MacroTech 99mTc (Macrotech 99mTc)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
Composition:

Lyophilisat:

L'albumine 2,0 mg

Nombre de macroagrégats 3.0-106 PC

Étain dihydrate dihydraté 0,2 mg

Dextrose (glucose) monohydraté 20,0 mg

Acide ascorbique 5,0 mg

Chlorure de sodium 4,5 mg

1 bouteille

Produit prêt:

Substances actives:

Technétium-99m 37- 148 MBq

Excipients:

Albumine 0,25-1,0 mg

Nombre de macroagrégats 0.37 ∙ 106 - 1,5∙106 PC

Étain dihydrate dihydrate 0.025-0.100 mg

Dextrose (glucose) monohydraté 2,5 - 10,0 mg

Acide ascorbique 0,6 - 2,5 mg

Chlorure de sodium 9,6-11,3 mg

Eau pour injection jusqu'à 1,0 ml

La description:

Le lyophilisat est blanc.

La préparation finale est une suspension de couleur blanche. En position debout, un précipité tombe. Le liquide au-dessus du précipité est incolore. Lorsque le flacon est secoué après être resté debout, une suspension est de nouveau formée.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp
  • Technétium 99m colloïde pour injection
    • Pharmacodynamique:

    Caractéristiques physico-chimiques

    Macrotech, 99m Tc - préparation radiopharmaceutique, préparée à partir de lyophilisat et de solution de pertechnétate de sodium, 99m Tc du générateur de technétium-99m. Au moins 95% des macroagrégats ont une taille de 10 à 90 μm.

    Isotope Macrotech, 99m Tc a une demi-vie de 6,04 heures. Après la désintégration 99m Tc émet des rayons gamma avec une énergie de 140 keV et un rendement de 90%.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse de 95% de la drogue Macrotech, 99m Tc pénètre dans le lit capillaire des poumons et y reste pendant 2-3 heures. La quantité restante est distribuée dans des proportions à peu près égales entre les reins, le foie, le cerveau et la glande thyroïde.

    5 heures après l'administration, l'accumulation du médicament dans les poumons a diminué de 61 à 64% dans le cas de son utilisation dans l'heure suivant la préparation, et de 35 à 45% dans les 5 heures après la production. Après 24 heures, 19-24% et 15-18%, respectivement, restent dans les poumons.

    Il y a une accumulation de pertechnétate de sodium, 99m Tc dans la glande thyroïde, le tractus gastro-intestinal et les voies urinaires.

    Après 2 -3 heures dans les poumons, la destruction des particules et la libération de pertechnétate sodique, 99m Tc, qui s'accompagne d'une augmentation du fond radioactif du sang.

    Les indications:

    Pour la scintigraphie pulmonaire de perfusion avec:

    - thromboembolie pulmonaire, infarctus pulmonaire;

    - les maladies pulmonaires obstructives chroniques;

    - les violations régionales de la ventilation;

    - emphysème des poumons

    Réaliser une phlébographie radioisotopique avec:

    - thrombose veineuse profonde des membres inférieurs et du bassin;

    - Obstruction (occlusion) de la veine cave inférieure.

    Contre-indicationsGrossesse, hypersensibilité aux protéines, âge jusqu'à 18 ans.
    Grossesse et allaitement:S'il est nécessaire d'administrer le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu dans les 24 heures suivant l'étude.
    Dosage et administration:

    Préparer la préparation

    - 2 ml de l'éluat provenant du générateur de technétium 99m sont introduits dans le flacon avec du lyophilisat en perforant un bouchon en caoutchouc avec une aiguille de seringue;

    - Il est interdit d'utiliser une aiguille à air;

    - si nécessaire, diluer l'éluat avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à la valeur d'activité volumique requise;

    - flacon vigoureusement secoué 2 à 4 fois, placé dans un récipient en plomb et conservé dans un récipient pendant 15 à 20 minutes, en agitant périodiquement;

    - dans ces conditions, l'étiquette 99m Tc macroagrégats albuminaux destinés à la scintigraphie pulmonaire. Le médicament est prêt à l'emploi.

    La dose injectée est de 1,7 MBq / kg de poids corporel du patient. Une bouteille du produit fini peut être utilisée pour étudier 5 patients.

    Le patient est examiné en position couchée. Le détecteur de gamma caméra est placé le plus près possible de la surface du corps, de sorte que la lumière dans les saillies avant et arrière est incluse dans le champ de vision du capteur. La collecte d'informations pour les études planaires est réalisée en mode statique avant numérotation de 300 000 à 500 000 impulsions. Dans le cas de la tomographie par émission, les études sont effectuées en mode dynamique avec un ensemble de 100 000 à 150 000 impulsions par projection.

    L'évaluation des résultats de l'étude est réalisée sur la base d'une analyse qualitative et quantitative des scintigrammes (localisation, taille, forme, homogénéité de la distribution du médicament dans le système artériel pulmonaire, rapport des parties atteintes et intactes de la Tissu pulmonaire).Il est également conseillé de comparer les résultats obtenus avec les paramètres fonctionnels de la respiration externe et une étude radioisotopique de la ventilation pulmonaire.

    Le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 37-148 MBq, selon l'équipement utilisé.

    La quantité de particules dans la dose administrée devrait être de 250 à 300 000.

    Table

    Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament Macrotech, 99m Tc

    Organes et systèmes

    Dose absorbée, mGy / MBq

    Ovaires

    0,005

    Vessie

    0,021

    Reins

    0,051

    Moelle rouge

    0,005

    Utérus

    0,005

    Thyroïde

    0,038

    Poumons

    0,078

    Foie

    0,019

    Testes

    0,001

    Corps total (dose équivalente efficace), mSv / MBq

    0,005
    Effets secondaires:Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés. Les réactions allergiques sont possibles.
    Surdosage:Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.
    Interaction:Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.
    Instructions spéciales:Le travail avec le médicament doit être conforme aux «règles sanitaires de base de radioprotection» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (NRB -99) et aux directives méthodologiques «Exigences hygiéniques pour la radioprotection lors du diagnostic radionucléide utilisant des radiopharmaceutiques». (MU 2.6.1.1892-04).
    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'utilisation intraveineuse (flacons).
    Emballage:5 flacons avec un passeport et des instructions pour la préparation et l'utilisation de la drogue dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Le lyophilisat est stocké à une température de 2 ° C à 10 ° C. Il est autorisé à s'écarter du régime de température (10-25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.

    Le produit fini est stocké conformément aux normes OSPORB-99 et MU 2.6.1.1892-04.

    Durée de conservation:

    Lyophilisat -1 an à partir de la date de fabrication.

    La drogue Macrotech, 99m Tc - 5 heures à compter de la date de préparation.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002157
    Date d'enregistrement:24.06.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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