Médicaments similairesDévoiler Forme de dosage: & nbspUne solution pour l'hémofiltration. Composition:Par 1000 ml: 2 mmol / L de potassium 4 mmol / L de potassium Chlorure de sodium 6.136 g 6.136 g Chlorure de potassium 0,1491 g 0,2982 g Bicarbonate de sodium 2.940 g 2.940 g Chlorure de calcium dihydraté 0,2205 g 0,2205 g Chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g 0,1017 g Glucose monohydraté 1,100 grammes 1,100 grammes (en termes d'anhydre) (1 000 g) (1 000 g) Eau pour les injections jusqu'à 1000 ml jusqu'à 1000 ml Pour corriger le pH, on utilise de l'acide chlorhydrique à 25% et de l'hydroxyde de sodium. Composition ionique et osmolarité théorique (mmol / l) de la solution préparée: Une solution de 2 mmol / L de potassium Une solution de 4 mmol / L de potassium Sodium 140 140 Potassium 2,0 4,0 Calcium 1,5 1,5 Magnésium 0,50 0,50 Chlorure 111 113 Glucose 5,55 5,55 Hydrocarbonate 35 35 Osmolalité théorique 296 mOsmol / l 300 mOsmol / l La description:Une solution claire et incolore. Groupe pharmacothérapeutique:Solutions pour l'hémodialyse. Hemofiltrates. Pharmacodynamique:Principes de base de l'hémofiltration:Au cours de l'hémofiltration continue eau et les substances dissoutes, telles que les toxines urémiques, les électrolytes, et aussi le bicarbonate, sont éliminées du sang par ultrafiltration. L'ultrafiltrat est remplacé par une solution de remplacement (une solution d'hémofiltration) contenant dans la composition des électrolytes équilibrés et un tampon.La solution finale pour l'hémofiltration est une solution de remplacement contenant un tampon bicarbonate, pour une utilisation intraveineuse dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë de tout type par hémofiltration continue.Électrolytes de Na+, K+, Mg2+, Californie2+, Cl-ainsi que le bicarbonate sont les principaux éléments de maintien et de correction de l'homéostasie des fluides et des électrolytes (volume de sang circulant, équilibre osmotique, état acido-basique). PharmacocinétiqueUne solution prête à l'emploi pour l'hémofiltration doit être utilisée uniquement par voie intraveineuse. La distribution des électrolytes et du bicarbonate est régulée en fonction des besoins et de l'état métabolique, ainsi que de la fonction rénale résiduelle du patient. Les substances actives de la solution de remplacement ne sont pas métabolisées, sauf pour le glucose. L'élimination de l'eau et des électrolytes dépend des besoins cellulaires, de l'état métabolique, de la fonction rénale résiduelle et d'autres voies de perte de liquide (p. Ex. Intestins, poumons, peau). Les indications:Pour utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration continue. Contre-indicationsAlcalose métabolique. Enfance.Contre-indications, en fonction de la solution:Multibiki 2 mmol / L potassium:Hypokaliémie Multibib 4 mmol / L potassium:HyperkaliémieContre-indications, en fonction directe de la procédure technique de l'hémofiltration:Insuffisance rénale avec hypercatabolisme croissant dans les cas où les symptômes urémiques ne peuvent plus être soulagés par l'hémofiltration.Circulation sanguine inadéquate de l'accès vasculaire.Risque élevé de saignement à la suite d'une anticoagulation systémique. Grossesse et allaitement:Actuellement, il n'y a aucune expérience d'utilisation clinique du médicament dans ce groupe de patients. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant. Dosage et administration:L'hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë, y compris la prescription de solutions de remplacement, doit être administrée à un médecin ayant l'expérience d'un tel traitement.Dans l'insuffisance rénale aiguë, elle est effectuée pendant une période de temps limitée et s'arrête lorsque la fonction rénale est complètement rétablie.MultiBeek est exclusivement destiné à l'administration intraveineuse.Administrer l'infusion de solution prête à l'emploi dans la circulation extracorporelle au moyen d'une pompe doseuse.Comme le sérum sanguin est filtré pendant l'hémofiltration, le volume filtré, moins le liquide d'ultrafiltration requis, doit être remplacé par une solution d'hémofiltration.Le taux de filtration est attribué par le médecin traitant en fonction de l'état clinique et du poids corporel du patient. Sauf indication contraire, pour les adultes, un débit de filtration total de 800 à 1400 ml / h est acceptable pour la sortie des produits métaboliques finaux, en fonction de l'état du métabolisme du patient. Taux de filtration maximal recommandé: 75 litres par jour.Il n'y a aucune expérience clinique dans l'utilisation et l'administration de ce médicament chez les enfants.La solution d'hémofiltration doit être utilisée conformément aux étapes suivantes:1. Retirez l'emballage extérieur et inspectez soigneusement le sac pour l'hémofiltration. L'emballage extérieur doit être retiré immédiatement avant la procédure. Les récipients en plastique peuvent être accidentellement endommagés pendant le transport du fabricant vers le site de dialyse. Cela peut conduire à une violation de la stérilité et à la croissance de micro-organismes ou de champignons dans la solution d'hémofiltration.Il est nécessaire d'effectuer une inspection visuelle attentive du conteneur avant de le connecter au système, ainsi que la solution avant utilisation. Des précautions