Sinuphort® (Sinuforte®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspLyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale.
Composition:
une) le flacon contenant l'ingrédient actif contient: du jus de lyophilisat et de l'extrait
tubercules de cyclamen frais européen 50 mg
(indice hémolytique 1: 6000 -1: 12 000)
b) la bouteille de solvant contient:
de l'eau pour les injections 5 ml
La description:
Le lyophilisat est blanc à brun clair, hygroscopique.
Le solvant eau-pour-injection est un liquide clair et incolore.
La solution obtenue après dissolution de 0,05 g du médicament dans 5 ml d'eau doit être incolore à jaune clair.
Groupe pharmacothérapeutique:La maladie du nez est un remède.
ATX: & nbsp
  • Autres médicaments pour usage topique dans les maladies du nez
    • Pharmacodynamique:
    Préparation de légumes pour le traitement des maladies inflammatoires des sinus paranasaux (NNP) et de la cavité nasale. Le médicament agit sur les récepteurs sensibles du nerf trijumeau dans la région du passage nasal moyen et provoque une sécrétion réflexe dans la muqueuse de la cavité nasale et de l'ONP. L'hypersécrétion stimulée s'accompagne d'un changement des propriétés rhéologiques du secret et de la normalisation de sa viscosité. L'hypersécrétion réflexe en combinaison avec l'effet anti-œdémateux du médicament conduit à l'évacuation des sécrétions des sinus vers le nasopharynx et assure le drainage physiologique de tous les sinus simultanément. Le médicament favorise la restauration du transport mucociliaire dans la cavité nasale et l'ONP en augmentant la présence de la partie liquide de la sécrétion dans la couche superficielle du mucus. Sinuphorte® améliore la microcirculation sanguine dans la muqueuse nasale et l'ONP. Ceci est dû au fait que la stimulation parasympathique, qui active la sécrétion, provoque également une vasodilatation des vaisseaux qui alimentent les glandes.
    La sécrétion réflexe intensifiée sous la forme de sécrétions séreuses-muqueuses est détectée après quelques minutes et peut durer de 30 à 120 minutes, selon les caractéristiques individuelles de l'organisme.
    PharmacocinétiqueL'effet de la préparation de Sinuphorte® est dû aux effets cumulatifs des composants du cyclamen, dont les plus étudiés sont les saponines triterpéniques. Réaliser des études cinétiques n'est pas possible, puisque tous les composants ne peuvent l'être ensemble. tracé à l'aide de marqueurs ou de bioessais. Pour la même raison, il est impossible de détecter les métabolites du médicament.
    Les indications:
    - Thérapie complexe de la sinusite aiguë et chronique: sinusite, frontale, etmoïdite et sphénoïdite (en cas de sinusite purulente, se produisant avec les phénomènes de généralisation de l'infection et / ou des complications orbitaires, Sinuphorte® doit être utilisé
    seulement en combinaison avec des antibiotiques). Dans le cours non compliqué de la maladie, il est possible d'utiliser le médicament en monothérapie sous la supervision d'un médecin;
    - Thérapie complexe de la rhinosinusite accompagnée d'une otite moyenne exsudative;
    -La période de rééducation postopératoire précoce après chirurgie endoscopique sur les sinus paranasaux.
    Contre-indications
    -la sensibilité accrue aux composants du médicament;
    -Rhinosinusite polypique;
    -Cystes des sinus paranasaux;
    -Rhinosinusopathies allergiques;
    Réactions allergiques (type retardé et immédiat);
    -Hypertension artérielle II-III st.
    -Pregnancy et période de lactation (la sécurité d'utilisation dans ces périodes n'est pas étudiée);
    -Enfants de moins de 5 ans (utilisation chez les enfants de moins de 5 ans non étudiés).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    1. Dévissez le bouchon de la bouteille et retirez le bouchon.
    2. Ouvrez la bouteille de solvant, en cassant la partie supérieure.
    3. Versez complètement le contenu du solvant dans le flacon avec le médicament.
    4. Vissez le distributeur du distributeur dans le flacon et agitez jusqu'à ce que la préparation soit complètement dissoute.
