Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspémulsion pour infusions
Composition:

100 ml de la préparation contient:

Substances actives:

Triglycérides à chaîne moyenne

100.00 grammes

Haricots à l'huile de soja

80.00 grammes

Triglycérides contenant des acides gras oméga-3

20,00 g

Substances auxiliaires

Oeuf de lécithine

12,00 g

Glycérol

25.00 grammes

Oléate de sodium

0,30 g

α-Tocophérol

0,20 g

Palmitate d'ascorbyle

0,30 g

Hydroxyde de sodium

pas plus de 0,06 g

Eau pour injection

jusqu'à 1000 ml

La teneur en acides gras essentiels dans 1 litre d'émulsion:

Acide linoléique (oméga-6)

48,0-58,0 g

acide α-linolénique (oméga-3)

5,0-11,0 g

Acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoïque (oméga-3)

8,6-17,2 g

La concentration de 200 mg / ml (20%) correspond à la teneur totale en triglycérides.

valeur énergétique - 7990 kJ / l (1910 kcal / l).

Caractéristiques physico-chimiques

Osmolalité théorique - 410 mOsm / l.

pH - 6,5-8,5.

La description:

Type d'émulsion huile dans l'eau couleur blanc laiteux

Groupe pharmacothérapeutique:remède parentéral de nutrition
ATX: & nbsp
  • Emulsions grasses
  • Pharmacodynamique:

    Lipoplus 20 est conçu pour reconstituer l'énergie et les acides gras oméga-6 et oméga-3 polyinsaturés («essentiels»), dans le cadre du régime de nutrition parentérale.

    Lipolus 20 contient des triglycérides à chaîne moyenne, de l'huile de soja (triglycérides à chaîne longue) et des triglycérides contenant des acides gras oméga-3 (triglycérides de la longue chaîne).

    Les triglycérides à chaîne moyenne subissent une hydrolyse, une élimination du plasma sanguin et une oxydation plus rapide que les triglycérides de la longue chaîne.

    Seuls les triglycérides oméga-6 et oméga-3 de la longue chaîne contiennent des acides gras polyinsaturés. Ils sont principalement conçus pour prévenir et traiter manque d'acides gras essentiels, et sont également une source d'énergie.

    Lipolus 20 contient des acides gras oméga-6 essentiels, principalement sous la forme d'acide linoléique, et des acides gras oméga-3 sous forme de αacide linolénique, acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoïque.

    Le rapport des acides gras oméga-6-oméga-3 dans la préparation Lipolus 20 est d'environ 3: 1.

    Pharmacocinétique

    La concentration individuelle maximale de triglycérides dépend de la dose, du taux d'administration, de l'état métabolique et de l'état du patient (degré d'épuisement). Les acides gras à chaîne moyenne ont une plus faible affinité pour l'albumine que les acides gras à longue chaîne. Cependant, lorsqu'il est administré aux doses recommandées, la liaison à l'albumine des acides gras des deux types se produit presque 100%, tandis que ni les acides gras à chaîne moyenne ni à longue chaîne pénètrent dans la barrière hémato-encéphalique et ne pénètrent pas dans le liquide céphalorachidien.

    Les indications:

    L'introduction de lipides comme source d'énergie et d'acides gras essentiels, y compris les acides gras oméga-6 et oméga-3, dans le régime de nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, est insuffisante ou contre-indiquée.

    Contre-indications

    Le médicament ne peut pas être administré dans les conditions suivantes:

    - gla sensibilité à la protéine des oeufs, du poisson ou du soja, à l'une quelconque des substances actives ou auxiliaires;

    - thyperlipidémie sévère;

    - àtroubles graves de la coagulation du sang;

    - àcholestase nutriphechenochny;

    - tinsuffisance hépatique sévère;

    - tinsuffisance rénale sévère si l'hémofiltration ou la dialyse ne sont pas possibles;

    - surstrie phase de l'infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral;

    - surthromboembolie;

    - Fembolie.

