SMOKKabiven périphérique - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspEmulsion pour perfusion.

Composition:SMOKKabiven® périphérique est fabriqué dans un sac à trois chambres et présenté en trois volumes. Chaque sac contient les volumes de solutions suivants, en fonction de la taille du sac:

Volume du sac	1206 ml	1448 ml	1904 ml
Solution d'acides aminés	380 ml	456 ml	600 ml
Dextrose 13%	656 ml	788 ml	1036 ml
Emulsion grasse	170 ml	204 ml	268 ml
valeur énergétique	800 kcal	1000 kcal	1300 kcal
Composition: après mélange de 3 chambres:	1206 ml	1448 ml	1904 ml	1000 ml
Composants actifs
L-alanine	5,3 g	6,4 g	8,4 g	4,4
L-arginine	4,6 g	5,5 g	7,2 g	3,8 g
Glycine	4,2 g	5,1 g	6,6 g	3,5 grammes
L-histidine	1,1 g	1,3 g	1,8 g	0,93 g
L-isoleucine	1,9 g	2,3 g	3,0 g	1,6 g
L-leucine	2,8 g	3,3 g	4,4 g	2,3 g
L-lysine (sous la forme d'acétate de lysine)	2,5 grammes	3,0 g	4,0 g	2,1 g
L-méthionine	1,6 g	1,9 g	2,6 g	1,3 g
L-phénylalanine	1,9 g	2,3 g	3,1 g	1,6 g
L-proline	4,2 g	5,1 g	6,7 g	3,5 grammes
L-serine	2,5 grammes	3,0 g	3,9 g	2,1 g
Taurine	0,38 g	0,46 g	0,60 g	0,32 g
L-treonine	1,7 g	2,0 g	2,6 g	1,4 g
L-tryptophane	0,76 g	0,91 g	1,2 g	0,63 g
L-tyrosine	0,15 g	0,17 g	0,24 g	0,12 g
L-valin	2,4 g	2,9 g	3,7 g	2,0 g
Chlorure de calcium (sous forme de calcium, chlorure de dihydrate)	0,21 g	0,26 g	0,34 g	0,18 g
Glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté)	1,6 g	1,9 g	2,5 grammes	1,3 g
Sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté)	0,46 g	0,55 g	0,72 g	0,38 g
Chlorure de potassium	1,7 g	2,0 g	2,7 g	1,4 g
Acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté)	1,3 g	1,6 g	2,0 g	1,1 g
Sulfate de zinc (sous forme de zinc sulfate d'heptahydrate)	0,005 g	0,006 g	0,008 g	0,004 g
Glucose (dextrose) (sous forme de dextrose monohydraté)	85 grammes	103 grammes	135 grammes	71 grammes
Huile raffinée d'huile de soja	10,2 g	12,3 g	16,1 g	8,5 g
Triglycérides à chaîne moyenne	10,2 g	12,3 g	16,1 g	8,5 g
Huile d'olive (raffinée)	8,5 g	10,1 g	13,4 g	7,0 g
L'huile de poisson (enrichie en oméga3 Les acides gras)	5,1 g	6,1 g	8,0 g	4,2 g
Composants auxiliaires
Glycérol	4,3 g	5,1 g	6,7 g
phospholipides de jaune d'oeuf	2,0 g	2,4 g	3,2 g
Oléate de sodium	0,051 g	0,061 grammes	0,080 g
Mélange racémique d'α-tocophérols	27,7-38,3 mg	33,3-45,9 mg	43,7-60,3 mg
Hydroxyde de sodium (régulateur de pH)	q.s.	q.s.	q.s.
Acide Acétique Acétique	q.s.	q.s.	q.s.
Eau pour les injections	1206 ml	1448 ml	1904 ml	1000 ml
Cela correspond à:
Les glucides
- Dextrose (anhydre)	85 grammes	103 grammes	135 grammes	71 grammes
acides aminés	38 grammes	46 grammes	60 grammes	32 grammes
azote	6,2 g	7,4 g	9,8 g	5,1 g
les graisses	34 grammes	41 grammes	54 grammes	28 grammes
valeur énergétique	800 kcal	1000 kcal	1300 kcal	700 kcal
Valeur énergétique non protéique	700 kcal	800 kcal	1100 kcal	600 kcal
Électrolytes
- sodium	30 mmol	36 mmol	48 mmol	25 mmol
- Potassium	23 mmol	28 mmol	36 mmol	19 mmol
- magnésium	3,8 mmol	4,6 mmol	6,0 mmol	3,2 mmol
- calcium	1,9 mmol	2,3 mmol	3,0 mmol	1,6 mmol
- phosphate	9,9 mmol	11,9 mmol	15,6 mmol	8,2 mmol
- zinc	0,03 mmol	0,03 mmol	0,05 mmol	0,02 mmol
- sulfate	3,8 mmol	4,6 mmol	6,1 mmol	3,2 mmol
- chlorure	27 mmol	32 mmol	42 mmol	22 mmol
- acétate	79 mmol	96 mmol	125 mmol	66 mmol

L'osmolalité est d'environ 950 mOsmol / kg d'eau
Osmolarité théorique d'environ 850 mOsmol / l
Le pH après mélange est d'environ 5,6.

La description:Dextrose 13% - clair, incolore ou avec une solution de teinte jaunâtre.
Une solution d'acides aminés est une solution d'ombre claire, incolore ou jaunâtre.
L'émulsion grasse est une émulsion blanche homogène.
Lors du mélange du contenu des trois chambres - une émulsion blanche homogène.

Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale.

Pharmacodynamique:Les propriétés pharmacologiques du médicament sont déterminées par sa composition.
Emulsion grasse
Emulsion grasse SMOFKabiven® périphérique comprend SMOFLipid (SMOF - SMOF - une abréviation qui inclut les premières lettres des sources des huiles incluses dans la préparation: Huile de soja - Huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne MST - triglycérides à chaîne moyenne, Huile d'olive - Huile d'olive , Huile de poisson - huile de poisson), qui, par la taille des particules et les propriétés biologiques, est identique aux chylomicrons endogènes. Composants de l'émulsion grasse L'huile de soja périphérique SMOFKabiven®, les triglycérides à chaîne moyenne, l'huile d'olive et l'huile de poisson - à l'exception des différences de composition et de densité énergétique, ont leurs propres propriétés pharmacodynamiques.
Dans l'huile de soja contient un grand nombre d'acides gras essentiels. Il est le plus riche en acide linoléique (environ 55-60%), qui est un acide gras ω-6. 8% de la composition d'huile de soja est représentée par l'acide α-linolénique, qui est l'acide gras ω -3. L'émulsion grasse, partie de la préparation périphérique SMOFKabiven®, fournit la quantité nécessaire d'acides gras essentiels.
Au moyen d'acides gras à chaîne moyenne, le corps dispose d'une énergie facilement disponible, en raison de sa capacité à s'oxyder rapidement.
L'huile d'olive fournit de l'énergie sous la forme d'acides gras monoinsaturés, qui sont beaucoup moins sujettes à l'oxydation par rapport à la quantité correspondante d'acides gras polyinsaturés.
L'huile de poisson est caractérisée par une teneur élevée en acides eicosapentaénoïque (EPA) et docosahexaénoïque (DHA) / DHA est un composant structurel important des membranes cellulaires / un EPA est un précurseur des eicosanoïdes tels que les prostaglandines, les thromboxanes et les leucotriènes.
Acides aminés et électrolytes
Les acides aminés font partie des protéines de la nourriture ordinaire et sont utilisés par le corps pour synthétiser les protéines dans les tissus, et leur excès est métabolisé selon un certain nombre de voies biochimiques. Les études indiquent un effet thermogénique des acides aminés intraveineux.
Dextrose
Glucose (dextrose) est une source indispensable d'énergie à libération rapide, nécessaire notamment pour le métabolisme des acides aminés.

PharmacocinétiqueEmulsion grasse
Divers triglycérides dans la composition de SMOFLipid ont des valeurs de clairance différentes, mais SMOFLipid en moyenne (en tant que mélange) est éliminé plus rapidement que les triglycérides à longue chaîne (LCT). La plus faible clairance de tous les composants de SMOFLipid dans l'huile d'olive (légèrement inférieure à celle de LCT), et la plus grande clairance pour les triglycérides à chaîne moyenne (MCT). L'huile de poisson dans le mélange LCT a la même clairance que la LCT pure.
Acides aminés et électrolytes
Les caractéristiques pharmacocinétiques des acides aminés et des électrolytes administrés par voie intraveineuse sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec des aliments. Cependant, les acides aminés des protéines alimentaires entrent d'abord dans la veine porte du foie, puis seulement dans la circulation sanguine systémique, tandis que les acides aminés introduits dans la veine pénètrent directement dans la circulation systémique.
Dextrose
Les caractéristiques pharmacocinétiques du glucose (dextrose), administrées par perfusion, sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec des aliments normaux.

Les indications:La nutrition parentérale pour les adultes et les enfants à partir de 2 ans, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, est insuffisante ou contre-indiquée.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la protéine d'oeuf ou de soja, à l'huile de poisson ou à tout composant auxiliaire du médicament.
Hyperlipidémie exprimée.
Insuffisance hépatique sévère.
Troubles graves de la coagulation sanguine.
Troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés.
Insuffisance rénale sévère en l'absence d'accès à l'hémodialyse ou à l'hémofiltration.
Phase aiguë de choc.
Hyperglycémie incontrôlée.
Concentration pathologiquement élevée dans le plasma sanguin de l'un des électrolytes inclus dans la préparation.
Contre-indications générales à la thérapie par perfusion: œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée et déshydratation hypotonique.
Syndrome des hémafagocytes / syndrome d'activation des macrophages
État instable (état post-traumatique, diabète sucré non compensé, infarctus aigu du myocarde, acidose métabolique décompensée, choc septique et coma hyperosmolaire).

Grossesse et allaitement:Des études spéciales de sécurité du médicament - périphérique SMOKKabiven® pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été réalisées. Avant de prescrire SMOKKabiven® périphérique aux femmes enceintes et allaitantes, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque.

Dosage et administration:Goutte à goutte par voie intraveineuse.
SMOKKabiven® périphérique est disponible en sachets de trois tailles, destinés aux patients ayant des besoins nutritionnels normaux, moyennement élevés ou réduits. Pour mener une nutrition parentérale complète peut nécessiter l'ajout de vitamines, d'électrolytes et d'oligo-éléments.
La dose doit être choisie individuellement, et lors du choix du volume du sac, l'état du patient, le poids corporel et les besoins nutritionnels doivent être pris en compte. Chez les patients obèses, la dose doit être déterminée en fonction du poids corporel idéal.
La dose et la vitesse de perfusion du médicament doivent être déterminées par la capacité du patient à métaboliser les graisses, l'azote et le glucose, ainsi que ses besoins en nutriments et en énergie.
Le besoin en azote pour maintenir la composition en protéines du corps dépend de l'état du patient (c'est-à-dire de son état nutritionnel et du degré de stress catabolique).
Régime posologique chez les adultes
Pour les patients ayant un statut nutritionnel normal ou en état de léger stress catabolique, les besoins en azote sont de 0,10 à 0,15 g / kg / jour (0,6 à 0,9 r / kg / jour d'acides aminés). Les patients présentant un stress catabolique modéré et sévère avec ou sans statut nutritif nécessitent 0,15-0,25 g / kg d'azote par jour (0,9-1,6 g / kg / jour d'acides aminés).Dans certaines situations (comme chez les patients ayant des brûlures ou un catabolisme sévère), le besoin d'azote peut être encore plus élevé.
La dose de 20 - 40 ml / kg * jour de la préparation SMOFKabiven® périphérique correspond à 0,10-0,20 g / kg d'azote (0,6-1,3 g / kg / jour d'acides aminés) et 14-28 kcal / kg jour d'énergie (11 - 22 kcal / kg * jour d'énergie non protéique). Cette gamme de doses couvre les besoins de la plupart des patients.
Taux de perfusion:
Le débit de perfusion maximal pour le dextrose est de 0,25 g / kg · h, pour les acides aminés de 0,1 g / kg · h et pour les lipides de 0,15 g / kg · h.
Le débit maximal d'injection du médicament périphérique SMOKKabiven® ne doit pas dépasser 3,0 ml / kg.h (ceci correspond à la vitesse de perfusion maximale du dextrose, des acides aminés et des lipides). La durée recommandée de la perfusion est de 12 à 24 heures.
La dose quotidienne maximale
La dose quotidienne maximale varie en fonction de l'état clinique du patient et peut changer avec le temps. La dose quotidienne maximale recommandée est de 40 ml / kg / jour et fournit au patient de l'azote à raison de 0,20 g / kg / jour (correspondant à 1,3 g / kg / jour d'acides aminés), du dextrose à raison de 2,8 g / kg / graisse à raison de 1,1 g / kg / jour et une énergie de 28 kcal / kg / jour (correspondant à 22 kcal / kg / jour d'énergie non protéique).
Patients pédiatriques
SMOKKabiven® périphérique peut être utilisé chez les enfants à partir de 2 ans.
La dose est déterminée par la capacité du patient à métaboliser les nutriments individuels.
La perfusion pour les enfants (de 2 à 10 ans) devrait commencer avec de faibles doses (14-28 ml / kg / jour, la dose doit être augmentée de 10-15 ml / kg / jour, la dose maximale de 40 ml / kg / jour ). La limite supérieure de la charge protéique chez les enfants est de 4 g / kg.
Chez les enfants de plus de 10 ans, le moleno applique la même dose que chez l'adulte.
La durée d'application du médicament périphérique SMOKKabiven® est habituellement de 5 à 7 jours, cependant, en fonction de l'état du patient, il peut être étendu à 3-4 semaines.
Précautions d'emploi
SMOKKabiven® périphérique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération du métabolisme des graisses, ce qui peut être observé chez les patients présentant une insuffisance rénale, un diabète sucré, une pancréatite, une altération de la fonction hépatique, une hypothyroïdie et une sepsie. Avec l'introduction de SMOFKabiven® périphérique chez les patients présentant de tels troubles, une surveillance attentive de la concentration de triglycérides dans le plasma et de la concentration de glucose dans le sang est essentielle.
L'utilisation du médicament chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans n'est pas recommandée en raison du manque d'expérience clinique.
Recommandations pour la préparation du contenant Biophin à utiliser
1. Encoche sur le sac extérieur
2. Titulaire
3. Trou pour accrocher le paquet
4. Partage séparé
5. Port aveugle (non utilisé)
6. Port d'entrée (pour les additifs)
7. Port de sortie (pour le système de perfusion)
8. Le piégeur d'oxygène (dans un emballage externe)

1. Suppression d'un package externe
Placez le récipient sur une surface horizontale. Déchirer le sac extérieur à la place de l'entaille, en tirant le long du bord.
Retirer l'emballage extérieur, le jeter avec un désoxygénant.

2. Mélange
Placez le sac à trois chambres sur une surface horizontale (voir photo).
Pliez l'emballage du coin du support en diagonale dans la direction de l'orifice "aveugle".

Ensuite, tout en maintenant la partie pliée d'une main et en maintenant une pression constante à l'intérieur du sac, appliquez une pression (appuyez) l'autre main sur le «sac» jusqu'à ce que les cloisons verticales s'ouvrent.

Les partitions verticales sont ouvertes en raison de la pression créée par le contenu de l'emballage!
Une partition horizontale n'est pas nécessaire pour ouvrir - le contenu des chambres est facilement mélangé après l'ouverture seulement des partitions verticales.

Mélanger le contenu des chambres; tourner le paquet 2-3 fois. (Remarque: les partitions peuvent être ouvertes dans un package externe, après quoi vous pouvez supprimer le package externe).

3. Connexion du système de perfusion
S'il est nécessaire d'ajouter des additifs (avec une compatibilité connue, par exemple, des préparations spéciales de vitamines, de micro-éléments, de dipeptivene), retirer le bouchon avec la flèche du port blanc juste avant d'ajouter des additifs.
Tout en maintenant la base de l'entrée, insérez complètement l'aiguille à travers le centre de la membrane et entrez l'additif (avec une compatibilité connue) .Avant d'ajouter un autre additif, bien mélanger le contenu en tournant le sac encore et encore.

Connexion du système de perfusion: Retirez le capuchon du port bleu juste avant d'insérer l'aiguille.
Tout en maintenant le sac avec le trou de sortie vers le haut, insérez l'aiguille à travers la membrane, en la tournant et en la poussant si nécessaire. Utiliser un système de perfusion sans accès à l'air ou couper l'accès à l'air sur un système ayant accès à l'air.
(Remarque - l'intérieur des ports est stérile)

4. Suspension sur le stoïcien de perfusion
Accrochez le sac sur le support (en utilisant le trou sur le support)

Effets secondaires:Les effets secondaires avec une bonne administration sont extrêmement rares.
Les réactions indésirables sont possibles:
- Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, augmentation ou diminution de la pression artérielle;
- de la part du système respiratoire: dyspnée;
- De la part du tube digestif: une violation de l'appétit, des nausées, des vomissements;
- troubles métaboliques: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma;
- les troubles associés au site d'administration du médicament: fièvre locale, hyperémie;
- réactions d'hypersensibilité: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, éruption cutanée, urticaire, fièvre, frissons;
- Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges.
Si ces effets secondaires se manifestent, il faut interrompre la perfusion du médicament périphérique SMOKKabiven®, puis, si nécessaire, continuer à un débit plus faible.
Pour éviter le risque associé à une trop grande vitesse de perfusion, il est recommandé d'utiliser une pompe à perfusion volumétrique.

Surdosage:Syndrome de surcharge de graisse
L'altération de la capacité à métaboliser les triglycérides peut entraîner le développement du «syndrome de surcharge graisseuse», qui peut être causé par une surdose de lipides. Il est nécessaire de prêter attention aux signes possibles de la surcharge métabolique. Les causes de l'altération du métabolisme des lipides peuvent être génétiques (changements individuels du métabolisme), en plus du métabolisme des graisses peuvent affecter les maladies présentes ou antérieures. Une hypertriglycéridémie élevée et un syndrome de surcharge graisseuse peuvent se développer même au taux recommandé d'administration du médicament si l'état clinique du patient change brusquement (par exemple, la fonction rénale ou des complications infectieuses se développent). Le syndrome de surcharge lipidique est caractérisé par une hyperlipidémie, une fièvre, une stéatose hépatique, une hépatomégalie avec ou sans ictère, une splénomégalie, une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation, une hémolyse et une réticulocytose, une perturbation des paramètres biologiques et un coma. Les symptômes, en règle générale, sont réversibles et s'arrêtent lorsque l'infusion d'émulsion lipidique cesse.
Introduction de grandes quantités d'acides aminés
Comme avec d'autres solutions d'acides aminés, si la vitesse de perfusion recommandée de SMOFKabiven® est périphérique, les acides aminés qui y sont contenus peuvent conduire à des phénomènes indésirables. Possible apparition de nausées, de vomissements, de frissons et de transpiration. L'infusion d'acides aminés peut également provoquer une augmentation de la température corporelle. Si la fonction rénale est altérée, les concentrations de métabolites azotés tels que la créatinine et urée.
L'administration excessive de dextrose
Si le taux de perfusion de dextrose dépasse le seuil de son élimination, le patient développera une hyperglycémie.
Avec le développement de symptômes de surcharge avec de la graisse ou des acides aminés, il faut arrêter la perfusion du médicament périphérique SMOFKabiven® ou réduire sa vitesse. En cas de surdosage, il n'y a pas d'antidote spécifique. Les mesures immédiates pour le surdosage de lipides et d'acides aminés sont réduites à des mesures de soutien de la vie avec une attention particulière aux systèmes respiratoire et cardiovasculaire. En outre, il est nécessaire d'effectuer un suivi biochimique approfondi et de conduire une thérapie pour des troubles métaboliques spécifiques.
En cas d'hyperglycémie, le traitement doit être effectué en fonction de la situation clinique en prescrivant de l'insuline à courte durée d'action et / ou en corrigeant la vitesse de perfusion du médicament périphérique SMOFKabiven®.
De plus, un surdosage peut entraîner une surcharge liquidienne, un déséquilibre électrolytique et un état hyperosmolaire. Dans de rares cas, si ces symptômes deviennent difficiles, la possibilité d'une hémodialyse, d'une hémofiltration ou d'une hémodiafiltration doit être envisagée.

Interaction:Certains médicaments, comme l'insuline, peuvent interagir avec le système lipasique du corps. Cependant, ce type d'interaction a une importance clinique limitée.
L'héparine à des doses thérapeutiques provoque une libération temporaire de la lipoprotéine lipase dans la circulation sanguine. Cela peut entraîner une augmentation de la lipolyse dans le plasma, suivie d'une diminution de la clairance des triglycérides.
L'huile de soja contient de la vitamine K₁. Cependant, son contenu dans la préparation SMOFKabiven® périphérique est si petit que l'effet sur le processus de coagulation chez les patients recevant des anticoagulants indirects est négligeable.
Compatibilité
SMOKKabiven® périphérique ne peut être mélangé qu'avec les médicaments et les solutions nutritives pour lesquels il a été confirmé qu'il est compatible avec celui-ci (vitamines, oligo-éléments, préparations de glutamine pour administration par voie parentérale, solutions d'électrolytes), par exemple:
1. Vitalipid H est un adulte et Vitalipid N est un enfant;
2. Solovit H;
3. Addamel H;
4. Dipeptivny.
Tout ajout au médicament doit être effectué dans des conditions aseptiques. La solution est destinée à un usage unique. Les restes de la solution après la fin de la perfusion doivent être détruits.

Instructions spéciales:Les solutions SMOFKabiven® périphériques ont une osmolarité de 850 mOsm / l et conviennent donc à l'administration intraveineuse dans les veines centrales et périphériques. La capacité à métaboliser les graisses est individuelle pour chaque patient, le profil lipidique des patients doit donc être surveillé régulièrement. Habituellement, la surveillance est réduite à une détermination quotidienne de la teneur en triglycérides. La concentration de triglycérides dans le plasma pendant la perfusion ne doit pas dépasser 4 mmol / l. Une surdose de lipides peut entraîner un syndrome de surcharge en graisse.
Ce médicament contient de l'huile de soja, de l'huile de poisson et des œufs phospholipides, qui dans de rares cas peut provoquer des réactions allergiques. L'allergie au soja et aux arachides peut être réticulée. Si des signes de réaction anaphylactique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou dyspnée) apparaissent, la perfusion doit être arrêtée.
Pour éviter le risque associé à une trop grande vitesse de perfusion, il est recommandé d'utiliser une pompe à perfusion volumétrique.
Les violations de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple, des concentrations pathologiques élevées ou faibles d'électrolytes dans le plasma) doivent être corrigées avant la perfusion de SMOKKabiven® périphérique.
SMOKKabiven® périphérique doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant tendance à retarder les électrolytes. Chez ces patients, lors de toute perfusion intraveineuse, un contrôle supplémentaire des électrolytes plasmatiques est requis. Lors de l'apparition de tout attribut pathologique, la perfusion doit être arrêtée.Compte tenu du fait que l'utilisation de l'accès veineux central augmente le risque d'infection, il est nécessaire d'adhérer strictement à l'asepsie pendant le cathétérisme de la veine centrale et aux manipulations avec le cathéter.
Il est nécessaire de surveiller les concentrations de glucose, d'électrolytes, d'osmolarité plasmatique, d'équilibre hydrique, d'état acido-basique et d'activité des enzymes hépatiques au moins une fois tous les trois jours.
Lors de l'application d'émulsions graisseuses pendant une longue période, il est recommandé d'effectuer périodiquement un test sanguin général et un coagulogramme.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'administration de potassium et de phosphate doit être effectuée avec précaution afin de prévenir le développement d'une hyperkaliémie et d'une hyperphosphatémie.
Des quantités supplémentaires d'électrolytes et doivent être ajoutés à la préparation périphérique SMOFKabiven® en tenant compte de la situation clinique, et leurs concentrations plasmatiques doivent être déterminées quotidiennement.
Si le patient présente une acidose lactate, un apport insuffisant d'oxygène et une augmentation de l'osmolarité du plasma, la nutrition parentérale doit être effectuée avec précaution.
La teneur en matières grasses de la solution périphérique SMOKKabiven® peut entraîner des résultats incorrects de certains tests de laboratoire (bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène de l'hémoglobine, hémoglobine) si des échantillons de sang ont été prélevés avant de retirer les graisses du sang. Chez la plupart des patients, le sang dans le lit vasculaire est libéré de la teneur en graisse dans les 5-6 heures après l'arrêt de sa prise en charge.
L'introduction intraveineuse d'acides aminés s'accompagne d'une excrétion accrue d'oligo-éléments, en particulier de zinc et de cuivre, avec de l'urine. Cela devrait être pris en compte lors de l'ajout de micronutriments à la nutrition parentérale, surtout si elle sera réalisée pendant une longue période. Dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte la quantité de zinc, qui fait partie de SMOKKabiven® périphérique.
Chez les patients dont l'état nutritionnel est altéré, la nutrition parentérale peut entraîner une certaine rétention hydrique, ce qui peut contribuer au développement d'œdème pulmonaire et d'insuffisance cardiaque chronique, ainsi qu'à une diminution de la concentration en potassium, phosphore, magnésium et vitamines hydrosolubles dans le plasma. Ces phénomènes peuvent survenir dans les 24 à 48 heures suivant le début de la nutrition parentérale. Ils peuvent être évités en commençant par la nutrition parentérale progressivement, ainsi que soigneusement surveillés. et à temps pour apporter des corrections aux quantités d'électrolytes, de minéraux, de vitamines et de liquides introduits.
Le SMOKKabiven® périphérique ne doit pas être administré simultanément avec du sang dans un système en raison du risque de pseudo-agglutination.
Les patients atteints d'hyperglycémie peuvent nécessiter la nomination d'insuline.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament est utilisé pour traiter les patients résidant dans des unités de soins intensifs.

Forme de libération / dosage:Emulsion pour perfusion.

Emballage:Pour 1206 ml, 1448 ml ou 1904 ml du mélange dans un récipient en plastique à trois chambres "Biophin", chaque chambre contenant l'une des solutions: une chambre contenant une solution de glucose à 13% (656 ml, 788 ml ou 1036 ml, respectivement), une chambre contenant une solution d'acide aminé (380 ml, 456 ou 600 ml, respectivement), une chambre contenant une émulsion grasse (170 ml, 204 ml ou 268 ml, respectivement). Chaque récipient (en polypropylène) avec un antioxydant est placé dans un sac en plastique externe (fait de polyéthylène).
4 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler. Stocker dans un sac extérieur.
Durée de conservation après le mélange.
Après l'ouverture des détentes, la stabilité chimique et physique des teneurs en mélange des trois chambres est maintenue pendant 36 heures à 25 ° C.
Pour assurer la sécurité microbiologique, le mélange doit être utilisé immédiatement après avoir mélangé le contenu des chambres.
S'il est impossible d'utiliser le périphérique SMOKKabiven® immédiatement après avoir mélangé les chambres, la durée de conservation de la préparation ne doit pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 ° C.
Durée de conservation après mélange avec des additifs.
Après l'ouverture des verrous et le mélange des trois solutions, des additifs compatibles peuvent être ajoutés au mélange par l'entrée.
Pour assurer la sécurité microbiologique, le mélange doit être utilisé immédiatement après l'ajout d'additifs.
S'il n'est pas possible d'utiliser SMOKKabiven® périphérique immédiatement après le mélange avec des suppléments, la durée de conservation du médicament ne doit pas dépasser 24 heures à une température de 2 - 8 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LP-000627

Date d'enregistrement:23.09.2011 / 26.09.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

FRESENIUS KABI, AB Suède

Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-22