Médicaments similairesDévoiler Forme de dosage: & nbspLes gouttes sont sublinguales. Composition:Dans 10 ml contient:Ingrédient actif:Extrait de l'allergène du pollen de bouleau 10 IR / ml *, 300 IR / ml Excipients:chlorure de sodium 590 mg, glycérol 5800 mg, mannitol 200 mg, eau purifiée à 10 ml. * IR / ml - L'indice de réactivité est l'unité de standardisation biologique. La description:Solution transparente de couleur incolore à jaune foncé. Groupe pharmacothérapeutique:MIBP-allergène. Pharmacodynamique:Le mécanisme d'action exact de l'allergène dans la conduite de l'immunothérapie spécifique à l'allergène (ASIT) n'a pas été complètement étudié.L'ASIT entraîne une modification de la réponse immunitaire des lymphocytes T suivie d'une augmentation du taux d'anticorps spécifiques (IgG).4 et / ou IgG1 et, dans certains cas, IgA) et une diminution du taux d'IgE spécifique. Une réponse immunitaire secondaire et peut-être plus tardive est une déviation immunitaire avec un changement dans la réponse immunitaire des cellules T spécifiques. Les indications:L'immunothérapie spécifique aux allergènes (ASIT) est indiquée chez les patients présentant une réaction allergique de type 1 (IgE), qui se manifeste par une rhinite, une conjonctivite, une rhinoconjonctivite, une forme légère ou modérée d'asthme bronchique saisonnier et une sensibilité accrue au pollen de bouleau.L'immunothérapie peut être administrée aux adultes et aux enfants à partir de 5 ans. Contre-indications- Hypersensibilité à l'un des excipients inclus dans la préparation;- formes actives d'immunodéficience sévère ou de maladies auto-immunes;- Néoplasmes malins;- Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume d'expiration forcé inférieur à 70%);- Maladies inflammatoires de la muqueuse buccale (forme érosive-ulcéreuse du lichen plat rouge, ulcération de la muqueuse buccale, mycose de la muqueuse buccale);- Thérapie avec des bêta-bloquants. Grossesse et allaitement:GrossesseIl n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse.Ne commencez pas ASIT pendant la grossesse.Si la grossesse s'est produite pendant la première étape du traitement, alors arrêtez la thérapie. Si la grossesse est survenue pendant la période de traitement d'entretien, le médecin devrait évaluer les avantages possibles de l'ASIT, en fonction de l'état général du patient.Il n'y avait aucun rapport d'effets secondaires en employant ASIT dans les femmes enceintes. Allaitement maternelIl n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement. Les données sur l'isolement de la substance active avec le lait maternel ne sont pas disponibles. Néanmoins, il n'est pas recommandé de commencer l'ASIT pendant la période d'allaitement. La décision de continuer l'ASIT pendant l'allaitement doit être prise après évaluation du rapport bénéfice-risque. Dosage et administration:L'efficacité de ASIT est plus élevée dans les cas où le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.L'innocuité et l'efficacité du traitement chez les enfants de moins de 5 ans ne sont pas établies.Les doses et le régime de traitementLe dosage du médicament et le régime de traitement sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être modifiés en fonction de la réactivité individuelle du patient.Le médecin traitant ajuste le schéma posologique et le traitement en fonction des changements symptomatiques possibles chez le patient et de la réponse individuelle au médicament. Le traitement est conseillé de commencer au plus tard 2-3 mois avant la saison de floraison attendue, et continue tout au long de la période de floraison.Le traitement comprend deux étapes: la thérapie initiale (augmentation de la dose) et la thérapie d'entretien (prise d'une dose d'entretien).1.La thérapie initiale commence par un apport quotidien du médicament à une dose de 10 IR / ml (bouteille avec un couvercle bleu) en un seul clic sur le distributeur et augmente progressivement la dose à 5 coups. Un clic sur le distributeur est d'environ 0,2 ml du médicament.Ensuite, aller à la dose journalière du médicament à un dosage de 300 IR / ml (flacon avec un couvercle violet), en commençant par un clic et en augmentant progressivement le nombre de clics jusqu'à l'optimal (bien toléré par le patient). La première étape dure 9 jours. Pendant cette période, la dose maximale est atteinte, individuelle pour chaque patient (de 2 à 4 fois par jour, à une dose de 300 IR / ml), puis passe à la deuxième étape.Schéma recommandé du cours initial ASIT: journée Dosage de la drogue Nombre de doses Dose, MI 1 10 IR / ml (bouteille avec couvercle bleu) 1 2 2 2 4 3 3 6 4 4 8 5 5 10 6 300 IR / ml (flacon avec une couverture violette) 1 60 7 2 120 8 3 180 9 4 240 2. Thérapie de soutien avec une dose constante avec l'utilisation du médicament à une dose de 300 IR / ml.La dose optimale obtenue au premier stade du traitement initial continue à être prise au deuxième stade du traitement d'entretien.Schéma de réception recommandé - de 2 à 4 clics sur le distributeur tous les jours ou 4 clics 3 fois par semaine.L'apport quotidien du médicament est préférable, car il est associé à une meilleure adhérence au traitement que l'administration 3 fois par semaine. Durée du traitementL'immunothérapie allergénique est recommandée pour 3-5 ans. Si l'amélioration n'a pas eu lieu au cours de la première saison de floraison, l'opportunité de l'ASIT devrait être revue.Mode d'applicationAvant d'utiliser le médicament, assurez-vous que:- la date d'expiration n'a pas expiré;- Un flacon de dosage correct est utilisé.Le médicament est recommandé d'être pris sur un estomac vide pendant la journée.Le médicament doit être versé directement sous la langue avec un distributeur et conservé dans la zone sublinguale pendant 2 minutes, puis avalé.Les enfants sont invités à utiliser le médicament avec l'aide d'adultes.Pour assurer la sécurité et la sécurité du médicament, les flacons sont hermétiquement fermés avec des bouchons en plastique et ciré avec des bouchons en aluminium.Pour la première fois, ouvrez la bouteille comme suit:1) Déchirez le couvercle en plastique coloré de la bouteille.2) Tirez sur la bague métallique en retirant complètement le capuchon en aluminium.3) Retirez le bouchon en caoutchouc.4) Retirez le distributeur de l'emballage de protection. Placez le flacon sur une surface plane et, en le saisissant fermement d'une main, enclenchez le distributeur sur le flacon en appuyant sur l'autre main sur la surface supérieure du distributeur.5) Retirez l'anneau de protection de violet.6) Poussez le distributeur 5 fois sur l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise du médicament.7) Placer l'extrémité du distributeur dans la bouche sous la langue. Poussez fortement le distributeur autant de fois que prescrit par votre médecin pour obtenir la bonne quantité de médicament. Tenez le médicament sous la langue pendant 2 minutes.8) Après utilisation, essuyez l'extrémité du distributeur et mettez l'anneau de protection. Il est nécessaire de placer le flacon avec le distributeur dans le réfrigérateur immédiatement après utilisation.Pour une utilisation ultérieure, retirez l'anneau de protection et suivez les étapes 7 et 8.Interruption de la prise du médicamentSi l'admission est inférieure à une semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans modifications.Si l'admission à l'admission dure plus d'une semaine, il est recommandé de traiter à nouveau en un clic sur le distributeur, en utilisant un flacon de la même dose de médicament (comme avant la pause) et ensuite augmenter le nombre de clics, selon le phase initiale de la thérapie à la dose optimale bien tolérée. Effets secondaires:Les effets indésirables possibles sont regroupés en fonction des systèmes et des organes et de la fréquence d'occurrence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000).Comme tout médicament STALORAL, le pollen de bouleau allergène peut provoquer des réactions secondaires chez certains patients.Pendant le traitement, des réactions défavorables locales et générales peuvent se produire. Ces réactions peuvent survenir au début du traitement et plus tard dans le processus de traitement.Arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin si les symptômes suivants se manifestent: réactions allergiques sévères avec développement rapide de symptômes tels que démangeaisons ou éruptions cutanées sévères, essoufflement, douleurs abdominales, symptômes associés à une chute de la tension artérielle (étourdissements, évanouissement).La tolérabilité de la dose peut varier en fonction de l'état du patient.En cas d'effets indésirables, il est nécessaire de consulter un médecin pour revoir la thérapie. Il est possible d'effectuer un traitement préliminaire avec des médicaments antiallergiques, qui réduisent la fréquence et la sévérité des effets indésirables. Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - ganglions lymphatiques hypertrophiés. Du système immunitaire: rarement - hypersensibilité; rarement - les réactions selon le type de la maladie du sérum.Du système nerveux: rarement paresthésies; rarement - un mal de tête.Du côté de l'organe de la vision: souvent - démangeaisons dans les yeux; rarement - la conjonctivite.Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: souvent - démangeaisons des oreilles.Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: souvent: irritation de la gorge, enflure du pharynx, cloques dans l'oropharynx, rhinite, toux; peu fréquentes - exacerbation de l'asthme, dyspnée, dysphonie, rhinopharyngite.Du tractus gastro-intestinal: souvent - gonflement des lèvres, gonflement de la langue, démangeaisons dans la cavité buccale, œdème de la cavité buccale, paresthésies de la bouche, gêne dans la bouche, stomatite, dysfonctionnement des glandes salivaires, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée ; rarement - la douleur dans la cavité buccale, la gastrite, le spasme de l'œsophage.De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons, rougeurs; rarement, l'urticaire; rarement - eczéma.Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: rarement - douleur dans les articulations, douleur dans les muscles.Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - asthénie, fièvre.Expérience de l'application après l'événement: lèvres sèches, altérations du goût, œdème de l'oropharynx, œdème laryngé, œdème de Quincke, vertiges, choc anaphylactique, œsophagite éosinophile.Si vous ressentez l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin. Surdosage:Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires et leur gravité augmentent, ce qui nécessite un traitement symptomatique. Interaction:Possible utilisation simultanée avec des médicaments pour le traitement symptomatique des allergies (antihistaminiques et / ou corticoïdes nasaux).Des précautions doivent être prises pour prescrire et effectuer une immunothérapie spécifique chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car l'utilisation d'épinéphrine pour arrêter d'éventuelles réactions allergiques chez ces patients peut entraîner des effets indésirables potentiellement mortels.La vaccination peut être effectuée sans interruption du traitement seulement après avoir consulté un médecin. Instructions spéciales:Les patients doivent informer le médecin de toute maladie concomitante ou de l'aggravation de la maladie allergique actuelle.Si nécessaire, avant le début de l'AS, il faut stabiliser les symptômes d'allergie avec une thérapie appropriée. Le traitement doit être différé en présence de symptômes cliniques graves d'une maladie allergique au moment du traitement initial par le médicament.Lorsque des symptômes allergiques apparaissent, il est nécessaire d'utiliser des médicaments tels que les glucocorticostéroïdes, les antihistaminiques et les β2-adrénomimétiques.ASIT doit être administré avec prudence aux patients prenant des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de MAO.Dans les processus inflammatoires de la cavité buccale (mycoses, aphtes, lésions de la muqueuse buccale, perte de dents ou opérations chirurgicales dans la cavité buccale, y compris l'ablation des dents), interrompre le traitement avec le médicament jusqu'à guérison complète. Il a été rapporté sur l'apparition de l'oesophagite éosinophile associée à l'immunothérapie sublinguale.Si dans le traitement avec STALORAL "allergène pollen de bouleau" il y a des symptômes graves ou persistants de la partie supérieure du système digestif, y compris une violation de la déglutition ou de la douleur thoracique avec STALORAL "Allergen Birch Pollen" doit être arrêté et consulter un médecin. Le traitement peut être repris seulement après consultation d'un médecin.1 bouteille avec le médicament contient 590 mg de chlorure de sodium (dans 10 ml de la drogue). Cela devrait être pris en compte pour les patients suivant un régime alimentaire à teneur réduite en sel, en particulier chez les enfants.Pendant le voyage, assurez-vous que la bouteille est en position verticale. La bouteille doit être dans la boîte avec une bague de protection sur le distributeur. Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Forme de libération / dosage:Gouttes sublinguale 10 IR / ml, 300 IR / ml. Emballage:Pour 10 ml d'allergène contenant 10 IR / ml et 300 IR / ml dans des flacons en verre d'une capacité de 14 ml, fermés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec des bouchons en aluminium avec capuchons en plastique bleu (10 IR / ml) et violet (300 IR / ml).Le kit se compose de: 1 bouteille avec allergène 10 IR / ml, 2 bouteilles avec allergène 300 IR / ml et trois distributeurs ou 2 bouteilles avec allergène 300 IR ml et deux distributeurs ou 5 bouteilles avec allergène 300 IR / ml et cinq distributeurs dans un boîte en plastique avec des instructions d'utilisation. Conditions de stockage:Conserver à une température de 2 à 8 ° CGarder hors de la portée des enfants. Durée de conservation:36 mois.Ne pas utiliser après la date d'expiration. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:LSR-008339/10 Date d'enregistrement:18.08.2010 / 04.10.2016 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:Stallergen, AOStallergen, AO France Fabricant: & nbspSTALLERGENES, S.A. France Représentation: & nbspStallergen Vostok, OOOStallergen Vostok, OOO Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-20 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions