Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsp
Poudre pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale et l'administration rectale.
Composition:
Composition pour 10 g de poudre:

Ingrédients actifs:

le polystyrène sulfonate de calcium 7,59-9,49 g, ce qui correspond à 18 mmol de calcium.

Ingrédients auxiliaires

saccharose 507,4 - 2407,4 mg, acide citrique 2,6 mg.
La description:
Poudre fine de couleur brun clair avec une odeur spécifique faible

Groupe pharmacothérapeutique:Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie.
ATX: & nbsp
  • Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie
  • Pharmacodynamique:
    Sorbisterite est une résine échangeuse de cations qui libère du calcium dans l'intestin et lie le potassium. Cela réduit l'absorption et l'accessibilité métabolique du potassium.
    Pharmacocinétique
    Absorption / distribution / excrétion: Le calcium lié à la résine est remplacé par du potassium dans l'intestin. Les résines de polystyrène sont insolubles et non résorbables. Ils passent à travers l'intestin et sont presque complètement excrétés avec des excréments. Le liant ensuite excrété du corps avec la résine échangeuse dans les fèces libérées de la résine est partiellement absorbé. La pharmacocinétique des électrolytes se déroule conformément aux voies physiologiques d'absorption, de distribution et d'excrétion.
    Sorbisterol capacité pour le métabolisme du potassium dépend largement du pH, car d'autres cations tels que l'ammonium et le magnésium, ainsi que des lipides et des protéines, ont également une forte affinité pour la résine d'échange comme ils traversent l'intestin.
    Les indications:Traitement de l'hyperkaliémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë et chronique, y compris les patients subissant un traitement de dialyse.
    Contre-indications- La concentration plasmatique de potassium est inférieure à 5 mmol / l;

    - Les états associés à l'hypercalcémie (par exemple, hyperthyroïdie, myélome,

    sarcoïdose et cancer métastatique);

    - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants;

    - Maladie intestinale obstructive;

    - Gipomotorika du tractus gastro-intestinal;

    - une thérapie concomitante au sorbitol;

    - Risque de nécrose du côlon;

    - Syndrome d'insuffisance de la sucrease-isomaltase, intolérance au fructose et malabsorption du glucose-galactose.

    Nouveau-nés

    Le sorbiestrite ne peut pas être administré par voie orale chez les nouveau-nés, et le médicament est contre-indiqué pour toute voie d'administration chez les nouveau-nés présentant une motilité intestinale réduite (p. Ex., En post-opératoire ou en médicament).
    Soigneusement:
    - Le traitement par Sorbisteride doit être interrompu si une constipation cliniquement significative se produit.

    - Le sorbitol ne doit pas être utilisé comme laxatif (ni par voie orale, ni par voie rectale) pendant le traitement au sorbisterol, en raison du risque de développer une nécrose du gros intestin.

    Prendre Sorbisteria par voie orale avec précaution afin d'éviter de pénétrer dans les voies respiratoires. Le patient doit prendre Sorbisterol en position «assise», si possible.

    Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose / galactose ou un déficit en sucre / isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.

    Dans 20 g de sorbisteride, on trouve 4,81 g de saccharose, ce qui correspond à environ 0,41 unité bb (XE). Cela devrait être envisagé chez les patients diabétiques!

    Chez les nouveau-nés, le polystyrène sulfonate de calcium ne peut pas être utilisé par voie orale. Lors de l'administration rectale chez les enfants et les nouveau-nés, une attention particulière est nécessaire, car un dosage excessif ou une dilution inadéquate peut conduire à la formation de concrétions.

    (En raison du risque de saignement du tube digestif et de la nécrose du gros intestin, des nouveau-nés prématurés et des bébés de faible poids à la naissance, des précautions particulières doivent être prises.
    Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur l'utilisation du polystyrène sulfonate de calcium pendant la grossesse et l'allaitement. Le risque potentiel pour les personnes est inconnu.
    Dosage et administration:

    Il est administré par voie orale ou sous la forme d'un lavement de rétention.

    Les recommandations pour le dosage doivent être considérées comme des lignes directrices. L'exigence exacte devrait être calculée en fonction du contrôle clinique et biochimique régulier, j La durée nécessaire du traitement avec Sorbisterol dépend des résultats des mesures quotidiennes de potassium sérique. Si le potassium sérique atteint des valeurs inférieures à 5 mmol / L, le traitement doit être interrompu. Si le potassium sérique augmente de plus de 5 mmol / l, le traitement doit être repris.

