Metgogamma® 1000 (Metfogamma® 1000)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeChlorhydrate de metformineChlorhydrate de metformine
Médicaments similairesDévoiler
  • Metgogamma® 1000
    pilules vers l'intérieur 
    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG     Allemagne
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    substance activechlorhydrate de metformine 1000 mg;

    Excipients: hypromellose (15 000 CPS) 35,2 mg, povidone (K-25) 53,0 mg, stéarate de magnésium 5,8 mg; composition de la membrane du film: hypromellose (5 CPS) 11,5 mg, macrogol 6000 2,3 mg, dioxyde de titane 9,2 mg.

    La description:Comprimés blancs oblongs revêtus d'une gaine de film, avec un risque, sur une couleur blanche cassée, pratiquement inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale du groupe biguanide
    ATX: & nbsp

    A.10.B.A   Biguanides

    A.10.B.A.02   Metformine

    Pharmacodynamique:

    Chez les patients atteints de diabète sucré metformine réduit la concentration de glucose dans le sang en supprimant la gluconéogenèse dans le foie, en réduisant l'absorption du glucose du tractus gastro-intestinal (GIT) et en augmentant son utilisation dans les tissus en augmentant leur sensibilité à l'insuline. Ne stimule pas la sécrétion de l'insuline, les réactions hypoglycémiques ne provoquent pas.

    A un effet sur le métabolisme des lipides - réduit la concentration dans le sérum sanguin des triglycérides, du cholestérol et des lipoprotéines de basse densité. Stimule la glycogénèse intracellulaire en activant la glycogène synthase.

    PharmacocinétiqueAprès administration orale metformine est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité après avoir pris une dose standard est de 50-60%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 2 heures après l'ingestion. Virtuellement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges. Il est excrété inchangé par les reins. La demi-vie est de 6,5 heures. Si la fonction rénale est altérée, le cumul du médicament est possible.
    Les indications:Diabète sucré de type 2 chez les adultes (en particulier chez les patients obèses) avec inefficacité du régime alimentaire et de l'exercice en monothérapie ou en combinaison avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou l'insuline.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la metformine ou à toute substance auxiliaire;

    - l'acidocétose diabétique, le pré-diabète, le coma;

    - insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);

    - des états aigus qui surviennent avec un risque de développer un dysfonctionnement rénal:

    - Déshydratation (avec diarrhée, vomissements), maladies infectieuses sévères;

    - manifestations cliniquement marquées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (y compris une insuffisance cardiaque ou respiratoire, un infarctus aigu du myocarde);

    - une chirurgie et un traumatisme importants, lorsqu'un traitement par insuline est indiqué (voir rubrique "Instructions spéciales");

    - insuffisance hépatique, une violation de la fonction hépatique;

    - alcoolisme chronique, empoisonnement aigu à l'alcool;

    - l'acidose lactique (y compris dans l'anamnèse);

    - Grossesse;

    - utiliser moins de 48 heures avant et dans les 48 heures qui suivent les études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction d'un produit de contraste contenant de l'iode (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

    - le respect du régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour);

    - Les enfants de moins de 18 ans

    Soigneusement:Les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique intense (risque accru d'acidose lactique).
    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse. Lors de la planification ou en cas de grossesse, Metformamma® 1000 doit être arrêté et prescrit une prophylaxie. Le patient doit être averti de la nécessité d'informer le médecin en cas de grossesse. La mère et l'enfant doivent être surveillés. Une quantité limitée de données sur l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'indique pas un risque accru de malformations congénitales chez les enfants. Metformine pénètre dans le lait maternel. Les effets secondaires chez les nouveau-nés avec l'allaitement maternel contre la metformine n'ont pas été observés. Cependant, en raison de la quantité limitée de données, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée. La décision d'arrêter l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement maternel et du risque potentiel d'effets secondaires chez l'enfant.
    Dosage et administration:

    La dose de Metofamma® 1000 est déterminée individuellement, en tenant compte de la concentration de glucose dans le sang. La dose initiale est généralement 500-1000 mg (1/2 - 1 comprimé) par jour, il est possible d'augmenter progressivement la dose, en fonction de l'effet de la thérapie.

    La dose quotidienne d'entretien du médicament est de 1-2 g (1-2 comprimés) par jour. La dose quotidienne maximale - 3 g (3 comprimés), la nomination de doses plus élevées ne contribue pas à une augmentation de l'effet du traitement .

    Chez les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1000 mg / jour.Metformamma® 1000 comprimés doit être pris avec de la nourriture, avec une petite quantité de liquide (un verre d'eau). Le cours du traitement avec le médicament est long.

    En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût «métallique» dans la bouche. Dans ces cas, il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter le traitement, et les symptômes disparaissent sans modifier la dose du médicament. La fréquence et la sévérité des effets secondaires peuvent diminuer avec une augmentation progressive de la dose de metformine,

    La fonction hépatique diminuée ou l'hépatite disparaissent après l'arrêt du médicament.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons.

    Du côté du métabolisme: lactoacidose (nécessite l'arrêt du traitement), avec un traitement prolongé - hypovitaminose B12 (absorption avec facultés affaiblies).

    De la part du système hématopoïèse: anémie mégaloblastique.

    Lorsqu'il est combiné avec Metfogamma 1000 avec des sulfonylurées, l'hypoglycémie peut se développer.

    Surdosage:Lors du surdosage de Methofogma® 1000, la lactoacidose peut se développer avec une issue fatale. La cause du développement de l'acidose lactique peut également être le cumul du médicament en raison d'une altération de la fonction rénale. Les symptômes précoces de l'acidose lactique sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une température corporelle plus basse, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, une respiration plus rapide, des étourdissements, une altération de la conscience et le développement du coma. En cas de signes d'acidose lactique, le traitement par Methofamma® 1000 doit être arrêté immédiatement, le patient doit être hospitalisé immédiatement et, après avoir déterminé la concentration de lactate, confirmer le diagnostic. La mesure la plus efficace pour l'excrétion du corps du lactate et de la metformine est l'hémodialyse. Conduire également un traitement symptomatique.
    Interaction:

    Combinaisons non recommandées

    Avec l'utilisation simultanée de la metformine avec danazol peut développer un effet hyperglycémique.S'il est nécessaire de traiter le danazol et après l'arrêt de son apport, la correction de la dose de metformine sous le contrôle de la glycémie est nécessaire.

    Avec l'utilisation simultanée de la metformine avec de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol, le risque de développer une acidose lactique lors d'une intoxication alcoolique aiguë augmente, en particulier lors d'un jeûne ou d'un régime hypocalorique ainsi que d'une insuffisance hépatique.

    Combinaisons nécessitant un soin particulier

    La chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) réduit la libération d'insuline et augmente la concentration de glucose dans le sang. À l'application simultanée avec les neuroleptiques et après la cessation, leur accueil la correction de la dose de metformin sous le contrôle de la glycémie est nécessaire.

    Glucocorticostéroïdes (GCS) pour l'application parentérale et topique réduire la tolérance au glucose et augmenter la concentration de glucose dans le sang, dans certains cas, provoquant une acidocétose. S'il est nécessaire d'utiliser cette combinaison, et après l'arrêt du GCS, une correction de la dose de metformine sous le contrôle de la glycémie est nécessaire.

    Avec l'utilisation simultanée de diurétiques de l'anse et de metformine, il existe un risque de développer une acidose lactique en raison de l'émergence possible d'une insuffisance rénale fonctionnelle.

    Une étude radiologique utilisant des radiocontrastes contenant de l'iode peut provoquer le développement d'acidose lactique chez des patients diabétiques sur fond d'insuffisance rénale fonctionnelle. L'utilisation de la metformine doit être interrompue 48 heures avant et ne pas reprendre plus tôt 48 heures après l'examen radiologique utilisant des agents radio-opaques contenant de l'iode.

    L'utilisation de beta2-adrenomimetics réduit l'effet hypoglycémique de metformin en raison de la stimulation des beta2-adrenoreceptors. Dans ce cas, vous devez surveiller la glycémie et, si nécessaire, prescrire de l'insuline.

    Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et d'autres médicaments antihypertenseurs peuvent réduire la concentration de glucose dans le sang. Si nécessaire, la dose de metformine doit être ajustée.

    Avec l'utilisation simultanée de la metformine avec des dérivés de la sulfonylurée, de l'insuline, de l'acarbose et des salicylates, une augmentation de l'effet hypoglycémiant est possible.

    Les diurétiques en boucle et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmentent le risque de diminution de la fonction rénale. Dans ce cas, des précautions doivent être prises lors de l'application de la metformine.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement par Metfogamma 1000, la concentration de glucose dans le sang doit être surveillée à jeun et après les repas.

    Le patient doit être averti de la nécessité d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un médecin en cas de vomissements, de douleurs abdominales, de crampes musculaires, de faiblesse générale et de malaise sévère. Les symptômes obtus peuvent être le signe d'une acidose lactique débutante.

    La lactoacidose est caractérisée par une faiblesse sévère, une dyspnée acidose, des douleurs abdominales et une hypothermie, suivies par le développement d'un coma.

    Indicateurs diagnostiques de laboratoire pour l'acidose lactique: diminution du pH sanguin, augmentation de la concentration plasmatique de lactate au-dessus de 5 mmol / l, augmentation de l'intervalle anionique et augmentation du rapport lactate / pyruvate. Si une acidose métabolique est suspectée, la metformine doit être arrêtée et le patient doit être immédiatement hospitalisé.

    L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave qui peut survenir en rapport avec le cumul de la metformine. Les cas d'acidose lactique ont été notés principalement chez les patients atteints de diabète sucré avec insuffisance rénale sévère.Les facteurs de risque sont le diabète sucré décompensé, la cétose, le jeûne prolongé, la consommation excessive d'alcool, insuffisance hépatique et d'autres conditions accompagnées d'hypoxie.En cas de suspicion de développement d'acidose lactique métabolique metformine doit être annulé et le patient doit être immédiatement hospitalisé.

    Fonction rénale

    Parce que le metformine Il est nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine dans le sérum sanguin au moins 1 fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale et au moins 2 à 4 fois par an chez les patients ayant une clairance réduite de la créatinine et chez les patients âgés.

    Des précautions particulières doivent être prises en cas d'insuffisance rénale, par exemple pendant la période initiale de traitement concomitant par des antihypertenseurs, des diurétiques et des AINS.

    Réaliser une étude aux rayons X (urographie, angiographie intraveineuse) avec l'utilisation de radiocontrastes contenant de l'iode peut conduire à une insuffisance rénale. Préparation Metfogamma 1000 doit être arrêté 48 heures avant l'examen radiologique et reprendre le médicament au plus tôt 48 heures après l'examen.

    Lors de la réalisation d'interventions chirurgicales Sous anesthésie générale, anesthésie rachidienne ou épidurale, Metfogamma 1000 doit être arrêté 48 heures avant la chirurgie. Reprendre le médicament est recommandé au plus tôt 48 heures après l'opération.

    Lors du traitement par Metfogamma® 1000, vous devez suivre un régime avec une distribution uniforme de glucides tout au long de la journée. Les patients ayant un poids corporel excessif doivent suivre un régime hypocalorique.

    Des tests de laboratoire standard doivent être effectués régulièrement pour surveiller le diabète sucré, en particulier au début du traitement par Metfogamma 1000.

    La metformine en monothérapie ne provoque pas d'hypoglycémie, mais il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament avec l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants (par exemple, les dérivés de la sulfonylurée ou le répaglinide). Dans ce cas, un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    Il est nécessaire d'informer le patient de la nécessité de consulter un médecin si des symptômes d'infection bronchopulmonaire ou de maladie infectieuse des organes génito-urinaires apparaissent.

    Dans le contexte de l'utilisation du médicament Metfogamma 1000 devrait s'abstenir de boire de l'alcool en raison d'un risque accru d'hypoglycémie et d'effet de type disulfiramoïde. Hypovitaminose B12 lors de la prise du médicament est causée par une violation de l'absorption et a un caractère réversible - la teneur en vitamine B12 est rapidement restaurée lorsque le médicament est retiré. La réduction de la teneur en vitamine B12 doit être prise en compte chez les patients présentant une anémie mégaloblastique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Préparation Metfogamma 1000 en monothérapie ne provoque pas d'hypoglycémie, donc n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. En cas d'association de la metformine avec d'autres agents hypoglycémiants (insuline, répaglinide et d'autres), il est possible de développer des états hypoglycémiques, dans lesquels la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides se détériore.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés 1000 mg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 15 comprimés dans des blisters de film de PVC et de papier d'aluminium.

    Pour 3, 12 ampoules (en emballant 10 comprimés dans une ampoule) ou 2, 8 ampoules (en emballant 15 comprimés dans une ampoule), ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002407
    Date d'enregistrement:07.02.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KGWörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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