particulières doivent être prises même pour des dommages mineurs au capuchon de fermeture, aux coutures et aux coins du conteneur, afin de détecter toute contamination possible.Cette solution ne doit être utilisée que si elle est propre et transparente, et seulement si le conteneur et les connecteurs sont dans un ordre parfait.Dans les cas douteux, la question de l'application de cette solution pour l'hémofiltration doit être décidée par le médecin responsable.2. Mélange le contenu de deux sectionsDans un sac à deux sections, le bicarbonate et les électrolytes, y compris les compartiments de glucose, sont mélangés immédiatement avant utilisation pour préparer la solution finale. La solution mélangée est claire et incolore.Après avoir mélangé les deux sections, il est nécessaire de vérifier que le joint est complètement ouvert, que les deux solutions sont propres et transparentes, que le récipient ne fuit pas.A) Développez la plus petite section.B) Pliez le paquet de solution en commençant par le coin opposé à la plus petite section ...C) ... jusqu'à ce que la couture entre les deux sections sur toute la longueur s'ouvre et jusqu'à ce que les deux solutions soient mélangées3. Solution prête à l'emploiTout ajout à la solution de remplacement ne doit être effectué qu'après le mélange complet de la solution de remplacement. Après une telle addition, la solution de remplacement doit être soigneusement mélangée avant que la perfusion ne commence.La solution prête doit être utilisée immédiatement, dans les 48 heures après le mélange.Sauf indication contraire, la solution prête à l'emploi doit être chauffée immédiatement avant la perfusion à une température de 36,5-38,0 ° C. La température exacte doit être choisie en fonction des recommandations cliniques et de l'équipement technique utilisé.La solution pour l'hémofiltration est destinée à un usage unique.Les conteneurs partiellement utilisés et endommagés sont jetés. Effets secondaires:Des réactions indésirables, telles que des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, de l'hypotension et de l'hypertension, peuvent survenir à la suite du traitement ou de l'utilisation d'une solution de remplacement.En général, la tolérabilité des solutions d'hémofiltration tamponnées avec du bicarbonate est bonne. Cependant, les effets indésirables potentiels suivants du traitement peuvent être attendus: hyperhydratation ou hypohydratation, troubles électrolytiques (par exemple, hypokaliémie), hypophosphatémie, hyperglycémie et alcalose métabolique. Surdosage:Après l'utilisation des doses recommandées, aucun développement de situations d'urgence n'a été signalé; de plus, l'administration de cette solution peut être arrêtée à tout moment. Si le bilan hydrique n'est pas calculé et ne fait pas l'objet d'une surveillance adéquate, une hyperhydratation ou une déshydratation peuvent se développer, entraînant des réponses circulatoires appropriées. Cela peut se manifester par des changements dans la pression artérielle,pression veineuse centrale, fréquence cardiaque et pression dans l'artère pulmonaire. En cas d'hyperhydratation, une insuffisance cardiaque congestive et / ou une congestion pulmonaire peuvent se développer.En cas d'hyperhydratation, il est nécessaire d'augmenter l'ultrafiltration, ainsi que de réduire la vitesse et le volume de la solution de remplacement introduite. En cas de déshydratation sévère, il est nécessaire de réduire ou d'arrêter l'ultrafiltration, et également d'augmenter le volume de la solution de remplacement de manière appropriée.Un surdosage peut conduire à des perturbations électrolytiques et une violation de l'état acide-alcalin, par exemple, un surdosage de bicarbonate peut se produire si un volume insuffisant de solution de remplacement est introduit. Cela peut potentiellement entraîner une alcalose métabolique, une diminution du calcium ionisé ou de la tétanie.Le traitement est symptomatique. Interaction:Un dosage approprié des solutions de remplacement et un contrôle strict des paramètres biochimiques et des symptômes cliniques permettent d'éviter les réactions indésirables lors de l'interaction avec d'autres médicaments.Les interactions suivantes sont possibles:La substitution d'électrolytes, la nutrition parentérale et d'autres perfusions, habituellement effectuées pendant les soins intensifs, interagissent avec la composition du sérum et l'état liquide du patient. Cela devrait être pris en compte lors de la nomination d'un patient hémofiltré.Le traitement par hémofiltration peut réduire la concentration de médicaments dans le sang, en particulier les médicaments à faible liaison avec une protéine, avec un faible volume de distribution, un poids moléculaire inférieur au seuil d'hémofiltration et des médicaments adsorbés hémofiltrés. Vous devrez peut-être ajuster la dose médicaments en conséquence.Les effets toxiques de la digitale peuvent être masqués par l'hyperkaliémie, l'hypermagnésie et l'hypocalcémie. La correction de ces électrolytes par hémofiltration peut augmenter les manifestations et les symptômes de la toxicité digitalique, par exemple, l'arythmie cardiaque. Instructions spéciales:Avant la perfusion, la solution d'hémofiltration doit être chauffée à peu près à la température du corps à l'aide d'un équipement approprié