SMOKKabiven central - instructions d'utilisation, posologie, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspEmulsion pour perfusion.

Composition:SMOKKabiven® central est produit dans un sac à trois chambres et est présenté en quatre volumes.
Chaque sac contient les volumes de solutions suivants, en fonction de la taille du sac:

Volume du sac	986 ml	1477 ml	1970 ml	2463 ml
Solution d'acides aminés	500 ml	750 ml	1000 ml	1250 ml
Dextrose 42%	298 ml	446 ml	595 ml	744 ml
Emulsion grasse	188 ml	281 ml	375 ml	469 ml
valeur énergétique	1100 kcal	1600 kcal	2200 kcal	2700 kcal
Composition:
après avoir mélangé 3 chambres:	986 ml	1477 ml	1970 ml	2463 ml	1000 ml
Composants actifs
L-alanine	7,0 g	10,5 g	14,0 grammes	17,5 g	7,1 g
L-arginine	6,0 g	9,0 g	12,0 g	15,0 grammes	6,1 g
Glycine	5,5 g	8,2 g	11,0 g	13,8 g	5,6 g
L-histidine	1,5 g	2,2 g	3,0 g	3,7 g	1,5 g
L-isoleucine	2,5 grammes	3,8 g	5,0 grammes	6,2 g	2,5 grammes
L-leucine	3,7 g	5,6 g	7,4 g	9,4 g	3,8 g
L-lysine (sous la forme d'acétate de lysine)	3,3 g	5,0 grammes	6,6 g	8,4 g	3,4 g
L-méthionine	2,2 g	3,2 g	4,3 g	5,4 g	2,2 g
L-phénylalanine	2,6 g	3,8 g	5,1 g	6,4 g	2,6 g
L-proline	5,6 g	8,4 g	11,2 g	14,0 grammes	5,7 g
L-serine	3,2 g	4,9 g	6,5 g	8,1 g	3,3 g
Taurine	0,50 g	0,75 g	1,0 g	1,2 g	0,5 g
L-treonine	2,2 g	3,3 g	4,4 g	5,4 g	2,2 g
L-tryptophane	1,0 g	1,5 g	2,0 g	2,5 grammes	1,0 g
L-tyrosine	0,20 g	0,30 g	0,40 g	0,49 g	0,20 g
L-valin	3,1 g	4,6 g	6,2 g	7,6 g	3,1 g
Chlorure de calcium (sous forme de calcium, chlorure de dihydrate)	0,28 g	0,42 g	0,56 g	0,69 g	0,28 g
Glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté)	2,1 g	3,1 g	4,2 g	5,2 g	2,1 g
Sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté)	0,60 g	0,90 g	1,2 g	1,5 g	0.61 g
Chlorure de potassium	2,2 g	3,4 g	4,5 g	5,7 g	2,3 g
Acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté)	1,7 g	2,6 g	3,4 g	4,2 g	1,7 g
Sulfate de zinc (sous forme de zinc sulfate d'heptahydrate)	0,0065 grammes	0,0097 g	0,013 g	0,016 g	0,0066 grammes
Glucose (dextrose) (sous forme de dextrose monohydraté)	125 grammes	187 grammes	250 grammes	313 grammes	127 grammes
Huile raffinée d'huile de soja	11,3 g	16,9 g	22,5 g	28,1 g	11,4 g
Triglycérides à chaîne moyenne	11,3 g	16,9 g	22,5 g	28,1 g	11,4 g
Huile d'olive (raffinée)	9,4 g	14,1 g	18,8 g	23,4 g	9,5 g
L'huile de poisson (enrichie en oméga3 Les acides gras)	5,6 g	8,4 g	11,3 g	14,0 grammes	5,7 g
Composants auxiliaires
Glycérol	4,7 g	7,0 g	9,4 g	11,7 g
phospholipides de jaune d'oeuf	2,3 g	3,4 g	4,5 g	5,6 g
Oléate de sodium	0,06 g	0,08 g	0,11 g	0,14 g
Mélange racémique d'α-tocophérols	30,6-42,3 mg	45,8-63,2 mg	61.1-84.4mg	76,4-105,5 mg
Hydroxyde de sodium (régulateur de pH)	q.s.	q.s.	q.s.	q.s.
Acide hydrochlorique	q.s.	q.s.	q.s.	q.s.
Acide Acétique Acétique	q.s.	q.s.	q.s.	q.s.
Eau pour les injections	986 ml	1477 ml	1970 ml	2463 ml	1000 ml
Cela correspond à:
Les glucides
- Dextrose (anhydre)	125 grammes	187 grammes	250 grammes	313 grammes	127 grammes
acides aminés	50 grammes	75 grammes	100g	125 grammes	51 grammes
azote	8 grammes	12 grammes	16 grammes	20 grammes	8 grammes
les graisses	38 grammes	56 grammes	75 grammes	94 grammes	38 grammes
valeur énergétique	1100 kcal	1600 kcal	2200 kcal	2700 kcal
Valeur énergétique non protéique	900 kcal	1300 kcal	1800 kcal	2200 kcal
Électrolytes
- sodium	40 mmol	60 mmol	80 mmol	100 mmol	41 mmol
- Potassium	30 mmol	45 mmol	60 mmol	74 mmol	30 mmol
- magnésium	5,0 mmol	7,5 mmol	10 mmol	12 mmol	5,1 mmol
- calcium	2,5 mmol	3,8 mmol	5,0 mmol	6,2 mmol	2,5 mmol
- phosphate	12 mmol	19 mmol	25 mmol	31 mmol	13 mmol
- zinc	0,04 mmol	0,06 mmol	0,08 mmol	0,1 mmol	0,04 mmol
- sulfate	5,0 mmol	7,5 mmol	10 mmol	13 mmol	5,1 mmol
- chlorure	35 mmol	52 mmol	70 mmol	89 mmol	36 mmol
- acétate	104 mmol	157 mmol	209 mmol	261 mmol	106 mmol

