Les effets indésirables possibles sont regroupés en fonction des systèmes et des organes et de la fréquence d'occurrence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10000 à <1/1000).
Dans chaque groupe, les réactions sérieuses sont listées en premier.
Comme tout médicament, ORALAYR® peut provoquer des réactions secondaires chez certains patients.
Pendant le traitement, des réactions défavorables locales et générales peuvent se produire.
Réactions sur le site d'application (par exemple, des démangeaisons dans la bouche et une irritation de la gorge) se produisent généralement au début de la thérapie, sont temporaires et diminuent avec le temps. Si le patient développe des réactions sur le site d'application, une thérapie symptomatique (par exemple, antihistaminiques) est possible.
Arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin si les symptômes suivants se manifestent: symptômes sévères dans la région de la gorge ou réactions allergiques systémiques (c'est-à-dire développement rapide de réactions sur la peau et / ou les muqueuses, essoufflement, douleur abdominale persistante, chute de tension artérielle et / ou symptômes associés).
Le traitement peut être repris seulement après consultation d'un médecin.
Maladies infectieuses: souvent - rhinopharyngite, rhinite; rarement - l'herpès oral, l'otite.
De la part du système sanguin et lymphatique: ganglions lymphatiques peu fréquents.
Du système immunitaire: rarement - l'hypersensibilité, le syndrome allergique oral.
Troubles de la psyché: rarement - la dépression.
Du système nerveux: très souvent - mal de tête; rarement - le changement dans les sensations gustatives, la somnolence, le vertige; rarement - anxiété.
Du côté de l'organe de la vision: souvent - démangeaisons dans les yeux, conjonctivite, larmoiement; peu fréquent - rougeur des yeux, gonflement des yeux, syndrome de l'œil sec.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: souvent - démangeaisons des oreilles; rarement - l'inconfort dans l'oreille.
Du côté des vaisseaux: rarement - rougeur.
Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: très souvent une irritation de la gorge; souvent asthme, rhinite allergique (congestion nasale, éternuement, nez qui coule, gêne nasale), toux, douleur dans l'oropharynx, œdème pharyngé, congestion des sinus, dyspnée, dysphonie, sécheresse de la gorge, cloques dans l'oropharynx, gêne dans l'oropharynx; rarement - engourdissement dans la gorge, une sensation d'oppression dans la gorge, une respiration sifflante, un gonflement du larynx.
Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent - démangeaisons dans la bouche; - douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, œdème de la bouche, démangeaisons de la langue, gonflement des lèvres, paresthésie buccale, dyspepsie, œdème de la langue, hypoesthésie orale, stomatite, démangeaisons des lèvres, gêne buccale, nausées, syndrome de la bouche brûlante, coquille de la cavité buccale muqueuse sèche, trouble de la déglutition; rarement - douleur dans la cavité buccale. Gingivite, chéilite, gastrite, glossite, hypertrophie des glandes salivaires, reflux gastro-œsophagien, troubles de la langue (signes cliniques d'une réaction allergique au niveau de la langue associée à une libération locale d'histamine), augmentation de la salivation, stomatite ulcéreuse, douleur dans l'œsophage, gonflement du palais mou, troubles de la bouche (signes cliniques d'une réaction allergique dans la bouche, associée à la libération locale d'histamine), douleurs à la déglutition, éructations.
De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - urticaire, démangeaisons, dermatite atopique; rarement - l'œdème de Quincke, l'éruption cutanée, l'acné; rarement - gonflement du visage.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - malaise dans la poitrine; rarement - un sentiment de retenue dans la gorge, l'asthénie, le syndrome pseudo-grippal.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement - une augmentation du nombre d'éosinophiles.
Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation: rarement - une tendance à des dommages mécaniques à la peau.
Dans les essais cliniques menés chez des patients adultes, une réduction du nombre d'effets secondaires a été observée lors de la deuxième et troisième saison de floraison par rapport à la première saison.
Les effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés chez les enfants et les adolescents
Les effets secondaires suivants se produisent chez les enfants et les adolescents plus souvent que chez les adultes: très souvent - la toux, la rhinopharyngite, l'œdème de la cavité buccale; souvent - un syndrome allergique oral, une chéilite, une glossite, une sensation d'oppression dans la gorge, une gêne dans l'oreille.
En outre, les enfants et les adolescents ont eu les réactions défavorables suivantes: souvent l'amygdalite, la bronchite; rarement - une douleur dans la poitrine.
Les effets secondaires supplémentaires trouvés lors de l'utilisation chez les enfants, les adolescents et les adultes (expérience post-enregistrement, fréquence d'occurrence inconnue): exacerbation de l'asthme, réaction allergique systémique, oesophagite éosinophile.