentration normale de triglycérides dans le plasma sanguin.

    Lors de la prescription d'émulsions lipidiques chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 1 an, la bilirubine peut être déplacée de la liaison avec l'albumine. Cet effet est dû aux triglycérides à longue chaîne.

    Les violations de l'équilibre hydro-électrolytique, telles que l'hypokapémie et la déshydratation hypotonique, doivent être corrigées en administrant le liquide et les électrolytes dans les quantités requises avant le début de la nutrition parentérale. Il est nécessaire de contrôler les électrolytes, l'équilibre du fluide ou du poids corporel, l'équilibre acido-basique, la concentration de glucose dans le plasma sanguin, et pour une utilisation à long terme - la composition cellulaire du sang, le coagulogramme et la fonction hépatique.

    Les réactions d'hypersensibilité à l'un des composants de Lipofundin MST / LST 10% (par exemple, traces de protéines dans l'huile de soja ou la lécithine d'oeuf) sont extrêmement rares, mais ne peuvent pas être complètement exclues chez les patients sensibilisés. Pour l'un des symptômes d'une réaction allergique (p. Ex. Forte fièvre, frissons, éruption cutanée ou dyspnée), arrêtez immédiatement la perfusion de Lipofundine MST / LST à 10% (ou de toute autre émulsion lipidique).

    Un surdosage peut entraîner un syndrome de surcharge graisseuse.

    L'émulsion grasse peut réduire la précision des tests de laboratoire (p. Ex., Bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène, hémoglobine) si des échantillons de sang sont prélevés pendant ou immédiatement après la perfusion du médicament. Chez la plupart des patients, les lipides disparaissent du courant sanguin 5-6 heures après la fin de la perfusion.

    L'utilisation d'émulsions grasses comme seule source d'énergie peut déclencher l'émergence d'une acidose métabolique. L'utilisation simultanée de solutions de glucides empêche le développement de cette complication. Ainsi, l'infusion d'émulsion grasse doit toujours être combinée avec l'introduction de quantités suffisantes de solutions de glucides ou de préparations contenant des acides aminés et des hydrates de carbone.

    La vitamine E, qui fait partie de la préparation, affecte l'efficacité de la vitamine K, qui est impliquée dans la synthèse des facteurs de coagulation. Cela doit être pris en compte lors de la prescription du médicament chez les patients présentant des troubles de la coagulation du sang ou une carence présumée en vitamine K.

    Lipofundin MST / LST 10% contient 2,6 mmol de sodium / l. Cela devrait être pris en compte chez les patients suivant un régime sans sel.

    Si des filtres sont utilisés lors de l'injection du médicament, ils doivent être perméables aux graisses.

    Lorsque l'émulsion est administrée simultanément avec des acides aminés et des solutions glucidiques, YLes connecteurs en forme de biseau ou de dérivation doivent être situés le plus près possible du patient.

    Avant d'introduire l'émulsion grasse avec d'autres solutions à travers YEn forme de connecteurs ou de by-pass, il est nécessaire de vérifier la compatibilité de ces préparations. Une attention particulière doit être exercée lorsqu'il est combiné avec des solutions qui contiennent des électrolytes divalents (par exemple, le calcium).

    Bouteille à usage unique. Les quantités restantes non utilisées du médicament doivent être jetées.

    Bien agiter avant de servir.

    L'émulsion ne doit être utilisée que si, après agitation, elle est uniforme et que la bouteille n'est pas endommagée.

    Avant utilisation, évaluez visuellement l'uniformité de l'émulsion.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, ainsi que de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Emulsion pour infusions, 10%.
    Emballage:

    Pour 100 ml, 250 ml et 500 ml dans des flacons de verre hydrolytique de classe 2, scellés avec un bouchon en caoutchouc de couleur grise et un bouchon en aluminium de couleur rouge avec une bride (Pharmacopée européenne).

    Pour 10 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:N ° N012675 / 01
    Date d'enregistrement:30.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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