L'osmolalité est d'environ 1800 mOsmol / kg d'eau
Osmolarité théorique d'environ 1500 mOsmol / l
Le pH après le mélange est d'environ 5,6

La description:Dextrose 42% - clair, incolore ou avec une solution de teinte jaunâtre.
solution d'acides aminés - Solution transparente, incolore ou blanc jaunâtre. L'émulsion grasse est une émulsion blanche homogène.
Lors du mélange du contenu des trois chambres - une émulsion blanche homogène.

Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale.

Pharmacodynamique:Les propriétés pharmacologiques du médicament sont déterminées par sa composition.
Emulsion grasse
Une émulsion grasse comprend un SMOFKabiven® SMOFlipid central (SMOF - SMOF - abréviation comprenant les premières lettres sources d'huiles incluses dans la préparation: Huile de soja - Huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne MCT - triglycérides à chaîne moyenne, Huile d'olive - Huile d'olive SMOFKabiven® central - huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, huile d'olive et huile de poisson - à l'exception des différences de composition et de densité énergétique, ont leur propre pharmacodynamie Propriétés.
Dans l'huile de soja contient un grand nombre d'acides gras essentiels. Il est le plus abondamment riche en acide linoléique (environ 55-60%), qui est un acide gras ω-6. 8% de la composition de l'huile de soja est représentée par l'acide a-linolénique, qui est un acide gras ω-3. L'émulsion grasse, qui fait partie de la préparation centrale SMOKKabiven®, fournit la quantité nécessaire d'acides gras essentiels.
Au moyen d'acides gras à chaîne moyenne, le corps dispose d'une énergie facilement disponible, en raison de sa capacité à s'oxyder rapidement.
L'huile d'olive fournit de l'énergie sous la forme d'acides gras monoinsaturés, qui sont beaucoup moins sujettes à l'oxydation par rapport à la quantité correspondante d'acides gras polyinsaturés.
L'huile de poisson est caractérisée par une teneur élevée en acides eicosapentaénoïque (EPA) et docosahexaénoïque (DHA). La DHA est un composant structurel important des membranes cellulaires et l'EPA est un précurseur des eicosanoïdes, tels que les prostaglandines, les thromboxanes et les leucotriènes.
Acides aminés et électrolytes
Les acides aminés font partie des protéines de la nourriture ordinaire et sont utilisés par le corps pour synthétiser les protéines dans les tissus et leur excès est métabolisé selon un certain nombre de voies biochimiques. Des études indiquent un effet thermogénique des acides aminés intraveineux.
Dextrose
Glucose (dextrose) est une source indispensable d'énergie à libération rapide, nécessaire notamment pour le métabolisme des acides aminés.

PharmacocinétiqueEmulsion grasse
Divers triglycérides dans la composition de SMOFLipid ont des taux de clairance différents, mais SMOFLipid en moyenne (en tant que mélange) est éliminé plus rapidement que les triglycérides à longue chaîne (LCT). La plus faible clairance de tous les composants de SMOFLipid dans l'huile d'olive (légèrement inférieure à LCT), et la plus grande clairance dans les triglycérides à chaîne moyenne (MCT). L'huile de poisson dans le mélange LCT a la même clairance que la LCT pure.
Acides aminés et électrolytes
Les caractéristiques pharmacocinétiques des acides aminés et des électrolytes administrés par voie intraveineuse sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec de la nourriture. Cependant, les acides aminés des protéines alimentaires pénètrent d'abord dans la veine porte du foie, puis seulement dans la circulation sanguine systémique. la veine entre directement dans la circulation systémique.
Dextrose
Les caractéristiques pharmacocinétiques du glucose (dextrose), administrées par perfusion, sont les mêmes que lorsqu'elles sont administrées avec des aliments normaux.

Les indications:La nutrition parentérale pour les adultes et les enfants à partir de 2 ans, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, est insuffisante ou contre-indiquée.

Contre-indications- Hypersensibilité connue aux protéines d'oeuf ou de soja, à l'huile de poisson ou à tout composant auxiliaire du médicament
- Hyperlipidémie exprimée
- Insuffisance hépatique sévère
- Troubles graves de la coagulation sanguine -
- Les troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés.
- Insuffisance rénale sévère en l'absence d'accès à l'hémodialyse ou à l'hémofiltration.
- Phase aiguë de choc.
- Hyperglycémie incontrôlée.
- Concentration pathologiquement élevée dans le plasma sanguin de l'un des électrolytes inclus dans la préparation.
- Contre-indications générales au traitement par perfusion: œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée et déshydratation hypotonique.
- Syndrome d'hémagagocyte / syndrome d'activation des macrophages
- État instable (état post-traumatique, diabète sucré non compensé, infarctus aigu du myocarde, acidose métabolique décompensée, choc septique et coma hyperosmolaire).

Grossesse et allaitement:Des études d'innocuité spéciales sur la préparation centrale de SMOFKabiven® pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été réalisées. Avant de prescrire SMOFKabiven®, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque pour les femmes enceintes et allaitantes.

