Acide gadotérique (Acidum gadotericum)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Média de contraste à résonance magnétique

Inclus dans la formulation
  • Dothar
    Solution dans / dans 
    Gerbe     France
    • АТХ:

    V.08.C.A   Média de contraste paramagnétique

    Pharmacodynamique:Le comportement des protons, mis dans un champ magnétique fortement constant, est converti par un imageur à résonance magnétique en une image. Dans un fort champ magnétique, les protons entrent dans un état excité, puis avec la disparition du champ ils se stabilisent à nouveau (la soi-disant relaxation des protons). Les images sont basées sur la mesure de la densité et de la dynamique de relaxation (spin-lattice (T1) ou longitudinal et spin-spin (T2) ou des temps transversaux) de protons. Quand imagerie par résonance magnétique la visualisation des tissus normaux et pathologiques du cerveau dépend partiellement des différences dans l'intensité du signal radiofréquence en raison des différences dans la densité protonique, T1 et T2. Les agents paramagnétiques ont plus d'un électron non apparié, ce qui augmente le taux de relaxation des protons dans leur environnement moléculaire (l'effet relaxant de l'électron non apparié est 700 fois plus élevé que celui du proton). Quand placé dans un champ magnétique acide gadotérique raccourcit le temps de relaxation T1 et T2 les tissus, qui s'accumulent, améliorant la visualisation dans le système nerveux central des tissus normaux qui n'ont pas de barrière hémato-encéphalique (par exemple, la glande pituitaire et les membranes).
    PharmacocinétiqueAcide gadotérique ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique et ne s'accumule pas dans les formations ayant une barrière hémato-encéphalique intacte (kystes, cicatrices post-opératoires formées). Dans le même temps, la vascularisation pathologique et les violations de la barrière hémato-encéphalique des tumeurs, des abcès, des infarctus subaiguës contribuent à l'accumulation de l'acide gadotera en eux. Après administration intraveineuse, il est principalement distribué dans le liquide extracellulaire du corps. La demi-vie du plasma est de 90 minutes. La clairance plasmatique est plus faible chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique intacte et pénètre dans le lait maternel en quantités infimes. Lentement pénètre dans le placenta. Rapidement excrété par filtration glomérulaire dans les reins, inchangé. En petites quantités est excrété avec des excréments.
    Les indications:Imagerie par résonance magnétique du cerveau avec rehaussement de contraste (en présence de formations intracrâniennes, vraisemblablement avec une barrière hémato-encéphalique altérée).

    Quand imagerie par résonance magnétique CNS acide gadotérique d'efficacité comparable avec le gadodiomide et l'acide gadopentétova (tous à la dose de 0,1 mmol / kg) avec une fréquence d'effets indésirables 15,1; 11,6 et 14%, respectivement, y compris les modérés 8,3; 13,6 et 8,4% (la différence dans les deux cas n'est pas fiable).

    Imagerie par résonance magnétique colonne vertébrale avec rehaussement de contraste (pour visualiser les lésions de la colonne vertébrale et des tissus environnants).

    Imagerie par résonance magnétique torse avec rehaussement de contraste (dans l'étude des tumeurs primaires et secondaires du foie, des tumeurs osseuses primaires et des tissus mous).

    Imagerie par résonance magnétique de tout le corps.

    Résonance magnétique angiographie.

    Lorsque angiographie de grandes branches de l'aorte Imagerie par résonance magnétique avec une augmentation de contraste de l'acide gadotrique fournit une sensibilité de 96% et une spécificité de 89-93%, dans l'étude des artères principales du tibia - une spécificité de 84%.

    CIM-10

    XXI.Z00-Z13.Z03   Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

    Contre-indicationsHypersensibilité à la drogue la grossesse et la période d'allaitement maternel; enfants de moins de 6 ans (sécurité et efficacité non étudiées).

    Présence de contre-indications à l'exécution imagerie par résonance magnétique (stimulateur cardiaque artificiel, stent coronaire ou vasculaire pendant 6 semaines avant la manipulation, implants ferromagnétiques, administration sous-arachnoïdienne ou épidurale).

