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Forme de dosage: & nbsppoudre effervescente pour solution pour administration orale
Composition:

1 sachet contient:

substances actives: acide citrique anhydre 12 g, oxyde de magnésium 3,5 g, picosulfate de sodium monohydraté 10,0 mg;

Excipients: hydrogénocarbonate de potassium 0,5 g, saccharinate de sodium dihydraté 0,06 g, arôme d'orange * 0,06 g

* L'arôme d'orange comprend l'extrait sec d'orange, de lactose, de gomme de xanthine, d'acide ascorbique et de butylhydroxyanisole (E320).

La description:

BUne poudre cristalline blanche avec une légère odeur d'orange.

Description de la solution: Blanc ou blanc avec une solution opaque jaunâtre avec une odeur orange caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:laxatif
ATX: & nbsp
  • Picosulphate de sodium en combinaison avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:

    Les composants actifs de Pikoprep® sont picosulphate de sodium, qui a un effet laxatif local dans le gros intestin, et le citrate de magnésium, qui est formé à partir d'acide citrique et d'oxyde de magnésium lorsque la poudre se dissout et agit comme un laxatif osmotique en retenant l'eau dans le gros intestin. La purification de l'intestin est due à un puissant effet «washout» associé à une stimulation du péristaltisme, nécessaire à la réalisation d'études radiologiques ou endoscopiques (coloscopies) et de manipulations chirurgicales.

    Pharmacocinétique

    Tous les composants actifs ont une action locale dans le côlon et ne sont pratiquement pas absorbés.

    Les indications:

    Purification de l'intestin avant d'effectuer des études radiologiques ou endoscopiques (colonoscopie) et des manipulations chirurgicales.

    Le médicament n'est pas utilisé comme un laxatif régulier!

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament,

    - Insuffisance cardiaque chronique,

    - déshydratation,

    - faiblesse de la motilité gastrique,

    - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum,

    - colite toxique,

    - mégacôlon toxique,

    - obstruction intestinale,

    - nausée et vomissements,

    - dysfonction rénale sévère,

    - rhabdomyolyse,

    - hypermagnésie,

    - états abdominaux chirurgicaux aigus: appendicite aiguë, occlusion ou perforation diagnostiquée ou suspectée du tractus gastro-intestinal,

    - L'intervention chirurgicale récemment transférée sur le tractus gastro-intestinal,

    - intolérance au lactose, carence en lactase et malabsorption du glucose et du galactose,

    - grossesse (je trimestre),

    - l'âge des enfants jusqu'à 9 ans.

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Soigneusement:

    Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, une maladie cardiaque, une maladie intestinale inflammatoire, chez les patients prenant des médicaments qui affectent l'équilibre hydro-électrolytique (diurétiques, corticoïdes, lithium), chez les personnes âgées (65 ans et plus) et patients affaiblis, pendant l'allaitement, pendant la grossesse (trimestres II et III), ainsi que chez les patients à risque d'hypokaliémie.

    Grossesse et allaitement:

    Les données cliniques sur l'utilisation de Pikoprep® pendant la grossesse sont absentes. Mais puisque le picosulfate de sodium a un effet stimulant sur le péristaltisme intestinal, il n'est pas recommandé d'appliquer le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. La prise de médicaments au cours des trimestres de grossesse II et III n'est possible qu'après une évaluation approfondie des besoins et des risques.

    La prudence est prescrite pendant l'allaitement, bien que ni le picosulfate de sodium ni le citrate de magnésium Ne pas pénétrer dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale. Le jour avant la procédure est recommandée pour réduire le nombre de repas. Pour éviter la déshydratation en buvant du Pikoprep®, il est recommandé de boire.

    Le contenu d'un sachet est dissous dans 150 ml d'eau, agité pendant 2 à 3 minutes, refroidi à une température acceptable et bu.

    Adultes et enfants de plus de 9 ans

    Si la procédure est prévue pour la première moitié de la journée:

    - Le contenu du premier sac est pris après le déjeuner ou en début de soirée (16-18 heures), avec au moins 5 verres de 250 ml d'eau ou de liquide clair (eauboissons gazeuses non gazeuses, thé, café, jus de fruits sans pulpe).

