Osteogenon (Osteogenon)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsp
des comprimés enrobés

Composition:

Chaque comprimé, recouvert d'une coquille, contient:

Le noyau de la tablette

Ingrédient actif: le composé osséine-hydroxyapatite (OCS) - 830 mg (se réfère à la substance sèche), correspondant à: ossein - environ 291 mg, composé de:

peptides / protéines non-collagène - 75 mg, collagène - 216 mg;

hydroxyphosphate de calcium (hydroxyapatite) - environ 444 mg,

y compris: calcium - 178 mg, phosphore - 82 mg;

la fraction organique inactive de OGS est d'environ 95 mg,

composé de lipides, d'acide citrique, de glycosaminoglycane, de carbonates dans des proportions variables, en fonction du lot particulier de matières premières animales.

Excipients: cellulose microcristalline - 69 mg; colloïde de dioxyde de silicium - 10 mg; stéarate de magnésium - 3 mg; amidon de pomme de terre - 15 mg (teneur en eau dans OCS - environ 58 mg).

Gaine:

l'hypromellose - 9,0 mg; macrogol - 1,5 mg; oxyde de fer jaune - 0,5 mg; dioxyde de titane 3,0 mg; talc - 1,0 mg

La description:Comprimés biconvexes, de forme oblongue, enduits, de couleur jaune clair.
Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
ATX: & nbsp
  • Autres médicaments affectant la minéralisation des os
    • Pharmacodynamique:
    Osteogenon contient un complexe de composants organiques de la matrice osseuse et des microcristaux d'hydroxyapatite, dans lesquels le calcium et le phosphore sont présents dans des proportions physiologiquement équilibrées. Osein contient des peptides non collagène, des protéines, du collagène, des composants organiques de nature non protéique effet sur la formation de tissu osseux.
    Des études cliniques chez des volontaires sains ont montré que l'absorption du calcium nécessaire à la synthèse osseuse avec l'application du composé d'osséine-hydroxyapatite est plus élevée que lors de l'utilisation d'autres préparations contenant des sels de calcium.
    Pharmacocinétique
    L'absorption du médicament se produit dans l'intestin. La dissolution lente du composé d'osséine-hydroxyapatite assure une absorption progressive du calcium dans l'intestin, y compris dans les parties distales. Une lente dissolution du composé fournit une longue aspiration.
    Données de sécurité précliniques
    Les données précliniques obtenues au cours d'études de toxicité, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction avec l'utilisation répétée du médicament n'ont pas révélé de risques potentiels pour la santé humaine.
    Les indications:
    Ostéoporose de diverses étiologies (ménopausées, séniles, causées par l'utilisation de glucocorticostéroïdes).
    Réguler l'équilibre calcium-phosphore pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Comme une thérapie supplémentaire pour les fractures des os.
    Contre-indications
    Hypersensibilité aux composants du médicament, insuffisance rénale sévère, hémodialyse, hypercalcémie, hypercalciurie, néphrolithiase calcique ou calcification des tissus, âge de l'enfant.
    Grossesse et allaitement:
    Grossesse
    Les données disponibles sur l'utilisation des composés d'osséine-hydroxyapatite pendant la grossesse indiquent l'absence de toxicité malformative ou fœto-néonatale. Les études précliniques chez les animaux n'ont montré aucune toxicité pour la reproduction. Le médicament Osteogenon peut être utilisé pendant la grossesse en présence d'indications cliniques.
    Allaitement maternel
    Le composé osséine-hydroxyapatite et, en particulier, le calcium peuvent potentiellement pénétrer dans le lait maternel. Selon les données disponibles, lors de l'application d'Osteogenon dans la gamme de doses recommandée, aucun effet indésirable sur le nourrisson allaité n'est attendu.
    Le médicament Osteogenon peut être utilisé pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale, avec de la nourriture, avec une petite quantité d'eau. Les comprimés ne peuvent pas être mâchés.

    Avec l'ostéoporose: 2-4 comprimés 2 fois par jour.

    Pour réguler l'équilibre calcémique-phosphore pendant la grossesse et pendant l'allaitement: 1-2 comprimés par jour.

    En tant que thérapie supplémentaire pour les fractures osseuses chez les patients sans pathologie osseuse: 1-2 comprimés par jour. Chez les patients atteints d'une maladie osseuse, la dose est déterminée par le médecin en fonction d'une situation clinique spécifique.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables sont systématisées selon les classes système-organe conformément à MedDREt selon la fréquence du développement selon la Classification OMS:

    Souvent (≥1/10), souvent (≥ 1/100, mais <1/10), rarement (≥1/1000, mais <1/100), rarement (≥ 1/10000, mais <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue - la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition:

    fréquence inconnue - hypercalcémie (concentration élevée de calcium dans le plasma sanguin).

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    fréquence inconnue - nausées, douleurs abdominales, constipation.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    fréquence inconnue éruption cutanée, démangeaisons.

    Troubles des reins et des voies urinaires:

    fréquence inconnue - hypercalciurie (augmentation de la concentration de calcium dans l'urine).

    Si des réactions indésirables surviennent, informez votre médecin.

    Surdosage:
    Surdosage est possible avec l'apport de calcium à une dose de plus de 2000 mg / jour (plus de 11 comprimés de la drogue Osteogenone par jour).
    Les symptômes cliniques sont principalement associés à une hypercalcémie: soif, polyurie (augmentation de la formation d'urine), nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation, perte d'appétit, arythmie, faiblesse générale, néphrocalcinose, néphrolithiase, douleur osseuse, altération de état mental.
    Traitement: arrêter de prendre le médicament; traitement standard comprend la réhydratation, la correction des anomalies dans le niveau d'électrolytes dans le plasma sanguin; si nécessaire, utiliser des diurétiques, des glucocorticostéroïdes, des bisphosphonates, calcitonine. Dans certains cas, une dialyse péritonéale ou une hémodialyse peuvent être nécessaires.
    Interaction:

    L'utilisation conjointe n'est pas recommandée

    Diurétiques thiazidiques: il existe un risque d'hypercalcémie à la suite de la réduction de l'excrétion du calcium dans l'urine.

    Utilisation conjointe avec précaution

    Glycosides cardiaques: il y a un risque de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance médicale est recommandée, si nécessaire - électrocardiographie, contrôle de la concentration en calcium dans le plasma sanguin. Tétracyclines: diminution de l'absorption des tétracyclines dans le tractus gastro-intestinal. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Préparations médicinales et additifs biologiquement actifs contenant du fer et du zinc: risque de réduction de l'absorption intestinale du fer et du zinc en liaison avec la formation de composés chélatés. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Bisphosphonates: le risque de réduire l'absorption intestinale des bisphosphonates en liaison avec la formation de composés chélatés. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Quinolones: risque de réduction de l'absorption intestinale des quinolones en relation avec la formation de composés chélatants. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Glucocorticostéroïdes: risque de réduire l'absorption du calcium intestinal.Entre les médicaments des médicaments, vous devez prendre une pause pendant au moins deux heures.

    Préparations de strontium: risque de réduction de l'absorption intestinale du strontium. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Les hormones thyroïdiennes: risque de réduction de l'absorption intestinale de la lévothyroxine. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Estramustine: risque de diminution de l'absorption de l'estramustine. Entre les médicaments, vous devez faire une pause d'au moins deux heures.

    Instructions spéciales:
    Calcium
    Lorsqu'il est combiné avec de la vitamine O, une surveillance régulière de la concentration de calcium dans le plasma sanguin et l'urine est nécessaire. En cas d'augmentation de la concentration de calcium dans le sang ou l'urine au-dessus des valeurs limites, un ajustement de la posologie est nécessaire. Les patients avec l'insuffisance rénale sont recommandés la surveillance régulière de la concentration du calcium dans le plasma du sang et l'urine. Éviter l'application du médicament à fortes doses et (ou) un traitement à long terme. Il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter temporairement de prendre le médicament si la concentration de calcium dans l'urine atteint 7,5 mmol / 24 heures (300 mg / 24 heures).

    Patients avec histoire de l'histoire de calcium de la néphrolithiase ce qui suit est recommandé: adhérer à un régime préventif standard; Limiter la dose de calcium obtenue avec le médicament Ostéogénone à 500 mg par jour (pas plus de trois comprimés par jour); ajuster l'apport en calcium avec de la nourriture afin de ne pas dépasser la dose quotidienne de calcium de 1,5 g; éviter les médicaments concomitants contenant de la vitamine ré.

    Phosphore

    Patients avec insuffisance rénale modérée Il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de phosphore dans le plasma sanguin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études spéciales n'ont pas été menées. Les cas de l'effet du médicament sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec des mécanismes en mouvement) n'ont pas été révélés.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés enrobés d'un enduit, 830 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / PVDC et feuille d'aluminium. 4 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N013182 / 01
    Date d'enregistrement:30.07.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pierre Fabre Production de médicamentsPierre Fabre Production de médicaments France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPIER FABR PIER FABR France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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