Septotlet Total - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspdeproie pour application topique dosée

Composition:

1 dose de spray contient:

Substances actives:

Chlorhydrate de benzodamine 0,150 mg;

Chlorure de cétylpyridinium monohydraté 0,526 mg, équivalent au chlorure de cétylpyridinium 0,500 mg;

Excipients: éthanol 26,760 mg, glycérol 10,450 mg, macrogol glycéryl hydroxy stéarate 0,250 mg, saccharinate de sodium 0,092 mg, menthe poivrée 0,100 mg, eau purifiée jusqu'à 0,1 ml

1 ml de spray contient:

Substances actives:

Chlorhydrate de benzodamine 1,50 mg;

Chlorhydrate de cétylpyridinium monohydraté 5,26 mg, équivalent au chlorure de cétylpyridinium 5,00 mg;

Excipients: Éthanol 267,60 mg, glycérol 104,50 mg, macrogol glycéryl hydroxy stéarate 2,50 mg, saccharinate de sodium 0,920 mg, menthe poivrée 1,00 mg d'eau, eau purifiée à 1 ml 1 dose de médicament - environ 0,1 ml de solution.

30 ml de la drogue dans le paquet primaire contiennent 250 doses.

La description:

Solution transparente de couleur incolore à jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien + antiseptique

ATX: & nbsp

D'autres drogues

Pharmacodynamique:Benzidamine - un anti-inflammatoire non stéroïdien avec action anti-inflammatoire, analgésique et anesthésique local.

Chlorure de cétylpyridinium - Antiseptique du groupe des composés d'ammonium quaternaire, a un effet antimicrobien, antifongique, virucide.

Pharmacocinétique

Succion

Des deux substances actives - chlorure de cétylpyridinium et benzydamine - seules les muqueuses sont absorbées benzydamine. donc chlorure de cétylpyridinium n'entrent pas dans une interaction pharmacocinétique avec la benzidamine au niveau systémique.

L'absorption de la benzidamine à travers les membranes muqueuses de la cavité buccale et du pharynx a été démontrée en identifiant la substance active dans le sérum sanguin, dont la quantité était néanmoins insuffisante pour assurer une action systémique.

Lors de l'utilisation de la benzidamine sous une forme posologique, la pulvérisation pour une application topique aux doses d'absorption recommandées est insignifiante.

Distribution

Le volume de distribution de toutes les formes posologiques est le même.

Excrétion

L'excrétion se produit principalement dans les reins, principalement sous la forme de métabolites inactifs. La demi-vie et la clairance globale sont similaires pour toutes les formes posologiques.

Les indications:

Thérapie symptomatique du syndrome douloureux des maladies inflammatoires de la cavité buccale et des organes ORL (étiologie diverse).

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou aux composants auxiliaires du médicament.

Enfants de moins de 18 ans

Soigneusement:

Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, asthme bronchique (y compris les antécédents), maladie hépatique, alcoolisme, lésion cérébrale traumatique, maladie cérébrale, grossesse, période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Sepotlet® Total pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible qu'après consultation du médecin traitant, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

Localement.

Adultes

Pour obtenir une dose unique, appuyez deux fois sur la tête de pulvérisation. Il est recommandé d'appliquer toutes les 2 heures, 5 fois par jour pendant 4 jours.

Ne pas dépasser la dose indiquée.

Pour obtenir le meilleur effet, n'utilisez pas Sepethlet^® total immédiatement avant ou après le brossage des dents.

S'il n'y a pas d'amélioration après le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent, vous devriez consulter votre médecin.

Utilisez le médicament uniquement selon la méthode d'administration et les doses spécifiées dans les instructions.

Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

Vous devriez consulter un médecin si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 4 jours de traitement.

Mode d'application

Avant la première utilisation du médicament Sepotlet® Total, plusieurs fois, appuyez sur la tête de pulvérisation de l'appareil de dosage jusqu'à ce qu'un uniforme
pulvérisation. Si le médicament Sepotlet® Total n'a pas été utilisé pendant une longue période (pendant au moins 1 semaine), appuyez une fois sur la tête de pulvérisation du distributeur pour obtenir une pulvérisation uniforme.

