Nikavir® (Nikavir)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePhosphazidePhosphazide
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: Phosphazide - 200 mg.

    Excipients: carbonate de calcium (précipité) - 120,6 mg; cellulose microcristalline - 37,5 mg; colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 13,2 mg; stéarate de calcium - 3,7 mg

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre-grisâtre, avec des taches jaunâtres-grises, une forme plate-cylindrique avec une facette et un risque, avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antiviral [VIH].
    ATX: & nbsp

    J.05.A.X   Autres médicaments antiviraux

    Pharmacodynamique:

    Substance active phosphazide appartient à la classe des inhibiteurs de la transcriptase inverse (révertase) des rétrovirus, étant un analogue modifié du nucléoside thymidine naturel. Phosphazide, ayant pénétré dans la cellule infectée, est deux fois phosphorylé en métabolite actif - azidothymidine triphosphate, qui est inséré à la place de thymidine triphosphate dans la chaîne inverse de l'ADN proviral, ce qui conduit à l'inhibition de la révertase, la rupture de la chaîne d'ADN et en arrêtant la reproduction des particules virales. Ce mécanisme est basé effet thérapeutique du médicament pour réduire la concentration de VIH dans le sang du patient.En outre, la préparation inhibe la réplication de certains autres rétrovirus mammifères, par exemple, le virus de l'hépatite B.

    Pharmacocinétique

    Phosphazide bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps d'absorption complète est de 3-3,5 h; demi-vie du corps - 3-4 heures; la concentration maximale de phosphazide dans le plasma sanguin - 19-22 μg / ml est atteint après 4-5 heures.

    La biodisponibilité des comprimés est d'environ 20% de l'administration intraveineuse. La biodisponibilité relative du phosphazide est de 83,7% de la zidovudine. Phosphazide pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et se trouve dans le liquide céphalorachidien à une concentration de 15 à 64% de la dose initiale. La substance active pénètre bien à travers le placenta, de sorte que sa concentration dans le sang du cordon ombilical est comparable à celle du sang de la mère. Métabolisme du phosphazide se produit dans le foie avec la formation de glucuronide, qui est excrété du corps par les reins avec l'urine.

    Les indications:

    Infection par le VIH. Le médicament est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antirétroviraux chez les patients infectés par le VIH au stade des maladies secondaires (phases STA, ST, PO selon la classification de Pokrovsky VI, 1989), au stade de l'infection aiguë (2A) et lors des manifestations primaires (2B, 2B) avec une diminution du taux de lymphocytes CD4T inférieurs à 400-500 dans 1 mm3 et une augmentation du taux d'ARN du VIH de plus de 20 000 copies par 1 ml RT PCR), ainsi qu'au stade d'incubation (stade 1).

    Le médicament peut être utilisé pour la prévention d'urgence de l'infection par le VIH en cas de risque professionnel de contamination par du matériel biologique infecté par le VIH contaminé en cas d'injections, de coupures et de contact avec les muqueuses.

    Hépatite aiguë B. Le médicament est prescrit aux patients sous forme légère et modérée (période ictérique).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au phosphazide ou à l'un des excipients du médicament. Avant de prendre le médicament, consultez un médecin.

    Lorsque l'hépatite B chez les enfants n'est pas appliquée.

    Soigneusement:

    Une contre-indication relative à la prescription du médicament est une nausée sévère, des vomissements, une diminution de l'hémoglobine inférieure à 50 g / l, une augmentation de l'activité des aminotransférases et de la créatinine dans le sérum sanguin plus de 5 fois la limite supérieure de la diminution du nombre de neutrophiles à 500 en μL, une diminution du nombre de plaquettes de moins de 25 000 en μl.

    Grossesse et allaitement:

    Les femmes infectées par le VIH ne sont pas recommandées de prendre le médicament avant 14 semaines de grossesse; les femmes qui utilisent le médicament ne sont pas recommandées pour allaiter

    Dosage et administration:

    Infection par le VIH. Prenez des comprimés à l'intérieur de 200 mg.

    Doses quotidiennes pour l'infection par le VIH:

    • adultes: 600-1200 mg par jour en 2 doses divisées;

    • enfants de moins de 13 ans: 10 mg par 1 kg de poids corporel en 2-3 doses fractionnées;

    • adolescents de plus de 13 ans: 200 mg 3 fois par jour.

    Les doses recommandées en termes de poids corporel.

    Poids corporel, kg

    Dose journalière en milligrammes

    La dose quotidienne de comprimés de 200 mg

    jusqu'à 7,5

    50

    1/4 comprimés

    7,5-12,5

    100

    1/2 comprimé

    12,5-17,5

    150

    3/4 comprimés

    17,5-22,5

    200

    1 tablette

    22,5-27,5

    250

    1 comprimé + 1/4 comprimé

    27,5-32,5

    300

    1 tablette + 1 tablette

    32,5-37,5

    350

    1 comprimé + 3/4 comprimés

    37,5-42,5

    400

    2 comprimés

    42,5-47,5

    450

    2 comprimés +1/4 comprimés

    Il est recommandé de prendre le médicament avant de manger et de boire avec un verre d'eau.Lorsque le système nerveux central affecte le rétrovirus, le médicament est prescrit dans une dose quotidienne de 1200 mg pour les adultes et 20 mg pour 1 kg de poids corporel - pour les enfants. Si le médicament est mal toléré, la dose quotidienne peut être réduite à 400 mg par jour chez les adultes et jusqu'à 5 mg par kg de poids corporel chez les enfants.

