Midimax® (Midrimax®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
Composition:

Chaque 1 ml de la préparation contient:

substance active: chlorhydrate de phényléphrine 50,0 mg, tropicamide 8,0 mg;

Excipients: métabisulfite de sodium 2 mg, chlorure de benzalkonium 0,1 mg, édétate disodique 1,0 mg, hypromellose 5,0 mg, hydroxyde de sodium q.s., acide chlorhydrique q.s., eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Solution transparente de couleur incolore à jaune brunâtre clair.
Groupe pharmacothérapeutique:outil de diagnostic des maladies ophtalmiques (m-cholinoblocker + alpha-adrenomimetic)
ATX: & nbsp
  • Tropicamide en association avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:

    Phényléphrine α-adrénomimétique non sélectif. Lorsque l'instillation dans l'œil provoque une pupille dilatée, améliore l'écoulement du liquide intraoculaire et rétrécit les vaisseaux de la conjonctive. Phényléphrine a un effet stimulant prononcé sur les α-adrénorécepteurs postsynaptiques, a un très faible effet sur β1-adrénorécepteurs. A une action vasoconstrictrice, similaire à l'action de la norépinéphrine (noradrénaline), alors qu'il n'a pratiquement aucun effet chronotrope et inotrope sur le cœur. L'effet vasopresseur de la phényléphrine est plus faible que celui de la noradrénaline, mais il est plus prolongé. Après l'instillation phényléphrine réduit la pupille dilatatrice et les artérioles musculaires lisses de la conjonctive, provoquant ainsi une pupille dilatée. La mydriase se produit dans les 10-60 min après une instillation unique et dure 4-6 heures. Les mydrias causés par la phényléphrine ne sont pas accompagnés de cycloplégie. Phényléphrine ajoute à l'effet de tropicamide, parce que les mécanismes de leur action sont différents. Introduction avec tropicamide phenylephrine réduit ou réduit la capacité de tropicamide à augmenter la pression intraoculaire.

    Tropicamide - m-holinoblokator, bloque la pupille du sphincter m-holinoretseptory et le muscle ciliaire, provoquant la mydriase à court terme et la paralysie de l'accommodation. Augmente légèrement la pression intraoculaire. Midriaz dans le contexte de l'application de tropicamide se développe en 5-10 minutes et atteint un maximum de 20-45 minutes.

    La dilatation maximale de la pupille est maintenue pendant 1 heure et se normalise après 6 heures.
    Pharmacocinétique

    Phényléphrine pénètre facilement dans les tissus de l'œil, la concentration maximale dans le plasma se produit 10-20 minutes après l'application topique. Phényléphrine est excrété par les reins sous forme inchangée (<20%) ou sous forme de métabolites inactifs.

    Tropicamide pénètre facilement dans les tissus de l'œil et est rapidement absorbé dans le sang. En utilisant un test radio-récepteur modifié, la limite inférieure pour la détermination du tropicamide dans le plasma était inférieure à 240 ng / ml, la plage de détection était de 240 ng / ml-10 ng / ml. La concentration plasmatique maximale moyenne à la cinquième minute après l'administration était de 2,8 ± 1,7 ng / ml. A la 60ème minute, la concentration de tropicamide dans le plasma était de 0,46 ± 0,51 ng / ml, et à la 120ème - inférieure à 240 ng / ml.
    Les indications:

    Il est utilisé comme agent mydriatique:

    1) avec des procédures ophtalmologiques diagnostiques;

    2) avant les opérations chirurgicales et laser.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants;

    - glaucome à angle fermé et à angle fermé;

    - âge jusqu'à 18 ans;

    - les maladies du système cardio-vasculaire (y compris l'athérosclérose coronaire, l'angine, l'arythmie, la crise hypertonique);

    - thyrotoxicose;

    - Diabète sucré de type 1;

    - la réception simultanée (ainsi que 3 semaines après leur annulation) des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);

    - Grossesse;

    - la période d'allaitement.
    Soigneusement:Diabète sucré type 2, âge avancé (risque d'arythmie ventriculaire et d'infarctus du myocarde chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire).
    Dosage et administration:Pour dilater la pupille avec des interventions ophtalmiques et chirurgicales diagnostiques dans le sac conjonctival, instiller 1-2 gouttes dans les 15-30 minutes avant la procédure ou l'opération.
    Effets secondaires:

