Sterofundin G-5 (Sterofundin G-5)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
Composition:

1000 ml de solution contient:

Substances actives:

Dextrose (glucose) monohydraté

55.00 grammes

(correspond à dextrose)

50 grammes

Chlorure de sodium

7,60 g

Chlorure de potassium

0,30 g

Chlorure de calcium dihydraté

0,37 g

Chlorure de magnésium hexahydraté

0,20 g

Acide de pomme

1,34 g

Excipients:

Hydroxyde de sodium

0,40 g

Eau pour les injections

jusqu'à 1000 ml

Concentration d'électrolytes:

Sodium

140.0 mmol / l

Potassium

4,0 mmol / l

Calcium

2,5 mmol / L

Magnésium

1,0 mmol / L

Chlorures

141,0 mmol / l

Malaty

10,0 mmol / L

Caractéristiques physico-chimiques:

Osmolalité théorique

576 mOsm / l

pH

de 3,0 à 5,0

Valeur calorique

835 kJ / l (200 kcal / l)
La description:Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.
Groupe pharmacothérapeutique:agent de réhydratation
ATX: & nbsp
  • Électrolytes en combinaison avec des hydrates de carbone
    • Pharmacodynamique:

    En ce qui concerne les cations les plus importants, la composition de la solution est similaire à celle du plasma sanguin. À cet égard, la solution est utilisée pour corriger les perturbations eau-électrolyte. Lorsque des solutions électrolytiques sont utilisées, l'équilibre osmotique est restauré et / ou maintenu à l'intérieur et à l'extérieur des cellules. Les malates s'oxydent et ont un effet alcalin modéré. La solution contient 5% de dextrose. À une dose quotidienne de 40 ml / kg de poids corporel, la quantité de dextrose administrée est suffisante pour couvrir le besoin du corps de 2 g / kg de poids corporel / jour (traitement par perfusion hypocalorique).

    Pharmacocinétique

    Puisque Sterofundin G-5 est administré par voie intraveineuse, la biodisponibilité de tous ses composants est de 100%.

    Le sodium et les chlorures sont principalement distribués dans l'espace extracellulaire, alors que le potassium, le magnésium et le calcium sont localisés à l'intérieur des cellules. Le sodium, le potassium, le magnésium et les chlorures sont excrétés principalement par les reins, ainsi qu'en petites quantités à travers la peau et le tractus gastro-intestinal. Le calcium est excrété dans l'urine et la sécrétion intestinale endogène en quantités à peu près égales.

    Au cours de la perfusion de malates, leur concentration dans le plasma sanguin augmente à une valeur constante. Puis, après l'arrêt de la perfusion, leur concentration diminue fortement. L'excrétion des malates avec l'urine augmente pendant la perfusion. Cependant, le métabolisme des malates dans les tissus du corps est si rapide que seule une petite quantité d'entre eux pénètre dans l'urine.

    Pendant la perfusion dextrose d'abord pénètre dans l'espace intravasculaire avec un mouvement ultérieur dans l'espace intercellulaire. Dans le processus de glycolyse, le glucose est converti en pyruvate ou en lactate. En outre, le lactate est partiellement impliqué dans les réactions du cycle de Krebs. Le pyruvate est complètement oxydé par l'oxygène CO2 et H2SUR. Les produits d'oxydation du glucose sont excrétés par les poumons (CO2) et les reins (H2SUR).

    Normalement, le glucose n'est pas éliminé par les reins. Dans des conditions pathologiques (telles que diabète, intolérance au glucose) avec hyperglycémie (glucose sanguin supérieur à 120 mg / 100 ml ou 6,7 mmol / l) excrété par les reins (glucosurie), en cas de dépassement de la filtration glomérulaire maximale (180mg / 100 mL ou 10 mmol / L).

    Les indications:

    - Déshydratation isotonique;

    - gdéshydratation hypotonique;

    - zle remplacement du volume extracellulaire par une solution isotonique avec une couverture partielle des besoins énergétiques de l'organisme;

    - réPour diluer des solutions concentrées compatibles d'électrolytes et d'autres médicaments.

    Contre-indications

    - Hyperhydratation

    - get déshydratation hypertonique;

    - get l'apokaliémie;

    - gl'ipératrémie;

    - getperchloremia;

    - zles avortements, qui devraient limiter l'apport en sodium, comme l'insuffisance cardiaque; œdème, œdème pulmonaire, hypertension, éclampsie, insuffisance rénale sévère;

    - hyperglycémie prolongée, ne répond pas à l'insuline à action rapide dans une dose de jusqu'à 6 unités par heure.
    Grossesse et allaitement:

    Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement, mais ne doit pas être administré en cas d'éclampsie.

    Dosage et administration:

    Sterofundin G-5 est injecté dans les veines périphériques et centrales.

    Doses recommandées

    La dose du médicament dépend de la concentration de glucose dans le sang, du besoin de liquides et d'électrolytes du patient.

