Pylobact® (Pilobact®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspcomprimés et capsules
Composition:

Oméprazole, gélules, 20 mg

Une capsule contient:

substance active: oméprazole 20 mg;

Excipients: Non Pareil des graines 61,5 mg, lactose 80 mg, amidon de maïs 5 mg, mannitol 30 mg, povidone 15 mg, talc purifié 14,5 mg, laurylsulfate de sodium 1,1 mg, cyanure de sodium, hydrophosphate de sodium (anhydre) 4,5 mg;

matériau de revêtement entérique: phtalate d'hypromellose 32 mg, dichlorométhane q.s., isopropanol q.s., phtalate de diéthyle 5 mg, dioxyde de titane 1,4 mg, enveloppe de capsule de gélatine dure vide de taille 2 avec un couvercle bleu et un corps rose transparent 3,25 mg;

Couvercle (bleu): colorant carmozine (azorubine) - 0,0107 mg, colorant bleu brillant 0,1072 mg, méthylparahydroxybenzoate 0,1372 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,0343 mg, gélatine - 21,4327 mg.

corps (rose transparent): colorant carmozine (azorubine) 0,0098 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,2096 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,0523 mg, gélatine 32,7456 mg.

Clarithromycine, comprimés pelliculés, 250 mg

Une tablette contient:

substance active: clarithromycine 250 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 101,5 mg, povidone 17,5 mg, croscarmellose sodique 30,5 mg, stéarate de magnésium 6,5 mg, acide stéarique 11 mg, talc purifié 7 mg, colloïde de dioxyde de silicium 6 mg;

gaine de film: hypromellose 8,45 mg, giprolose 1,65 mg, propylène glycol 3,18 mg, oléate de sorbitan 1,37 mg, dioxyde de titane 1,95 mg, laque jaune 0,087 mg, vanilline 1,95 mg, talc purifié 1,37 mg;

composition d'encre pour l'inscription Opacode S-1-17823: gomme laque émaillée 45% (20% estérifié) dans l'éthanol 44,467% masse / masse, oxyde de fer et de colorant noir 23,409% p / p, isopropanol 26,882% p / p, alcool n-butylique 2,242% masse / masse, propylène glycol 2 000%, masse / poids, hydroxyde d'ammonium 28% - 1 000% masse / masse.

* s'évapore et n'est pas présent dans le produit final

Tinidazole, comprimés pelliculés, 500 mg

Une tablette contient:

substance active: 500 mg de tinidazole;

Excipients: cellulose microcristalline 45 mg, amidon 63 mg de maïs, 12 mg de croscarmellose sodique, 6 mg de colloïde de dioxyde de silicium, 7 mg de stéarate de magnésium;

gaine de film: tomber OY-L-58900 (blanc): hypromellose 3,36 mg, dioxyde de titane 3,12 mg, macrogol 4000 1,2 mg, lactose 4,32 mg.

La description:

Oméprazole. Bouchons durs avec un "lock" taille "2" avec un couvercle bleu et un corps rose transparent, contenant des granulés sphériques blancs ou presque blancs, revêtus d'un enrobage entérique.

Clarithromycine. Comprimés de couleur jaune clair, ovale, biconcave, recouverts d'une membrane pelliculaire, avec une encre noire imprimée dessus "CLT" d'un côté.

Tinidazole. Comprimés ovales, blancs à presque blancs, biconvexes, recouverts d'une pellicule avec une gravure "TZT"d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:traitement de l'ulcère peptique
ATX: & nbsp
  • Combinaisons de médicaments pour l'éradication de Helicobacter pylori
    • Pharmacodynamique:

    Oméprazole opprime la sécrétion d'acide gastrique due à l'inhibition spécifique de H+À+-ATPase - une enzyme située dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

    Clarithromycine - antibiotique semi-synthétique du groupe des macrolides d'un large spectre d'action. A un effet antimicrobien, qui est associé à la suppression de la synthèse des protéines en interagissant avec 50S sous-unité ribosomique de la cellule microbienne.Efficace contre un grand nombre de micro-organismes aérobies et anaérobies Gram-positifs, Gram-négatifs, y compris H.Pylori. Le métabolite 14-hydroxyclarithromycine formé dans le corps a également une activité antimicrobienne prononcée.

