Staloral "Tiques allergènes" (Staloral "Allergène des acariens")

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspgouttes sublinguales
Composition:

Composant actif:

Extrait d'allergène d'acariens Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides Farinae en proportions égales 10 IR / ml *, 300 IR / ml.

Excipients:

chlorure de sodium, glycérol, mannitol, eau purifiée

* IR / ml - L'indice de réactivité est l'unité de standardisation biologique.

La description:

Solution transparente de couleur incolore à jaune-brun.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Allergènes d'insectes
    • Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action exact de l'allergène dans la conduite de l'immunothérapie spécifique de l'allergène (ASIT) n'est pas entièrement compris.

    Les changements biologiques suivants sont prouvés:

    - l'apparition d'anticorps spécifiques (IgG4), qui jouent le rôle de "bloquant les anticorps";

    - réduction de IgE dans le plasma;

    - une diminution de la réactivité des cellules impliquées dans une réaction allergique;

    - interaction accrue entre Th2 et Th1, conduisant à un changement positif dans la production de cytokines IL-4 et augmenter γ-interféron), régulant la production IgE.

    La réalisation de l'ASIT inhibe également le développement des phases précoces et tardives d'une réaction allergique immédiate.

    Les indications:

    Immunothérapie spécifique aux allergènes (ASIT) des patients présentant une réaction allergique de type 1 (IgE médiée), souffrant de rhinite, de conjonctivite, d'asthme bronchique léger à modéré, ayant une sensibilité accrue aux acariens de la poussière domestique (D.pteronyssinus, D.farinae).

    L'immunothérapie peut être administrée aux adultes et aux enfants à partir de 5 ans.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des excipients (voir liste des excipients);

    - maladies auto-immunes, maladies immunocomplexes, immunodéficiences;

    - Néoplasmes malins;

    - asthme bronchique incontrôlé ou grave (volume d'exhalation forcée) 70%);

    - un traitement par des bêta-bloquants (y compris un traitement local en ophtalmologie);

    - maladies inflammatoires sévères de la muqueuse buccale, par exemple, forme érosive-ulcéreuse de lichen plat rouge, mycoses.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Ne commencez pas ASIT pendant la grossesse.

    Si la grossesse a eu lieu au premier stade du traitement, le traitement doit être interrompu. Si la grossesse est survenue pendant la période de traitement d'entretien, le médecin devrait évaluer les avantages possibles de l'ASIT, en fonction de l'état général du patient.

    Il n'y avait aucun rapport d'effets secondaires en employant ASIT dans les femmes enceintes.

    Allaitement maternel

    Il n'est pas recommandé de commencer le cours ASIT pendant l'allaitement.

    Si une femme continue d'effectuer un ASIT pendant l'allaitement, aucun symptôme ou réaction indésirable chez l'enfant n'est attendu.

    Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    L'efficacité de ASIT est plus élevée dans les cas où le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.

    Dosage et traitement

    Le dosage de la drogue et le schéma de son utilisation sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être changés selon ledila réactivité du patient.

    Le médecin traitant ajuste le dosage et le programme de traitement en fonction des changements symptomatiques possibles dans la réponse du patient et individuelle au médicament.

    Le traitement comprend deux étapes: la thérapie initiale et la thérapie d'entretien.

    1. Thérapie initiale Commencez avec un apport quotidien de la concentration de médicament de 10 IR / ml (bouchon de flacon bleu) avec un simple clic sur le distributeur et augmenter progressivement le dosage quotidien à 10 clics. Un clic sur le distributeur est d'environ 0,1 ml du médicament.

    Ensuite, ils passent à la dose journalière du médicament à une concentration de 300 IR / ml (bouchon pourpre), en commençant par une seule pression et en augmentant progressivement le nombre de clics jusqu'à l'optimum (bien toléré par le patient). La première étape peut continuer 9-21 Au cours de cette période, la dose maximale est atteinte, individuelle pour chaque patient (de 4 à 8 fois par jour, la concentration de médicament de 300 IR / ml), puis passer à la deuxième étape.

