Macropen - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeMidekamycinMidekamycin

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Macropen®

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pilules vers l'intérieur

KRKA, dd, Novo mesto, AO

Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

Pour 1 comprimé

Coeur:

Substance active:

Midekamycine 421,00¹ mg

Excipients: cellulose microcristalline, polacriline potassium, talc, stéarate de magnésium

Gaine de film: copolymère de méthacrylate de butyle, macrogol, dioxyde de titane (E171), talc

¹421,00 mg (avec l'activité midekamycin 950 мг / мг) = 400,00 мг (avec l'activité de midecamycin 1000 мг / мг).

La description:

Comprimés ronds, légèrement biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche, avec un risque d'un côté, avec un biseau.

Vue de la fracture: une masse rugueuse de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - macrolide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.03 Midekamycin

Pharmacodynamique:Macropen - antibiotique macrolide, inhibant la synthèse des protéines des cellules bactériennes, a un effet bactériostatique à faibles doses, en grande bactéricide. Se lie de manière réversible à la sous-unité 50S de la membrane ribosomale des bactéries. Il est efficace contre les micro-organismes intracellulaires: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bactéries à Gram positif: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. et certaines bactéries à Gram négatif: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Pharmacocinétique

Après ingestion, la préparation est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT).

Les concentrations maximales d'acétate de midécamycine et de midécamycine dans le sérum sont de 0,5 à 2,5 μg / L et de 1,31 à 3,3 μg / L, respectivement, et sont atteintes 1 à 2 heures après l'ingestion.

Des concentrations élevées de meadécamycine et d'acétate de midécamycine sont créées dans les organes internes (en particulier dans les tissus pulmonaires, les glandes parotides et sous-maxillaires) et dans la peau. La concentration minimale de suppression (MPC) est maintenue pendant 6 heures. La période de demi-vie est d'environ 1 heure. La liaison avec les protéines est de 47% de la meadécamycine et de 3 à 29% des métabolites.

Le médicament est métabolisé dans le foie avec la formation de 2 métabolites actifs, qui ont une activité antimicrobienne. Il est excrété avec la bile et dans une moindre mesure (environ 5%) par les reins.

Avec une cirrhose du foie: les concentrations plasmatiques augmentent significativement, l'aire sous la courbe concentration-temps et la demi-vie.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- infections des voies respiratoires, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques (mycoplasmes, légionelles, chlamydia et Ureaplasma urealyticum): amygdalopharyngite, otite moyenne aiguë, sinusite, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté;

- Infections des voies urinaires causées par des pathogènes: mycoplasmes, légionelles, chlamydia et Ureaplasma urealyticum;

- les infections de la peau et des tissus sous-cutanés;

- pour le traitement de l'entérite causée par des bactéries du genre Campylobacter,

- traitement et prévention de la diphtérie et de la coqueluche.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acétate de midécamycine / midécamycine et à tout autre composant du médicament.
Insuffisance hépatique sévère.
Enfants jusqu'à 3 ans (pour les comprimés).

Soigneusement:La grossesse et la période de lactation, la présence d'une réaction allergique à l'acide acétylsalicylique.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est indiquée que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Les mères qui allaitent doivent arrêter d'allaiter pendant le traitement par Macropen, car le médicament est excrété dans le lait maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur, devrait être pris avant les repas.

Adultes et enfants pesant plus de 30 kg 1 comprimé 400 mg 3 fois par jour.

La dose quotidienne maximale de midécamycine pour les adultes est de 1600 mg.

Enfants pesant moins de 30 kg La dose quotidienne de midécamycine est de 20 à 40 mg / kg de poids corporel répartis en 3 doses ou 50 mg / kg de poids corporel répartis en 2 doses.

La dose quotidienne de midekamycine dans les infections sévères est de 50 mg / kg de poids corporel, répartis en 3 doses.

La durée du traitement est généralement de 7 à 14 jours. Infections à Chlamydia 14 jours.

Afin de prévenir la diphtérie midecamycin il est recommandé de prendre une dose de 50 mg / kg / jour, divisée en 2 doses pendant 7 jours. Étude bactériologique de contrôle recommandée après la fin du traitement. En vue de prévenir la coqueluche midecamycin Il est recommandé de prendre une dose de 50 mg / kg / jour pendant 7-14 jours dans les 14 premiers jours suivant le contact.

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal: diminution de l'appétit, stomatite, nausées, vomissements et diarrhée, sensation de lourdeur dans l'épigastre, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et hyperbilirubinémie, jaunisse.

Dans de rares cas, une diarrhée sévère et prolongée peut survenir, ce qui peut indiquer le développement d'une colite pseudomembraneuse.

Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, éosinophilie, bronchospasme.

Autre: la faiblesse.

Surdosage:

Aucun cas de surdosage grave causé par Macropen n'a été signalé.

Les symptômes sont: nausée, vomissement.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'administration simultanée d'alcaloïdes d'ergot ou de carbamazépine avec Macropen, leur métabolisme dans le foie diminue et la concentration sérique augmente. Par conséquent, avec l'administration simultanée de ces médicaments devrait être prudent.

N'a aucun effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline.

Avec l'utilisation simultanée de Macrofen avec anticoagulants de la ciclosporine shi (warfarine), l'excrétion de ce dernier ralentit.

Instructions spéciales:

En cas de traitement prolongé, l'activité enzymatique hépatique doit être surveillée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Comme avec tout autre médicament antimicrobien, un traitement prolongé peut entraîner une croissance excessive de bactéries résistantes. Une diarrhée prolongée peut indiquer le développement d'une colite pseudomembraneuse.

En présence d'une réaction allergique à l'acide acétylsalicylique, le colorant azoïque E 110 (colorant jaune orangé, E110) peut provoquer une réaction allergique, jusqu'au bronchospasme.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'a pas été rapporté sur l'influence de Macropen sur les réactions psychophysiologiques et la capacité de conduire et d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 400 mg.

Emballage:

Pour 8 comprimés dans un blister du matériau combiné PVC / PVDCH et feuille d'aluminium.

2 plaquettes ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N015069 / 01

Date d'enregistrement:29.01.2009 / 13.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

MERCK KGaA & Co. Werk Spittal L'Autriche

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Macropen® (Macropen®)