Avant utilisation, retirez le capuchon protecteur coloré.

Ouvrez largement la bouche, dirigez le tube de l'applicateur dans la bouche, retenez votre souffle et appuyez deux fois sur la tête de pulvérisation.

Après chaque utilisation du médicament Sepotlet® Total, couvrir la tête de pulvérisation avec un capuchon protecteur coloré.

En appuyant une seule fois sur la tête de pulvérisation, on distribue 0,1 ml d'une solution de pulvérisation contenant 0,15 mg de benzidamine et 0,5 mg de chlorure de cétylpyridinium.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets secondaires recommandés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

Souvent	≥1/10
souvent	de ≥ 1/100 à <1/10
rarement	de ≥ 1/1000 à <1/100
rarement	de ≥ 1/10000 à <1/1000
rarement	< 1/10000
fréquence inconnue	ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Troubles du système immunitaire:

rarement: réactions d'hypersensibilité.

Les perturbations du système nerveux:

fréquence inconnue: engourdissement de la muqueuse buccale.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

rarement: bronchospasme.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

très rarement: irritation de la muqueuse buccale, sensation de brûlure dans la cavité buccale.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

rarement: urticaire, photosensibilité.

fréquence inconnue: angioedème, démangeaisons cutanées.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: manifestations toxiques de surdosage de benzodamine comprennent: agitation, convulsions et, augmentation de la transpiration, ataxie, des frissons et des vomissements. Signes et symptômes d'intoxication lors de l'ingestion de quantités importantes de chlorure de cétylpyridinium: nausée, vomissement, œdème, cyanose, asphyxie suivie d'une paralysie des muscles respiratoires, dépression du système nerveux central, hypotension et coma. La dose létale pour une personne est d'environ 1-3 g.

Traitement: Compte tenu de l'absence d'antidote spécifique, le traitement de l'intoxication aiguë à la benzydamine est symptomatique. Le traitement d'un surdosage de chlorure de cétylpyridinium est également symptomatique. En cas de surdosage, consultez un médecin.

Interaction:

Pas étudié.

Éviter l'application simultanée avec d'autres médicaments du groupe d'antiseptiques.

Instructions spéciales:

Lisez attentivement les instructions avant d'utiliser le produit. Gardez le manuel, il peut être nécessaire à nouveau. Si vous avez des questions, contactez votre médecin.

Le médicament que vous soignez est destiné à vous personnellement et ne doit pas être transféré à d'autres personnes, car il peut leur être nocif même si vous présentez les mêmes symptômes, ainsi que vous.

Avec l'utilisation du médicament Sepotlet ® total, le développement d'une réaction d'hypersensibilité au médicament est possible. Dans ce cas, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour prescrire un traitement approprié.

S'il y a une lésion ulcéreuse de la membrane muqueuse de l'oropharynx, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent pendant plus de trois jours.

L'utilisation du médicament Sepotlet® Total n'est pas recommandée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Le médicament Sepotlet® Total ne doit pas être utilisé simultanément avec des composés anioniques (présents par exemple dans le dentifrice). Par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée immédiatement avant ou après le brossage des dents.

Il est nécessaire d'éviter le contact du médicament Septhlet^® total avec la membrane muqueuse des yeux.

Le spray ne peut pas être inhalé.

Le médicament Sepotlet® Total contient une petite quantité d'éthanol à 96%: 26 760 mg / 1 dose de spray.

Après l'ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 6 mois.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament Sepotlet® Total n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Vaporisateur pour usage topique dosé, 0,15 mg + 0,5 mg / dose.

Emballage:

30 ml (250 doses) de la préparation dans un flacon de polyéthylène haute densité équipé d'un dispositif de dosage (pompe), d'une tête de pulvérisation avec un tube applicateur en matériau combiné et d'un capuchon de protection coloré en polypropylène.

1 La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 de l'année.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003914

Date d'enregistrement:20.10.2016

Date d'expiration:20.10.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.11.2016

Instructions illustrées

Instructions

Septotlet® Total (Septolete® total)