    Soigneusement:Dysfonction rénale sévère les maladies cardiovasculaires sévères; seuil bas de préparation convulsive.
    Grossesse et allaitement:La catégorie des recommandations de la FDA n'est pas définie. Des études qualitatives et bien contrôlées sur les humains n'ont pas été menées. Malgré l'absence de preuves que les champs magnétiques et électriques affectent le développement humain, la recherche in vitro et les opinions théoriques soulèvent des préoccupations quant à leur impact sur le développement de l'embryon et du fœtus. Pour déterminer la sécurité de imagerie par résonance magnétique d'autres études sont nécessaires pendant la grossesse. Recommandations de la FDA pour d'autres agents de contraste paramagnétiques dans la catégorie C.

    Lactation: en quantités infimes pénètre dans le lait maternel. Il est nécessaire de s'abstenir d'allaiter pendant 24 heures après résonance magnétique recherche.

    Dosage et administration:Par voie intraveineuse, 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg). Si nécessaire, répéter l'introduction jusqu'à ce que la dose totale de 0,2 mmol / kg (0,4 ml / kg) soit atteinte.

    Application chez les patients âgés

    L'utilisation chez les personnes âgées n'a pas été systématiquement étudiée. En règle générale, après l'âge de 65 ans, il y a un déclin lié à l'âge dans la fonction rénale. Dans ce groupe, il est nécessaire d'évaluer la fonction des reins avant l'étude IRM (débit de filtration glomérulaire, échographie rénale, analyse biochimique). Pour plus d'informations sur les cas de fibrose systémique néphrogénique, voir «instructions spécifiques» ci-dessous.

    Utiliser chez les enfants

    Chez les enfants, l'utilisation est limitée: imagerie par résonance magnétique du cerveau et de la moelle épinière, torse avec rehaussement de contraste. Les doses pour les enfants correspondent à celles des adultes.

    Effets secondaires:CNS: évanouissement, nausée, vomissement, mal de tête, paresthésie, convulsions généralisées, crampes musculaires, faiblesse musculaire.

    Changements locaux: douleur dans le site d'injection.

    Peau et muqueuse: eczéma, éruption cutanée, hypersensibilité, réactions cutanées (éruption érythémateuse, démangeaisons).

    Allergies réactions anaphylactoïdes (y compris une forme grave, jusqu'à un résultat létal) angioedème.

    Du système cardiovasculaire: effondrement, arrêt cardiaque, abaissement de la pression artérielle.

    Système respiratoire: gonflement du larynx, broncho- ou laryngospasme, œdème pulmonaire, essoufflement, stridor, toux, démangeaisons, rhinite, éternuements.

    D'autres réactions: conjonctivite, douleur abdominale, douleur thoracique, urticaire, éruption cutanée, choc anaphylactique, sensation de chaleur ou de froid, malaise, transpiration intense, frilosité, peau pâle.

    Surdosage:Il n'y avait aucun cas de surdosage. Les objectifs de la thérapie avec un surdosage possible sont le maintien des fonctions vitales, l'administration rapide de la thérapie symptomatique. Le médicament peut être retiré du corps par hémodialyse.
    Interaction:Pharmacologiquement incompatible avec tout médicament.
    Instructions spéciales:Des cas de fibrose systémique néphrogénique ont été rapportés en raison de l'introduction de produits de contraste contenant du gadolinium, y compris l'acide gadotérique, chez les patients présentant les maladies / états suivants:

    - insuffisance rénale aiguë ou chronique (taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / 1,73 m2);

    - L'insuffisance rénale aiguë de toute gravité causée par le syndrome hépatorénal, ou dans la période avant et après la transplantation du foie.

    Comme avec l'utilisation d'autres agents de contraste pour l'administration intraveineuse, l'utilisation de l'acide gadotérique peut être accompagnée de manifestations d'hypersensibilité, d'idiosyncrasie. Des conditions cliniques sévères, y compris le choc, peuvent se développer.

    Le risque est plus grand dans les cas où la réaction à un agent de contraste s'est développée plus tôt, avec l'asthme bronchique et les allergies dans l'anamnèse. La plupart de ces réactions se développent dans les 0,5 à 1 heure après l'administration. Un suivi attentif avec des conditions de soins intensifs et de réanimation est nécessaire.

    Il existe un nombre important de modes et techniques d'utilisation de l'acide gadotérique pour diverses indications. Il est nécessaire de se référer à la littérature spécialisée sur la conduite des études IRM.

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