    Un cours de traitement. Le médicament est prescrit pour une longue période, presque illimitée, si nécessaire, le cours peut être interrompu, mais la durée devrait être d'au moins 12 semaines avec une pause entre les cours - pas plus de 12 semaines.

    Le traitement par le médicament (monothérapie) est effectué en continu chez les patients présentant une infection aiguë par le VIH (stade 2A) pour la période des manifestations cliniques (plus 1 mois après, mais pas moins de trois mois); dans le stade de CV - de façon permanente, dans les stades de ZA et ST - dans les manifestations cliniques. Dans les stades de ZA et ST dans la phase de l'absence de manifestations cliniques, ainsi que dans les stades des manifestations primaires (2B et 2B), le médicament est prescrit avec le nombre de lymphocytes CD4T 200 <CD4 <500 cours pour 12 semaines avec une pause de 12 semaines.

    Pour la prévention de l'infection professionnelle par le VIH, il est recommandé de commencer à prendre le médicament 600 mg deux fois par jour pendant 4 semaines dès que possible, mais au plus tard 72 heures après l'infection éventuelle.

    Hépatite aiguë B. Le médicament est prescrit aux adultes 400 mg deux fois par jour pendant 20 jours. Il est recommandé de commencer à prendre le médicament au plus tard 7 jours après le début de la jaunisse. Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants sont absentes.


    Effets secondaires:Dans de rares cas, au début du traitement - nausées, maux de tête7 lourdeur dans l'épigastre, diarrhée, disparaissant au cours des prochains jours de traitement. Dans les cas isolés, la granulocytopénie et l'anémie, cependant, leur association avec la thérapie avec le médicament Nikavir® n'a pas été prouvée.Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions , parlez-en à votre médecin
    Surdosage:En cas d'intoxication par le médicament (jusqu'à présent, il n'a pas été noté), l'hémodialyse et la dialyse péritonéale augmentent significativement l'excrétion du métabolite glucuronique du phosphazide.
    Interaction:
    Le médicament peut être utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans les schémas thérapeutiques combinés, mais l'utilisation conjointe du médicament Nikavir® avec la zidovudine, la stavudine, entraîne une diminution mutuelle de l'activité contre le VIH.
    L'administration concomitante d'alpha-interféron, de didanosine, de lamivudine et de foscarnet entraîne une augmentation mutuelle de l'activité contre le VIH.
    La co-administration avec la doxorubicine, l'interféron alpha, l'amphotéricine B, le co-trimoxazole, la vinblastine, La vincristine, le ganciclovir, la dapsone, la sulfadiazine et d'autres sulfanilamides peuvent entraîner une amélioration mutuelle de la myélotoxicité, de sorte qu'un contrôle supplémentaire de la concentration d'hémoglobine et de granulocytes est nécessaire.

    Instructions spéciales:
    Habituellement, le médicament est bien toléré par les adultes et les enfants. Phosphazide - substance faiblement toxique. Sa toxicité est 5-6 fois plus faible que la zidovudine. En évaluant la tolérabilité du médicament, il convient de garder à l'esprit que ces effets secondaires et autres symptômes et syndromes peuvent être des manifestations non seulement de la thérapie, mais aussi de l'infection par le VIH et des maladies concomitantes.
    Si certains phénomènes indésirables apparaissent dans les premiers stades de la prise du médicament, vous ne devriez pas l'abolir, il est recommandé de poursuivre le traitement.
    Irrégularité de prendre le médicament aux patients (violation du régime de traitement) peut conduire au développement de la résistance (stabilité) du rétrovirus, ce qui entraînera une diminution de l'efficacité de la thérapie et la nécessité de remplacer le médicament.
    Pour éviter les complications, le médicament est utilisé sous la supervision d'un médecin.
    Le traitement avec le médicament ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes pendant les rapports sexuels ou pendant la transfusion sanguine.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Cependant, des études n'ont pas été effectuées pour décider s'il faut contrôler une voiture ou des mécanismes, il faut garder à l'esprit l'état du patient et la possibilité de développer des réactions indésirables à Nikavir® telles que nausées, maux de tête, diarrhée.

    Forme de libération / dosage:

    comprimés de 200 mg

    Emballage:10 comprimés de 200 mg dans l'emballage acrylique de contour (boursouflure) du film-PVC et du clinquant; 2 blisters (20 comprimés de 200 mg chacun) avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton. Pour 20, 30, 60 comprimés dans des boîtes de polymère, ukuporennyh couverture. Banque avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 20 ° C. Tenir à l'écart des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003864 / 01
    Date d'enregistrement:05.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AZT PHARMA KB, LLC AZT PHARMA KB, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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