Perchloron® (Perhloson)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePerchlorate de thiouréidoimiminométhylpyridiniumPerchlorate de thiouréidoimiminométhylpyridinium
Médicaments similairesDévoiler
  • Perchloron®
    pilules vers l'intérieur 
    FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk)     Russie
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:
    Substance active:
    Perchlorate de thiouréidoimiminométhylpyridinium (perchlorone) 200 mg, 400 mg Excipients:
    Noyau: dioxyde de silicium colloïdal 5,0 mg / 10,0 mg, crospovidone 17,5 mg / 35,0 mg, stéarate de magnésium 2,5 mg / 5,0 mg, povidone 5,0 mg / 10,0 mg, cellulose microcristalline
    60.0 mg / 120,0 mg.
    Le film de membrane: hypromélose E5 0,35 mg / 0,70 mg, hypromélose E15 6,0 mg / 12,0 mg, colorant de fer jaune oxyde 0,40 mg / 0,80 mg, macrogol 6000 1,25 mg / 2, 5 mg, poudre de talc
    1.0 mg / 2,0 mg, propylène glycol 0,50 mg / 1,0 mg, dioxyde de titane 0,50 mg / 1,0 mg.

    La description:
    Comprimés avec une dose de 200 mg: pelliculés du jaune au jaune foncé, ronds, biconvexes, gravés «PHZ» d'un côté.
    Sur une section transversale, le comprimé va du jaune clair au jaune avec une faible teinte verdâtre.
    Comprimés à 400 mg: pelliculés du jaune au jaune foncé, ovales, biconvexes, portant l'inscription «PHZ» sur une face.
    Sur une section transversale, le comprimé va du jaune clair au jaune avec une faible teinte verdâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.K   Autres médicaments antituberculeux

    Pharmacodynamique:
    Médicament antituberculeux. Le mécanisme d'action n'est pas établi.
    Il est actif contre Mycobacterium tuberculosis et Mycobacterium bovis. A un effet inhibiteur prononcé sur la viabilité de la mycobactérie tuberculeuse, y compris ceux résistants à d'autres médicaments antituberculeux.
    Le perchlorone est une substance faiblement toxique, qui n'entraîne pas de perturbations structurelles et fonctionnelles importantes des organes et systèmes vitaux, ainsi que des effets irritants sur les muqueuses du tractus gastro-intestinal.
    Le mécanisme d'action n'est pas définitivement établi, poursuit l'étude.
    Pharmacocinétique
    Après ingestion Perchloronum est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le sang (TCam) - 1,5-3 heures. Après un seul apport oral à des doses de 400 mg, 800 mg, 1200 mg et 1600 mg, la concentration maximale dans le sang (C max) est de 2,61 + 0,34 μg / ml, 5,07 ± 0,69 μg / ml, 5,42 +0,65 μg / ml et 8,17 + 1,91 μg / ml, respectivement. La demi-vie est de 12 à 27 heures. Le temps d'établissement d'une concentration à l'état d'équilibre (Css) de la substance active dans le sang pour un usage prolongé est de 14 jours. La concentration de substance active dans le sang au cours de la prise du médicament (1 fois par jour), mesurée 15 minutes avant la dose suivante, est de 23,4 μg par 1 ml de plasma sanguin.
    Les voies métaboliques de la substance active ne sont pas établies, poursuit l'étude.

    Les indications:
    Tuberculose des poumons, incl. avec Mycobacterium tuberculosis multirésistant (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du médicament, une violation de la fonction hépatique et / ou rénale (la possibilité d'utiliser le médicament dans cette catégorie de patients n'a pas été étudiée), grossesse, période d'allaitement, enfants ( jusqu'à 18 ans).

    Soigneusement:
    Age des personnes âgées.

    Grossesse et allaitement:
    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:
    A l'intérieur, après les repas une fois par jour. Le médicament est administré aux adultes à un taux de 9,5-12,5 mg / kg / jour: avec un poids corporel de moins de 50 kg, 400-600 mg / jour; avec un poids corporel de 50-80 kg - 800-1000 mg / jour; avec un poids corporel supérieur à 80 kg - pas plus de 1200 mg / jour. La durée du traitement est de 3 mois maximum.

    Effets secondaires:
    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, faiblesse, somnolence, perte de conscience, réactions neuropsychiatriques (agression, dépression).
    De la part du système cardio-vasculaire: tachycardie, palpitation, abaissement de la pression artérielle.
    De la part du système digestif: douleur dans la région épigastrique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», nausées, vomissements
    Les réactions allergiques: démangeaisons, éruption cutanée, hyperémie cutanée, réactions allergiques-toxiques, angioedème.
    Autre: bronchospasme, fièvre, éosinophilie, sensation de fièvre
    Surdosage:
    Surdosage
    Il n'y a pas de données sur le surdosage aigu lorsque Perchloron est pris chez l'homme.
    Traitement: un antidote spécifique est inconnu. En cas de surdosage, une thérapie de soutien générale avec contrôle des paramètres physiologiques de base doit être réalisée. Lavage gastrique recommandé, le rendez-vous du charbon activé.

    Interaction:
    L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été suffisamment étudiée.
    Avec l'utilisation simultanée de Perchlozone avec d'autres médicaments antituberculeux (isoniazide, amikacine, rifabutine, rifampicine), il y a une augmentation de l'activité contre les mycobactéries tuberculeuses, alors que la possibilité d'une potentialisation mutuelle des effets secondaires doit être prise en compte.

    Instructions spéciales:
    Lors du développement de réactions allergiques, il est recommandé d'annuler le médicament. Pour arrêter la fièvre, ne pas utiliser métamizol sodique (analgine). En cas d'apparition d'autres effets indésirables mentionnés ci-dessus, la possibilité de réduire la dose à 400 mg / jour ou le sevrage médicamenteux doit être envisagée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes
    Il n'y avait aucune étude spéciale de l'influence de Perkhlozon sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines. Les effets secondaires tels que les vertiges, la faiblesse, la somnolence (voir aussi la section "Effet secondaire") peuvent aggraver la réactivité et la capacité de concentration. Pendant le traitement par Perchlorozon, la gestion du véhicule n'est pas recommandée, tout comme l'utilisation d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés 200 mg, 400 mg
    Emballage:
    Emballage primaire du médicament.
    10 comprimés sont placés dans un paquet de maille de contour fait de film de polychlorure de vinyle et de feuille de laque imprimée en aluminium. 50 ou 100 comprimés sont placés dans une boîte en polymère avec le couvercle d'un pull-up avec le contrôle de la première ouverture.L'espace libre est rempli de coton. Les étiquettes sont apposées sur des boîtes de conserve à partir d'étiquettes ou d'écritures en papier ou de matériaux polymères, auto-adhésifs.
    Emballage secondaire du médicament
    Pour 5 ou 10 carrés de contour, avec les instructions d'utilisation, ils sont placés dans un paquet de carton pour l'emballage des consommateurs de sous-groupes chrome ou chrome-ersatz, ou d'une autre qualité similaire. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe.
    Sur 1 banque avec les instructions sur la place de l'application dans le paquet du carton pour la tare du consommateur. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe - une boîte de carton ondulé.

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001899
    Date d'enregistrement:09.11.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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