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Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:

La préparation est une fraction protéique du sérum sanguin de chevaux hyperimmunisés avec l'anatoxine diphtérique, contenant des anticorps antitoxiques, purifiés et concentrés par digestion peptique et fractionnement du sel.

1 ml de sérum contient pas moins de 1500 unités antitoxiques internationales d'activité (MOI).

La description:

Sérum de cheval antifongique concentré - Pliquide incolore ou légèrement opalescent incolore ou jaunâtre teinté sans sédiment.

Livré complet avec Sérum de cheval dilué au sérum 1: 100, qui est un liquide clair et incolore sans sédiment.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - sérum
ATX: & nbsp
  • Antitoxine diphtérique
  • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunologiques

    Les anticorps contenus dans le médicament neutralisent l'exotoxine diphtérique.

    Les indications:

    Traitement des patients atteints de diphtérie.

    Contre-indications

    Contre-indications cliniques pour l'utilisation de la diphtérie sérum sont absents.

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et pendant la lactation au cours des essais cliniques n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    Une seule dose de sérum est: pour les formes localisées 10000-20000 MOI, diphtérie du larynx 40000 - 50000 MOI, avec un sous-total de 40000-50000 MOI, toxique I degré 50000-70000 MOI, toxique II degré 60000-80000 MOI, hémorragique 100000-120000 MOI.

    S'il n'y a pas d'effet, l'administration de sérum peut être répétée après 12-24 heures en utilisant les mêmes doses.

    Le sérum est administré par voie intramusculaire et sous-cutanée. En règle générale, le volume maximal d'un médicament administré à un endroit ne doit pas dépasser 10 ml.

    Avant la première introduction du sérum sans faute mis test cutané avec un sérum équin dilué au sérum 1: 100 (ampoule marquée en rouge) pour déterminer la sensibilité du patient aux protéines sériques du cheval. Du sérum de cheval purifié dilué à 1: 100 est injecté dans un volume de 0,1 ml par voie intradermique dans la surface du fléchisseur de l'avant-bras. La réaction est prise en compte après 20 minutes. L'échantillon est considéré comme négatif si le diamètre de l'œdème et (ou) la rougeur apparaissant au site d'injection est inférieur à 1 cm. L'échantillon est considéré comme positif si l'œdème et / ou la rougeur atteint un diamètre de 1 cm ou plus.

    Avec un test cutané négatif, l'antidiphtérie sérique (ampoule marquée en bleu ou en noir) est administrée dans un volume de 0,1 ml par voie sous-cutanée à la région du tiers moyen de l'épaule.

    En l'absence de réaction locale ou générale via (45±15) min est administré par voie intramusculaire à la zone du tiers supérieur de la face antérieure-externe de la cuisse ou de la fesse la dose prescrite d'antidiphtérie sérique, chauffée à une température de (36 ± 1) ° C. Le patient qui a reçu le sérum doit être sous la surveillance du médecin pendant une heure.

    Avec un test intradermique positif, le sérum est administré uniquement selon des indications vitales sous la surveillance d'un médecin et avec des précautions particulières. Initialement, le sérum injecté sous la peau sérum antidiphtérique dilué à des doses de 0,5 ml, 2 ml, 5 ml (sérum dilué est préparé immédiatement avant utilisation, introduisant 0,1 ml de sérum antidiphtérique dans 9,9 ml de solution de chlorure de sodium stérile 0,9%) à intervalles de 20 minutes . En l'absence de réaction à ces doses, 0,1 ml de sérum est administré par voie sous-cutanée avec antidiphtérie. En l'absence de réaction, après 30 minutes, toute la quantité prescrite de sérum est administrée par voie intramusculaire. En cas de réaction positive à l'une des doses ci-dessus, l'antidiphtérie sérique n'est pas injectée ou injectée sous anesthésie, avec une seringue prête à recevoir une solution à 0,1% de chlorhydrate d'épinéphrine ou une solution à 0,2% d'hydrotartrate de noradrénaline.

    Toutes les manipulations sont effectuées par des seringues stériles séparées, l'ampoule ouverte est fermée avec une serviette stérile, conservée à une température (20 ± 2) ° C pas plus de 1 heure.

    Une ampoule non couverte avec un sérum équin dilué à 1: 100 n'est pas stockée.

    Effets secondaires:

    L'introduction du sérum peut entraîner le développement d'un choc anaphylactique et d'autres réactions allergiques de type immédiat, ainsi que le complexe symptomatique de maladie sérique (fièvre, éruptions cutanées, arthralgie) apparaissant tôt (les jours 2 à 6) et éloigné (sur semaine 2), durée de plusieurs heures à plusieurs semaines.

    Surdosage:

    Pas installé.

    Interaction:

    Pas installé.

    Instructions spéciales:

    Précautions d'emploi

    1. Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique, pour chaque personne vaccinée, il est nécessaire de fournir une surveillance médicale dans l'heure qui suit l'introduction du sérum. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

    Les personnes ayant reçu du sérum antidiphtérique doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de signes caractéristiques de la maladie sérique.

    2. Avant l'administration de la drogue etre sur mettre un test intradermique avec du sérum de cheval dilué 1: 100 dilution pour détecter la sensibilité à la protéine étrangère.

    3. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec une intégrité cassée ou un marquage, avec un changement dans les propriétés physiques (couleur, transparence, présence de flocons incassables), expiré, avec un stockage inapproprié.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
    Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée, 10 000 UI / mL.
    Emballage:

    Sérum de cheval antifongique concentré, solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée - 10,000 MOI en ampoules.

    Sérum de cheval dilué 1: 100 dilué, solution pour administration intradermique - 1 ml en ampoules.

    Publié dans le kit. Le kit se compose de 1 ampoule de sérum de cheval antidiphtérique purifié concentré (le marquage est appliqué en bleu ou en noir) et 1 ampoule de sérum de cheval dilué 1: 100 (marqué en rouge).

    Pour 5 ensembles dans un paquet de carton avec une ampoule de couteau ou une ampoule de scarificateur et les instructions d'utilisation.

    Lors de l'emballage des ampoules avec des entailles, un anneau de fracture et un point d'ouverture, le couteau d'ampoule ou le scapulaire d'ampoule n'est pas mis.

    Conditions de stockage:

    Conditions de transport. Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de stockage. Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C, hors de portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-001409
    Date d'enregistrement:21.12.2011 / 29.04.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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