Reksod® (Rexod®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSuperoxyde dismutaseSuperoxyde dismutase
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    lyophiliser d / oeil 
    GosNII OCHB FMBA, FSUE     Russie
    • Forme de dosage: & nbsp
    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse.
    Composition:Une ampoule (flacon) contient 1,6 million de ED ou 3,2 millions de ED de superoxyde dismutase humaine recombinante comme substance active.
    La description:
    Poudre lyophilisée ou masse poreuse de couleur blanche avec une teinte verdâtre ou bleutée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antioxydant.
    ATX: & nbsp

    S.01.X   Autres médicaments pour le traitement des maladies oculaires

    Pharmacodynamique:Superoxyde dismutase est un accepteur endogène de radicaux libres de l'oxygène, dont l'accumulation excessive dans la cellule joue un rôle important dans le développement oxygène processus pathologiques dépendants (hypoxie, inflammation, intoxication). Superoxyde dismutase élimine les radicaux superoxydes et empêche la formation d'autres, plus dangereux pour les radicaux du corps: radical hydroxyle et oxygène singulet. Outre, superoxyde dismutase empêche l'accumulation de l'inflammation dans le foyer, neutrophiles, qui sécrètent des quantités importantes d'enzymes lysosomales qui détruisent les tissus voisins.Rexod® normalise les processus oxydatifs se déroulant avec la participation des radicaux libres de l'oxygène et empêche la modification oxydative des protéines, ainsi que la destruction des biomembranes associée à l'activation de la peroxydation lipidique.
    Pharmacocinétique
    En administration intraveineuse du médicament Rexod®, la dynamique de sa concentration dans le sang correspond au modèle à 2 chambres. La demi-vie du médicament est d'environ 30 ± 4 min. Le rapport des volumes de distribution stationnaires et initiaux est de l'ordre de 2, c'est-à-dire que le médicament est bien distribué dans les tissus. La preuve de l'accumulation de Rexod ® dans le corps et la possibilité de ses études de cumul n'ont pas été révélées.

    Les indications:Prophylaxie complexe du développement de complications peropératoires dans endoprothèses de grandes articulations, en utilisant le ciment osseux.
    Contre-indications
    Intolérance individuelle, âge de moins de 18 ans, grossesse, allaitement.

    Dosage et administration:
    Intraveineusement, goutte à goutte, pendant la chirurgie, avant d'utiliser du ciment osseux. 9,6 millions d'unités de préalablement dissous dans 100 ml de solution physiologique pendant 10-15 minutes.
    La solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la préparation et non mélangée avec d'autres médicaments. L'utilisation de Rexod® n'est pas une contre-indication à l'utilisation d'autres médicaments.

    Effets secondaires:
    Les réactions allergiques sont possibles. Pour d'autres préparations de superoxyde dismutase, des cas de développement de réactions anaphylactiques (choc compris) ont été décrits.

    Surdosage:
    Le médicament n'est pas toxique. Les cas de surdosage sont inconnus.

    Interaction:Les interactions cliniquement significatives du médicament ne sont pas décrites. Dans l'endoprothèse des grosses articulations, l'efficacité thérapeutique du médicament est indiquée par l'administration combinée de Rexod® avec des préparations de fumarate de sodium.
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse dans des ampoules ou des fioles de 1,6 million d'unités ou de 3,2 millions d'unités.


    Emballage:
    5 bouteilles dans une palette en carton avec des partitions, 1 palette en carton dans un paquet en carton avec des instructions pour un usage médical. 5 ampoules dans un paquet de contour de cassette, 1 paquet de maille de contour de cassette dans une boîte en carton avec des instructions pour l'usage médical.

    Conditions de stockage:
    À une température de 4 à 10 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007164/09
    Date d'enregistrement:10.09.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GosNII OCHB FMBA, FSUE GosNII OCHB FMBA, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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