    Tinidazole inhibe la synthèse et endommage la structure de l'ADN bactérien. A une activité contre les bactéries anaérobies, les protozoaires et H.Pylori.

    Pharmacocinétique

    Les trois préparations incluses dans la composition de Pylobact® ont une bonne absorption par administration orale.

    Oméprazole rapidement absorbé après ingestion, et sa biodisponibilité est de 30 à 40%. La consommation n'affecte pas la biodisponibilité de l'oméprazole. La concentration maximale du médicament dans le plasma (DEmax) est atteint après 0,5-1 heure. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Il est presque complètement métabolisé dans le foie. La principale voie d'excrétion est l'urine (80%).

    Clarithromycine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue de 250 mg de clarithromycine est d'environ 50%.La prise d'aliments ralentit légèrement l'absorption de la clarithromycine et la formation de 14-hydroxyclarithromycine, mais n'affecte pas la biodisponibilité. Lorsqu'ils sont pris à jeun, les concentrations sériques maximales sont atteintes dans les 2 heures après l'administration orale et sont de 0,6 et 0,7 μg / ml pour la clarithromycine et son principal métabolite. La demi-vie de la clarithromycine est de 3-4 heures. Clarithromycine largement distribué dans le corps. La concentration de clarithromycine dans les tissus dépasse celle du sérum. La connexion avec les protéines varie de 42% à 70%. Il est excrété par les reins et avec des masses fécales (20-30% sous forme inchangée, le reste sous la forme de métabolites).

    L'administration simultanée de clarithromycine et d'oméprazole améliore les propriétés pharmacocinétiques de la clarithromycine: la moyenne DEmax augmente de 10%, la concentration minimale - de 15% par rapport aux mêmes paramètres pour la monothérapie à la clarithromycine. La concentration de clarithromycine dans la muqueuse gastrique, administrée en concomitance avec l'oméprazole, est également augmentée.

    Biodisponibilité Tinidazole - environ 100%. Connexion avec des protéines plasmatiques - 12%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 2 heures. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, le placenta. Excrété dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie avec la formation de dérivés hydroxylés pharmacologiquement actifs, ce qui peut améliorer l'action du tinidazole. La demi-vie est de 12-14 heures.Il est excrété avec la bile - 50%, les reins - 25% inchangé et 12% sous la forme de métabolites. Il est inversé dans les tubules rénaux.

    Les indications:

    Thérapie d'éradication N. Pylori avec ulcère duodénal.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'oméprazole, à la clarithromycine ou au tinidazole, ainsi qu'aux antibiotiques du groupe des macrolides;

    - L'utilisation combinée avec le cisapride, le pimozide, l'astémizole, la terfénadine, l'éthanol est interdite (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - grossesse;

    - période de lactation;

    - les maladies organiques du système nerveux central;

    - la porphyrie;

    - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

    - enfance;

    - insuffisance rénale et / ou hépatique.

    Dosage et administration:

    Chaque bande contenant des comprimés et des capsules du kit Pylobacter® est conçue pour une journée de traitement et se compose de deux parties: le jaune avec l'inscription «matin» et le bleu avec l'inscription «soirée».

    Dans la réception du matin pendant ou après un repas, vous devez prendre complètement le contenu de la partie «matinale» (une gélule d'oméprazole, un comprimé de tinidazole et un comprimé de clarithromycine).

    Dans la soirée réception pendant ou après un repas devrait prendre le contenu de la «soirée» dans son intégralité (une capsule d'oméprazole, un comprimé de tinidazole et un comprimé de clarithromycine).