Dosage et administration:Goutte à goutte par voie intraveineuse, seulement dans les veines neutres.
SMOKKabiven® central est disponible en sachets de quatre tailles, destinés aux patients ayant des besoins nutritionnels normaux, moyennement élevés ou réduits. Pour mener une nutrition parentérale complète peut nécessiter l'ajout de vitamines, d'électrolytes et d'oligo-éléments.
La dose doit être choisie individuellement, et lors du choix du volume du sac, l'état du patient, le poids corporel et les besoins nutritionnels doivent être pris en compte.
Chez les patients obèses, la dose doit être déterminée en fonction du poids corporel idéal.
La dose et la vitesse de perfusion du médicament doivent être déterminées par la capacité du patient à métaboliser les graisses, l'azote et le glucose, ainsi que ses besoins en nutriments et en énergie.
Le besoin en azote pour maintenir la composition en protéines du corps dépend de l'état du patient (c'est-à-dire de son état nutritionnel et du degré de stress catabolique).
Régime posologique chez les adultes
Pour les patients ayant un statut nutritionnel normal ou en état de stress catabolique léger, le besoin en azote est de 0,10 à 0,15 g / kg-jour (0,6 à 0,9
g / kg-jour d'acides aminés). Les patients présentant un stress catabolique modéré et sévère, avec ou sans statut nutritionnel, ont besoin de 0,15-0,25 g / kg-jour d'azote (0,9-1,6 g / kg-jour d'acides aminés). Dans certaines situations (comme chez les patients ayant des brûlures ou un catabolisme sévère), le besoin d'azote peut être encore plus élevé.
La dose de 13-31 ml / kg-jour de la préparation SMOFKabiven® central correspond à 0,10-0,25 g / kg-jour d'azote (0,6-1,6 g / kg-jour d'acides aminés) et 14-35 kcal / kg-jour de énergie (12 - 27 kcal / kg-jour d'énergie non protéique). Cette gamme de doses couvre les besoins de la plupart des patients.
Taux de perfusion:
Le débit de perfusion maximal pour le dextrose est de 0,25 g / kg-h, pour les acides aminés de 0,1 g / kg-h et pour les lipides de 0,15 g / kg-h.
Le taux maximum d'injection centrale de SMOKKabiven® ne doit pas dépasser 2,0 ml / kg-h (ceci correspond à la vitesse de perfusion maximale du dextrose, des acides aminés et des lipides). La durée recommandée de la perfusion est de 12 à 24 heures.
La dose quotidienne maximale
La dose quotidienne maximale varie en fonction de l'état clinique du patient et peut changer avec le temps. La dose quotidienne maximale recommandée est de 35 ml / kg-jour et fournit au patient de l'azote à raison de 0,28 g / kg-jour (correspondant à 1,8 g / kg / jour d'acides aminés), du dextrose à raison de 4,5 g / kg / graisse à raison de 1,33 g / kg / jour et une énergie de 39 kcal / kg / jour (correspondant à 31 kcal / kg / jour d'énergie non protéique).
Patients pédiatriques
SMOKKabiven® central peut être utilisé chez les enfants à partir de 2 ans.
La dose est déterminée par la capacité du patient à métaboliser les nutriments individuels.
La perfusion pour les enfants (de 2 à 10 ans) devrait commencer avec de faibles doses (14-28 ml / kg / jour, la dose doit être augmentée de 10-15 ml / kg / jour, la dose maximale de 40 ml / kg / jour ). La limite supérieure de la charge protéique chez les enfants est de 4 g / kg.
Chez les enfants de plus de 10 ans, vous pouvez utiliser les mêmes doses que chez les adultes. La durée d'utilisation de la préparation centrale SMOKKabiven® est généralement de 5 à 7 jours, cependant, en fonction de l'état du patient, elle peut être étendue à 3-4 semaines.
Précautions d'emploi
SMOKKabiven® central doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un métabolisme des graisses altéré, ce qui peut être observé chez les patients présentant une insuffisance rénale, un diabète, une pancréatite, une altération de la fonction hépatique, une hypothyroïdie et une septicémie.
Lorsque la préparation est administrée, SMOKKabiven® est essentiel chez les patients présentant de tels troubles, un contrôle soigneux de la concentration de triglycérides dans le plasma et de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
L'utilisation du médicament chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans n'est pas recommandée en raison du manque d'expérience clinique.
Recommandations pour la préparation du contenant Biophin à utiliser
1. Encoche sur le sac extérieur
2. Titulaire
3. Trou pour accrocher le paquet
4. Partage séparé
5. Port aveugle (non utilisé)
6. Port d'entrée (pour les additifs)
7. Port de sortie (pour le système de perfusion)
8.Oxygen Absorber (dans l'emballage externe)

1. Suppression d'un package externe
Placez le récipient sur une surface horizontale. Déchirer le sac extérieur à la place de l'entaille, en tirant le long du bord.
Retirer l'emballage extérieur, le jeter avec un désoxygénant.

2. Mélange
Placez le sac à trois chambres sur une surface horizontale (voir photo).
Pliez l'emballage du coin du support en diagonale dans la direction de l'orifice "aveugle".

Ensuite, tout en maintenant la partie pliée d'une main et en maintenant une pression constante à l'intérieur du sac, appliquez une pression (appuyez) l'autre main sur le «sac» jusqu'à ce que les cloisons verticales s'ouvrent.

Les partitions verticales sont ouvertes en raison de la pression créée par le contenu de l'emballage!
Une partition horizontale n'est pas nécessaire pour ouvrir - le contenu des chambres est facilement mélangé après l'ouverture seulement des partitions verticales.

Mélanger le contenu des chambres; tourner le paquet 2-3 fois. (Remarque: les partitions peuvent être ouvertes dans un package externe, après quoi vous pouvez supprimer le package externe).

3. Connexion du système de perfusion
S'il est nécessaire d'introduire des additifs (avec une compatibilité connue, par exemple des préparations spéciales de vitamines, de micro-éléments, de dipeptivene), retirer (décoller) le capuchon avec la flèche de l'orifice blanc juste avant d'ajouter les additifs.
Tout en maintenant la base de l'entrée, insérez complètement l'aiguille à travers le centre de la membrane et entrez l'additif (avec une compatibilité connue). Avant d'ajouter un autre additif, mélanger soigneusement le contenu en tournant le sac encore et encore.

Connexion du système de perfusion: Retirez le capuchon du port bleu juste avant d'insérer l'aiguille.
Tout en maintenant le sac avec le trou de sortie vers le haut, insérez l'aiguille à travers la membrane, en la tournant et en la poussant si nécessaire.Utiliser un système de perfusion sans accès à l'air ou couper l'accès à l'air sur un système ayant accès à l'air.
(Remarque - l'intérieur des ports est stérile)

4. Suspension sur le porte-perfusion
Accrochez le sac sur le support (en utilisant le trou sur le support)

Effets secondaires:Les effets secondaires avec une bonne administration sont extrêmement rares.
Les réactions indésirables sont possibles:
- Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, augmentation ou diminution de la pression artérielle;
- De la part du système respiratoire: dyspnée.
- De la part du tube digestif: une violation de l'appétit, des nausées, des vomissements;
- troubles métaboliques: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma;
- les violations associées au site d'administration du médicament: fièvre locale, hyperémie.
- réactions d'hypersensibilité: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, éruption cutanée, urticaire, fièvre, frissons.
- Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges.
Si ces effets secondaires se produisent, la perfusion de SMOFKabiven® médicament central doit être interrompue, puis, si nécessaire, poursuivie à un débit plus faible.
Pour éviter le risque associé à une trop grande vitesse de perfusion, il est recommandé d'utiliser une pompe à perfusion volumétrique.

Surdosage:Syndrome de surcharge de graisse
L'altération de la capacité à métaboliser les triglycérides peut entraîner le développement du «syndrome de surcharge graisseuse», qui peut être causé par une surdose de lipides. Il est nécessaire de prêter attention aux signes possibles de la surcharge métabolique.
Les causes de l'altération du métabolisme lipidique peuvent être génétiques (changements individuels du métabolisme), en plus du métabolisme des graisses peuvent affecter les maladies présentes ou antérieures.Hypertriglycéridémie et syndrome de surcharge graisseuse peuvent se développer même au taux recommandé d'administration du médicament si l'état clinique du patient changements soudains (par exemple, la fonction rénale ou des complications infectieuses se développent). Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par une hyperlipidémie, une fièvre, une infiltration graisseuse hépatique, une hépatomégalie avec ou sans ictère, une splénomégalie, une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation sanguine, une hémolyse et une réticulocytose, une violation des tests fonctionnels hépatiques et un coma. Les symptômes, en règle générale, sont réversibles et s'arrêtent lorsque l'infusion d'émulsion lipidique cesse.
Introduction de grandes quantités d'acides aminés
Comme avec d'autres solutions d'acides aminés, si la vitesse de perfusion recommandée avec SMOFKabiven® est centrale, les acides aminés qui y sont contenus peuvent conduire à des phénomènes indésirables. Peut-être le développement de nausées, vomissements, frissons et transpiration accrue. L'infusion d'acides aminés peut également provoquer une augmentation de la température corporelle. Si la fonction rénale est altérée, les concentrations de métabolites azotés tels que la créatinine et urée.
L'administration excessive de dextrose
Si le taux de perfusion de dextrose dépasse le seuil de son élimination, le patient développera une hyperglycémie.
Avec le développement de symptômes de surcharge avec de la graisse ou des acides aminés, l'injection de médicament central SMOFKabiven® doit être arrêtée ou sa vitesse doit être réduite. Lorsqu'il y a un surdosage de ces médicaments, il n'y a pas d'antidote spécifique. Les mesures immédiates pour le surdosage de lipides et d'acides aminés sont réduites à des mesures de soutien de la vie avec une attention particulière aux systèmes respiratoire et cardiovasculaire. En outre, il est nécessaire d'effectuer un suivi biochimique approfondi et de conduire une thérapie pour des troubles métaboliques spécifiques.
En cas d'hyperglycémie, le traitement doit être effectué conformément à la situation clinique en prescrivant de l'insuline à courte durée d'action et / ou en modifiant la vitesse de perfusion de SMOFKabiven® central.
De plus, un surdosage peut entraîner une surcharge liquidienne, un déséquilibre électrolytique et un état hyperosmolaire. Dans de rares cas, si ces symptômes deviennent difficiles, la possibilité d'une hémodialyse, d'une hémofiltration ou d'une hémodiafiltration doit être envisagée.

Interaction:Certains médicaments, comme l'insuline, peuvent interagir avec le système lipasique du corps. Cependant, ce type d'interaction a une importance clinique limitée.
L'héparine à des doses thérapeutiques provoque une libération temporaire de la lipoprotéine lipase dans la circulation sanguine. Cela peut entraîner une augmentation de la lipolyse dans le plasma, suivie d'une diminution de la clairance des triglycérides.
L'huile de soja contient de la vitamine K_1. Cependant, son contenu dans la préparation SMOFKabiven® central est si petit que son effet sur le processus de coagulation sanguine chez les patients recevant des anticoagulants indirects est négligeable.
Compatibilité.
SMOKKabiven® central ne peut être mélangé qu'avec les médicaments et les solutions nutritives dont il a été confirmé qu'ils sont compatibles (vitamines, oligo-éléments, préparations de glutamine pour administration par voie parentérale, solutions d'électrolytes), par exemple:
1. Vitalipid H est un adulte et Vitalipid N est un enfant; .
2. Solovit H;
3. Addamel H;
4. Dipeptivny.
Tout ajout au médicament doit être effectué dans des conditions aseptiques. La solution est destinée à un usage unique. Les résidus de la solution après la fin de la perfusion doivent être détruits.

Instructions spéciales:Les solutions de préparation centrale SMOKKabiven® ont une osmolalité de 1500 mOsm / l et ne conviennent donc pas pour une administration intraveineuse à des veines périphériques, tant chez l'adulte que chez l'enfant, en raison du risque de thrombophlébite.
La capacité à métaboliser les graisses est individuelle pour chaque patient, de sorte que le profil lipidique des patients doit être surveillé régulièrement. Habituellement, la surveillance est réduite à une détermination quotidienne de la teneur en triglycérides.La concentration de triglycérides dans le plasma pendant la perfusion ne doit pas dépasser 4 mmol / l. Une surdose de lipides peut entraîner un syndrome de surcharge en graisse.
Ce médicament contient de l'huile de soja, de l'huile de poisson et des œufs phospholipides, qui dans de rares cas peut provoquer des réactions allergiques. L'allergie au soja et aux arachides peut être réticulée. Si des signes de réaction anaphylactique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou dyspnée) apparaissent, la perfusion doit être arrêtée.
Pour éviter le risque associé à une trop grande vitesse de perfusion, il est recommandé d'utiliser une pompe à perfusion volumétrique.
Les violations de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple, des concentrations pathologiques élevées ou faibles d'électrolytes dans le plasma) doivent être corrigées avant la perfusion de la préparation centrale SMOFKabiven®.
SMOKKabiven® central doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant tendance à retarder les électrolytes. Chez ces patients, lors de toute perfusion intraveineuse, un contrôle supplémentaire des électrolytes plasmatiques est requis. Lors de l'apparition de tout attribut pathologique, la perfusion doit être arrêtée.
Compte tenu du fait que l'utilisation de l'accès veineux central augmente le risque d'infection, il est nécessaire d'adhérer strictement à l'asepsie pendant le cathétérisme de la veine centrale et aux manipulations avec le cathéter.
Il est nécessaire de surveiller les concentrations de glucose, d'électrolytes, d'osmolarité plasmatique, d'équilibre hydrique, d'état acido-basique et d'activité des enzymes hépatiques au moins une fois tous les trois jours.
Lors de l'application d'émulsions graisseuses pendant une longue période, il est recommandé d'effectuer périodiquement un test sanguin général et un coagulogramme.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'administration de potassium et de phosphate doit être effectuée avec précaution afin de prévenir le développement d'une hyperkaliémie et d'une hyperphosphatémie.
Des quantités supplémentaires d'électrolytes doivent être ajoutées à SMOKKabiven® central en situation clinique, et leurs concentrations plasmatiques doivent être déterminées quotidiennement.
Si le patient présente une acidose lactate, un apport insuffisant d'oxygène et une augmentation de l'osmolarité du plasma, la nutrition parentérale doit être effectuée avec précaution.
La teneur en matières grasses de la solution centrale SMOFKabiven® peut conduire à des résultats incorrects de certains tests de laboratoire (bilirubine, lactate déshydrogénase, hémoglobine saturée en oxygène, hémoglobine) si des échantillons de sang ont été prélevés avant de retirer les graisses du flux sanguin. Chez la plupart des patients, le sang dans le lit vasculaire est libéré de la teneur en graisse dans les 5-6 heures après l'arrêt de sa prise en charge.
L'introduction intraveineuse d'acides aminés s'accompagne d'une excrétion accrue d'oligo-éléments, en particulier de zinc et de cuivre, avec de l'urine. Cela devrait être pris en compte lors de l'ajout de micronutriments à la nutrition parentérale, surtout si elle sera réalisée pendant une longue période. Dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte la quantité de zinc qui fait partie de la préparation SMOFKabiven® central.
Chez les patients présentant un état nutritionnel altéré, le début de la nutrition parentérale peut entraîner une rétention hydrique, ce qui peut contribuer au développement d'un œdème pulmonaire et d'une insuffisance cardiaque chronique, ainsi qu'une diminution du potassium, du phosphore, du magnésium et de l'eau. vitamines solubles dans le plasma.
Ces phénomènes peuvent survenir dans les 24 à 48 heures suivant le début de la nutrition parentérale. Ils peuvent être évités en commençant par la nutrition parentérale progressivement, ainsi que surveiller attentivement et corriger en temps opportun les quantités d'électrolytes, de minéraux, de vitamines et de liquides à administrer.
SMOKKabiven® central ne doit pas être administré simultanément avec du sang dans un système en raison du risque de pseudo-agglutination.
Les patients atteints d'hyperglycémie peuvent nécessiter la nomination d'insuline.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament est utilisé pour traiter les patients résidant dans des unités de soins intensifs.

Forme de libération / dosage:Emulsion pour perfusion.

Emballage:Pour 986 ml, 1477 ml, 1970 ml, 2463 ml du mélange dans un récipient en plastique à trois chambres "Biophin", dont chaque chambre contient l'une des solutions: une chambre, contenant une solution de dextrose 42% (298 ml, 446 ml, 595 ml ou 744 ml respectivement), une chambre contenant une solution d'acides aminés (500 ml, 750 ml, 1000 ml ou 1250 ml, respectivement), une chambre contenant une émulsion grasse (188 ml, 281 ml, 375 ml ou 469 ml, respectivement). Chaque récipient (en polypropylène) avec un antioxydant est placé dans un sac plastique extérieur (en polyéthylène).
Par 3 (récipient 2463 ml) ou 4 sachets (récipients de 986 ml, 1477 ml ou 1970 ml) ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 DE. Ne pas congeler. Stocker dans un sac extérieur.
Durée de conservation après le mélange.
Après l'ouverture des détentes, la stabilité chimique et physique des teneurs en mélange des trois chambres est maintenue pendant 36 heures à 25 ° C.
Pour assurer la sécurité microbiologique, le mélange doit être utilisé immédiatement après avoir mélangé le contenu des chambres.
S'il n'est pas possible d'utiliser SMOKKabiven® Central immédiatement après avoir mélangé les chambres, la durée de conservation de la préparation ne doit pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 ° C.
Durée de conservation après mélange avec des additifs
Après l'ouverture des verrous et le mélange des trois solutions, des additifs compatibles peuvent être ajoutés au mélange par l'entrée.
Pour assurer la sécurité microbiologique, le mélange doit être utilisé immédiatement après l'ajout d'additifs.
S'il est impossible d'utiliser SMOKKabiven® Central immédiatement après le mélange avec des additifs, la durée de conservation de la préparation ne doit pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LP-000628

Date d'enregistrement:23.09.2011 / 26.09.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

FRESENIUS KABI, AB Suède

Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-21