    Schéma recommandé du cours initial ASIT:

    Bouteille 10 IR / ml (bouchon bleu)

    Bouteille 300 IR / ml (bouchon violet)

    journée

    Nombre de doses

    journée

    Nombre de doses

    1

    1

    7

    1

    2

    2

    8

    2

    3

    4

    9

    4

    4

    6

    10

    6

    5

    8

    11

    8

    6

    10

    2. Thérapie de soutien une dose constante avec l'utilisation d'un flacon de 300 IR / ml.

    La dose optimale obtenue au premier stade du traitement initial continue à être prise au deuxième stade du traitement d'entretien.

    Schéma de réception recommandé: de 4 à 8 clics par distributeur par jour ou 8 clics 3 fois par semaine.

    Durée du traitement

    Une thérapie de soutien est recommandée pendant 3-5 ans.

    Si l'amélioration ne se produit pas après la première année de traitement, l'opportunité de l'ASIT devrait être revue.

    Mode d'application

    Avant de prendre le médicament, assurez-vous que:

    - la date d'expiration n'a pas expiré;

    - Le flacon de la concentration désirée est utilisé.

    Le médicament est recommandé le matin avant le petit déjeuner.

    Le médicament doit être versé directement sous la langue et maintenu pendant 2 minutes, puis avalé.

    Enfants Il est recommandé d'utiliser le médicament avec l'aide d'adultes.

    Pour assurer la sécurité et la sécurité du médicament, les flacons sont hermétiquement fermés avec des bouchons en plastique et ciré avec des bouchons en aluminium.

    Pour la première fois, ouvrez la bouteille comme suit:

    1. Déchirez le couvercle en plastique coloré de la bouteille.

    2. Tirez la bague métallique en retirant complètement le capuchon en aluminium.

    3. Retirez le bouchon en caoutchouc.

    4. Retirez le distributeur du sac en plastique. En prenant fortement la bouteille d'une main, d'autre part, en appuyant fortement sur la surface supérieure plate nue du distributeur, enclenchez-le sur le flacon.

    5. Retirez l'anneau de protection en orange.

    6. Pousser fortement le distributeur 5 fois au-dessus de l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise du médicament.

    7. Placez la pointe du distributeur dans la bouche sous la langue. Poussez fortement le distributeur autant de fois que prescrit par votre médecin pour obtenir la bonne quantité de médicament. Tenez le liquide sous la langue pendant 2 minutes.

    8. Après utilisation, essuyez l'extrémité du distributeur et mettez l'anneau de protection.

    Pour une utilisation ultérieure, retirez l'anneau de protection et suivez les étapes 7 et 8.

    Interruption de la prise du médicament

    Si vous manquez un médicament pendant une longue période, vous devriez consulter votre médecin.

    Si l'admission d'admission est inférieure à une semaine, il est recommandé de continuer le traitement des catastrophes.

    Si l'admission est de plus d'une semaine au stade initial ou avec un traitement d'entretien, il est recommandé de traiter à nouveau en un seul clic sur le distributeur, en utilisant la même concentration de médicament (avant la pause), puis augmenter le nombre de coups en fonction de la phase initiale du traitement jusqu'à la dose tolérée optimale.

    Effets secondaires:

    La réalisation de l'ASIT peut provoquer des réactions secondaires, à la fois locales et générales.

    Le schéma posologique et le traitement peuvent être revus par le médecin traitant en cas de réaction individuelle ou de modification de l'état général du patient.

    Réactions locales:

    - oral: des démangeaisons dans la bouche, un gonflement, une sensation d'inconfort dans la bouche et la gorge, une perturbation des glandes salivaires (augmentation de la salivation ou sécheresse de la bouche);

    - réactions gastro-entérologiques: douleur abdominale, nausée, diarrhée.

    Habituellement, ces symptômes disparaissent rapidement et il n'est pas nécessaire de modifier la posologie et le schéma thérapeutique. En cas d'apparition fréquente de symptômes, la possibilité de poursuivre le traitement doit être revue.

