MonoVac polio type 2 (vaccin antipoliomyélitique oral, monovalent, vivant atténué type 2) - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspsolution orale

Composition:

1 dose (0,2 ml - 4 gouttes) contient:

Substance active: poliovirus, souche Sabin atténuée de type 2 - pas moins de 10^5,0 TCD₅₀ unités infectieuses (IE) du virus, exprimées en doses cytopathogènes tissulaires (TCD)₅₀);

Excipients: chlorure de magnésium - 0,018 g; kanamycin - 30 mcg.

La description:

Liquide transparent de couleur rouge-jaunâtre à rose-cramoisi sans sédiment, sans inclusions étrangères visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP

ATX: & nbsp

Vaccins pour la prévention de la poliomyélite

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques

Le vaccin est une préparation d'une souche Sabin atténuée d'un virus de poliomyélite de type 2 cultivée sur une culture primaire de cellules rénales de singes verts africains ou sur une culture primaire de cellules rénales de singes verts africains avec un passage sur une lignée cellulaire transplantable. Vero, et contient un type de virus (vaccin monovalent) sous la forme d'une solution à 0,5% d'hydrolysat lactalbumine dans la solution d'Earl. Le vaccin crée une immunité permanente contre le virus de la poliomyélite de type 2 chez 90-95% des vaccinés.

Pharmacocinétique

Après administration orale du vaccin, la souche vaccinale du virus se réplique dans l'intestin et est excrétée dans les fèces pendant 4 à 6 semaines. La réponse immunitaire induite par le virus vaccinal est similaire à la réponse immunitaire induite par une infection naturelle. En conséquence, le corps produit des anticorps, y compris l'immunoglobuline A sécrétoire dans l'intestin grêle. L'immunité locale est importante pour la prévention de l'infection par le poliovirus.

Les indications:

Prévention active de la poliomyélite selon les indications épidémiques.

Contre-indications

- troubles neurologiques accompagnant une vaccination antérieure avec un vaccin antipoliomyélitique oral;

- immunodéficience (primaire) cancer, immunosuppression (la greffe est effectuée au plus tôt 3 mois après la fin du traitement.);

- grossesse;

- hypersensibilité à l'un des composants du vaccin;

- une forte réaction (température supérieure à 40 ° C) ou une complication de l'administration précédente du médicament;

- maladies aiguës infectieuses ou non infectieuses, aggravation de maladies chroniques (vaccination réalisée après 2-4 semaines de récupération ou de rémission) .Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, les greffes sont réalisées après normalisation de la température.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

La possibilité et la particularité de l'utilisation médicale du vaccin pour les femmes pendant l'allaitement n'ont pas été étudiées.

Dosage et administration:

Attention! Le vaccin est destiné à l'usage oral seulement.

Le vaccin est utilisé uniquement pour des indications épidémiques!

Le vaccin est appliqué à 4 gouttes par réception. La dose de vaccination du vaccin est instillée dans la bouche du couvercle attaché à la bouteille avec un compte-gouttes ou une pipette 1 heure avant les repas. Buvez le vaccin avec de l'eau ou un autre liquide et mangez ou buvez dans l'heure qui suit la vaccination.

La vaccination est réalisée en cas d'isolement de poliovirus sauvage de type 2 ou vaccinal à partir de tout matériel (bioessai humain ou objets environnementaux) conformément à l'édition en vigueur du Tableau des vaccinations préventives pour les indications épidémiques et uniquement sur décision du Médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie, qui détermine les catégories et l'âge des citoyens, sous réserve de la vaccination, l'ordre et la fréquence de sa conduite.

Précautions d'emploi

Le vaccin ne doit pas être administré par voie parentérale!

En cas de vomissements ou de diarrhée au moment de l'administration du vaccin ou immédiatement après l'administration, une dose répétée du vaccin peut être administrée après la disparition de ces symptômes.

En cas d'opération prévue, les vaccinations doivent être effectuées au plus tard 1 mois avant l'opération. Lors d'une intervention chirurgicale rapide en cas d'urgence, l'immunisation ne doit pas être pratiquée plus de 3 à 4 semaines après la chirurgie.

En relation avec le risque potentiel d'apnée chez les prématurés (moins de 28 semaines) et chez les enfants ayant des antécédents d'insuffisance respiratoire, il est nécessaire effectuer une surveillance constante de l'activité respiratoire en relation avec la possibilité d'apparition d'apnée dans les 48-72 heures.

Caractéristiques du médicament à la première admission

Les caractéristiques du médicament à la première réception n'a pas été observée.

