Magne B6 - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspcomprimés enrobés, solution buvable

Composition:

Comprimés pelliculés

Noyau du comprimé: ingrédients actifs: lactate de magnésium dihydraté * - 470 mg; chlorhydrate de pyridoxine - 5 mg;

Excipients: saccharose - 115,6 mg, kaolin lourd - 40,0 mg, gomme d'acacia - 20,0 mg, carboxypolyméthylène 934 - 10,0 mg, talc (hydrosilicate de magnésium) - 42,7 mg, stéarate de magnésium - 6,7 mg.

Boîtier de la tablette: Gomme d'acacia - 3,615 mg, saccharose - 214,969 mg, dioxyde de titane - 1,416 mg, talc (magnosilicate de magnésium) - traces, cire de carnauba (poudre) - traces.

* - équivalent à la teneur en magnésium (Mg⁺⁺) 48 mg

Solution pour administration orale

Substances actives:

lactate de magnésium dihydraté ** - 186 mg;

pidolate de magnésium ** - 936 mg;

chlorhydrate de pyridoxine 10 mg;

Excipients: disulfite de sodium - 15 mg, saccharinate de sodium - 15 mg, arôme cerise-caramel - 0,3 ml, eau purifiée à 10 ml.

** - équivalent à la teneur totale en magnésium (Mg⁺⁺) 100 mg

La description:

Comprimés pelliculés, comprimés biconvexes ovales, recouverts d'une coquille blanche, avec une surface lisse et brillante.

Solution pour administration orale, liquide transparent de couleur brune avec l'odeur du caramel.

Groupe pharmacothérapeutique:Préparation de magnésium

ATX: & nbsp

Vitamines en combinaison avec des substances minérales

Pharmacodynamique:

Le magnésium est un élément essentiel, qui se trouve dans tous les tissus du corps et est nécessaire pour le fonctionnement normal des cellules, est impliqué dans la plupart des réactions métaboliques. En particulier, il intervient dans la régulation de la transmission de l'influx nerveux et dans la contraction musculaire. Le corps obtient du magnésium avec la nourriture. Le manque de magnésium dans le corps peut être observé avec une violation de régime (régime) ou avec la demande croissante de magnésium (avec le stress physique et mental accru, le stress, la grossesse, l'utilisation des diurétiques). Pyridoxine (vitamine B6) est impliqué dans de nombreux processus métaboliques, dans la régulation du métabolisme du système nerveux. La vitamine B6 améliore l'absorption du magnésium du tractus gastro-intestinal et sa pénétration dans les cellules.

Teneur en magnésium dans le sérum.

- de 12 à 17 mg / l (0,5 à 0,7 mmol / l) indique une déficience modérée en magnésium;

- une concentration inférieure à 12 mg / L (0,5 mmol / L) indique une grave carence en magnésium.

Pharmacocinétique

L'absorption du magnésium dans le tractus gastro-intestinal ne dépasse pas 50% de la dose ingérée. 99% du magnésium dans le corps est à l'intérieur des cellules. Environ 2/3 du magnésium intracellulaire est réparti dans le tissu osseux et un autre tiers dans le tissu musculaire lisse et strié. Le magnésium est excrété principalement dans l'urine. Avec l'urine, au moins 1/3 de la dose de magnésium est excrété.

Les indications:

Une carence établie de magnésium, isolée ou associée à d'autres conditions déficientes, accompagnée de symptômes tels que: augmentation de l'irritabilité, troubles mineurs du sommeil; spasmes gastro-intestinaux ou palpitations cardiaques; augmentation de la fatigue, de la douleur et des spasmes musculaires, des sensations de picotement.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / minute).

- Phénylcétonurie.

- Les enfants de moins de 6 ans (pour le médicament sous la forme de comprimés) et jusqu'à 1 an (pour la solution).

- Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en isaromatase-sucrose (uniquement pour le médicament sous forme de comprimés en raison de la présence de saccharose dans la composition).

- L'accueil simultané de la lévodopa (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

Avec un degré modéré d'insuffisance rénale, puisqu'il existe un risque d'hypermagnésémie.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'expérience clinique de l'utilisation du médicament chez un nombre suffisant de femmes enceintes n'a révélé aucun effet indésirable sur la survenue de malformations du foetus ou d'action fœtotoxique.

Le médicament Magne B6 ® peut être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire, sur la recommandation d'un médecin.

Période d'allaitement

Le magnésium pénètre dans le lait maternel. Évitez l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et l'allaitement.

Dosage et administration:

Avant de prendre le médicament, vous devriez consulter votre médecin.

Comprimés pelliculés

Les adultes sont recommandés pour prendre 6-8 comprimés par jour.

Enfants de plus de 6 ans (poids corporel supérieur à 20 kg) 4-6 comprimés par jour.

Solution pour administration orale

Les adultes sont recommandés pour prendre 3-4 ampoules par jour.

Les enfants âgés de plus de 1 an (poids corporel supérieur à 10 kg) dose journalière est de 10 à 30 mg de magnésium / kg de poids corporel (0,4 à 1,2 mmol de magnésium / kg) ou de 1 à 4 ampoules.

La dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses divisées, prises avec les repas.

Les comprimés doivent être lavés avec un verre d'eau.

Une solution d'ampoules avant la prise est dissoute dans un verre d'eau.

Le traitement doit être arrêté immédiatement après la normalisation de la concentration de magnésium dans le sang.

Attention

Les ampoules auto-déchirantes avec Magne B6® ne nécessitent pas l'utilisation d'une lime à ongles. Pour ouvrir l'ampoule, la prendre par la pointe, l'avoir couverte avec un morceau de tissu, et la casser brusquement d'abord d'une extrémité pointue, et puis de l'autre, d'abord diriger la première extrémité ouverte de l'ampoule à un angle dans un verre avec de l'eau, de sorte que la seconde cassée L'extrémité de l'ampoule n'était pas au-dessus du verre. Après avoir cassé la deuxième pointe de l'ampoule, son contenu a coulé librement dans le verre.

Effets secondaires:

Troubles du système immunitaire

Très rarement (<0,01%): réactions allergiques, y compris les réactions cutanées.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Une fréquence inconnue (selon les données disponibles pour estimer la fréquence d'apparition n'est pas possible): diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences.

Surdosage:

Symptômes

Avec une fonction rénale normale, une surdose de magnésium avec son apport ne conduit généralement pas à l'apparition de réactions toxiques. Cependant, en cas d'insuffisance rénale, le développement d'un empoisonnement au magnésium est possible.

Les symptômes de surdosage, dont la gravité dépend de la concentration de magnésium dans le sang: abaissant la pression artérielle; nausées Vomissements; oppression du système nerveux central, diminution des réflexes; changements sur l'électrocardiogramme; dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire; syndrome anurique.

Traitement

Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Interaction:Combinaisons contre-indiquées

- Avec la lévodopa: l'activité de la lévodopa est inhibée par la pyridoxine (si ce médicament n'est pas associé à l'ingestion d'inhibiteurs de la décarboxylase périphérique aromatique). L-acides aminés). Toute quantité de pyridoxine doit être évitée si levodopa Il n'est pas accepté en combinaison avec des inhibiteurs de la décarboxylase périphérique aromatique L-acides aminés.

Combinaisons non recommandées

- L'utilisation simultanée de médicaments contenant des phosphates ou des sels de calcium peut nuire à l'absorption du magnésium dans l'intestin.

Combinaisons à prendre en compte

- Lors de l'administration de tétracyclines à l'intérieur, il est nécessaire d'observer un intervalle d'au moins trois heures entre l'ingestion de tétracycline et de Magne B6®, car les préparations de magnésium réduisent l'absorption des tétracyclines.

Instructions spéciales:

Informations destinées aux patients diabétiques: les comprimés enrobés contiennent du saccharose comme adjuvant.

En cas de carence en magnésium sévère ou syndrome de malabsorption, le traitement est commencé avec des préparations de magnésium par voie intraveineuse.

En cas de carence en calcium concomitante, il est recommandé d'éliminer la carence en magnésium avant de prendre des suppléments de calcium ou des suppléments de calcium.

Avec l'utilisation fréquente de laxatifs, l'alcool, le stress physique et mental intense, le besoin de magnésium augmente, ce qui peut conduire au développement d'une carence en magnésium dans le corps.

Les ampoules contiennent du sulfite, qui peut provoquer ou intensifier des manifestations de réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques, en particulier chez les patients à risque.

Lors de l'utilisation de pyridoxine à fortes doses (plus de 200 mg par jour) pendant une longue période (plusieurs mois ou dans certains cas), une neuropathie axonale sensorielle peut se développer, accompagnée de symptômes tels qu'engourdissement, troubles de la sensibilité proprioceptive, tremblement des parties distales des membres et développement progressif de l'ataxie sensorielle (altération de la coordination des mouvements). Ces troubles sont généralement réversibles et passent après l'arrêt de l'apport en vitamine B6.

Le médicament sous forme de comprimés est destiné uniquement aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans. Pour les enfants plus jeunes (plus d'un an), le médicament est recommandé sous la forme d'une solution pour l'administration orale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas. Il n'y a pas de recommandations spécifiques.

Forme de libération / dosage:Les tablettes recouvertes d'une couverture.
Solution pour l'administration orale.

Emballage:

Comprimés pelliculés

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 5 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Solution pour administration orale

Pour 10 ml de la drogue dans des ampoules de verre foncé (hydrolytique classe III EF), scellé des deux côtés, avec une ligne de faille et en appliquant deux anneaux de marquage de chaque côté. Pour 10 ampoules dans un emballage d'emballage en carton, avec les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Comprimés pelliculés dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Solution pour l'administration orale: dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Comprimés pelliculés 2 ans.

Solution pour l'administration orale: 3 années.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N013203 / 01, П N013203 / 02

Date d'enregistrement:13.03.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi Winthrop IndustrieSanofi Winthrop Industrie France

Fabricant: & nbsp

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE France

Coopération pharmaceutique française France

Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.06.2016

Instructions illustrées

Instructions

Magne B6® (Magne B6®)