Spectrate (Spektracef)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCefeditorinCefeditorin
Médicaments similairesDévoiler
  • Spectrate
    pilules vers l'intérieur 
    Meiji Seika Pharma Co., Ltd.     Japon
    • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:Dosage de 200 mg: mannitol au besoin (environ 35 mg), caséinate de sodium 100 mg, croscarmellose sodique 150 mg, tripolyphosphate de sodium 4 mg, stéarate de magnésium 5 mg, Opadrai blanc 35 mg (hypromellose 21,9 mg, dioxyde de titane 10,9 mg, macrogol-400 2,2 mg), cire de carnauba 0,06 mg, encre Opacod blue (gomme laque IN IMS 74 OP 50,41%, N-butanol 24,35%, Colorant aluminium à base de diamant bleu CFF 11,25%, dioxyde de titane 4,49%, propylène glycol 2,91%, isopropanol 4,65%, solution d'ammoniaque concentrée 1,94%).

    Dosage de 400 mg: mannitol au besoin (environ 70 mg), caséinate de sodium 200 mg, croscarmellose sodique 300 mg, tripolyphosphate de sodium 8 mg, stéarate de magnésium 10 mg, Opadrai blanc 55 mg (hypromellose 34,4 mg, dioxyde de titane 17,2 mg, macrogol-400 3,4 mg ), cire de carnauba 0,01 mg, opaque bleu (gomme laque IN IMS 74 OP 50,41%, N-butanol 24,35%, Colorant aluminium à base de diamant bleu CFF 11,25%, dioxyde de titane 4, 49%, propylène glycol 2,91%, isopropanol 4,65 %, solution d'ammoniaque concentrée à 1,94%).
    La description:Comprimés elliptiques blancs recouverts d'une gaine en film, portant l'inscription «TMF» en bleu sur un côté. Sur la section transversale, le noyau est de couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.16   Cefeditorin

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    Cefeditorena pivsil - antibiotique bêta-lactame semi-synthétique, est un promédicament de cefditoren (céphalosporine de troisième génération). Le mécanisme d'action du médicament est associé à l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne en raison de son affinité pour les protéines se liant à la pénicilline.

    Caractéristiques pharmacocinétiques / pharmacodynamiques

    Lorsque le médicament est administré à la dose de 200 mg deux fois par jour, sa concentration plasmatique dépasse la concentration minimale inhibitrice par rapport à 90% des micro-organismes (MIC90) pour Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptocoque pyogenes et les souches sensibles à la pénicilline Streptocoque pneumoniae pendant au moins 50% du temps à partir de l'intervalle de dosage. L'administration de céféditorine 400 mg deux fois par jour permet de maintenir sa concentration au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) pendant 51% du temps après l'intervalle posologique, ce qui dépasse la concentration minimale inhibitrice par rapport à 50% des microorganismes50) pour Streptocoque pneumoniae, résistant à la pénicilline.

    Mécanismes de résistance

    Cefditoren en tant que céphalosporine de troisième génération possède des mécanismes de résistance communs pour ce groupe d'antibiotiques. La résistance des microorganismes Gram-positifs peut être associée à une modification de la protéine liant la pénicilline. Streptocoque pneumoniae et Streptocoque viridans, ou l'apparition d'une protéine liant la pénicilline (PBP2a) Staphylococcus spp. Cefditoren est résistant à la plupart des bêta-lactamases chromosomiques et plasmidiques les plus courantes des bactéries gram-négatives. Cependant, comme les autres céphalosporines, cèpe est hydrolysé par des bêta-lactamases à large spectre médiées par des plasmides. En outre, la cause de la résistance est le développement de la bêta-lactamase chromosomique chez les souches mutantes Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. et Serratia spp. Le mécanisme d'action de cefditoren est similaire à celui des autres antibiotiques céphalosporines et diffère du mécanisme d'action des autres groupes d'antibiotiques. En général, il n'y avait aucune preuve de résistance croisée entre cefditoren et d'autres groupes d'antibiotiques. Cependant, dans de rares cas, certains mécanismes d'action (par exemple liés à l'imperméabilité de la membrane interne ou à la présence d'un mécanisme d'élimination active de l'antibiotique dans la cellule) peuvent être similaires pour tous les groupes d'antibiotiques. certain niveau de résistance à tous les antibiotiques.