    Réactions générales sont rares:

    - rhinite, conjonctivite, asthme, urticaire nécessitent un traitement symptomatique H1- les antagonistes, les bêta-2-mimétiques ou les corticostéroïdes (par voie orale). Le médecin devrait revoir la posologie et le régime de traitement ou la possibilité de poursuivre l'ASIT.

    - Dans des cas extrêmement rares, urticaire généralisée, œdème de Quincke, œdème laryngé, asthme sévère, choc anaphylactique sont possibles, ce qui nécessite l'annulation de l'ASIT.

    Effets secondaires rares non liés à Ig-E réactions médiatisées:

    - asthénie, maux de tête;

    - exacerbation de l'eczéma atopique préclinique;

    - réactions retardées du type de maladie sérique avec arthralgie, myalgie, urticaire, nausée, adénopathie, fièvre, qui nécessite l'annulation de l'ASIT.

    Tous les effets secondaires doivent être signalés au médecin responsable.

    Surdosage:

    Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Ne pas utiliser simultanément avec l'utilisation de bêta-bloquants.

    Réception simultanée possible avec des médicaments antiallergiques symptomatiques (H1-antigistamines, bêta-2-mimétiques, corticoïdes, inhibiteurs de dégranulation des mastocytes) pour une meilleure tolérabilité de l'ASIT.

    Instructions spéciales:

    Si nécessaire, avant le début de ASIT devrait stabiliser les symptômes de la thérapie appropriée à l'allergie.

    Les patients subissant un cours ASTI devraient toujours avoir un médicament pour soulager les symptômes d'allergie, tels que les corticostéroïdes, les sympathomimétiques et les antihistaminiques.

    Consulter immédiatement un médecin en cas de fortes démangeaisons des paumes, des mains, de la plante des pieds, de l'urticaire, de l'œdème des lèvres, du larynx, accompagnées de difficultés à avaler, de respirer, de changement de voix. Dans ces cas, le médecin peut recommander l'utilisation de l'épinéphrine.

    Chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, le risque d'effets secondaires de l'épinéphrine jusqu'à un résultat létal augmente. Cette circonstance doit être prise en compte lors de la nomination de l'ASIT.

    Dans les processus inflammatoires de la cavité buccale (champignons, aphtes, dommages aux gencives, ablation / perte de dents ou intervention chirurgicale), interrompre le traitement jusqu'à ce que l'inflammation soit complètement guérie (au moins pendant 7 jours).

    Au cours du cours ASTI, la vaccination peut être effectuée après consultation d'un médecin.

    Pour les patients, en particulier les enfants suivant un régime alimentaire à teneur réduite en sel, il convient de noter que le médicament contient chlorure de sodium (une dépression sur le distributeur est d'environ 0,1 ml du médicament avec 5,9 mg de chlorure de sodium).

    Pendant le voyage, assurez-vous que la bouteille est en position verticale. La bouteille doit être dans la boîte avec l'anneau de protection sur le distributeur. À la première occasion, la bouteille devrait être placée dans le réfrigérateur.

    Forme de libération / dosage:Les gouttes sont sublinguales, 10 RI / ml et 300 IR / ml.
    Emballage:

    Pour 10 ml de l'allergène avec une teneur de 10 IR / ml et 300 IR / ml dans des bouteilles en verre d'une capacité de 14 ml, fermé avec des bouchons en caoutchouc, scellé avec des bouchons en aluminium avec du plastique couvertures de couleur bleue (10 RI / ml) et violet (300 RI / ml).

    Le kit comprend: 1 bouteille avec Allergène 10 IR / ml, 2 flacons avec allergène 300 IR / ml et trois distributeurs ou 2 flacons avec allergène 300 IR / ml et deux distributeurs ou 5 flacons avec l'allergène 300 IR / ml et cinq distributeurs dans une boîte en plastique avec mode d'emploi .

    Conditions de stockage:

    Conserver et transporter à une température de 2 à 8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    36 mois.

    Ne pas utiliser à la date d'expiration

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008340/10
    Date d'enregistrement:18.08.2010 / 05.11.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Stallergen, AOStallergen, AO France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspStallergen Vostok, OOOStallergen Vostok, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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