Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation
  • Emplicité®
    lyophiliser d / infusion 
  • АТХ:

    L.01.X.C.23   Elotuzumab

    Pharmacodynamique:

    L'anticorps monoclonal IgG1 humanisé se lie spécifiquement à la protéine SLAMF7, qui est exprimée à la surface des cellules de myélome, des tueurs de T, des plasmocytes, des monocytes, des cellules B et des cellules dendritiques. La protéine SLAMF7 est absente à la surface des cellules des tissus sains.

    À la suite de la liaison de l'antigène SLAMF7, l'activité anti-myélome des cellules immunitaires augmente, ce qui conduit à la destruction des cellules de myélome.

    Pharmacocinétique

    Après une perfusion intraveineuse, la demi-vie d'élimination est d'environ 82,4 heures.

    Métabolisé de plusieurs façons, qui comprennent la biodégradation des anticorps contre les peptides de faible poids moléculaire et les acides aminés. L'élimination par les reins.

    Les indications:

    Il est utilisé pour le traitement du myélome multiple, il est utilisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone.

    II.C81-C96.C90.0   Le myélome multiple

    Contre-indications

    L'âge à 18 ans, l'insuffisance hépatique de degré moyen et sévère, l'intolérance individuelle.

    Soigneusement:

    Grossesse et allaitement, hypersensibilité.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations pour FDA - Catégorie C. Il est utilisé avec prudence, dans les cas où l'effet attendu dépasse le risque pour le fœtus et le nouveau-né.

    Dosage et administration:

    Intraveineux, goutte à goutte, avec un débit initial de pas plus de 0,5 ml / min (avec une bonne tolérance, le débit de perfusion est augmenté, mais il ne devrait pas dépasser 5 ml / min), 10 mg / kg à 1, 8, 15, 22 jours des deux premiers cycles d'une durée de 28 jours. Puis sur 1 et 15 jours - 10 mg / kg de poids.

    La dose quotidienne la plus élevée: 10 mg / kg.

    La dose unique la plus élevée: 10 mg / kg.

    Effets secondaires:

    Système nerveux central et périphérique: fatigue chronique, maux de tête, neuropathie périphérique.

    Système respiratoire: toux, rhinopharyngite, pneumonie.

    Système hématopoïétique: lymphocytopénie, leucopénie, thrombocytopénie.

    Le système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, bradycardie, douleur thoracique, rarement - thromboembolie de l'artère pulmonaire.

    Système digestif: vomissements, anorexie, diarrhée.

    Système musculo-squelettique: douleur dans le bas du dos.

    Réactions dermatologiques: sueurs nocturnes.

    Organes sensoriels: cataracte.

    système urinaire: rarement - insuffisance rénale aiguë.

    Réactions d'infusion: hyperthermie, fièvre, frissons.

    Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Les interactions cliniquement significatives ne sont pas décrites.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement et un mois après la prise du médicament, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception fiables.

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