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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspcapsules
Composition:

Chaque capsule contient 10 mg ou 20 mg substance active oméprazole et Excipients: hydroxypropylméthylcellulose, amidon, saccharose, mannitol, lactose, sucre, talc, carbonate de magnésium, eudragit, polyéthylèneglycol 6000, aérosil.

La description:

Capsules de gélatine dure avec une enveloppe de crème légère et une coiffe crème légère. Le contenu des capsules sont des granules de couleur presque blanche. Les capsules contenant 10 mg d'oméprazole ont une taille de "3"; capsules contenant 20 mg d'oméprazole de taille "2".

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens antiémétiques - antagoniste des récepteurs de la sérotonine
Pharmacodynamique:

L'oméprazole inhibe l'enzyme H + K + ATP-ase («pompe à protons») dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique de 3,0 unités pendant 17 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

Pharmacocinétique

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30-40%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de 6 métabolites (hydroxyomeprazole, dérivés de sulfure et de sulfone, etc.), pharmacologiquement inactif. La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente. En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité est de 100%, la demi-vie est de 3 heures.

Les indications:

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal;

-Reflux-oesophagite;

-Erosis et lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ulcères de stress;

-Erosis-lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, ​​associés à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe);

-Le syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

L'hypersensibilité à la drogue, l'âge des enfants, la lactation (pendant la période de traitement devrait arrêter l'allaitement maternel).

Grossesse et allaitement:L'utilisation de l'oméprazole pendant la grossesse est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Dosage et administration:

À l'intérieur, pressé avec une petite quantité d'eau (le contenu de la capsule ne peut pas être mâché).

Ulcère peptique du duodénum dans la phase d'exacerbation - à 20 mg par jour pendant 2 à 4 semaines (dans les cas résistants, jusqu'à 40 mg par jour).

Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse - 20 à 40 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS - à 20 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Éradication Helicobacter pylori - 20 mg deux fois par jour pendant 7 jours en combinaison avec des agents antibactériens.

Traitement anti-rechute de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal et de l'oesophagite par reflux - pour 10 - 20 mg par jour pendant une longue période.

Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de la sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour.Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour, dans ce cas, il est divisé en 2 doses divisées.

Effets secondaires:

Du côté du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du côté du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

De la part du système d'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; dans certains cas - agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: des démangeaisons; rarement, dans certains cas - photosensibilité, érythème polymorphe, alopécie.

Réactions allergiques: urticaire, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, gynécomastie; rarement - la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Les symptômes de surdosage sont une déficience visuelle, une somnolence, une agitation, une confusion, des maux de tête, une augmentation de la transpiration, une sécheresse de la bouche, des nausées, une arythmie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

L'utilisation à long terme d'oméprazole à 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée. Change la biodisponibilité de tout médicament, dont l'absorption dépend de la valeur du pH (par exemple, les sels de fer).

Instructions spéciales:

Avant le début de la thérapie, il est nécessaire d'exclure la présence de processus malin (en particulier en cas d'ulcère gastrique), le traitement sincère, en masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du bon diagnostic.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.

Si vous avez de la difficulté à avaler toute la capsule, vous pouvez en avaler le contenu après avoir ouvert ou dissous la capsule, et vous pouvez mélanger le contenu de la capsule avec un liquide légèrement acidifié (jus, yogourt) et utiliser la suspension obtenue pendant 30 minutes.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.

Forme de libération / dosage:

Capsules de 10 et 20 mg.

Emballage:

10 capsules dans des bandes de papier d'aluminium; 3 ou 10 bandes avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

Pour 14, 28 ou 30 capsules dans des récipients en polyéthylène; un contenant avec les instructions d'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:
A sec, l'endroit sombre à une température inférieure à 30 ° C.Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N015105 / 01-2003
Date d'enregistrement:13.08.2008
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:M. J. Biofarm Pvt. Ltd.M.J.Biofarm Pvt. Ltd. Inde
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspM.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group M.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group Inde
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.06.2017
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