    La concentration minimale inhibitrice (CMI)

    Les valeurs recommandées de MIC pour cefditoren, permettant de classer les microorganismes avec une sensibilité intermédiaire et élevée et une résistance: sensible - < 0,5 μg / ml, avec une sensibilité intermédiaire> 0,5 μg / ml et <2 μg / ml, résistante - > 2 ug / ml.

    Sensibilité

    Le tableau ci-dessous fournit des informations sur le spectre de sensibilité de la plupart des micro-organismes pour les indications d'utilisation approuvées.

    La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique, ainsi que des pathogènes individuels. Pour cette raison, il est souhaitable d'obtenir des informations sur la sensibilité des micro-organismes dans une région particulière, en particulier lors du traitement d'une infection grave.Dans les cas où la résistance des pathogènes est douteuse, vous pouvez demander l'aide d'un spécialiste qui évaluera l'opportunité de prescrire la cefditorine dans un cas clinique spécifique.

    Espèces généralement sensibles (résistance inférieure à 10%, données européennes)

    Microorganismes aérobies à Gram positif:

    Streptocoques les groupes C et g

    Souches sensibles à la méthicilline Staphylococcus aureus1

    Streptococcus agalactiae S

    treptococcus pneumoniae1, 2

    Streptococcus pyogenes1

    Aérobique Gram négatif micro-organismes:

    Haemophilus influenzae1

    Moraxella catarrhalis1

    Anaérobie micro-organismes:

    Clostridium perfringes

    Peptostreptococcus spp.

    Micro-organismes de l'original la résistance à cefeditoren

    Microorganismes aérobies à Gram positif: Enterococcus spp.

    Souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus aureus

    Microorganismes aérobies à Gram négatif:

    Acinetobacter baumanii

    Pseudomonas aeruginosa

    Microorganismes anaérobies:

    Groupe Bacteroides fragilis

    Clostridium difficile

    Autre: Chlamydia spp. Mycoplasme spp. Legionella spp.

    1 - L'efficacité clinique a été démontrée pour les pathogènes sensibles selon les indications approuvées.

    2 - Certaines souches ayant une résistance élevée à la pénicilline peuvent avoir une sensibilité réduite au cefeditoren. Les souches résistantes à la céfotaxime et à la ceftriaxone ne doivent pas être considérées comme sensibles au cefotoren.

    Les microorganismes à Gram négatif qui contiennent des bêta-lactamases chromosomiques, tels que Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, devraient être considérés comme résistants au cefthotorène, malgré leur susceptibilité apparente dans in vitro.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après l'ingestion de cefeditorin pivocil, il est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et sous l'action des estérases hydrolysées à cefditoren.Ingestion de 200 mg de la drogue après un repas est accompagnée par l'atteinte d'une concentration maximale (CmOh), équivalant à 2,6 μg / ml, après environ 2,5 heures, tout en prenant 400 mg de la drogue conduit à travers la même période de temps à la réalisation de CmOh, égal à 4,1 μg / ml. La biodisponibilité absolue de la céféditorine après l'ingestion par rapport à l'administration intraveineuse est d'environ 15-20%.

    La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal accélère l'absorption de la céféditorine de la bière, ce qui conduit à une augmentation du CmOh et la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) sur 50% et 70% en comparaison avec les valeurs sur un estomac vide, respectivement.

    Liaison aux protéines plasmatiques et distribution

    La liaison de cefditoren aux protéines plasmatiques est de 88%.

    Après l'administration répétée et unique du médicament, les paramètres pharmacocinétiques ne diffèrent pas; cela indique l'absence de cumul. Le volume de distribution de la cefditorine dans des conditions de concentration d'équilibre ne diffère pas significativement de cet indice, calculé après une seule injection; il est pratiquement indépendant de la dose administrée et reste toujours dans les 40-65 litres.

    Après une injection unique de 400 mg de médicament, la pénétration dans la muqueuse et la sécrétion des bronches étaient respectivement de 60% et 20% de la concentration dans le plasma sanguin. Les résultats de l'administration d'une dose similaire à des volontaires sains et l'évaluation ultérieure de la pénétration de l'antibiotique dans le liquide interstitiel ont montré qu'après 8 et 12 heures, la concentration de cefditoren dans le liquide interstitiel atteignait 40% et 56% de la surface plasmatique zone sous la courbe pharmacocinétique, respectivement.

    Métabolisme / excrétion

    Indépendamment de la dose et de la durée du traitement, jusqu'à 18% de la dose de cefditoren administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins.