    Oral:

    Adultes, y compris les personnes âgées:

    20 grammes de poudre de 1 à 3 fois par jour (1 cuillère à mesurer), agités dans environ 150 ml de liquide.

    Pour les enfants:

    De 0,5 à 1,0 g / kg de poids corporel par jour en plusieurs doses, agité dans environ 150 ml de liquide. Le médicament doit être pris dans au moins trois lymée divisé dans les 24 heures.

    Sorbiestrite devrait être pris avec de la nourriture.

    Sorbisterit être pris après au moins 3 heures d'intervalle, si administré des antiacides et des agents laxatifs tels que l'hydroxyde de magnésium et l'aluminium, ou le carbonate de calcium.

    Les liquides qui conviennent à la dissolution du sorbisterol pour l'administration orale sont eau, thé et boissons gazeuses non alcoolisées. Sorbisterit ne doit pas être utilisé avec des jus de fruits à forte teneur en potassium (p. Ex., Ananas, pamplemousse, orange, tomate ou raisin).

    Rectal (lavement réparateur):

    Adultes, y compris les personnes âgées:

    Après lavage du lavement, on dissout 40 g (2 cuillères à mesurer) dans 150 ml de solution de glucose à 5%, injectés 1 à 3 fois par jour. Dans la phase initiale de traitement en utilisant l'administration rectale, l'administration orale est également possible, ce qui peut aider à la réduction rapide des niveaux de potassium sériques.

    Durée de rétention: 6 heures

    Enfants:

    Si le médicament ne peut pas être administré par voie orale, la dose peut être administrée par voie rectale, au moinspe, dans la même quantité que celle administrée par voie orale, dilué dans les mêmes proportions que celles décrites pour les adultes.Après avoir maintenu le lavement, un lavage de l'intestin inférieur avec un lavement lavant est recommandé pour assurer une élimination correcte de la résine échangeuse de cations.

    Cependant, une attention particulière est requise pour l'administration rectale chez les enfants et les nouveau-nés, car une dose excessive ou une dilution inadéquate peut entraîner un retard du métabolisme d'échange cationique dans l'intestin. Le risque de saignement gastro-intestinal ou de nécrose du côlon implique qu'une attention particulière soit accordée aux cas de prescription aux nourrissons prématurés ou aux nourrissons de faible poids à la naissance.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables est présentée selon la gradation suivante:

    Souvent: (> 1/10)

    Souvent: (> 1/100 < 1/10)

    Parfois :(> 1/1000 < 1/100)

    Rarement: (> 1/10000 < 1/1000)

    Très rarement: (<1/10000)

    Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles)

    Troubles métaboliques et nutritionnels:

    Souvent: hypercalcémie, hypokaliémie, hypomagnésémie

    Co côté du système respiratoire, les troubles thoraciques et médiastinaux:

    Très rare: Bronchite aiguë et / ou bronchopneumonie associée à une inhalation accidentelle de polystyrène sulfonate de calcium.

    Du système digestif:

    Souvent: nausées Vomissements

    Parfois: constipation, diarrhée, obstruction intestinale, ulcère gastrique, nécrose du côlon conduisant à des perforations, anorexie.

    Rarement: dans les cas graves - obstruction intestinale due au collage de la résine échangeuse de cations et à la formation de caillots dans l'intestin, densification des fèces après administration rectale chez l'enfant, concrétions gastro-intestinales après administration orale chez le nouveau-né. Chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés ayant un faible poids à la naissance, une hématochénie a été observée après la mise en place de lavements contenant une résine de polystyrène sulfonate.

    Dans le cas de l'administration orale, les patients peuvent avoir de la difficulté à avaler une quantité suffisamment importante de poudre dissoute. Le degré de ce problème dépend du contexte individuel, de la maladie, de l'objectif et de la durée du traitement.

    Surdosage:Les troubles biochimiques résultant d'un surdosage peuvent provoquer des signes cliniques d'hypokaliémie, notamment des modifications de l'ECG, un dysfonctionnement cardiaque, une irritabilité, une confusion, un ralentissement de la réflexion, une faiblesse musculaire, une hyporéflexie et une paralysie flasque. Les modifications électrocardiographiques peuvent être associées à l'hypokaliémie ou à l'hyperkaliémie; peut se produire une arythmie.
    Des signes supplémentaires de surdosage peuvent être la constipation et l'obstruction de l'intestin, ainsi que la rétention de sodium et d'eau. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sériques, et la résine doit être retirée du tube digestif par l'utilisation appropriée de laxatifs ou de lavements.
    Interaction:

    L'utilisation concomitante est contre-indiquée:

    - Sorbitol (par voie orale ou rectale): L'utilisation concomitante de sorbitol et de polystyrène sulfonate de calcium peut provoquer une nécrose du côlon. Par conséquent, leur utilisation combinée est contre-indiquée.