et, en aucun cas, une solution dont la température est inférieure à la température ambiante ne doit pas être administrée.Le chauffage de cette solution approximativement à la température du corps doit être soigneusement contrôlé: assurez-vous que la solution est claire et ne contient pas de particules.Lors de l'utilisation de MultiBic en thérapie de substitution rénale continue (CRRT), des précipités blancs de carbonate de calcium ont rarement été observés dans le système de raccordement, notamment à proximité de l'unité de pompage et de l'élément chauffant du MultiBic.Une précipitation peut survenir en particulier si la température de la solution MultiBic à l'entrée de l'unité de pompage est déjà supérieure à 25 ° C.Par conséquent, la solution MultiBic dans le système de tuyau de raccordement doit être inspectée visuellement toutes les 30 minutes pendant le CRRT pour s'assurer que la solution dans le système de tubes de raccordement est claire et ne contient pas de précipité.La précipitation peut également survenir avec un délai significatif après le début du traitement.S'il y a une apparence de précipité, la solution MultiBic et le système de tube pour le CRRT doivent être remplacés immédiatement, et le patient doit être surveillé attentivement.Les concentrations sériques de potassium doivent être surveillées régulièrement avant l'hémofiltration et pendant la procédure. Il devrait prendre en compte l'état du potassium chez le patient et la tendance au cours de l'hémofiltration. En présence d'hypokaliémie ou de tendances à son développement, il peut être nécessaire d'ajouter du potassium et / ou de remplacer la solution de remplacement par une solution à plus forte teneur en potassium.En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être confondu avec d'autres médicaments. Si un additif est ajouté à la solution de remplacement, cela ne doit être fait qu'après avoir évalué la compatibilité avec la solution de remplacement et seulement après avoir bien mélangé les deux compartiments de solution de remplacement.La stabilité chimique et physique lors de l'utilisation (en service) de la solution prête à l'emploi a été démontrée pendant 48 heures à une température de 25 ° C. Autres temps de stockage et conditions de fonctionnement (plus de 48 heures, temps de traitement compris) 25 ° C avant d'entrer dans le groupe motopompe) sont à la charge de l'utilisateur.Du point de vue microbiologique, une fois attaché au circuit d'hémofiltration, et également à cause de la présence de bicarbonate, le produit doit être utilisé immédiatement. Les autres durées de stockage et conditions de fonctionnement sont à la charge de l'utilisateur.En présence d'une tendance au développement de l'hyperkaliémie, on peut montrer une augmentation du taux de filtration, ainsi que les principales mesures de la thérapie intensive.MulTibic 2 mmol / L potassium: en présence d'une tendance au développement de l'hyperkaliémie, on peut montrer une augmentation du taux de filtration et / ou de substitution d'une solution de remplacement pour une solution à plus faible concentration en potassium, ainsi que des mesures de soins intensifs de base.Avant le début de l'hémofiltration et pendant l'intervention, il est nécessaire de surveiller les paramètres suivants: sérum sodique, calcium sérique, magnésium sérique, phosphate sérique, glucose sérique, état acido-basique, urée et créatinine, poids corporel et diagnostic précoce de l'hyperhydratation et de la déshydratation).Il n'y a aucune expérience d'utilisation clinique et de dosage de ce médicament chez les enfants.Inspecter soigneusement l'emballage avant utilisation. Ne pas utiliser de mortier avant de mélanger. Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'est pas applicable. Forme de libération / dosage:Une solution pour l'hémofiltration. Emballage:La préparation est placée dans des sachets plastiques bi-chambre "Biofine" d'un volume total de 5 litres (avec une chambre de 250 ml pour la solution A et une chambre de 4750 ml pour la solution B) avec des tubes de liaison en polyoléfine-élastomère synthétique ( la chambre A contient un tube de liaison avec un dispositif d'entrée en polyoléfine, la chambre B contient deux tubes: avec un embout Luer en polycarbonate et un connecteur HF en polycarbonate).Chaque emballage à deux compartiments avec les dispositifs qui y sont attachés est placé dans un sac en plastique protecteur.Deux paquets de deux chambres dans un sac en plastique protecteur, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont placés dans une boîte en carton. Conditions de stockage:Stocker à une température d'au moins 4 ° C.Ne pas congeler.Garder hors de la portée des enfants. Durée de conservation:1 an.Le médicament doit être utilisé avant la date indiquée sur l'emballage.Après la date d'expiration, le médicament ne doit pas être utilisé. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:PL-000996 Date d'enregistrement:18.10.2011 / 07.11.2016 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Medical Kea Deutschland GmbHFresenius Medical Kea Deutschland GmbH Allemagne Fabricant: & nbspFRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND, GmbH Allemagne Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-12 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions