Substance activeBromure d'AzoximeBromure d'Azoxime
Médicaments similairesDévoiler
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution injectable et application topique
    Composition:

    Composition pour 1 ampoule ou flacon:

    Substance active: Polyoxidonium (bromure d'azoxime) 3 mg ou 6 mg

    Excipients: mannitol, povidone, bétacarotène - jusqu'à 4,5 mg pour une dose de 3 mg ou jusqu'à 9 mg pour une dose de 6 mg.

    La description:Masse poreuse du blanc avec une teinte jaunâtre au jaune. Le médicament est hygroscopique et photosensible.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunomodulateur
    ATX: & nbsp

    L.03.A.X   Autres immunostimulants

    Pharmacodynamique:

    Polyoxidonium® a un effet immunomodulateur, augmente la résistance du corps aux infections locales et généralisées. La base du mécanisme d'action immunomodulatrice de Polyoxidonium ® est un effet direct sur les cellules phagocytaires et les tueurs naturels, ainsi que la stimulation de la formation d'anticorps.

    Polioksidoniy® rétablit l'immunité dans l'immunodéficience secondaire, causée par différentes infections, traumatismes, brûlures, maladies auto-immunes, tumeurs malignes, complications après opérations chirurgicales, utilisation d'agents chimiothérapeutiques, médicaments cytostatiques, hormones stéroïdiennes.

    Avec l'action immunomodulatrice, il a une forte désintoxication Polioksidoniy® et une activité antioxydante, a la capacité d'excréter des toxines, des sels de métaux lourds, inhibe la peroxydation des lipides. Ces propriétés sont déterminées par la structure et la préparation de Polioksidoniy® à haute densité moléculaire. Son inclusion dans la thérapie complexe des patients cancéreux réduit l'intoxication sur le fond de la chimiothérapie et la radiothérapie, dans la plupart des cas, permet à la thérapie standard sans changer le régime en relation avec le développement de complications infectieuses et effets secondaires (myélosuppression, vomissements, diarrhée, cystite, colite, etc.).

    L'utilisation de la drogue dans les états de l'immunodéficience secondaire Polioksidoniy d'arrière-plan pour améliorer l'efficacité et réduire la durée du traitement, réduire considérablement l'utilisation d'antibiotiques, bronchodilatateurs, glucocorticostéroïdes, allonger la période de rémission.

    Le médicament est bien toléré, n'a pas d'activité mitogène, polyclonale, propriétés antigéniques, n'a pas d'effets allergiques, mutagènes, embryotoxiques, tératogènes et cancérigènes.

    Pharmacocinétique

    Avec l'introduction intramusculaire, Polyoxidonium® a une biodisponibilité élevée (89%); temps pour atteindre la concentration maximale dans le sang - 40 minutes; rapidement distribué à tous les organes et tissus. Demi-distribution dans le corps

    (phase rapide) - 0,44 heure, demi-vie (phase lente) - 36,2 heures. Dans le corps, la préparation est hydrolysée en oligomères, qui sont principalement excrétés reins.
    Les indications:

    Correction de l'immunité chez les adultes et les enfants à partir de 6 mois.

    Chez les adultes en thérapie complexe:

    - les maladies chroniques infectieuses et inflammatoires récidivantes, qui ne peuvent être standardisées au stade de l'exacerbation et de la rémission;

    - les infections virales et bactériennes aiguës et chroniques (y compris les maladies infectieuses-inflammatoires urogénitales);

    - tuberculose;

    - les maladies allergiques aiguës et chroniques (y compris la pollinose, l'asthme bronchique, la dermatite atopique), compliquées par une infection bactérienne et virale récurrente chronique;

    - en oncologie au cours et après la chimiothérapie et la radiothérapie pour réduire les effets immunosuppresseurs, néphro- et hépatotoxiques des médicaments;

    - pour l'activation des processus de régénération (fractures, brûlures, ulcères trophiques);

    - Polyarthrite rhumatoïde, traitée à long terme avec des immunosuppresseurs; avec l'évolution ARI compliquée de la polyarthrite rhumatoïde;

    - pour la prévention des complications infectieuses postopératoires;

    - pour la prévention de la grippe et des maladies respiratoires aiguës

    Chez les enfants en thérapie complexe:

    - maladies inflammatoires aiguës et chroniques causées par des agents pathogènes d'infections bactériennes, virales et fongiques (y compris les organes ORL - sinusite, rhinite, adénoïdite, hypertrophie de l'amygdalite pharyngée, ARVI);

    - les conditions allergiques aiguës et toxiques-allergiques;

    - Un asthme bronchique compliqué par des infections chroniques des voies respiratoires;

    - la dermatite atopique, compliquée par une infection purulente;

    - dysbiose intestinale (en combinaison avec une thérapie spécifique);

    - pour la réadaptation souvent et malade à long terme;

    - prévention de la grippe et des infections respiratoires aiguës.

    Contre-indications

    Sensibilité individuelle accrue. Grossesse, allaitement (l'expérience clinique n'est pas disponible).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale aiguë, enfants de moins de 6 mois (l'expérience clinique est limitée).

    Dosage et administration:

    Méthodes d'application Polyoxidonium: parenteral, intranasal. Les méthodes d'application sont choisies par le médecin en fonction de la gravité de la maladie et de l'âge du patient.

    Par voie intramusculaire ou intraveineuse (perfusion): le médicament est prescrit aux adultes à des doses de 6 à 12 mg une fois par jour, tous les deux jours ou une à deux fois par semaine, selon le diagnostic et la gravité de la maladie.

    Pour l'injection intramusculaire, le contenu de l'ampoule ou du flacon est dissous dans 1,5-2 ml 0,9 % solution de chlorure de sodium ou d'eau pour injection. Pour intraveineuse (goutte), le médicament est dissous, dans 2 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, Hemodesa-H, Reopoliglyukin ou 5 % solution de dextrose, puis transféré stérilement à un flacon avec les solutions indiquées dans un volume de 200-400 ml.

    La solution préparée pour l'administration parenterale n'est pas stockée. Intranasale: une dose de 6 mg est dissoute dans 1 ml (20 gouttes) d'eau distillée, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de l'eau bouillie à température ambiante.

    Schémas thérapeutiques recommandés pour les adultes

    Parenteral:

    Dans les maladies inflammatoires aiguës: 6 mg par jour pendant 3 jours, puis tous les 2 jours avec un total de 5 à 10 injections.

    Quand maladies inflammatoires chroniques: 6 mg tous les deux jours 5 injections, puis 2 fois par semaine avec au moins 10 injections.

    Avec la tuberculose: 6-12 mg deux fois par semaine avec un cours de 10-20 injections.

    Chez les patients atteints de maladies urogénitales aiguës et chroniques: 6 mg tous les deux jours avec un cours de 10 injections en combinaison avec la chimiothérapie.

    Avec l'herpès récurrent chronique: 6 mg tous les deux jours avec un cours de 10 injections en combinaison avec des médicaments antiviraux, des interférons et / ou des inducteurs de la synthèse de l'interféron.

    Pour le traitement des formes compliquées de maladies allergiques: 6 mg, 5 injections: deux premières injections par jour, puis tous les deux jours. Dans les cas d'allergies aiguës et d'allergies toxiques, administrer par voie intraveineuse de 6 à 12 mg en association avec des médicaments antiallergiques.

    Avec l'arthrite rhumatoïde: 6 mg tous les deux jours 5 injections, puis 2 fois par semaine avec au moins 10 injections.

    Chez les patients cancéreux:

    - avant et dans le contexte de la chimiothérapie pour réduire l'action immunosuppressive, hépato- et néphrotoxique des agents chimiothérapeutiques pour 6-12 mg tous les deux jours avec un cours d'au moins 10 injections; en outre, la fréquence d'administration est déterminée par le médecin en fonction de la tolérabilité et de la durée de la chimiothérapie et de la radiothérapie;

    - pour la prévention des effets immunosuppresseurs de la tumeur, pour la correction de l'immunodéficience après chimiothérapie et radiothérapie, après une ablation chirurgicale de la tumeur, une utilisation à long terme de la préparation Polyoxidonium® (2-3 mois à 1 an) pour 6- 12 mg 1-2 fois par semaine est montré.

    Chez les patients avec aigu l'insuffisance rénale est prescrite pas plus de 2 fois par semaine.

    Intranasal prescrire à 6 mg par jour pour le traitement des infections aiguës et chroniques des organes ORL, pour renforcer les processus de régénération des muqueuses, pour prévenir les complications et les rechutes de maladies, pour la prévention de la grippe et des infections respiratoires aiguës.

    3 gouttes dans chaque passage nasal en 2-3 heures (3 fois par jour) pendant 5-10 jours.

    MÉTHODES D'UTILISATION ET DOSES POUR ENFANTS

    Méthodes d'utilisation de la préparation Polyoxidonium®: par voie parentérale, intranasale, sublinguale. Les méthodes d'application sont choisies par le médecin en fonction du diagnostic, de la gravité de la maladie, de l'âge et du poids corporel du patient.

    Médicament parentéral prescrit pour les enfants à partir de 6 mois à la dose de 3 mg (intramusculaire ou intraveineuse goutte 0,1-0,15 mg / kg) tous les jours, tous les deux jours ou deux fois par semaine avec un cycle de 5 à 10 injections (le calcul de la dose est indiqué dans le tableau).

    Pour intramusculaire Le médicament est dissous dans 1 ml d'eau pour injection ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

    Pour perfusion intraveineuse le médicament est dissous dans. 1,5-2 ml stérile 0,9 % solution de chlorure de sodium, rhéopolyglucine, Hemodesa-H ou 5 % solution de dextrose, stérilement transféré dans un flacon avec les solutions indiquées dans un volume de 150-250 ml.

    Intranasal et sublinguale: tous les jours à une dose quotidienne de 0,15 mg / kg pendant 5-10 jours. Le médicament est administré 1-3 gouttes dans un passage nasal ou sous la langue après 2-3 heures.

    Pour la préparation de la solution pour intranasal et sublinguale La dose de 3 mg est dissoute dans 1 ml (20 gouttes), une dose de 6 mg dans 2 ml d'eau distillée, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de l'eau bouillie à température ambiante. Dans une goutte de la solution préparée (50 pi) contient 0,15 mg de Polyoxidonium®, qui est prescrit pour 1 kg du poids corporel de l'enfant.

    La solution pour l'utilisation sublinguale et intranasale ne devrait pas être stockée dans le réfrigérateur pendant plus de 7 jours. Avant utilisation, la pipette avec la solution devrait être chauffée à la température ambiante (20-25 0 DE).

    Schémas thérapeutiques recommandés pour les enfants

    - Dans les maladies inflammatoires aiguës: 0,1 mg / kg tous les deux jours avec un cours de 5-7 injections.

    - Dans les maladies inflammatoires chroniques: 0,15 mg / kg 2 fois par semaine, avec jusqu'à 10 injections.

    - En cas d'allergie aiguë et d'allergies toxiques: perfusion intraveineuse à la dose de 0,15 mg / kg en association avec des médicaments antiallergiques.

    - Pour le traitement des formes compliquées de maladies allergiques en combinaison avec la thérapie de base: par voie intramusculaire à 0,1 mg / kg avec un cours de 5 injections avec un intervalle de 1-2 jours.

    Injection intranasale de 1-3 gouttes dans un passage nasal en 2-3 heures (2-4 fois par jour). Pour l'administration intranasale et sublinguale, le calcul de la dose journalière pour les enfants est présenté dans le tableau.

    Poids de l'enfant

    Nombre de gouttes par jour

    Volume de solution injectée en ml

    5 kg

    5 gouttes

    0,25 ml

    10 kg

    10 gouttes

    0.5 ml

    15 kg

    15 gouttes

    0,75 ml

    20 kg

    20 gouttes

    1,00 ml

    Sublingual: pour toutes les indications - tous les jours à une dose quotidienne de 0,15 mg / kg pendant 10 jours, pour le traitement de la dysbiose intestinale pendant 10-20 jours. Drip 1-3 gouttes sous la langue en 2-3 heures.

    Effets secondaires:

    Il peut y avoir une douleur au site d'injection avec injection intramusculaire.

    Surdosage:

    Non décrit.

    Interaction:Polyoxidonium® est compatible avec les antibiotiques, les médicaments antiviraux, antifongiques et antihistaminiques, les bronchodilatateurs, les glucocorticostéroïdes, les cytostatiques.
    Instructions spéciales:

    Lorsque douloureux au site d'injection, le médicament est dissous dans 1 ml de 0,25 % solution de procaïne dans le cas de l'absence de sensibilité individuelle accrue à un patient procaine. Lorsque l'administration intraveineuse (goutte à goutte) ne doit pas être dissoute dans des solutions de perfusion contenant des protéines.

    Forme de libération / dosage:Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'injection et l'application topique de 4,5 mg (pour une dose de 3 mg), 9 mg (pour une dose de 6 mg).
    Emballage:

    Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'injection et l'application topique de 4,5 mg (pour une dose de 3 mg), 9 mg (pour une dose de 6 mg) dans des ampoules ou des bouteilles de verre 1 classe hydrolytique. 5 ampoules ou bouteilles par emballage de la cellule du circuit. Un paquet de contour ainsi que les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton ou 5 ampoules ou bouteilles, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton avec un insert de carton.

    Pour 50 ampoules ou flacons, ainsi que 10 instructions pour l'utilisation dans une boîte avec des partitions en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Liste B.

    A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température de 4 à 8 ° C.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002935 / 02
    Date d'enregistrement:10.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NPO PETROVAKS PHARM, LLC NPO PETROVAKS PHARM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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