Effets secondaires:

Les critères suivants ont été utilisés pour estimer l'incidence des événements indésirables: rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000).Les réactions (à l'exception des réactions allergiques de type immédiat dans les premières heures suivant la vaccination), en règle générale, ne peuvent apparaître avant le 4ème jour et plus de 30 jours après l'introduction du vaccin.

Rarement:

Symptômes non spécifiques: fièvre, vomissements, mal de tête, pas nécessairement associé à la prise d'un vaccin oral contre la poliomyélite.

Rarement:

Les vaccins individuels peuvent présenter des réactions allergiques sous forme d'urticaire ou d'œdème de Quincke.

Cas uniques - à la fois chez les vaccinés et chez les personnes en contact avec les vaccinés - l'émergence de la poliomyélite paralytique associée au vaccin (VAPP).

Surdosage:

Le risque potentiel de surdosage n'a pas été étudié.

Interaction:

Les vaccinations contre la poliomyélite peuvent être administrées le même jour que le vaccin DTC (ADS ou ADS-M toxoïde), l'administration simultanée du vaccin antipoliomyélitique avec d'autres préparations du calendrier national de vaccination préventive est autorisée.

Les immunosuppresseurs peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination par un vaccin antipoliomyélitique buccal, favoriser la multiplication des virus vaccinaux et augmenter la synchronisation des virus vaccinaux avec les fèces.

Instructions spéciales:

Toutes les personnes auxquelles les vaccinations préventives doivent être administrées doivent être examinées par un médecin (ambulancier paramédical).

Dans les groupes organisés d'enfants, il est nécessaire de planifier la vaccination contre la poliomyélite pour tous les enfants du groupe en même temps.

Il est nécessaire de séparer les enfants non vaccinés contre la poliomyélite du vaccin antipoliomyélitique oral nouvellement vacciné pendant une période d'au moins 60 jours civils à compter du moment de la vaccination.

Pour limiter la circulation du virus vaccinal parmi les personnes entourant le vaccin, les règles d'hygiène personnelle de l'enfant doivent être observées après la vaccination (un lit séparé, un pot, du linge de lit, des vêtements et la nécessité d'isoler l'enfant vacciné dans la famille des patients immunodéficients).

Dans les familles où il y a des enfants non vaccinés - par âge (nouveau-nés) ou contre-vaccinés contre la poliomyélite, le vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) doit être utilisé pour vacciner les enfants appartenant aux groupes cibles.

Toutes les vaccinations contre la poliomyélite sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la réponse à la vaccination.

Le vaccin inutilisé du flacon ouvert peut être conservé au plus 2 jours à une température comprise entre +2 ° C et +8 ° C dans un flacon hermétiquement fermé avec un compte-gouttes ou un bouchon en caoutchouc.

Le médicament dans un flacon avec l'intégrité brisée, le marquage, ainsi que changer ses propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), avec une durée de conservation expirée, en violation des conditions de transport et de stockage n'est pas adapté à l'utilisation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer un travail qui nécessite une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration orale.

Emballage:

Par 2,0 ml (10 doses) dans le flacon. Dans un paquet de carton contient 10 bouteilles avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conformément à SP 3.3.2.3332-16, le stockage des vaccins est possible aux niveaux 1 et 2 de la «chaîne du froid» à une température inférieure à 20 ° C et inférieure ou à une température de +2 ° C à +8 ° C compris; Lors du transport du vaccin à une température comprise entre +2 ° C et +8 ° C, il est possible de le congeler à une température inférieure ou égale à 20 ° C. Aux troisième et quatrième niveaux de la chaîne du froid, le vaccin est conservé au réfrigérateur à une température comprise entre +2 ° C et +8 ° C.

Conditions de transport: selon SG1 3.3.2.3332-16 à des températures comprises entre +2 ° C et +8 ° C inclus.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans à une température de moins 20 ° C et moins,

6 mois à une température comprise entre +2 ° C et +8 ° C inclus.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LP-004115

Date d'enregistrement:01.02.2017

Date d'expiration:01.02.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:FNCIPRI im. Institut Chumakov de l'Académie des sciences de Russie, FGBNUFNCIPRI im. Institut Chumakov de l'Académie des sciences de Russie, FGBNU Russie

Fabricant: & nbsp

FNCIPRI im. Institut Chumakov de l'Académie des sciences de Russie, FGBNU Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

MonoVac polio type 2 (vaccin antipoliomyélitique oral, monovalent, vivant atténué type 2) (MonoVak polio type 2)