    La demi-vie du médicament à partir du plasma est d'environ 1,0 à 1,5 heure. La clairance totale avec une correction pour la biodisponibilité est d'environ 25-30 l / h, la clairance rénale est d'environ 80-90 ml / min. Des études sur la cefditorine marquée chez des volontaires sains ont montré que la partie non sucée du médicament est excrétée dans l'intestin et qu'une grande partie du ceftidorène est convertie en métabolites inactifs - P7 et M-OH. Dans le processus d'hydrolyse du ceftedorene, il se forme un pivalate qui est excrété par les reins sous forme de conjugué de pivaloylcarnitine.

    Groupes de patients spéciaux

    Sol

    La pharmacocinétique du ceftedorene pivoxil ne diffère pas significativement chez une personne selon le sexe.

    Patients âgés

    En fixant les mêmes doses, la concentration de cefditorine chez les patients âgés (plus de 65 ans) est légèrement supérieure à celle de la population adulte âge moyen; indicateurs C mOh et AUC chez ces patients, environ 26% et 33%, respectivement, sont plus élevés. À l'exception des cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

    Altération de la fonction rénale

    Après administration répétée de céféditorine, 400 mg de pioxylate AUC chez les volontaires sains et les patients présentant des lésions rénales de gravité variable sont les suivants.

    Fonction rénale

    Clairance de la créatinine

    AUC0-12 (moyenne ± SD1) (ng.h / ml)

    Ordinaire

    > 80 ml / min

    11349,3 (1900,8)

    Insuffisance rénale:

    Poids léger

    51-80 ml / min

    12856,1 (4522,4)

    Modérer

    30-50 ml / min

    31083,6 (9401,6)

    Lourd

    <30 ml / min

    34279,8 (13472,4)

    1 - CO est l'écart-type.

    Les changements notés dans les paramètres pharmacocinétiques de cefditoren chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ne sont pas considérés cliniquement significatifs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère, l'indicateur AUC environ 3 fois plus élevé que les volontaires sains. Les données actuellement disponibles ne vous permettent pas de recommander des doses du médicament aux patients sous hémodialyse.

    Fonction hépatique altérée

    L'effet des troubles de la fonction hépatique de sévérité légère ou modérée sur la pharmacocinétique du céféditorine pivoxil après son administration à la dose de 400 mg comprend une légère augmentation des principaux paramètres pharmacocinétiques sans différences statistiquement significatives. En outre, il y avait une légère augmentation de la quantité de médicament excrétée par les reins, par rapport aux volontaires sains. Des données similaires chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas encore été obtenues.

    La fonction hépatique

    AUC0-12 (moyenne ± SD) (ng.h / mL)

    Ordinaire

    15733,2 (2935,7)

    Insuffisance hépatique:

    Lumière (Classe A Child-Pugh)

    17932,4 (4494,2)

    Modéré (classe B de Child-Pugh)

    17425,1 (5804,2)

    Les indications:
    Le traitement des infections provoquées par les micro-organismes sensibles au cefeditoren:

    - infections des voies respiratoires supérieures: amygdalite aiguë, sinusite aiguë;

    - infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté;

    - infections non compliquées de la peau et de la graisse sous-cutanée: phlegmon, plaies cutanées infectées, abcès, folliculite, impétigo et furonculose.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité au cefditoren, à d'autres céphalosporines ou à tout autre composant du médicament;

    - réactions allergiques sévères aux pénicillines et autres antibactériens bêta-lactamines;

    - insuffisance hépatique de classe C dans Child-Pugh;

    - les patients sous hémodialyse;

    - réactions d'hypersensibilité à la protéine caséine dans l'histoire;

    - insuffisance primaire en carnitine;

    - l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

    - l'utilisation simultanée de ceftodirene pivoksila et des bloqueurs des récepteurs H2-histamine.
    Soigneusement:
    Les patients présentant une sensibilité accrue à d'autres antibiotiques bêta-lactamines en raison de la possibilité de développer des réactions allergiques croisées.
    Utilisation simultanée avec des aminoglycosides et des diurétiques (furosémide).
    Les patients avec la pathologie du tractus gastro-intestinal, y compris la colite dans l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:
    Grossesse
    Les données cliniques sur l'utilisation de cefeditorene pivoksila chez les femmes enceintes ne sont pas obtenues. Et bien que les études chez l'animal n'aient pas montré d'effets embryotoxiques ou tératogènes du médicament, Spectracef ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Période de lactation
    Les données sur la pénétration de cefditoren dans le lait maternel ne sont pas suffisantes. Par conséquent, lors de l'utilisation de Spectracef, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Les comprimés doivent être avalés entiers, avec beaucoup d'eau, de préférence après avoir mangé.

