Pineamine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspLyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire.

Composition:Médicament PINEAMIN®, lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire de 10 mg, est un complexe hydrosoluble de fractions polypeptidiques épiphyse [pinéal] bovins âgés de 12 mois, isolé de l'extrait sec Pineamin® (OOO "GEROPHARM", Russie), contenant comme stabilisant de la glycine (Aginomoto Co. Inc., Japon, Panreac, Espagne) dans un rapport de 1: 2.

La description:Poudre ou masse poreuse blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-climatérique.

Pharmacodynamique:La préparation de la substance active PINEAMIN® est un complexe de fraction polypeptidique hydrosoluble de faible masse moléculaire isolée à partir de la glande pinéale bovine.
Le médicament optimise la relation épiphysaire-hypothalamique, normalise la fonction de l'hypophyse antérieure et l'équilibre des hormones gonadotropes.
Dans des expériences avec des animaux de laboratoire avec la fertilité diminuée liée à l'âge dans les groupes recevant le médicament PINEAMIN®, tend à augmenter la libido et à augmenter la capacité reproductrice, et psihoemotsialnoe a noté l'effet apaisant facile sur la performance animale.
Dans une étude en double aveugle contrôlée contre placebo du médicament dans la population des femmes ménopausées, une diminution significative de la sévérité des troubles ménopausiques a été révélée par l'indice de Kupperman en raison de l'effet positif du médicament sur les manifestations neurovégétatives du syndrome ménopausique, telles que comme les bouffées de chaleur, l'hyperhidrose, les maux de tête, l'excitabilité accrue, les troubles du sommeil, etc.
Des études toxicologiques ont prouvé la non-toxicité du médicament PINEAMIN®. Lors de l'étude de la toxicité aiguë, il n'a pas été possible d'obtenir des effets létaux avec des doses maximales dépassant la dose thérapeutique humaine de dizaines de milliers de fois.
L'injection intramusculaire quotidienne subaiguë (30 jours) et chronique (90 jours) de la préparation PINEAMIN® aux animaux de laboratoire n'a eu aucun effet négatif sur les principaux systèmes (nerveux, cardiovasculaire, hématopoïétique, urinaire et respiratoire), ainsi que sur le métabolisme et la état général de l'organisme.

PharmacocinétiqueLa composition de la préparation PINEAMIN®, dont l'ingrédient actif est un complexe de fractions polypeptidiques, ne permet pas l'analyse pharmacocinétique habituelle des composants individuels.

Les indications:Les troubles neurovégétatifs avec syndrome climatérique chez les femmes en présence de contre-indications à l'hormonothérapie substitutive (THS) ou le refus de la conduire.

Contre-indicationsHypersensibilité ou intolérance à l'un des
composants de la drogue, les enfants de moins de 18 ans, la grossesse et la période d'allaitement maternel, métrorragie (écoulement sanguin de l'appareil génital d'origine inconnue).
Maladies précancéreuses ou malignes, y compris les tumeurs œstrogéno-dépendantes des organes du système reproducteur et du sein.

Soigneusement:Le médicament n'a aucun effet sur la concentration d'hormones sexuelles dans le plasma sanguin. Cependant, il est recommandé de l'utiliser avec prudence pour le léiomyome utérin et l'endométriose.

Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:Le médicament est administré par voie intramusculaire.
Le contenu du flacon avant injection est dissous dans 1-2 ml de solution à 0,5% de procaïne (novocaïne), eau pour injection ou solution de chlorure de sodium à 0,9% et administré une fois par jour à une dose de 10 mg pendant 10 jours.
Si nécessaire, répétez le cours dans 3-6 mois.
En cas d'injections manquées, il n'est pas recommandé d'administrer une double dose, mais d'effectuer l'injection suivante comme d'habitude le jour visé.

Effets secondaires:Les réactions allergiques sont possibles en cas d'hypersensibilité individuelle aux composants du médicament.
Dans l'étude clinique menée, des cas uniques de développement de telles réactions indésirables (classification de MedDra) ont été enregistrés:

Classer par MedDra	Réaction indésirable	Fréquence (par classification QUI)
Violations des organes génitaux et des glandes mammaires	Écoulement sanglant du vagin	Souvent (≥ 1%, mais <10% des prescriptions)
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés	Infiltrer au site d'injection intramusculaire du médicament	Rarement (≥ 0,01%, mais <0,1% des prescriptions

Si ces effets secondaires se produisent, consultez un médecin.
Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions se produisent, vous devez en informer le médecin.

Surdosage:Les cas de surdosage n'ont pas été identifiés.
Les symptômes possibles d'une surdose de drogue sont des taches du vagin, une augmentation de la concentration d'œstradiol du sang.Dans ces cas, il est nécessaire d'annuler le médicament, effectuer une thérapie symptomatique.

Interaction:Les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées.
Incompatibilité
La solution de PINEAMIN® n'est pas recommandée pour le mélange avec d'autres solutions.

Instructions spéciales:Le médicament PINEAMIN® ne doit être utilisé que selon les directives d'un médecin!
Compte tenu de la possibilité d'une hypersensibilité individuelle aux composants du médicament, il est recommandé d'effectuer une injection d'essai avant le début du traitement.
La solution médicamenteuse doit être préparée immédiatement avant utilisation.
La solution préparée ne peut pas être stockée.
Des précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés ne sont pas requises.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'influence d'un médicament à usage médical sur la réalisation d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices n'est actuellement pas révélée.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour solution pour injection intramusculaire 10 mg.

Emballage:30 mg de lyophilisat dans les flacons de la capacité de verre incolore de 5 ml, scellé avec des bouchons caoutchouc lyophilisé avec des bouchons aluminium avec plaque plastique pelable rose ou orange avec inscription en relief "GEROPHARM" 5 flacons en plaquettes de film polychlorure de vinyle ou polyéthylène téréphtalate et une feuille d'aluminium. Pour 1 ou 2 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 20 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003202

Date d'enregistrement:16.09.2015

Date d'expiration:16.09.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:GEROPHARM, LLC GEROPHARM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GEROPHARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-16

Instructions illustrées

Instructions

Pineamine® (Pineamin)