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Forme de dosage: & nbsp
Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire.

Composition:
Composition par 1 bouteille:

substance active: Plasmide d'acide désoxyribonucléique surenroulé pCMV-VEGF 165 -1,2 mg;

substances auxiliaires: Dextrose monohydrate - 60,0 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 3,94 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,160 mg.
La description:Poudre blanche lyophilisée.
Groupe pharmacothérapeutique:Réparation de stimulant tissulaire.
ATX: & nbsp
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  • Pharmacodynamique:
    Le médicament Neovasculgen® est hautement purifié

    forme surenroulée du plasmide pCMV-VEGF165 codant pour le facteur de croissance vasculaire endothélial (VEGF) sous le contrôle du promoteur (région de contrôle de l'ADN). L'ADN plasmidique recombinant est constitué des composants suivants: un fragment de la région régulatrice (22 paires de nucléotides) qui détermine la transcription du gène, le mini gène VEGF, dans l'expression duquel l'isoforme VEGF de 165 acides aminés, le signal d'épissage , le signal de polyadénylation et le terminateur de transcription SV40 sont une synthèse synthétisée du gène de l'ARN mature et des régions auxiliaires nécessaires à la biosynthèse efficace de l'ADN plasmidique dans les cellules de la souche E. coli. Lorsque les molécules de ce plasmide pénètrent dans les cellules des mammifères, le VEGF est produit, ce qui stimule les cellules endothéliales, ce qui conduit à la croissance des vaisseaux sanguins (vascularisation) dans le domaine d'administration. Les cellules endothéliales sont impliquées dans des processus aussi divers que la vasoconstriction et la vasodilatation, la présentation d'antigènes et servent également d'éléments très importants de tous les vaisseaux sanguins, tels que les capillaires, les veines ou les artères.

    Ainsi, en stimulant les cellules endothéliales, le VEGF joue un rôle central dans le processus d'angiogenèse. Il existe deux récepteurs VEGF différents, mais structurellement similaires, situés à la surface des cellules endothéliales vasculaires. Ces récepteurs, connus sous le nom de récepteur de type VEGF1 (Flt-1) et de récepteur VEGF de type 2 (KDR / Flk-1) sont des récepteurs tyrosine kinases qui, après liaison au ligand VEGF, subissent une phosphorylation. L'activation de ces récepteurs conduit à l'inclusion de nombreuses cascades de signalisation post-réceptrices intracellulaires,

    déclencher l'angiogenèse. La pénétration du plasmide dans les cellules est un processus spontané, et l'ADN plasmidique ne peut pas se reproduire dans les cellules de mammifères. La masse moléculaire du plasmide est de -2817091,85 g / mol. La taille est de 4559 paires de base.

    La particularité de l'ADN circulaire super-enroulé est la sensibilité à la rupture de l'une des liaisons chimiques phosphodiester 9116.Une molécule d'ADN avec une seule liaison rompue, perd le superenroulement, passant dans une forme annulaire détendue (un composé apparenté). Dans l'expérience, Neovasculgen® a stimulé la prolifération des cellules endothéliales humaines, comparable à un facteur de croissance endothélial vasculaire recombinant, et Neovasculgen® a significativement stimulé la croissance des vaisseaux sanguins de la souris. Le médicament a été développé comme un outil thérapeutique pour réduire la fréquence d'amputation et de mortalité dans une population de patients souffrant d'ischémie chronique des membres, en particulier chez les patients qui ne peuvent pas subir une revascularisation standard pour une maladie artérielle périphérique occlusive.
    Les indications:Dans la thérapie complexe pour la revascularisation dans l'ischémie des membres inférieurs de la genèse athérosclérotique (degré IIa-III selon AV Pokrovsky-Fontaine).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament. Enfants de moins de 18 ans
    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué.
    Dosage et administration:Le médicament est administré par voie intramusculaire deux fois, à une dose de 1,2 mg avec un intervalle de 14 jours, si possible à l'endroit le plus proche de la zone ischémique.Diluée selon les instructions de la préparation après le traitement standard de la peau, en observant les règles d'asepsie, injectée fractionnée par plusieurs injections, de sorte que toute la masse, les muscles du segment affecté, est infiltrée par la solution.
    Effets secondaires:Les réactions allergiques sont possibles.
    Surdosage:Pas de données.
    Interaction:Pas de données.
    Instructions spéciales:
    Avant l'utilisation, de l'eau pour préparations injectables d'une quantité de 3 à 5 ml est ajoutée au contenu du flacon. Attendez que le médicament soit complètement dissous (dans les 5-10 minutes). Avant l'administration, le patient doit être température ambiante.

    Le traitement avec le médicament doit être effectué sous la supervision de chirurgiens en ambulatoire ou en milieu hospitalier.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il faut prendre soin. Comme il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules, il n'y a pas de mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire de 1,2 mg.
    Emballage:
    • flacons (1) - packs carton
    • flacons (2) - packs carton
    Conditions de stockage:Dans un endroit sombre à une température de 2 ° C à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000671
    Date d'enregistrement:28.09.2011/21.07.2014
    Date d'annulation:2016-09-28
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Institut des cellules souches humaines, JSC Institut des cellules souches humaines, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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