Magnelis B6 forte - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeCitrate de magnésium + pyridoxineCitrate de magnésium + pyridoxine

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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

Pour un comprimé.

Substances actives:

Citrate de magnésium - 618,43 mg *, chlorhydrate de pyridoxine - 10,00 mg.

Excipients: ludistress ® [lactose monohydraté - 92,20 mg - 96,05 mg, povidone K-30 (kollidone 30) - 3,04 mg - 4,05 mg, crospovidone (collidone CL) - 3,04 mg - 4,05 mg] - 101,21 mg, macrogol - 6000 (polyéthylène glycol - 6000) - 69,36 mg, stéarate de magnésium - 1,00 mg.

coquille

VIVACOAT® RM-IP-000 [hypromellose 6 cps (hydroxypropylméthylcellulose 6 cps) - 10,00 mg, dioxyde de titane - 6,00 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,00 mg, talc - 2,00 mg, macrogol - 3350 (polyéthylène glycol-3350) - 1,00 mg] - 20,00 mg.

* - une quantité équivalente à 100 mg de magnésium (Mg²⁺)

La description:Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur blanche, oblongue, biconcave. Sur la coupe est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Préparation de magnésium

ATX: & nbsp

A.11.J.B Vitamines en combinaison avec des substances minérales

Pharmacodynamique:

Le magnésium est un élément vital qui est nécessaire pour le fonctionnement normal des cellules, est impliqué dans la plupart des réactions métaboliques. À En particulier, il intervient dans la régulation de la transmission de l'influx nerveux et dans la contraction des muscles. 50% de la quantité de magnésium contenue dans le corps s'accumule dans le tissu osseux. Pyridoxine (vitamine B6) est impliqué dans de nombreux processus métaboliques, aide à améliorer l'absorption du magnésium du tractus gastro-intestinal et sa pénétration dans les cellules.

Concentration de magnésium dans le sérum:

- entre 12 et 17 mg / l (1 - 1,4 mEq / L ou 0,5 - 0,7 mmol / L): indique une déficience modérée en magnésium;

- inférieure à 12 mg / L (1 mEq / L ou 0,5 mmol / L): indique une grave carence en magnésium. Le corps obtient du magnésium avec la nourriture. Le manque de magnésium dans le corps peut être observé avec une carence dans l'apport ou avec une augmentation de la demande de magnésium.

Pharmacocinétique

L'absorption gastro-intestinale des sels de magnésium se fait en partie par un mécanisme passif dans lequel la solubilité du sel joue un rôle décisif. Le degré de cette absorption ne dépasse pas 50%. L'excrétion se produit principalement par les reins.

Les indications:

Une carence établie de magnésium, isolée ou associée à d'autres conditions déficientes, accompagnée de symptômes tels qu'une irritabilité accrue, des troubles mineurs du sommeil, des spasmes gastro-intestinaux, des palpitations, de la fatigue, des douleurs et des spasmes musculaires, une sensation de picotement dans les muscles. traitement il n'y a pas de diminution de ces symptômes, le traitement continu n'est pas approprié.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

- âge jusqu'à 12 ans (efficacité et sécurité non établies);

- galactosémie héréditaire, syndrome de malabsorption du glucose et galactose, ou carence en lactase (due à la présence de lactose monohydraté dans la formulation);

- l'accueil simultané de la lévodopa (voir "Interactions avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

Insuffisance rénale modérée (risque d'hypermagnésémie).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'expérience clinique de l'utilisation d'une combinaison de citrate de magnésium et de chlorhydrate de pyridoxine chez un nombre suffisant de femmes enceintes n'a révélé aucun effet indésirable sur l'apparition d'effets fœtaux ou sur le développement fœtal. "Magnelis ® B₆ Forte, les comprimés pelliculés "peuvent être utilisés pendant la grossesse seulement si nécessaire, sur les conseils d'un médecin.

Période d'allaitement

En tenant compte du fait que le magnésium pénètre dans le lait maternel, il est recommandé d'arrêter l'allaitement si nécessaire.

Dosage et administration:

Les comprimés doivent être pris entiers, lavés avec un verre d'eau.

Adultes: 3-4 comprimés par jour, divisés en 2-3 réceptions, pendant les repas.

Enfants de plus de 12 ans: 2-4 comprimés par jour, divisés en 2-3 réceptions, pendant les repas.

Habituellement, la durée du traitement est d'un mois.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (≥ 10%), souvent (≥ 1% et <10%), rarement (≥ 0,1% et <1%), rarement (≥ 0,01% et <0,1%), très rarement (<0,01%), une fréquence inconnue (lorsqu'il n'est pas possible d'estimer l'incidence des effets indésirables).

Troubles du système immunitaire:

Très rarement (<0,01%): réactions allergiques, y compris les réactions cutanées;

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Une fréquence inconnue (selon les données disponibles pour estimer la fréquence d'apparition n'est pas possible): diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences.

Surdosage:

Symptômes

Avec une fonction rénale normale, une surdose de magnésium ingérée n'entraîne généralement pas de réactions toxiques. Cependant, dans le cas du rein carence peut développer un empoisonnement au magnésium.

Les symptômes de surdosage, dont la gravité dépend de la concentration de magnésium dans le sang: abaissant la pression artérielle; nausées Vomissements; dépression du système nerveux central, diminution des réflexes; changements sur l'électrocardiogramme; dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire; syndrome anurique.

Traitement

Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Interaction:

Avant de prescrire d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin sur la possibilité de leur administration simultanée avec le médicament Magnelis® À₆ forte, comprimés pelliculés. "

Combinaisons contre-indiquées

Avec la lévodopa: l'activité de la lévodopa est inhibée par la pyridoxine (si ce médicament n'est pas associé à l'administration d'inhibiteurs de la décarboxylase périphérique aromatique L-acides aminés). Évitez de prendre n'importe quelle quantité de pyridoxine, levodopa Il n'est pas accepté en combinaison avec des inhibiteurs de la décarboxylase périphérique aromatique L-acides aminés.

Combinaisons non recommandées

L'utilisation simultanée de médicaments contenant des phosphates ou des sels de calcium peut nuire à l'absorption du magnésium dans l'intestin.

Combinaisons à prendre en compte

Lors de l'administration de tétracyclines à l'intérieur, il est nécessaire d'observer un intervalle d'au moins trois heures entre l'ingestion de tétracycline et Magnelis® À₆, forte, comprimés pelliculés ", puisque les préparations de magnésium réduisent l'absorption des tétracyclines.

Instructions spéciales:

La préparation "Magnelis® À₆, forte, comprimés pelliculés "est destiné uniquement aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans.

Le médicament contient du lactose monohydraté, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients atteints de galactosémie héréditaire, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose, ou de déficit en lactase.

En cas d'insuffisance rénale modérée, le médicament doit être pris avec précaution en raison du risque d'hypermagnésémie.

Avec une carence simultanée de calcium et de magnésium, la carence en magnésium devrait être reconstituée avant de prendre des suppléments de calcium ou des compléments alimentaires contenant du calcium.

Lors de l'utilisation de pyridoxine à fortes doses (plus de 200 mg par jour) pendant une longue période (pendant plusieurs mois ou dans certains cas, années) neuropathie axonale sensorielle peut se développer, qui est accompagnée de symptômes tels que l'engourdissement et la perturbation de la sensibilité proprioceptive des membres des sections distales et développant progressivement une ataxie sensorielle (altération de la coordination des mouvements). Ces troubles sont généralement réversibles et passent après l'arrêt de la prise de la vitamine À₆.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas. Il n'y a pas de recommandations spécifiques.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 100 mg + 10 mg.

Emballage:

Lors de la fabrication à OJSC "Pharmstandard-Tomskkhimpharm", Russie:

Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour fait d'un film de PVC ou PVC / PVDC importé, ou PVC / polyéthylène / PVDC et la laque imprimée par feuille d'aluminium.

Par 3, 6, 9 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

à la production de LLC "Nanolek", Russie:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour du film de PVC / PVDC importé ou du PVC / Polyéthylène / PVDC et la laque imprimée par aluminium. Par 3, 6, 9 paquets de cellule de contour de 10 comprimés avec l'instruction sont placés dans un paquet de papier carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003224

Date d'enregistrement:29.09.2015 / 06.12.2017

Date d'expiration:29.09.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:OTISIFARM, OJSC OTISIFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie

NANOLEC, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Magnelis® B6 forte (Magnelis® B6 forte)