Omegaven (Omegaven)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsp
émulsion pour infusions
Composition:

1 litre d'émulsion contient:
Ingrédients actifs:
Huile de poisson hautement purifiée 100 g contenant:
acide -icosapentaénoïque 12,5-28,2 g
-docosahexaénoïque acide 14,4-30,9 g
-l'acide myristique 1,0-6,0 g
-l'acide palmitique 2,5-10,0 g
-Acide palmitoléique 3,0-9,0 g
-acide stéarique 0,5-2,0 g
-l'acide oléique 6,0-13,0 g
acide linoïque 1,0-7,0 g
-acide linolénique moins de 2,0 grammes
acide -oxadécatétraénoïque 0,5-6,54 g
Acide aicosanoïque 0,5 - 3,0 g
-L'acide arachidonique 1,0 - 4,0 g
-docosanoïque moins de 1,5 grammes
acide docosapentaénoïque 1,5 à 4,5 g
d, l-α-tocophérol 0.150 -0.296 g

Autres ingrédients:

phospholipides de jaune d'oeuf 12,0 g

glycérol 25,0 g

oléate de sodium 0,3 g

hydroxyde de sodium (pour la correction du pH) q.s.

eau pour injection jusqu'à 1 litre

La valeur énergétique de 4700 kJ / l = 1120 kcal / l

Osmolalité 342 ± 10% mOsm / kg H20

Titré acidité <1 mmol HC1 / L

pH 7,5-8,7

La description:Blanc ou blanc avec une émulsion homogène de nuance de crème.
Groupe pharmacothérapeutique:Des moyens pour la nutrition parentérale
Pharmacodynamique:Les acides gras oméga-3 à longue chaîne sont partiellement inclus dans les lipides plasmatiques et tissulaires. L'acide docosahexaénoïque est un composant important des phospholipides structuraux des membranes cellulaires, l'acide eicosapentaénoïque est un précurseur de la synthèse des eicosanoïdes: prostaglandines, thromboxanes, leucotriènes et autres médiateurs lipidiques.Les acides gras polyinsaturés de la famille des oméga-3 affectent les caractéristiques biophysiques des membranes cellulaires en modifiant la composition des phospholipides et la teneur en cholestérol, ce qui améliore la fluidité de la membrane. Une augmentation concomitante de la capacité à déformer les cellules sanguines peut être une explication pour améliorer les propriétés rhéologiques du sang lors de la consommation d'huile de poisson ou de l'introduction d'Omegavena. En outre, les acides gras polyinsaturés de la famille des oméga-3 modifient la fonction des systèmes d'enzymes membranaires, des récepteurs et du transfert d'impulsions. Les acides gras oméga-3 améliorent la thérapie des troubles pathologiques chez les prématurés, ainsi que les maladies inflammatoires de l'intestin, le psoriasis, la dermatite atopique, la septicémie, les brûlures, les conditions postopératoires et les maladies oncologiques. Omegavenum immunomodulateur: restaure le rapport des médiateurs lipidiques de l'inflammation (y compris les prostaglandines, les thromboxanes, les leucotriènes, les cytokines). Les plus importants sont les acides gras à longue chaîne de la famille des oméga-3: l'acide eicosapentaénoïque (C20: 5ω-3) et l'acide docosahexaénoïque (C22: 6ω-3). La capacité du corps humain à synthétiser l'acide eicosapentaénoïque et docosahexaénoïque est très faible. Par conséquent, l'acide eicosapentaénoïque et l'acide docosahexaénoïque doivent être administrés à l'extérieur de manière naturelle avec des aliments ou par voie intraveineuse.
Le glycérol contenu dans Omegavene est utilisé pour générer de l'énergie ou est réestérifié avec des acides gras libres dans le foie avec la formation de triglycérides.
Les phospholipides du jaune d'œuf sont inclus dans les membranes cellulaires, étant des composants indispensables pour maintenir leur intégrité, ou hydrolysés.
PharmacocinétiqueLa taille des globules lipidiques administrés avec Omegaven et les propriétés biologiques sont identiques à celles des chylomicrons physiologiques dans le sang. Chez les volontaires sains, les hommes, la demi-vie des triglycérides administrés par voie intraveineuse avec Omegavene était de 54 minutes. L'effet thérapeutique de l'administration intraveineuse d'acides gras oméga-3 est caractérisé par un début d'action rapide et une grande efficacité dans les maladies aiguës.
Les indications:
- prévention et traitement de l'insuffisance d'acides gras oméga-3 dans la thérapie complexe des maladies inflammatoires de l'intestin, sepsis, brûlures, cachexie (avec des maladies oncologiques, cardiologiques, etc.), et dans des conditions postopératoires avec carence en acides gras oméga-3.
- nutrition parentérale pour les adultes avec inclusion d'acides gras oméga-3, en particulier eicosapentaénoïque et docosahexaeno, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Contre-indications
- Troubles hémorragiques sévères
- Certaines conditions aiguës et potentiellement mortelles, telles que: collapsus et choc, stade aigu de l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie, coma d'origine inconnue
- Omegavene ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie au poisson ou au blanc d'œuf.
- Enfance.
Contre-indications générales pour la nutrition parentérale: hypokaliémie, hyperhydratation, déshydratation hypotonique, acidose.
Soigneusement:L'administration intraveineuse d'Omegavena peut entraîner une prolongation du temps de saignement et une inhibition de l'agrégation plaquettaire.Par conséquent, l'omegaven doit être administré avec prudence aux patients qui ont besoin d'un traitement anticoagulant, même en tenant compte de la réduction possible de la dose de ces médicaments. L'omégavène doit être administré avec prudence aux patients présentant un métabolisme lipidique altéré et un diabète sucré incontrôlé. En raison du manque d'expérience, Omegaven ne doit pas être prescrit chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou d'insuffisance rénale sévère.
Grossesse et allaitement:Omegaven ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, car les données sont insuffisantes pour confirmer son innocuité dans ces conditions.
Dosage et administration:
Le schéma posologique, le mode d'administration, si nécessaire, le moment de la prise du médicament, la durée du traitement (y compris chez les enfants avant et après un an)
Pour l'injection dans la veine centrale ou périphérique. Le flacon doit être agité avant utilisation. Quand Omegavn est assigné / utilisé avec d'autres milieux de perfusion (par exemple des solutions d'acides aminés, des glucides) par le système habituel pour les perfusions intraveineuses, la compatibilité des solutions et des émulsions utilisées doit être garantie.

