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Forme de dosage: & nbspinjection
Composition:

Le sérum anti-butulinique de type E est une fraction protéique du sérum sanguin de chevaux immunisés avec l'anatoxine botulique ou la toxine de type E contenant des immunoglobulines spécifiques.

Une ampoule de sérum contient une dose de traitement, qui est de 10 000 unités internationales (ME).

La description:Sérum anti-butulinique de type E est un liquide incolore ou légèrement jaunâtre, incolore ou légèrement opalescent, sans sédiment.
Disponible dans le kit avec du sérum équin dilué 1: 100, qui est un liquide clair et incolore, sans sédiment.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - sérum
ATX: & nbsp
  • Antitoxine botulique
  • Pharmacodynamique:Propriétés immunologiques
    La préparation contient des antitoxines neutralisant les toxines botuliques de type E.
    Les indications:

    Traitement et prévention du botulisme.

    Contre-indications

    Contre-indications à l'utilisation de l'urgence spécifique prévention du botulinisme:

    1. Présence dans l'anamnèse de réactions allergiques systémiques et de complications sur introduction précédente de sérum équin dilué 1: 100, de mélanges de sérums monovalents (type A, B et E) ou de sérum anti-botulinique monovalent ou d'hypersensibilité aux médicaments.

    2. Contre-indication à l'introduction de sérum anti-botulique chez les patients atteints de botulisme est le développement du choc anaphylactique dans la détermination de la sensibilité à la protéine de cheval.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament est autorisée pour les indications de la vie, en tenant compte des avantages possibles pour la mère et le risque pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    Les sérums anti-botuliques sont utilisés à des fins thérapeutiques et prophylactiques.

    Avec un but curatif Le sérum est administré dès que possible dès l'apparition des premiers symptômes du botulisme. Avant l'introduction du sérum, le patient doit prendre du sang dans le volume de 10 ml, de l'urine, un lavage gastrique (vomi) pour la recherche sur la toxine botulique et l'agent causal du botulisme. L'étude envoie également le produit alimentaire qui a causé la maladie.

    Pour le traitement des maladies causées par un type inconnu de toxine (agent causal) du botulisme, un mélange de sérums monovalents est utilisé.

    Avec un type connu de toxine (agent pathogène) un sérum monovalent du type approprié est utilisé.

    Indépendamment de la gravité des symptômes cliniques, perfusion intraveineuse est administrée une dose de traitement du médicament, qui est dilué dans 200 ml de stérile isotonique 0,9% solution de chlorure de sodium, réchauffée avant introduction dans de l'eau chaude à une température de (37 ± 1) ° C. Le taux d'administration est de 60-90 gouttes par minute. Dans des cas exceptionnels, si la perfusion goutte à goutte n'est pas possible, une injection par jet lent d'une dose thérapeutique de sérum avec une seringue est autorisée sans dilution préalable. Pour éviter d'éventuelles réactions allergiques avant l'instauration d'une perfusion intraveineuse de sérum, on injecte 60 à 90 mg de prednisolone par effraction.

    Le sérum est administré une fois.

    À des fins préventives le sérum est administré aux personnes qui ont utilisé en même temps les produits qui ont causé la maladie avec le botulisme. Entrez la moitié de la dose de traitement (la moitié du contenu de l'ampoule) du même type de sérum que le type de toxine qui a causé la maladie. Si le type de toxine n'est pas établi, entrez la moitié de la dose de traitement de tous les types de sérums monovalents. Le médicament est administré par voie intramusculaire.

    Avant utilisation, l'ampoule avec le médicament est soigneusement inspectée. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec intégrité cassée, absence de marquage, modification des propriétés physiques de la préparation (décoloration, présence de flocons non cassants), durée de conservation expirée, stockage inadéquat.

    Avant l'injection, l'ampoule avec sérum est chauffée, en la gardant dans l'eau à une température de (37 ± 1) ° C pendant 5 minutes.

    Ouverture des ampoules avec du sérum, la procédure d'administration du médicament et de stockage de l'ampoule ouverte (pas plus d'une heure) est réalisée dans le strict respect des règles de l'asepsie et antiseptique.

    L'administration du sérum est effectuée sous la surveillance d'un médecin.

