Substance activeVaccin pour le traitement des infections staphylo-prothétiques-pseudomonas aeruginosaVaccin pour le traitement des infections staphylo-prothétiques-pseudomonas aeruginosa
Forme de dosage: & nbsp

suspension pour administration sous-cutanée.

Composition:

Le vaccin est un complexe d'anatoxine de Pseudomonas concentrée purifiée et d'anatoxines de Staphylococcus, d'antigène cytoplasmique de Staphylococcus et d'antigène polyvalent protéique adsorbé sur un gel d'hydroxyde d'aluminium.

1 dose -1 ml:

Substances actives: (30 + 3) mcg, anatoxine staphylococcique purifiée - (7 + 1) EC, antigène polyvalent de la protéine - (50 + 5) μg, antigène cytoplasmique du staphylocoque (1,0 + 0,1) mg.

Excipients: sorbant - gel d'hydroxyde d'aluminium - (1,0 + 0,2) mg, formaldéhyde - pas plus de 0,1 mg.

La description:

Une suspension homogène de couleur blanche ou légèrement jaunâtre, séparée lors du dépôt sur un surnageant clair ou opalescent et un sédiment lâche qui se dégrade complètement lorsqu'il est secoué. Les flocons non contaminés ne sont pas autorisés.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

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Pharmacodynamique:

Propriétés immunobiologiques: L'introduction du vaccin provoque chez le vacciné la formation d'anticorps spécifiques (antiprotéiques, antistaphylococciques, anti-synergiques), stimule l'activité phagocytaire des neutrophiles.

Les indications:

Prévention des infections causées par des microorganismes opportunistes (staphylocoques, Proteus, Pseudomonas aeruginosa), chez les personnes âgées 18-60 années avec un risque élevé de complications purulentes-septiques.


Contre-indications

- Les maladies infectieuses aiguës, les maladies chroniques au stade aigu, les maladies allergiques au stade aigu (les vaccinations sont effectuées au plus tôt un mois après la guérison);

- le développement de réactions allergiques à l'administration précédente d'un vaccin ATPA;

- hypersensibilité aux composants du vaccin.

Grossesse et allaitement:

L'innocuité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement au cours d'essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée.

Dosage et administration:

En présence d'indications, le médicament est administré par voie sous-cutanée dans la région scapulaire dans les 72 heures suivant l'admission des patients à l'hôpital ou lors de la préparation préopératoire.

Les patients présentant des traumatismes isolés sont vaccinés une fois dans un volume de 0,5 ml, soit la moitié de la dose.

Les patients présentant des blessures étendues et des blessures combinées, ainsi que les patients se préparant aux opérations de routine, sont vaccinés deux fois avec un intervalle de 14 à 20 jours. Lors de la première injection, le vaccin est administré dans un volume de 0,5 ml, avec une répétition de -1 ml.


Précautions d'emploi.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques: avant ouverture, l'ampoule est secouée, le couteau ampoule, le col de l'ampoule est essuyé avec un coton imbibé d'eau. % l'alcool éthylique, ouvrez l'ampoule, prenez le vaccin dans une seringue jetable et retirez l'excès d'air de la seringue. L'alcool essuie la peau au site d'injection et injecte le vaccin par voie sous-cutanée. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité ou un marquage cassé, avec des propriétés physiques changeantes (couleur, présence de non-ségrégation flocons), avec une durée de conservation expirée, violation des exigences pour les conditions de stockage.

Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, la vaccination n'est pas effectuée.

Effets secondaires:

Dans le domaine de l'injection chez 15% des vaccinés, l'apparition d'hyperémie et de tassement jusqu'à 15X15 mm, persistant 48-72 heures. Généralement, les réactions de température sont absentes. Peut-être le développement du choc anaphylactique chez les individus. Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique, le vaccin doit être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.

Le patient doit être averti de la nécessité d'informer le médecin traitant de tous les cas de réactions indésirables apparues au cours du traitement par le médicament.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Interaction:

L'intervalle après la dernière inoculation avec d'autres vaccins doit être d'au moins 1 mois.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucune information.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration sous-cutanée.

Emballage:1 ml (1 dose) en ampoules de verre.Pour 10 ampoules dans une boîte de carton avec les instructions d'utilisation et une ampoule de scapegrator. Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de cassure ou d'un point de dissection, le scapegrator à ampoule n'est pas inséré.
Conditions de stockage:

Transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

Conserver conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C hors de la portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LP-000811
Date d'enregistrement:03.10.2011/10.07.2013
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2016
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