Dose quotidienne: 1-2 ml d'Omegavena pour 1 kg de poids corporel par jour = 0,1-0,2 g d'huile de poisson pour 1 kg de poids corporel. Ceci est approximativement égal à 70-140 ml d'Omegavena pour un patient pesant 70 kg.

La dose quotidienne maximale: 2 ml / kg / jour

Taux de perfusion maximal: La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0,5 ml / kg / heure, ce qui correspond à 0,05 g d'huile de poisson pour 1 kg de poids corporel par heure. Ne pas dépasser la vitesse de perfusion maximale, sinon il pourrait y avoir une augmentation significative de la concentration sérique de triglycérides.

Omegavene peut être administré simultanément avec d'autres émulsions grasses. Sur la base de l'apport quotidien total recommandé de graisses égal à 1-2 g / kg de poids corporel, la proportion d'huile de poisson administrée avec Omegaven devrait être de 10 à 20% de cet apport.

Effets secondaires:

- L'administration intraveineuse d'omegavena peut entraîner une prolongation du temps de saignement et une inhibition (ralentissement) de l'agrégation plaquettaire.

- Dans de rares cas, les patients peuvent ressentir un goût de poisson dans la bouche.

Les effets secondaires observés avec l'infusion de n'importe quelle émulsion grasse: Une légère augmentation de la température corporelle, une sensation de chaleur et / ou de froid, des frissons, une hyperémie ou une cyanose, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, un essoufflement, des maux de tête; douleur dans la poitrine, le dos, la taille, l'ossalgie; priapisme (dans de très rares cas), augmentation ou diminution de la tension artérielle, réactions anaphylactiques (p. ex., érythème).

Lorsque ces effets secondaires ou taux de triglycérides surviennent pendant la perfusion, ils dépassent 3 mmol / L, l'administration de toute émulsion lipidique doit être interrompue ou, si nécessaire, poursuivie avec un débit d'injection plus faible.

Surdosage:
Les signes possibles de surcharge métabolique doivent être surveillés. La cause peut être génétique (caractéristiques individuelles et troubles métaboliques) ou le métabolisme des lipides peut être affecté par diverses maladies antérieures caractérisées par un taux variable de métabolisme lipidique, mais cette condition est observée principalement lors de l'utilisation d'émulsions à base d'huile de coton.
La surcharge métabolique peut se manifester par les symptômes suivants: hépatomégalie avec ou sans ictère, altération ou diminution de certains paramètres de coagulation sanguine (p. Ex. Temps de saignement, temps de coagulation, temps de prothrombine, numération plaquettaire), splénomégalie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, saignement ou tendance à saigner, changements dans les épreuves fonctionnelles hépatiques, fièvre, hyperlipidémie, mal de tête, douleur d'estomac, fatigue, hyperglycémie.
Interaction:
L'administration intraveineuse d'Omegavena peut entraîner une prolongation du temps de saignement et une inhibition de l'agrégation plaquettaire. Par conséquent, l'omegaven doit être administré avec prudence aux patients qui ont besoin d'un traitement anticoagulant, même en tenant compte de la réduction possible de la dose de ces médicaments.
L'Omegavene ne peut être mélangé qu'avec des préparations de vitamines liposolubles (Vitalipid H) et de vitamines hydrosolubles (Soluvit H) et d'autres émulsions lipidiques (Intralipid, Lipovenosis, etc.).
Incompatibilité: Une incompatibilité peut apparaître lors de l'ajout de cations polyvalents (par exemple, le calcium), en particulier en combinaison avec l'héparine.
Instructions spéciales:
Précautions spéciales
Il est recommandé d'effectuer une surveillance quotidienne de la concentration sérique de triglycérides. La teneur en triglycérides dans le sérum pendant la perfusion de l'émulsion grasse ne doit pas dépasser 3 mmol / l. Régulièrement surveillé: niveau de glucose dans le sang, état acide-base, équilibre hydro-électrolytique, test sanguin et temps de saignement chez les patients recevant un traitement anticoagulant.
Forme de libération / dosage:
Emulsion pour perfusion.
Emballage:
Pour 50 ou 100 ml dans une bouteille de verre incolore, bouchon en caoutchouc ukuporenny (halobutilovoy) et bouchons en aluminium obkatanny avec un bouchon en plastique-contrôler la première dissection. Pour 10 flacons, avec des supports en plastique ou sans eux dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.
Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler! Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation:
1,5 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LS-002225
Date d'enregistrement:21.11.2011
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne
Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.06.2017
Instructions illustrées
    Instructions
    Up