    5. Retirez le capuchon de protection du distributeur de distribution.
    6. Effectuer 2-3 pulvérisations d'essai dans l'air.
    7. Avec la position verticale de la tête, injectez le distributeur dans chaque passage nasal, retenez le souffle et pulvérisez avec une seule poussée.
    - Chaque fois que le distributeur distribue 0,13 ml (2-3 gouttes) de la préparation, ce qui représente environ 1,3 mg du médicament (dose unique). - La préparation préparée par la méthode ci-dessus est administrée une fois par jour par pulvérisation unique dans chaque passage nasal. Préliminaire, il est recommandé de faire 2-3 pulvérisations d'essai dans l'air.
    - Le médicament est recommandé d'être utilisé quotidiennement, si nécessaire, il est également possible de l'utiliser tous les deux jours.
    - La durée d'un traitement est de 12 à 16 jours avec l'administration du médicament tous les deux jours ou de 6 à 8 jours avec un usage quotidien.
    Effets secondaires:
    Il peut y avoir une sensation de brûlure légère ou modérée dans la cavité nasale, la salive et / ou la lacrymation en réponse à l'irritation des récepteurs sensibles du nerf trijumeau.
    Dans certains cas, une rougeur du visage, un léger mal de tête dans la région frontale ou une décharge de couleur rose pâle du nez à la suite d'une diapédèse capillaire peuvent survenir. Les réactions physiologiques à court terme susmentionnées confirment le mécanisme d'action réflexe du médicament et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
    Des réactions allergiques sont possibles (y compris une éruption cutanée, une dyspnée, etc.). Dans ces cas, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un spécialiste.
    Surdosage:
    À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage de Sinuphorte® n'a été signalé. L'excès d'une dose unique n'entraîne pas d'augmentation de l'effet thérapeutique et peut provoquer une sensation de brûlure grave et de douleur dans le nasopharynx.
    Lorsque les symptômes d'un surdosage apparaissent, un traitement symptomatique doit être effectué: rincer la cavité nasale, rincer la gorge avec de l'eau chaude et appliquer des antihistaminiques.
    Interaction:
    Il est nécessaire de s'abstenir de l'introduction préliminaire, ainsi que l'utilisation simultanée d'anesthésiques locaux et / ou de décongestionnants locaux en relation avec une perturbation possible du mécanisme d'action de la préparation Sinuphorte®.
    Si nécessaire, une combinaison de Sinuphorte ® avec des médicaments antibactériens est possible et autorisée.
    Les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées à ce jour.
    Instructions spéciales:
    Dans la période de rééducation postopératoire après interventions endoscopiques, Sinuforte® est utilisé le deuxième jour pour la purification (assainissement) des sinus paranasaux et de la cavité nasale et pour réduire l'œdème de la muqueuse.
    Lors de l'utilisation, évitez le contact avec Sinuphorte ® dans l'oeil en raison de la présence d'un effet irritant du médicament sur la membrane muqueuse de l'oeil et le développement possible de la conjonctivite aiguë.
    Il est recommandé de retenir votre respiration pendant l'injection.
    La pulvérisation directe de la drogue devrait être effectuée avec un contact avec la position verticale de la tête.
    Avant utilisation, une consultation avec un oto-rhino-laryngologiste est recommandée.
    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale.
    Emballage:
    Pour 50 mg de la préparation (indice hémolytique 1: 6000-1: 12000) dans un flacon en verre incolore (classe hydrolytique 1 EF), bouché avec un bouchon en caoutchouc de type 1 (EF) et vissé avec un couvercle en plastique.
    Chaque flacon avec un flacon de solvant (5 ml d'eau pour injection dans une bouteille en polyéthylène scellée avec un bouchon) et une buse de pulvérisation est placé dans un bac en plastique. La palette ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    À une température de pas plus de 25 ° C dans un endroit sombre.
    Après dilution, le médicament est conservé à une température de 2 à 8 ° C pendant 15 jours dans un endroit sombre.
    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    5 années.
    Le médicament n'est pas recommandé après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LS-000026
    Date d'enregistrement:05.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Invar, OOOInvar, OOO Espagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspINVAR LLC INVAR LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.02.2016
    Instructions illustrées
    Instructions
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