    Les comprimés et les gélules ne peuvent pas être brisés et mâchés, ils doivent être avalés entiers. La durée du traitement est de 7 jours

    Effets secondaires:

    De la part du système digestif: dysbactériose, diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, arrière-goût «métallique» dans la bouche, diminution de l'appétit, stomatite, augmentation transitoire des enzymes «hépatiques» dans le plasma, le foie, hépatite (y compris ictère), chez les patients ayant une maladie hépatique antérieure - encéphalopathie; rarement - entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, fatigue, faiblesse, somnolence, insomnie, ataxie, paresthésies, dépression, confusion, hallucinations, réactions épileptiques, neuropathie périphérique, convulsions, anxiété, rêve cauchemardesque, désorientation, psychose, dépersonnalisation, oreilles de bruit.

    Du côté du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, anémie.

    De la peau: des démangeaisons; rarement - éruption cutanée; dans certains cas - photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

    Réactions allergiques urticaire, démangeaisons cutanées, œdème de Quincke, bronchospasme et choc anaphylactique.

    Autre: tachycardie, néphrite interstitielle, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, fièvre, gynécomastie.

    Surdosage:

    Clarithromycine

    Symptômes: de la gastro-tractus intestinal (nausées, vomissements, diarrhée); mal de tête, confusion.

    Traitement: lavage immédiat estomac et traitement symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'entraînent pas de modification significative du taux de clarithromycine dans le sérum sanguin.

    Oméprazole

    Symptômes: troubles de la vision, somnolence, agitation, confusion, maux de tête, transpiration accrue, sécheresse de la bouche, nausées, arythmie.

    Traitement: un antidote spécifique n'est pas exister. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

    Tinidazole

    Quand un surdosage de tinidazole est prescrit un traitement symptomatique. L'hémodialyse est efficace.

    Interaction:

    Rendez-vous simultané de theophylline et clarithromycine est accompagnée d'une augmentation de la concentration de théophylline.

    Clarithromycine diminue l'absorption de la zidovudine (entre l'utilisation de médicaments doit être un intervalle d'au moins 4 heures).

    Il est possible de développer une résistance croisée entre la clarithromycine, la lincomycine et la clindamycine.

    L'administration simultanée de clarithromycine et de terfinadine augmente la concentration de la clarithromycine et peut allonger l'intervalle QT.

    L'administration simultanée de clarithromycine avec des anticoagulants indirects peut potentialiser l'effet de ce dernier.

    Au rendez-vous simultané avec clarithromycin les niveaux de carbamazepine, cyclosporine, phenytoin, disopyramide, lovastatin, valproate, cisapride, pimozide, astemizole, digoxin peut être augmenté.

    Oméprazole peut ralentir l'élimination de la phénytoïne, du diazépam, de la warfarine et également affecter l'absorption du kétoconazole, de l'ampicilline et des sels de fer en inhibant la sécrétion d'acide dans l'estomac. Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique d'autres médicaments.

    Tinidazole renforce l'effet des anticoagulants indirects et l'action de réactions éthanol-disulfirame sont possibles. Il n'est pas recommandé de prescrire avec éthionamide. Phénobarbital accélère le métabolisme du tinidazole.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement masquant les symptômes peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

    La prudence est prescrite dans le contexte de la prise de médicaments métabolisés par le foie.

    En cas d'administration concomitante avec de la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, le temps de prothrombine doit être surveillé.

    Avec une maladie cardiaque dans l'anamnèse, l'administration simultanée avec la terfénadine, le cisapride, l'astémizole n'est pas recommandée.

    Le tinidazole provoque une coloration sombre de l'urine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés et capsules ensemble.
    Emballage:

    Comprimés et gélules: 2 gélules d'oméprazole, 2 gélules de clarithromycine et 2 comprimés Tinidazole dans une bande de papier d'aluminium.

    7 bandes avec des instructions pour un usage médical dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N012233 / 01
    Date d'enregistrement:30.12.2011 / 30.01.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Irland Ltd.Ranbaxy Irland Ltd. Irlande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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