Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Fibrinolytiques

Inclus dans la formulation
  • Urokinase medak
    lyophiliser d / infusion 
    medac GmbH     Allemagne
  • АТХ:

    B.01.A.D.04   Urokinase

    Pharmacodynamique:

    Activation du plasminogène, conversion du plasminogène en plasmine, destruction de la fibrine, fibrinogène, facteurs de coagulation V et VIII.

    Pharmacocinétique

    La biotransformation se produit dans le foie. Demi vie 20 minutes. Elimination de petits fragments de complexes par les reins.

    Les indications:

    Formes aiguës de thrombose artérielle et veineuse et de thromboembolie à divers endroits (y compris la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, la thrombose artérielle périphérique, l'infarctus du myocarde, l'hémorragie dans la chambre antérieure de l'œil, l'humeur vitrée). Thrombose de l'hémodialyse shunts artério-veineux, canule intraveineuse.

    IX.I80-I89.I82.9   Embolie et thrombose de veine non précisée

    IX.I80-I89.I82.8   Embolie et thrombose d'autres veines spécifiées

    IX.I80-I89.I82   Embolie et thrombose d'autres veines

    IX.I70-I79.I74   Embolie et thrombose des artères

    IX.I26-I28.I26   Embolie pulmonaire

    IX.I20-I25.I21   Infarctus aigu du myocarde

    Contre-indications

    Hypersensibilité. Saignement (qui a eu lieu récemment, a continué et a augmenté le risque de son développement); 72 heures après l'intervention chirurgicale (surtout neurochirurgicale), hypocoagulation (surtout en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale sévère), 10 jours après la biopsie et après l'accouchement, ponction artérielle récente inaccessible à la compression locale, lésions érosives-ulcératives du tube digestif voie orale, cancer de l'estomac, thrombose cérébrale, hypertension, traumatisme cérébral récent, hématome, tumeurs cérébrales, œdème pulmonaire aigu, tumeur hémorragique, rétinopathie hémorragique diabétique, thrombose de l'artère vertébrale ou carotidienne, endocardite bactérienne aiguë et subaiguë, sténose mitrale, fibrillation auriculaire, je trimestre de grossesse.

    Soigneusement:

    Enfants et personnes âgées, maladie du foie et des reins, grossesse et allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    La catégorie de recommandations pour la FDA est B.

    Des études contrôlées chez les humains ne sont pas menées. Possible développement des effets secondaires fœtaux observés chez les adultes. Il est suggéré que l'administration d'agents thrombolytiques pendant les 18 premières semaines de la grossesse peut augmenter le risque de séparation prématurée du placenta, puisque ce dernier est principalement fixé à l'utérus avec de la fibrine, mais ces effets ne sont pas observés en présence d'urokinase. I-II trimestre de la grossesse chez l'homme. Ne pas utiliser dans les 4 semaines après l'accouchement. Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. En raison de l'excrétion de nombreux médicaments contenant du lait, des agents thrombolytiques doivent être utilisés avec prudence chez les femmes qui allaitent.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse goutte à goutte ou jet.

    La dose requise est sélectionnée individuellement. Par conséquent, les diagrammes suivants doivent être utilisés comme guide général pour la sélection de la dose. Selon le tableau clinique, la dose peut être augmentée. En règle générale, une augmentation du temps de thrombine 3-5 fois par rapport à la norme est considérée comme optimale pour obtenir un effet adéquat. En outre, les paramètres standard de coagulabilité du sang doivent être surveillés afin de sélectionner le dosage basé sur eux.

    Thrombose veineuse profonde. Dose initiale - 4400 UI / kg, pour les patients à haut risque - 150 000 UI pendant 10 à 20 minutes; dose d'entretien - 100 000 UI / h, pour les patients à haut risque - 40000-60000 UI pendant 2-3 jours.

    Si l'effet désiré ne peut pas être atteint après 72 heures, la dose peut être augmentée individuellement dans chaque cas.

    Embolie pulmonaire grave. Dose initiale - 4400 UI / kg pendant 10-20 minutes; dose d'entretien - 4400 UI / kg / h pendant 12 heures.

    Si l'effet désiré ne peut pas être atteint après 24 heures, la dose peut être augmentée individuellement dans chaque cas.

    Occlusion des vaisseaux périphériques: 4000 UI / min (240000 UI / h) est perfusé dans le cathéter intra-artériel dans les 2-4 premières heures ou jusqu'à ce que le flux sanguin antérograde (perméabilité) soit restauré, puis - 1000-2000 UI / min. La perfusion doit être interrompue après l'achèvement de la lyse du thrombus, si l'artériographie ne montre aucun progrès, ou après 48 heures après le début de la perfusion.

    Blocage des caillots de fibrine des shunts d'hémodialyse. Pour l'utilisation dans la lyse des thrombus dans les shunts artério-veineux, le médicament est dissous dans 2-3 ml de solution physiologique pour obtenir une solution avec une concentration de 5000 à 25000 UI / ml. La solution est introduite dans les deux branches du shunt artério-veineux.Si nécessaire, l'administration est répétée après 30-45 minutes. La durée totale d'application ne doit pas dépasser 2 heures.

    Pour prévenir la réapparition des caillots après l'application de l'urokinase, il faut commencer le traitement par l'héparine et les anticoagulants oraux aux doses habituelles en contrôlant les paramètres standard du coagulogramme.

    Préparation de la solution de médicament

    Avant utilisation, la préparation doit être dissoute dans de l'eau pour injection selon le schéma suivant: Bouteille de 10000 UI utiliser 2 ml de solvant; 50000 UI - 2 ml de solvant; 100 000 UI - 2 ml de solvant; 500 000 UI - 10 ml de solvant. Après cela, il peut être dilué à la concentration requise de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5 ou 10%.

    La solution doit être utilisée immédiatement après la préparation.

    Effets secondaires:

    Du côté système de coagulation du sang: hémorragie dans le domaine de la perfusion (en particulier avec sa durée de plus de 48 heures), saignement (gingival, intestinal), rarement - purpura, fragments d'embolie du thrombus primaire lysé, une diminution de l'hématocrite.

    Très rarement: réactions non spécifiques au choc protéique, activité accrue des transaminases hépatiques, nausées, vomissements, diminution de l'appétit, fièvre, frissons, céphalées, léthargie.

    Surdosage:

    Symptômes: saignement.

    Traitement: acide aminocaproïque, fibrinogène humain, transfusion de sang total.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants, des médicaments qui ont une activité antiagrégante (y compris l'acide acétylsalicylique, l'indométhacine, la phénylbutazone), le risque de saignement augmente.

    Un antagoniste de l'urokinase est l'acide epsilon-aminocaproïque.

    Instructions spéciales:

    Utiliser avec prudence l'urokinase chez les patients âgés, avec un anévrisme aortique exfoliant suspecté, en cas de réanimation cardio-pulmonaire.

    L'administration systémique de l'urokinase nécessite un contrôle hématologique.

    Dans le contexte de l'utilisation de l'urokinase avec une augmentation de la température corporelle, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique n'est pas recommandée, dans ce cas, il est préférable paracétamol.

    La sécurité et l'efficacité de l'urokinase chez les enfants n'ont pas été étudiées.

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