    Local:

    Réactions allergiques, augmentation de la pression intraoculaire, douleur transitoire, brûlure oculaire et photophobie, perte de vision transitoire, réactions allergiques, libération de pigment dans l'humeur aqueuse avec augmentation temporaire de la pression intraoculaire, blocage de l'angle de la chambre antérieure (rétrécissement de l'angle ), douleur dans la région des arcades sourcilières, larmoiement, hyperémie de la conjonctive, kératite; crampes rarement réactives le lendemain de l'application (l'instillation répétée du médicament à ce moment peut donner une mydriase moins prononcée que la veille, l'effet est souvent observé chez les patients âgés).

    Système:

    Peau pâle, bouche sèche, rougeur et sécheresse de la peau, dermatite de contact, céphalée, bradycardie, tachycardie et arythmie, augmentation de la pression artérielle, occlusion ventriculaire des artères coronaires, embolie pulmonaire, troubles du système nerveux central et rigidité musculaire, mictions fréquentes, difficulté à uriner, diminution du tonus du tractus gastro-intestinal et du péristaltisme conduisant à la constipation. Parfois - vomissements et vertiges.

    Chez les patients âgés atteints de maladies du système cardio-vasculaire, les arythmies ventriculaires, l'infarctus du myocarde sont possibles.

    Surdosage:

    Symptômes (en cas d'ingestion accidentelle): peau sèche et muqueuses, hyperthermie, tachycardie, mydriase, agitation, convulsions, coma, dépression respiratoire.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif; comme antidote - la physostigmine (0,03 mg / kg par voie intraveineuse lente), les benzodiazépines; éliminer l'hyperthermie - compresses froides. Pour arrêter l'action systémique de la phényléphrine - α-adrénobloquants (5-10 mg de phentolamine par voie intraveineuse, si nécessaire, répéter l'injection).

    Interaction:

    - Avec la nomination des β-adrénobloquants, il est possible d'augmenter l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine en les supprimant par vasodilatation.

    - En raison du risque de crise hypertensive n'est pas recommandé conjointe l'utilisation de la phényléphrine et de la guanéthidine, ainsi que de tout autre inhibiteur d'adrénoblocage ou de réabsorption de monoamine.

    - Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et pendant trois semaines après l'arrêt de leur consommation augmente le risque d'effets adrénergiques systémiques.

    - L'effet vasopresseur des adrénomimétiques peut également être amélioré lorsqu'il est combiné avec des antidépresseurs tricycliques, la méthyldopa et le m-holinoblokatorami.

    - La pré-instillation d'anesthésiques locaux peut augmenter l'absorption systémique des substances actives et prolonger la mydriase
    Instructions spéciales:

    En raison d'une réduction significative du dilatateur de la pupille 30-45 min après l'instillation, les particules du pigment de la couche de pigment de l'iris peuvent être détectées dans l'humidité de la chambre antérieure de l'œil. La suspension dans l'humidité de la chambre doit être différenciée avec les manifestations de l'uvéite antérieure ou avec la pénétration des éléments formés du sang dans l'humidité de la chambre antérieure.

    Les conservateurs contenus dans la préparation peuvent être absorbés par des lentilles de contact souples. Le médicament peut être irritant pour les yeux lorsque vous portez des lentilles de contact; par conséquent, les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation et mises en place au plus tôt 15 minutes après.

    Pour réduire le risque de développer un effet secondaire systémique, il est recommandé de presser légèrement un doigt sur la zone de la projection des sacs lacrymaux au coin interne de l'œil dans les 1-2 minutes après l'instillation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Après utilisation du médicament, en raison d'un changement d'accommodation et de la largeur de la pupille, l'acuité visuelle peut être réduite, par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée pour conduire des véhicules et pour d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue. réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Gouttes pour les yeux.
    Emballage:

    5 ml dans un flacon compte-gouttes en plastique avec un bouchon à vis ou dans une bouteille en plastique scellée avec un bouchon bouchon, fermé avec un bouchon à vis en plastique avec le contrôle de la première autopsie.

    Chaque bouteille-compte-gouttes ou bouteille en plastique ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    1 mois après l'ouverture du flacon.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000966
    Date d'enregistrement:18.10.2011 / 04.12.2013
    Date d'annulation:2016-10-18
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sentiss Pharma Pvt. Ltd.Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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