    Utiliser avec précaution:

    - Agents échangeurs de cations: peuvent réduire la puissance de liaison du potassium par le polystyrène sulfonate de calcium.

    - Antiacides et laxatifs échangeurs de cations insolubles: on a rapporté des alcaloses systémiques après l'utilisation combinée de résines échangeuses de cations et d'amides d'échange cationique insolubles et d'un milieu laxatif tel que le magnésium et l'hydroxyde d'aluminium, carbonate de calcium. être observé par rapport à ces médicaments lors de la prise de Sorbisterol.

    - Hydroxyde d'aluminium: Une obstruction intestinale a été rapportée à la suite de la précipitation de l'hydroxyde d'aluminium (formation de calcite), lorsque l'hydroxyde d'aluminium a été combiné avec de la résine (composé de sodium).

    - Préparations médicinales de digitaliques et autres glycosides cardiaques: effets toxiques de la digitale sur le cœur, en particulier diverses arythmies ventriculaires et dissociation auriculo-ventriculaire nodale, dont la sévérité est susceptible d'augmenter avec l'hypokaliémie et / ou l'hypercalcémie.

    - Lithium: Possible réduction de l'absorption du lithium.

    - Levothyroxine: Possible diminution de l'absorption de la lévothyroxine.

    - Tétracyclines: Diminution possible de l'absorption des tétracyclines à la suite de la libération d'ions calcium de la résine dans le tractus gastro-intestinal.

    - Diurétiques thiazidiques et en boucle: l'utilisation concomitante de thiazidiques et de diurétiques de l'anse peut augmenter le risque d'hypokaliémie.

    - Anticholinergiques: Un risque accru d'effets secondaires gastro-intestinaux du sorbisterol à la suite de l'inhibition du péristaltisme.

    Instructions spéciales:
    La sorbisterite n'est pas suffisamment efficace dans les cas d'hyperkaliémie avec un taux de potassium supérieur à 6,5 mmol / l et / ou avec des modifications de l'ECG.Dans cette situation, un traitement d'urgence (prescrire du bicarbonate de sodium, le mélange glucose-insuline goutte à goutte), ou envisager la possibilité d'un traitement de dialyse.

    Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de déplétion potassique sévère, par conséquent un contrôle clinique et biochimique adéquat est primordial tout au long du traitement, en particulier chez les patients recevant des préparations de digitaline. Le but de la résine échangeuse de cations doit être arrêté si le potassium sérique atteint des valeurs inférieures à 5 mmol / l.

    En raison de l'apport en calcium, il existe un risque d'augmentation excessive de la concentration sérique de calcium, en particulier lorsque le patient reçoit un régime riche en calcium ou utilise d'autres médicaments contenant du calcium, par exemple des phosphates ou des analogues de la vitamine D. Par conséquent, il est recommandé de surveiller constamment les concentrations sériques de calcium

    Simultanément au sorbisteride, la thérapie doit inclure d'autres mesures, telles que la limitation de l'apport en potassium, le contrôle de l'acidose et l'utilisation d'aliments riches en calories.

    Le sorbiestrite doit être pris au moins 3 heures après la prise d'antiacides et de laxatifs, tels que l'hydroxyde de magnésium, l'hydroxyde d'aluminium ou le carbonate de calcium, car leur utilisation combinée peut provoquer une alcalose métabolique.

    Puisque la sorbisterite - comme d'autres résines de polystyrène sulfonate - n'est pas entièrement sélective pour le potassium, une hypomagnésémie peut survenir. Par conséquent, il est recommandé de surveiller le taux de magnésium sérique pendant le traitement par Sorbisterol.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Sorbisterite n'a aucune influence sur la capacité de conduire et les machines.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale et l'administration rectale.


    Emballage:
    500 grammes dans une canette en plastique de PEBD ou HDPE, avec un sertissage et un couvercle de LDPE ou HDPE, avec une cuillère de mesure et les instructions d'utilisation ci-jointes.
    Conditions de stockage:B endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    Durée de conservation après l'ouverture de l'emballage: 25 jours.

    Le médicament doit être utilisé avant la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001334
    Date d'enregistrement:08.12.2011/01.02.2013
    Date d'annulation:2016-12-08
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Médical Kea Nefrologica Deutschland GmbHFresenius Médical Kea Nefrologica Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFresenius Kabi, OOOFresenius Kabi, OOORussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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