Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsp

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse

Composition:

Lyophilisat:

Substances actives:

-

Excipients:

Dichlorure d'étain dihydraté 2,09 mg

Diphosphate de sodium décahydraté 27,35 mg

- 1 bouteille

Produit prêt:

Substances actives:

Technétium-99m 185-1480 MBq

Excipients:

dihydrate d'étain dihydraté 0,21-0,42 mg

diphosphate de sodium décahydrate 2,73-5,47 mg

chlorure de sodium 9,0 mg

eau pour injection q.s.

- 1 ml

La description:

Le lyophilisat est blanc.

Le produit fini est un liquide incolore et transparent.

Caractéristiques physico-chimiques

"Pirfoteh, 99m Tc "- préparation radiopharmaceutique est préparée à partir de lyophilisat et de solution de pertechnétate de sodium, 99mTc du générateur de technétium-99t.

Isotope 99mTc a une demi-vie de 6,04 heures. Après la désintégration 99m Tc émet des quanta gamma avec une énergie de 140 KeV et un rendement de 90%.


Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp
  • 99m Tc-technétium-pyrophosphate
  • Pharmacodynamique:


    Pharmacocinétique

    "Pirfoteh, 99m Tc "est excrété du sang et s'accumule dans le squelette. Après 1 heure, plus de 30% de la quantité administrée s'accumule dans le squelette. Après 3 heures après l'injection, 10-15% du médicament est excrété du corps par le squelette. système urinaire.Il est excrété dans l'urine dans 1 heure après l'administration de 30%, pour 3h - 45% du médicament.

    "Pirfoteh, 99mTc "après administration intraveineuse est activement absorbé dans la zone de perturbation de l'infarctus du myocarde à l'infarctus, foyers de changements pathologiques dans le squelette et dans les néoplasmes malins des ovaires, ce qui permet de l'utiliser dans le diagnostic des conditions pathologiques ci-dessus. lyophilisat et pertechnétate de sodium,99m Tc avec un intervalle de 20 min se produit dans vivoétiquetage des érythrocytes jusqu'à 3-4 heures.

    Les indications:

    Le médicament "Pirfoteh, 99m Tc "sont utilisés pour la scintigraphie du squelette afin de déterminer les changements pathologiques d'étiologie différente (tumeurs primitives et métastatiques, ostéomyélite, tuberculose ostéo-articulaire, etc.), pour la détection scintigraphique de l'infarctus aigu du myocarde, dans le diagnostic différentiel des tumeurs ovariennes, Étiquetage érythrocytaire dans vivo dans la ventriculographie radionucléide, pour déterminer le volume de sang circulant et déposé (BCC et UDC) et dans l'émission de tomodensitométrie (ECT) du foie avec des érythrocytes marqués.

    Contre-indications

    L'utilisation du médicament est contre-indiquée si le patient présente une hypersensibilité au médicament ou à ses composants, pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Le médicament "Pirfoteh, 99mTc "est préparé dans un établissement médical immédiatement avant la consommation.

    Préparation prête à l'emploi "Pirfoteh, 99mTc "est un complexe de technétium-99m avec du diphosphate de sodium.

    Préparation de la préparation "Pirfoteh, 99mTc ":

    • 5-10 ml de l'éluat du générateur de technétium-99m avec une activité volumétrique de 185-1 480 MBq / ml dans des conditions aseptiques sont injectés avec une seringue dans un flacon de lyophilisat, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille;
    • si nécessaire en avance diluer l'éluat avec une solution isotonique de chlorure de sodium à l'activité volumique requise;
    • le contenu du flacon est agité en secouant jusqu'à dissolution complète du lyophilisat;
    • la préparation est prête à l'emploi immédiatement après la dissolution complète du lyophilisat;
    • Une préparation prête à l'emploi préparée à partir d'un lyophilisat contenu dans un seul flacon peut être utilisée pour étudier 5 patients.

    Entrer par voie intraveineuse.

    Pour la scintigraphie du squelette, la détection de l'infarctus aigu du myocarde et des tumeurs ovariennes, le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 3 à 6 MBq par kg de poids corporel du patient.

    La scintigraphie est réalisée 3 heures après l'administration du médicament.

    Avec ventricococlography de radionucléide, détermination de Bcc et dans ECT de foie avec les erythrocytes marqués, étiquetage des erythrocytes in vivo injection séparée de lyophilisat dissous dans 5 ml de solution de chlorure de sodium isotonique et après 20-30 minutes de solution de pertechnétate de sodium, 99mTc. Le patient est injecté par voie intraveineuse d'une solution de lyophilisat à raison de 0,016-0,032 mg de dichlorure d'étain pour 1 kg du poids corporel du patient et de 4 à 12 MBq (pour la détermination de la CC) ou de 555 à 740 MBq (avec ventriculographie radionucléide, ECT hépatique avec des érythrocytes marqués) de pertechnétate de sodium, 99mTc.

    Tableau 1

    Charges de rayonnement
    sur les organes et le corps entier du patient lorsqu'il est utilisé
    préparation "Pirfoteh, 99 tTc "

    Organes et systèmes

    Dose absorbée, mGy / MBq

    Squelette

    0,037

    Vessie

    0,074

    Reins

    0,019

    Moelle rouge

    0,0058

    Ovaires

    0,0044

    Testes

    0,0029

    Corps entier (dose efficace), mSv / MBq

    0,0020


    Effets secondaires:Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.
    Surdosage:

    Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.

    Interaction:

    Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.

    Instructions spéciales:

    Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sûreté radiologique» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et directives «Exigences hygiéniques pour assurer la sûreté radiologique pendant le radionucléide. diagnostics au moyen de produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1.1892-04).

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse.

    Emballage:

    Pour 5 bouteilles avec un passeport et les instructions pour l'utilisation médicale de la drogue dans une boîte de carton.

    Conditions de stockage:

    Lyophilisat stocké à une température de 2 ° C à 10 ° C. Il est autorisé à s'écarter du régime de température (18-25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.

    Produit prêt stocké conformément à OSPORB-99 et MU 2.6.1.1892-04.

    Durée de conservation:

    Lyophilisat - 1 an à compter de la date de fabrication.

    Le médicament "Pirfoteh" , 99mTc " - 3 heures à partir du moment de la préparation.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N000494 / 01
    Date d'enregistrement:14.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.03.16
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up