    Avant l'introduction du sérum antibactérien pour détecter la sensibilité à une protéine étrangère, intradermique avec du sérum de cheval 1: 100 dilué, qui est complet avec le médicament.

    Les ampoules avec le sérum dilué 1: 100 sont marquées en rouge et avec le sérum antibactérien - en bleu ou noir.

    Le sérum dilué est administré à la dose de 0,1 ml par voie intradermique à la surface du fléchisseur de l'avant-bras.

    L'échantillon est considéré comme négatif si, après 20 minutes, l'œdème ou la rougeur au site d'injection est inférieur à 1 cm. L'échantillon est considéré comme positif si le gonflement ou la rougeur atteint 1 cm ou plus.

    Avec un test intradermique négatif injection sous-cutanée de 0,1 ml de sérum anti-botulique non dilué. S'il n'y a pas de réaction à ce dernier, après 30 minutes, la totalité de la dose prescrite de sérum est administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.

    Avec un test intradermique positif avec sérum dilué ou en cas de réactions allergiques à l'injection sous-cutanée de sérum non dilué, le sérum anti-butulinique est administré uniquement à des fins médicales sous la supervision d'un médecin et avec des précautions particulières: d'abord après injection intramusculaire de 60 mg de prednisolone et d'antihistaminiques, sérum 1: 100 dilué sous-cutané destiné au test intradermique, avec un intervalle de 20 minutes à une dose de 0,5 ml, 2,0 ml et 5,0 ml. En l'absence de réaction à ces doses, 0,1 ml de sérum anti-botulique non dilué est injecté par voie sous-cutanée. En l'absence de réaction après 30 minutes, administrer par voie intramusculaire toute la dose de sérum.

    Dans le cas d'une réaction positive à l'une des doses ci-dessus, 180-240 mg de prednisolone sont injectés par voie intraveineuse, et après 5-10 minutes, par voie intramusculaire la totalité de la dose thérapeutique de sérum.

    Contre-indication à l'introduction de sérum anti-botulinum chez les patients atteints de botulisme est seulement le développement du choc anaphylactique dans la détermination de la sensibilité à une protéine étrangère.

    Effets secondaires:

    L'introduction du sérum anti-botulinique peut s'accompagner de réactions allergiques immédiates, notamment d'un choc anaphylactique et d'une maladie sérique.

    Surdosage:

    Pas installé.

    Interaction:

    Non identifié.

    Instructions spéciales:

    Compte tenu de la possibilité de choc anaphylactique, il est nécessaire d'assurer la surveillance médicale des vaccinés dans les 30 minutes suivant la fin de l'administration du médicament.

    Les locaux dans lesquels le sérum est administré anti-botulique doivent être traités par anti-choc, principalement l'épinéphrine.

    L'introduction de sérum (anti-botulinum et dilué) doit être enregistrée dans l'histoire médicale avec l'indication obligatoire de la dose, la méthode et l'heure d'administration, la réaction du patient, le numéro de série, le nom de l'entreprise qui a produit le médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
    Forme de libération / dosage: Solution injectable, 10 000 UI / dose.
    Emballage:

    Sérum anti-butulinique de type E à 10 000 UI dans l'ampoule. Le volume du médicament dans l'ampoule dépend de l'activité du sérum.

    Sérum de cheval, dilué 1: 100 1 ml dans l'ampoule.

    Problème dans l'ensemble. Le kit consiste en 1 ampoule de sérum anti-botulique et 1 ampoule de sérum de cheval dilué 1: 100 dilué.

    Pour 5 ensembles dans un paquet de carton avec des instructions pour l'utilisation et une ampoule de couteau ou une ampoule de scarificateur.

    Marquage sur une ampoule de sérum de cheval dilué 1: 100 dilué avec de la peinture rouge, sur l'ampoule de sérum anti-botulique de type E - peinture bleue ou noire.

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec entailles, un anneau de rupture ou un point d'ouverture un couteau ampoule ou une ampoule scarificateur n'investit pas.

    Conditions de stockage:

    Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C, hors de portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de transport

    Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament avec expiré, la durée de conservation n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-001214
    Date d'enregistrement:22.07.2011 / 20.03.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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