    Contre-indications générales pour la nutrition parentérale:

    - Trouble circulatoire instable et potentiellement mortel (effondrement et choc);

    - M.un état métabolique instable (par exemple, états post-traumatiques sévères, diabète sucré décompensé, sepsis sévère, acidose);

    - surtek lung;

    - giperhydration;

    - Insuffisance cardiaque compensée;

    - gdéshydratation hypotonique;

    - àHypokaliémie aiguë.

    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament aux patients présentant des troubles du métabolisme lipidique (insuffisance rénale, diabète sucré compensé, pancréatite, altération de la fonction hépatique légère et modérée, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie), maladie pulmonaire et septicémie légère et modérée. ).

    Des études cliniques contrôlées spéciales sur l'utilisation chez les enfants n'a pas été, de sorte que l'utilisation du médicament chez ces patients n'est possible qu'après une évaluation minutieuse du risque / bénéfice étant donné la nécessité de réduire le débit de perfusion.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    La sécurité de Lipolus 20 pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Les données disponibles n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse et le développement fœtal, l'accouchement et la période post-partum. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

    Période d'allaitement

    Les données sur l'utilisation du médicament Lipolus 20 pendant la période de l'allaitement manquent. On ne sait pas si le lipoplus 20 pénètre dans le lait maternel. En règle générale, l'allaitement pendant la nutrition parentérale n'est pas recommandé.

    Dosage et administration:

    Mode d'application

    Lipoplus 20 est conçu pour l'insertion dans les veines centrales et périphériques. La température de l'émulsion à introduire doit correspondre à la température ambiante.

    Adultes

    La dose doit être choisie en fonction des besoins individuels du patient

    Dose recommandée

    1-2 grammes de lipides / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 5-10 ml / kg de poids corporel / jour.

    Taux de perfusion

    Le débit de perfusion d'émulsions lipidiques doit être aussi faible que possible et, dans les 15 premières minutes, il doit être de 50% du débit maximal de perfusion.

    Taux de perfusion maximal

    Jusqu'à 0,15 g de lipides / kg de poids corporel / h, ce qui correspond à 0,75 ml / kg de poids corporel / h.

    Le débit de perfusion doit être réduit chez les patients épuisés.

    Durée de l'application

    Puisque l'expérience clinique de l'utilisation prolongée du médicament Lipoplus 20 est limitée, en règle générale, il ne doit pas être introduit pendant plus d'une semaine.Si nécessaire, l'émulsion peut être administrée pendant une plus longue période sous surveillance étroite du métabolisme .

    Effets secondaires:

    Les réactions secondaires défavorables sont énumérées ci-dessous pour les systèmes d'organe et la fréquence de développement. Si les recommandations d'utilisation sont observées, elles se développent très rarement (<1/10000).

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Très rare: hypercoagulable.

    Troubles du système immunitaire

    Très rare: réactions allergiques.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Très rare: hyperlipidémie, hyperglycémie, acidose métabolique.

    Ces réactions secondaires indésirables sont dose-dépendantes et se produisent donc plus souvent avec une surdose relative ou absolue du médicament. L'incidence de ces effets indésirables est inférieure à 1/10000 lorsque le médicament est administré en stricte conformité avec les instructions, en observant le régime posologique et en surveillant l'administration correcte et sûre du médicament.

    Les perturbations du système nerveux

    Très rare: somnolence.

    Troubles vasculaires

    Très rare: augmentation ou diminution de la pression artérielle.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Très rare: essoufflement, cyanose.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Très rare: nausée, vomissement

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Très rare: mal de tête, "bouffées de chaleur" / érythème, fièvre, transpiration, frissons, douleurs dans le dos et la poitrine, syndrome de surcharge graisseuse.

    En cas d'effets indésirables ou d'augmentation de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin au-dessus de 3 mmol / L chez l'adulte et de 1,7 mmol / L chez l'enfant, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter la perfusion.

    En cas de reprise de perfusion, une surveillance attentive de l'état du patient est requise.

    Les triglycérides du plasma sanguin doivent être surveillés avec une fréquence accrue.

    Les triglycérides contenant des acides gras oméga-3 peuvent augmenter le temps de coagulation et réduire l'agrégation plaquettaire. Chez les patients souffrant d'asthme induit par l'aspirine, la fonction pulmonaire peut également s'aggraver.

    Le syndrome de la surcharge graisseuse

    La violation de la capacité à éliminer les triglycérides, qui peut être causée par un surdosage, peut entraîner un syndrome de «surcharge graisseuse». Il est nécessaire de surveiller la détection précoce des symptômes de surcharge métabolique. Le syndrome de surcharge graisseuse peut être une étiologie génétique (différences individuelles dans le métabolisme), en outre, le métabolisme des graisses peut être influencé par des maladies existantes ou transférées. Ce syndrome peut également se développer dans un contexte d'hypertriglycéridémie sévère, même avec le débit de perfusion recommandé, ainsi que contre le développement de complications graves telles que l'insuffisance rénale ou l'infection. Le syndrome de congestion des graisses est caractérisé par hyperlipidémie, fièvre, infiltration graisseuse, hépatomégalie (avec ou sans jaunisse), splénomégalie, anémie, leucocytopénie, thrombocytopénie, trouble de la coagulation sanguine, hémolyse et réticulocytose, tests fonctionnels inappropriés du foie et coma. Les symptômes sont réversibles et disparaissent habituellement après l'arrêt de la perfusion. En cas de signes de syndrome de surcharge graisseuse, l'injection de Lipolyus 20 doit être immédiatement arrêtée.

    Surdosage:

    Symptômes

    Un surdosage entraînant le développement d'un syndrome de surcharge graisseuse peut survenir suite à l'introduction trop rapide d'une émulsion grasse ou à un changement de l'état du patient, par exemple si la fonction rénale est altérée ou si l'infection est liée. Un surdosage peut entraîner le développement de réactions secondaires indésirables.

    Un surdosage important d'une émulsion grasse contenant des triglycérides à chaîne moyenne, en particulier sans administration concomitante de solutions glucidiques, peut entraîner une acidose métabolique.

    Traitement

    En cas de surdosage, un arrêt immédiat de la perfusion est indiqué. D'autres mesures thérapeutiques dépendent des symptômes spécifiques et de leur gravité. En cas de reprise de la perfusion après l'élimination des symptômes, le taux d'administration doit augmenter progressivement sous observation constante de l'état du patient.

    Interaction:

    Aucune étude sur les interactions n'a été menée.

    L'héparine provoque une augmentation temporaire de l'activité de la lipoprotéine lipase dans le plasma sanguin. Initialement, cela peut conduire à une augmentation de la lipolyse dans le plasma, suivie d'une diminution temporaire de la concentration de triglycérides.

    L'huile de soja contient une vitamine À1. Cependant, sa teneur dans la préparation du lipoplus 20 est si faible qu'il n'y a pas d'effet significatif sur la coagulation sanguine chez les patients recevant des anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine.Néanmoins, chez les patients recevant des anticoagulants, une surveillance du coagulogramme est nécessaire.

    Lipoplus 20 ne peut pas être utilisé comme support de solutions d'électrolytes ou d'autres médicaments, il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions de perfusion sans essais de compatibilité préliminaires, car dans ce cas la stabilité de l'émulsion grasse ne peut être garantie.

    En l'absence d'études de compatibilité, lipoplus 20 ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Lipoplus 20 devrait toujours être une partie constituante de la nutrition parentérale, y compris l'administration de médicaments d'acides aminés et de solutions de glucides.

    Les nausées, les vomissements, le manque d'appétit et l'hyperglycémie sont des symptômes qui sont à la base de la prescription de nutrition parentérale ou qui sont souvent présents chez les patients ayant une nutrition parentérale.

    Lorsque vous administrez Lipolus 20, vous devez surveiller la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin. Chez les patients soupçonnés de violer le métabolisme des graisses, l'hyperlipidémie initiale doit être éliminée avant le début de la perfusion. Hypertriglycéridémie 12 heures après l'administration du médicament indique une violation du métabolisme des graisses.

    Selon l'état du métabolisme du patient, une hypertriglycéridémie transitoire ou une augmentation de la concentration de glucose dans le plasma sanguin peut se développer. Si la concentration de triglycérides dans le plasma pendant l'administration de l'émulsion grasse dépasse les valeurs limites ci-dessus pour les adultes et les enfants, il est recommandé de réduire le débit de perfusion. Si la concentration de triglycérides dans le plasma reste supérieure aux valeurs limites, l'administration doit être suspendue jusqu'à ce que la concentration normale de triglycérides dans le plasma sanguin soit normalisée.

    Il est nécessaire de contrôler les électrolytes, l'équilibre du fluide ou du poids corporel, l'équilibre acido-basique, la concentration de glucose dans le plasma sanguin, et pour une utilisation à long terme - la composition cellulaire du sang, le coagulogramme et la fonction hépatique.

    Pour tous les symptômes d'une réaction allergique (p. Ex. Forte fièvre, frissons, éruptions cutanées ou dyspnée), vous devez immédiatement arrêter la perfusion de Lipolus 20.

    Un surdosage peut entraîner un syndrome de surcharge graisseuse.

    Les données sur l'utilisation de Lipolus 20 chez les enfants et les adolescents ne sont pas disponibles, et les données sur l'utilisation chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale sont limitées.

    Les données sur l'utilisation de Lipolus 20 pendant plus de sept jours sont également limitées.

    L'émulsion grasse peut réduire la précision des tests de laboratoire (p. Ex., Bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène, hémoglobine) si des échantillons de sang sont prélevés pendant ou immédiatement après la perfusion du médicament. Chez la plupart des patients, les lipides disparaissent du courant sanguin 5-6 heures après la fin de la perfusion.

    L'utilisation d'émulsions grasses comme seule source d'énergie peut déclencher l'émergence d'une acidose métabolique. L'utilisation simultanée de solutions de glucides empêche le développement de cette complication. Ainsi, l'infusion d'émulsion grasse doit toujours être combinée avec l'introduction de quantités suffisantes de solutions de glucides ou de préparations contenant des acides aminés et des hydrates de carbone.

    La vitamine E, qui fait partie de la préparation, affecte l'efficacité de la vitamine K, qui intervient dans la synthèse des facteurs de coagulation. Cela doit être pris en compte lors de la prescription de troubles de la coagulation ou d'une carence en vitamine K.

    Lipolus 20 contient 2,6 mmol de sodium / l. Cela devrait être pris en compte chez les patients suivant un régime sans sel.

    Si des filtres sont utilisés lors de l'injection du médicament, ils doivent être perméables aux graisses.

    Avant d'introduire l'émulsion grasse avec d'autres solutions à travers YEn forme de connecteurs ou de bypass, il est nécessaire de vérifier la compatibilité de ces préparations. Une attention particulière doit être exercée lorsqu'il est combiné avec des solutions qui contiennent des électrolytes divalents (par exemple, le calcium).

    Bouteille à usage unique. Les quantités restantes non utilisées du médicament doivent être jetées.

    Bien agiter avant de servir.

    L'émulsion ne doit être utilisée que si, après agitation, elle est uniforme et que la bouteille n'est pas endommagée. Avant utilisation, évaluez visuellement l'uniformité de l'émulsion. Après une congélation accidentelle, le médicament ne doit pas être utilisé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, et aussi s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Emulsion pour infusions, 20%.
    Emballage:

    Pour 100 ml, 250 ml et 500 ml dans des flacons de verre hydrolytique de classe 2, scellés avec un bouchon en caoutchouc de couleur grise et un bouchon en aluminium de couleur rouge avec un bouchon en plastique de couleur grise (Pharmacopée européenne).

    Pour 10 bouteilles ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière. Ne pas congeler.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002604
    Date d'enregistrement:30.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2016
    Instructions illustrées
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