Moliksan® (Molixan®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeInosine glycyl-cystéinyl-glutamate disodiqueInosine glycyl-cystéinyl-glutamate disodique
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  • Moliksan®
    Solution w / m dans / dans 
    PHARMA VAM, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    1 ml de solution contient substance active: inosine glycyl-cystéinyl-glutamate disodique 10 mg ou 30 mg et Excipients: sodium, acétate trihydrate - 13,6 mg, acide acétique dilué à pH 6,0, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré, inodore ou avec une légère odeur d'acide acétique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunomodulateur
    ATX: & nbsp

    L.03.A.X   Autres immunostimulants

    Pharmacodynamique:

    Molyxane® est un sel organique comprenant inosine (composant purine) et glycyl-cystéinyl-glutamate disodique (composant peptidique) dans un rapport de 1: 1. Moliksan® régule l'échange thiol-disulfure des hépatocytes, induit l'expression des enzymes des première et seconde phases de détoxification des xénobiotiques, supprime la réplication de l'ADN et l'ARN des virus qui causent l'hépatite B et C, stimule la production d'interférons α et γ macrophages du foie, lymphocytes T interleukine-2.

    L'activité cytoprotectrice et immunomodulatrice du peptide et du composant purine de la préparation Molixan® conduit à l'inhibition de la cytolyse des hépatocytes, à la résolution du processus inflammatoire dans les lésions toxiques et virales des cellules hépatiques. Les composants peptidiques et puriques du médicament Molixan le métabolisme, la prolifération, la différenciation et l'apoptose des cellules hépatiques, contribuant à la restauration de la structure normale du tissu hépatique. Le médicament a des effets immunomodulateurs, antiviraux et hépatoprotecteurs.

    Pharmacocinétique
    La pharmacocinétique de la préparation de Molixan® avec une dose intraveineuse de 1 mg / kg est décrite par un modèle en deux parties avec les indices suivants pour le composant peptidique du sel organique de la préparation Molixan®, la concentration maximale du composant peptidique dans le plasma sanguin est de 170-180 μg / ml; la constante d'élimination du composant peptidique est de 0,085 min-1; biodisponibilité du composant peptidique 90%; clairance totale du composant peptidique 20 ml / kg / min; le temps de rétention moyen du composant peptidique est de 6-8 min; la demi-vie du composant peptidique est de 15-20 min. Les composants du sel organique de la préparation Moliksan®, les composants peptidiques et puriques, sont métabolisés dans les organes et les tissus de l'organisme en acides aminés et dérivés des bases puriques, sont excrétés par les reins.
    Les indications:Hépatite virale aiguë et chronique B, C.
    Contre-indicationsL'intolérance individuelle, la période de grossesse et d'allaitement, l'âge des enfants.
    Dosage et administration:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.

    Schémas thérapeutiques recommandés.

    Dans l'hépatite B virale aiguë, Molixan® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour, 10 mg par jour, tout au long de la thérapie symptomatique et de désintoxication.

    Dans les formes sévères d'hépatite virale B aiguë, Molixan® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour, à raison de 20 mg par jour, tout au long du traitement symptomatique et de détoxification.

    Dans le traitement antiviral complexe de l'hépatite virale B chronique, Molixan® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour, 30 mg par jour, trois fois par semaine, tous les deux jours, tout au long de la thérapie antivirale spécifique.

    En monothérapie de l'hépatite virale chronique B, résistant aux moyens de traitement antiviral spécifique ou quand il est impossible de le conduire. pour des raisons médicales, Molixan® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois 30 mg par jour, trois fois par semaine, tous les deux jours, un traitement de 24 semaines.

    Dans le traitement antiviral complexe de l'hépatite virale C chronique, Molixan® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour, 60 mg par jour, trois fois par semaine, tous les deux jours, tout au long de la thérapie antivirale spécifique.

    En monothérapie de l'hépatite C virale chronique, résistante aux traitements antiviraux spécifiques ou lorsqu'il est impossible de l'effectuer pour des raisons médicales, Molixan® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour à 60 mg, trois fois par semaine, un cours de traitement de 24 semaines.

    Effets secondaires:
    Des réactions allergiques locales sont possibles: hyperémie locale, sensation de brûlure, enflure (au site d'injection).Les patients peuvent ressentir une légère augmentation de la température corporelle (jusqu'à 37,1 ° - 37,5 ° C), une douleur au site d'injection (dans ce cas, le médicament est administré avec 1-2 ml de solution de procaïne à 0,25%).
    Surdosage:Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
    Interaction:Pas trouvé.
    Instructions spéciales:

    Le traitement avec le médicament doit être effectué avec une surveillance médicale régulière.

    Comme solution de support pour l'administration intraveineuse, une solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5% est utilisée. En tant que solvant pour l'utilisation intraveineuse, une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de dextrose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a eu aucun impact négatif sur la capacité à gérer les véhicules et les mécanismes.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 10 et 30 mg / ml.
    Emballage:

    1 ou 2 ml dans des ampoules en verre neutre.

    Pour 5 ou 10 ampoules (contenant 1 ml ou 2 ml) dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille de papier aluminium verni ou d'un papier avec un revêtement de chlorure de polyvinylidène monocouche.

    Pour 5 ou 10 ampoules (contenant 1 ml ou 2 ml) dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle sans feuille ou revêtement.

    Sur les emballages de contour 1,2,5 ou 10 (contenant 5 ou 10 ampoules) avec une ampoule ou un scarificateur de couteau, ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Lors de l'emballage des ampoules avec des incisions, des bagues et des points de rupture, les scarificateurs ou les couteaux d'ampoule ne le font pas.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption. .

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001355 / 02
    Date d'enregistrement:14.07.2011 / 07.02.2018
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMA VAM, CJSC PHARMA VAM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPHARMA VAM CJSC PHARMA VAM CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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