    La dose recommandée dépend de la gravité de l'infection, de l'état initial du patient et des agents étiologiques potentiels de l'infection.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans

    - Pharyngthongsillite aiguë, sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et de la graisse sous-cutanée: 200 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours.

    - Exacerbation de la bronchite chronique: 200 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours.

    - Pneumonie extra-hospitalière: 200 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours. Dans les cas graves, recommandez une dose de 400 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours.

    Patients âgés

    Pour les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml / min), la dose recommandée ne doit pas dépasser 200 mg deux fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Chez les patients sous hémodialyse, la dose recommandée n'est pas établie.

    Fonction hépatique altérée

    Chez les patients présentant une altération légère ou modérée de la fonction hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire (classes A ou B de Child-Pugh). En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh), les données permettant de prescrire la dose recommandée ne sont pas obtenues.

    Effets secondaires:

    Les phénomènes indésirables présentés ci-dessous sont listés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence d'apparition. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1 000 et <1/100), rarement (> 1/10 000 et <1/1 000), rarement (<1/10 000, y compris les cas individuels).

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    Rarement: anorexie.

    Du système nerveux

    Souvent: mal de tête.

    Rarement: nervosité, vertiges, insomnie, somnolence, troubles du sommeil.

    Du côté de l'organe de vision

    Très rarement: photosensibilité.

    Du côté de AOP-organe

    Très rarement: pharyngite, rhinite, sinusite, bourdonnement dans les oreilles.

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin

    Très rarement: bronchospasme.

    Du tractus gastro-intestinal

    Très souvent: diarrhée.

    Souvent: nausée, douleur abdominale, indigestion.

    Rarement: constipation, flatulence, vomissement, candidose de la cavité buccale, éructations, colite pseudomembraneuse, sécheresse de la muqueuse de la bouche, perversion du goût.

    Très rarement: stomatite aphteuse.

    Du foie et des voies biliaires

    Rarement: une violation du foie.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée

    Rare, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

    Très rarement: myalgie.

    Du système génito-urinaire

    Souvent: vaginite candidose.

    Rarement: vaginite, blancs.

    D'autres réactions

    Rarement: fièvre, asthénie, syndrome de douleur généralisée, augmentation transpiration.

    À partir des indicateurs de laboratoire

    Parfois: leucopénie, thrombocytose, augmentation de la concentration alanine aminotransférase (ALT).

    Rarement: augmentation du temps de coagulation, hyperglycémie, hypokaliémie, bilirubinémie, concentration accrue d'aspartate aminotransférase (ACTE), phosphatase alcaline, albuminurie.

    En outre, des cas isolés d'éosinophilie, de thrombocytopénie, de diminution du temps de thromboplastine, de thrombocytopathie, d'augmentation de la concentration de lactate déshydrogénase (LDH), d'hypoprotéinémie et d'augmentation de la concentration en créatinine sont décrits.

    Il y avait aussi des rapports distincts sur les phénomènes indésirables suivants:

    - hémopoïèse: anémie hémolytique, lymphadénopathie;

    · - du côté du métabolisme eau-électrolyte: déshydratation;

    · - du côté de la psyché: démence, dépersonnalisation, labilité émotionnelle, euphorie, hallucinations, trouble de la pensée, augmentation de la libido, effondrement;

    · - du côté du système nerveux: amnésie, altération de la coordination, hypertonie musculaire, méningite, tremblement;

    · - du côté de l'organe de la vision: affaiblissement de la vision, troubles de l'organe de la vue, douleur dans les yeux, blépharite;

    · - du système cardiovasculaire: fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, tachycardie, extrasystole ventriculaire, hypotension orthostatique;

    · - à partir du tractus gastro-intestinal: colite hémorragique, colite ulcéreuse, saignement gastro-intestinal, glossite, hoquet, décoloration de la langue;

    · - du système urinaire: dysurie, douleur dans les reins, jade, nycturie, polyurie, incontinence urinaire, infection des voies urinaires;

    · - du système génito-urinaire: douleur dans les glandes mammaires, irrégularités menstruelles, métrorragie, dysfonction érectile;

    · - autres réactions: odeur corporelle désagréable, frissons.

