Substance activeOksiconazoleOksiconazole
Médicaments similairesDévoiler
  • Mifungar®
    crème extérieurement 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    Substance active:

    sur 30 g (tuba)

    pour 100 grammes

    Oksiconazole

    0.300 grammes

    1,000 grammes

    (sous la forme de nitrate d'oxyconazole)

    0,3441 g

    1,147 g,

    Excipients:


    alcool stéarique

    3,600 grammes

    12 000 grammes

    alcool cétylique

    1 350 g

    4,500 g

    paraffine blanc doux

    4,500 g

    15 000 grammes

    polysorbate 60

    1,500 grammes

    5,000 grammes

    propylène glycol

    3,450 g

    11 500 grammes

    acide benzoique

    0,060 g

    0,200 g

    eau purifiée

    15,1959 g

    50,653 g

    La description:

    Emulsion eau-huile hydrophile blanche ou presque blanche, homogène, presque inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.C   Dérivés d'imidazole

    D.01.A.C.11   Oksiconazole

    Pharmacodynamique:

    L'oxiconazole est un dérivé synthétique de l'imidazole qui inhibe le lanostérol-14 cytochrome.α -détylase, une enzyme nécessaire à la synthèse de l'ergostérol - l'élément principal de la paroi cellulaire du champignon et de certaines bactéries, ce qui augmente sa perméabilité et réduit ses fonctions de barrière.

    Oksiconazole a un large spectre d'activité antifongique, est actif contre les dermatophytes du genre Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; levure, y compris Malassezia furfur (l'agent causal d'un lichen multicolore); champignons fibreux et dimorphes (par exemple, Aspergillus, Candidose).

    L'Oksiconazol a également un effet antimicrobien, il agit sur les staphylocoques, les streptocoques, Corynebacterium.

    Pharmacocinétique

    En cas d'application externe, l'absorption de l'oxyconazole par la peau est insignifiante (moins de 1% de la quantité d'oxyconazole appliquée sur la peau est absorbée). Après application externe de la crème à la dose de 150 mg oxyconazole dans le sérum n'est pas déterminé. La plus grande partie de l'oxyconazole appliqué s'accumule dans le stratum corneum, ce qui permet l'utilisation de la crème Mifungar® pour le traitement des maladies fongiques de la peau. Cinq heures après l'application de la crème sur la peau à la dose de 2,5 mg / cm, la concentration d'oxyconazole dans l'épiderme est de 16,2 μmol (dans le stratum corneum de surface - 3,64 μmol, dans les couches profondes: 1,29 μmol).

    Absorbé à travers la peau oxyconazole est excrété par les reins - 0,3% de la dose pendant 5 jours après une seule application cutanée de la crème.

    Les indications:

    Toutes les maladies fongiques et bactériennes fongiques et combinées de la peau et des organes génitaux externes causées par des agents pathogènes sensibles à l'oxyconazole:

    - dermatomycose (infection de la peau par la candidose, dermatomycose du tronc, dermatomycose inguinale, épidermophytie des pieds, dermatomycose du cuir chevelu, pityriasis, infections cutanées fongiques et bactériennes combinées;

    - les infections fongiques et bactériennes fongiques et combinées de la vulve (vulvite, balanite).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux dérivés de l'imidazole, d'autres composants du médicament;

    - L'âge des enfants jusqu'à 8 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Des études contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'ont pas été menées. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible seulement sur la prescription du médecin dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Période d'allaitement

    L'oxiconazole est excrété dans le lait maternel. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est possible que si elle est prescrite par le médecin dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le nourrisson.

    Dosage et administration:

    La crème Mifungar® est utilisée à l'extérieur. Il est appliqué une fine couche sur les zones touchées 1 fois par jour, de préférence la nuit.

    Durée du traitement:

    - avec infection cutanée candidose, dermatomycose du tronc, dermatomycose inguinale, dermatomycose du cuir chevelu, lichen pityrieux, infections fongiques des organes génitaux externes, infections bactériennes fongiques combinées de la peau et des organes génitaux externes - 2 semaines;

    - avec arrêt épidermophytique - 1 mois.

    Pour prévenir la récurrence de la maladie, il est recommandé de poursuivre le traitement avec le médicament pendant 1-2 semaines après des signes de guérison complète.

    La durée maximale du traitement avec le médicament est de 6 mois.

    Effets secondaires:

    La crème Mifungar® est généralement bien tolérée.

    Pour indiquer la fréquence des effets indésirables indésirables (NDP), la classification du NDP de l'Organisation mondiale de la santé est utilisée: très fréquente 10% fréquent 1 et <10%, peu fréquent 0,1 et <1%, rare0,01 et <0,1%, très rare <0,01%, fréquence inconnue (lorsqu'il n'est pas possible d'estimer la fréquence du développement de la DPC en fonction des données disponibles).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Fréquent: brûlure modérée, démangeaisons.

    Peu fréquent: érythème (surtout avec eczéma - il est donc recommandé de traiter l'eczéma avant d'appliquer la crème Mifungar®).

    Fréquence inconnue: douleur, irritation, dermatite allergique, folliculite, fissures, macération, éruption cutanée.

    S'il y a des signes d'hypersensibilité ou d'irritation de la peau, le médicament doit être arrêté et informé par le médecin.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.Si le médicament est pris par voie orale, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Il est nécessaire de laver l'estomac ou de provoquer des vomissements et appeler un médecin, si nécessaire, effectuer un traitement symptomatique. Interaction avec d'autres médicaments

    Il n'y a aucun rapport de l'interaction de Mifungar® avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Ne pas consulter un médecin sans l'utiliser avec d'autres médicaments à usage topique.

    Dans le traitement des maladies fongiques des organes génitaux externes causés par des pathogènes sensibles aux médicaments, un traitement simultané des partenaires sexuels est nécessaire. Le médicament n'est pas destiné à un usage vaginal.

    Eviter le contact avec les yeux.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament ne rompt pas l'attention et n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe, 1%.

    Emballage:

    30 grammes de crème dans un tube en aluminium.

    Chaque tube est placé dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Durée de conservation:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N016153 / 01
    Date d'enregistrement:26.02.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Zentiva c.s.Zentiva c.s. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    ZENTIVA, k.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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