    - Le contenu du second sachet est pris la nuit (22-24 heures), au moins 3 verres avec 250 ml d'eau ou de liquide clair. Le dernier verre peut être bu au plus tard 1 heure avant la procédure.

    Si la procédure est prévue pour l'après-midi:

    - Le contenu du premier sachet est pris le soir (à 17-21 heures) le jour précédant la procédure, avec au moins 5 verres de 250 ml d'eau ou de liquide clair.

    - Le contenu du deuxième paquet est pris le matin (5-9 heures avant la procédure), avec au moins 3 verres de 250 ml d'eau ou de liquide clair. Le dernier verre peut être bu au plus tard 1 heure avant la procédure.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables après la prise de Pikoprep® sont indiquées dans le tableau:

    Classification par systèmes d'organes

    Souvent

    (> 1/100 à <1/10)

    Rarement

    (> 1/1000 à <1/100)

    Unique cas

    Le système immunitaire

    Réactions anaphylactiques, hypersensibilité

    Métabolisme

    Hyponatrémie, hypokaliémie

    Système nerveux

    Mal de tête

    L'épilepsie, une grande crise (sans hyponatrémie), des convulsions, de la confusion

    Tube digestif

    La nausée, procalgie

    Vomissements, diarrhée, douleurs abdominales

    Ulcères aphtoïdes transitoires

    Peau et tissu sous-cutané

    Éruption (y compris érythémateuse et maculopapulaire), urticaire, démangeaisons, purpura

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Un surdosage peut entraîner une diarrhée abondante et, par conséquent, une déshydratation. Des mesures doivent être prises pour rétablir l'équilibre hydro-électrolytique.

    Interaction:

    Le médicament Pikoprep® peut affecter l'absorption de médicaments oraux d'usage constant (antiépileptiques, hypoglycémiants, contraceptifs oraux, antibiotiques). Par exemple, il existe des cas de crises d'épilepsie liées à la prise de Pikoprep® dans un contexte d'épilepsie compensée antérieurement avec épilepsie. . Chez ces patients, Pikoprep® doit être utilisé avec prudence.

    L'administration simultanée de Pikoprep avec des diurétiques, des corticostéroïdes ou des glycosides cardiaques augmente le risque d'hypokaliémie.

    L'administration simultanée de Pikoprep avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ainsi qu'avec des médicaments pouvant causer le syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique ou du syndrome de perte de sel (par exemple, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, antipsychotiques et carbamazépine) augmente le risque de perturbation de l'équilibre eau-électrolyte.

    Instructions spéciales:

    Le médicament n'est pas destiné à être utilisé comme un laxatif régulier.

    Chez les patients présentant des signes d'hyponatrémie, des mesures urgentes doivent être prises pour rétablir l'équilibre hydro-électrolytique.

    Le médicament contient de l'hydrogénocarbonate de potassium, qui devrait être pris en compte chez les patients ayant un régime pauvre en potassium.

    La composition de l'arôme de la préparation à l'orange Pikoprep® comprend du lactose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en Lappease lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, ce médicament n'est pas recommandé.

    Chez les patients présentant une diminution significative de la fonction rénale, la teneur en magnésium du plasma peut augmenter. Dans ce cas, un autre médicament doit être utilisé.

    Une consommation insuffisante d'eau et d'électrolytes peut provoquer une carence cliniquement significative de ces composants, en particulier chez les patients affaiblis.

    La période de préparation pour le nettoyage de l'intestin ne doit pas dépasser 24 heures, une période plus longue augmente le risque de perturbation de l'équilibre eau-électrolyte.

    Dans le contexte de la prise d'autres laxatifs en poudre, l'efficacité de Pikoprep® est réduite.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En ce qui concerne la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Poudre effervescente pour solution pour administration orale.
    Emballage:

    Par 16,1 g de poudre dans un sachet à quatre couches (papier / polyéthylène / feuille d'aluminium / surlin).

    2 paquets avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Utiliser immédiatement après l'ouverture du sachet. Le paquet non scellé mais inutilisé est sujet à destruction.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-002537
    Date d'enregistrement:16.07.2014 / 27.04.2015
    Date d'annulation:2019-07-16
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ferring Artsynmittel GmbHFerring Artsynmittel GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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