    Les réactions défavorables suivantes n'ont pas été enregistrées comme événements défavorables après l'administration de cefditoren, mais elles sont caractéristiques pour les céphalosporines:

    · - réactions allergiques: réactions allergiques, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème exsudatif multiforme, la maladie sérique, la nécrolyse épidermique toxique;

    · - du système urinaire: dysfonction rénale, néphropathie toxique;

    · - du foie et des voies biliaires: cholestase;

    · - de l'hématopoïèse: anémie aplasique.

    Surdosage:
    Symptômes
    Quand un surdosage du médicament chez le patient peut apparaître des symptômes tels que: nausées, vomissements, diarrhée.
    Traitemente
    Avec le développement d'un tableau clinique de surdosage, un traitement symptomatique est indiqué.
    Interaction:

    Antiacides

    L'utilisation combinée de cefeditorin pivoksila et d'antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium, aluminium, après avoir mangé réduit le CmOh et AUC céféditoren de 14% et 11%, respectivement. Bien que la signification clinique de ce fait soit inconnue, il est recommandé que la période entre l'administration d'antiacides et la céféditorine du pivocil soit de 2 heures.

    Probénécide

    L'utilisation conjointe de probénécide et de céféditorine pivoksila réduit l'excrétion des reins antibiotiques, augmentantmOh de 49%, AUC de 122% et l'augmentation de la demi-vie de la céféditorine de 53%.

    Bloqueurs H2-gistaminovyh récepteurs

    L'administration simultanée de famotidine par voie intraveineuse et de céféditorine du pivoxil vers l'intérieur entraîne une diminution dumOh et AUC respectivement, 27% et 22%. Ainsi, l'utilisation concomitante de céféditorine de pivoxyle et de bloqueurs H2-gistaminovyh les récepteurs n'est pas recommandé.

    Instructions spéciales:
    Lors du développement d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et le patient doit recevoir le traitement nécessaire.
    Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques à large spectre, le traitement par cefditoren peut conduire à une croissance excessive de la microflore résistante. Pour cette raison, il est recommandé que les patients qui reçoivent ce médicament soient surveillés, en particulier dans le cas d'un traitement prolongé.
    Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale sévère de surveiller périodiquement la fonction rénale.
    Au cours du traitement par les céphalosporines, une diminution de l'activité de la prothrombine est possible. Pour cette raison, chez les patients à risque (insuffisance rénale ou hépatique ou en cas de rendez-vous anticoagulants), le contrôle du temps de prothrombine est nécessaire. Le développement de la diarrhée pendant ou après le traitement, en particulier avec son caractère sévère et persistant et la présence d'impuretés sanguines, peut indiquer une colite pseudomembraneuse. Dans les cas bénins de diarrhée, il suffit d'annuler le médicament, dans les cas les plus sévères, l'antibiothérapie , auquel Clostridium difficile est sensible, et le but de la perfusion est indiqué. Comme les autres céphalosporines, cèpe peut conduire à un faux résultat positif du test de Coombs direct, la détection du glucose dans l'urine en utilisant un test de réduction du cuivre, mais pas à l'aide d'un test enzymatique.En raison du risque élevé de résultats faussement négatifs d'un test de glucose ferricyanure dans le plasma ou le sang, il est recommandé aux patients traités par céféditoren de déterminer la concentration de glucose dans le sang ou le plasma en utilisant des méthodes de glucose oxydase ou de glucosehexoquinase. Lors de la combinaison de céphalosporines avec des aminoglycosides et / ou des diurétiques de l'anse, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, un risque accru de néphrotoxicité peut survenir.
    Spectracef contient environ 13,1 mg (pour les comprimés à une dose de 200 mg) et 26,2 mg (pour les comprimés à 400 mg) de sodium dans chaque dose, ce qui devrait être pris en compte lors de la prescription aux patients ayant un régime pauvre en sodium.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'a pas été rapporté sur l'effet de la céféditorine sur la capacité à conduire une voiture et / ou d'autres mécanismes. Dans le même temps, il faut tenir compte du fait que l'accueil de Spectracef peut s'accompagner de phénomènes indésirables tels que vomissements, maux de tête.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 200 mg.
    Emballage:
    Pour 10 comprimés en plaquettes de PVC / A1. Pour 2 ou 50 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont mis dans une boîte en carton.
    Comprimés, pelliculés, 400 mg. Pour 5 comprimés en plaquettes de PVC / A1. Pour 2 ou 100 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    Dosage de 200 mg: 3 années.
    Dosage de 400 mg: 2 ans.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001420
    Date d'enregistrement:12.01.2012
    Date d'annulation:2017-01-12
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Japon
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspR-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2015
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