Inclus dans la formulation
Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):VED
АТХ:J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux
Pharmacodynamique:Le médicament appartient à la classe des médicaments antituberculeux - les diarylquinolines. Il a un effet bactéricide dû à l'inhibition de la mycobactérie adénosine triphosphate synthase, détachant ainsi les processus de respiration cellulaire de mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculose) et conduisant à la mort d'une cellule microbienne.
PharmacocinétiqueLa prise orale, l'absorption complète, la concentration maximale du médicament dans le sang est observée après 5 heures après l'admission. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. La plus grande biodisponibilité est atteinte lorsqu'elle est prise avec de la nourriture (jusqu'à 95%), ce qui est environ 2 fois plus élevé que la biodisponibilité lorsqu'elle est prise à jeun. Ainsi, pour augmenter la biodisponibilité de Bedakville, le médicament doit être pris avec de la nourriture. La liaison aux protéines plasmatiques est> 99,9%. Bedakvilin est métabolisé principalement par oxydation. Excrétion principalement par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie du médicament et de ses métabolites est de 5,5 mois.
Les indications:Dans le traitement de la tuberculose pulmonaire chez les adultes, qui est causée par des souches Mycobacterium tuberculose multirésistant aux médicaments
I.A15-A19.A15 Tuberculose des organes respiratoires, confirmée bactériologiquement et histologiquement
Contre-indicationsLactation.
Insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique sévère (en raison du manque de données cliniques sur l'innocuité du médicament dans ce groupe).
Intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du lactose, carence en lactose.
Grossesse.
Hypersensibilité.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Soigneusement:Intervalle d'allongement QT (comprenant avec une utilisation simultanée avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT, des antibiotiques du groupe des fluoroquinolones, des macrolides, de la clofazimine), la présence d'une insuffisance cardiaque décompensée, le développement d'arythmies du type «torsade de points»; bradycardie, hypocalcémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hypothyroïdie (y compris dans l'anamnèse), âge supérieur à 65 ans, en association avec le lopinavir / ritonavir.
Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas classé Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration). La sécurité du médicament pendant la grossesse n'est pas établie, de sorte que le médicament est contre-indiqué pour une utilisation chez les femmes enceintes.
Les données sur l'utilisation de Bedakville chez les femmes pendant l'allaitement sont absentes, par conséquent, l'utilisation de la drogue pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Dosage et administration:Par voie orale avec les repas. 400 mg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 200 mg 3 fois par semaine (avec une pause d'au moins 48 heures entre les doses) pendant 22 semaines.
Effets secondaires:Du système musculo-squelettique: douleur dans les muscles et / ou les articulations.
Du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des transaminases.
Du système nerveux: maux de tête, vertiges.
Troubles du tractus gastro-intestinal: vomissements, nausées, diarrhée.
Du système cardio-vasculaire: allongement de l'intervalle QT sur un électrocardiogramme.
Surdosage:Il n'y a pas d'information. Le traitement est symptomatique. En cas de surdosage, des mesures générales doivent être prises pour soutenir les fonctions vitales de base et surveiller l'électrocardiogramme de l'intervalle QT. Non-aspiré Bedakvilin peut être enlevé en lavant l'estomac et en prenant le charbon activé. Bedakvilin est largement associée aux protéines, l'efficacité de la dialyse pour éliminer le médicament du plasma sera faible. Si possible, le suivi clinique devrait continuer.
Interaction:L'efficacité du médicament peut diminuer avec la réception simultanée avec des inducteurs CYP3UNE4, y compris les antibiotiques du groupe rifampicine. L'effet inverse est observé avec l'administration simultanée de kétoconazole et d'autres inhibiteurs CYP3UNE4, les médicaments antirétroviraux (lopinavir / ritonavir).
Instructions spéciales:Le traitement doit être fait sous la supervision d'un médecin.
Dans la deuxième phase du traitement, le risque d'un résultat létal augmente de manière significative, à cet égard, ce médicament est prescrit seulement en l'absence de l'efficacité de la thérapie alternative.
Avant le début du traitement avec le médicament et après 2, 12 et 24 semaines de traitement, une étude électrocardiographique est nécessaire pour surveiller dynamiquement l'intervalle QT.
Avant le début du traitement avec le médicament, il est nécessaire d'évaluer la concentration de potassium, de magnésium et de calcium du sérum sanguin et ajuster les indicateurs en cas de déviation des valeurs normales.
Le médicament n'est pas utilisé pour traiter les personnes de moins de 18 ans.