    Adultes et enfants à partir de 15 ans

    La dose journalière maximale est de 40 ml / kg de poids corporel, ce qui correspond à 2,0 g de glucose / kg de poids corporel, 5,6 mmol de sodium / kg de poids corporel et 0,16 mmol de potassium / kg de poids corporel.

    La vitesse maximale d'administration est de 5 ml / kg de poids corporel / heure, ce qui correspond à 0,25 g de glucose / kg de poids corporel / heure, 0,7 mmol de sodium / kg de poids corporel / h et 20 umol de potassium / kg de poids corporel / h.

    Pour les patients pesant 70 kg, la vitesse d'administration maximale est de 350 ml / h ou 120 gouttes / min. Cela correspond à 17,5 g de glucose / heure, 49 mmol de sodium / heure et 1,4 mmol de potassium / heure.

    Enfants de moins de 15 ans

    Les doses quotidiennes pour les enfants doivent être choisies individuellement en fonction de l'état de l'équilibre hydro-électrolytique et des besoins.

    Lors du choix des doses pour les enfants de moins de 15 ans, les limites suivantes sur le volume quotidien maximal de liquide injecté et de glucose, ainsi que le taux maximal d'administration de glucose, doivent être pris en compte.

    Le volume quotidien maximal de liquide injecté:

    - Les enfants dans 1 jour de la vie 50-70 ml / kg de poids corporel;

    - enfants dans le 2ème jour de la vie 70-90 ml / kg de poids corporel;

    - enfants dans le 3ème jour de la vie 80-100 ml / kg de poids corporel;

    - enfants au 4ème jour de la vie 100-120 ml / kg de poids corporel;

    - enfants à partir de 5 jours de vie 100-150 ml / kg de poids corporel;

    - enfants de la première année de vie 100-140 ml / kg de poids corporel;

    - enfants de la deuxième année de vie 80-120 ml / kg de poids corporel;

    - Les enfants de 3 ans à 5 ans, y compris 80-100 ml / kg de poids corporel;

    - Les enfants de 6 à 10 ans, y compris 60-80 ml / kg de poids corporel;

    - pour les enfants de 11 à 14 ans, 50 à 70 ml / kg de poids corporel.

    Dose quotidienne maximale de glucose

    - enfants de 1 an à 2 ans, 12-15 g de glucose / kg de poids corporel:

    - enfants de 3 ans à 5 ans, inclus 12 g de glucose / kg de poids corporel;

    - enfants de 6 ans à 10 ans, y compris 10 g de glucose / kg de poids corporel;

    - les enfants de 11 à 14 ans, dont 8 g de glucose / kg de poids corporel.

    Le taux maximum d'administration de glucose

    - les enfants de 1 an à 2 ans, incluant 8-10 mg de glucose / kg de poids corporel / min;

    - enfants de 3 ans à 5 ans inclus 8-10 mg de glucose / kg de poids corporel / min;

    - enfants de 6 ans à 10 ans inclus 8-10 mg de glucose / kg de poids corporel / min;

    - les enfants de 11 à 14 ans, y compris 5-6 mg de glucose / kg de poids corporel / min.

    Durée de l'application

    La solution peut être utilisée pendant plusieurs jours. La durée d'application est déterminée par l'état clinique du patient et les indicateurs de laboratoire.

    Recommandations générales pour l'utilisation des glucides

    Sous un métabolisme normal, la quantité totale de glucides administrée ne doit pas dépasser 350-400 g par jour. Avec l'administration de telles doses dextrose entièrement absorbé. La nomination de doses plus élevées peut entraîner le développement d'effets secondaires indésirables et entraîner une infiltration graisseuse du foie.

    Dans des conditions de métabolisme perturbé, par exemple, après des opérations extensives ou En cas de traumatisme, de stress hypoxique ou d'insuffisance organique, la dose quotidienne doit être réduite à 200-300 g, ce qui correspond à 3 g / kg de poids corporel / jour. La sélection des doses individuelles comprend la surveillance obligatoire en laboratoire.

    Les limites de dose pour adultes suivantes doivent être strictement respectées: 0,25 g de dextrose / kg de poids corporel / heure et jusqu'à 6 g / kg de poids corporel / jour. L'administration de solutions contenant des hydrates de carbone, quelle que soit leur concentration, doit toujours s'accompagner d'un contrôle de la concentration de glucose dans le sang à la fois pendant la chirurgie et dans la prise en charge conservatrice du patient. Pour prévenir le surdosage de glucides, il est recommandé d'utiliser des pompes à perfusion, en particulier lorsque vous utilisez des solutions avec une forte concentration de glucides.

    Recommandations générales pour l'utilisation de solutions liquides et électrolytiques

    Une dose de 30 ml de solution / kg de poids corporel / jour. ne couvre que les besoins physiologiques du corps dans le liquide. Chez les patients subissant une chirurgie et les patients dans des conditions critiques, les besoins en fluides augmentent en raison de la réduction de la fonction rénale et de l'augmentation de l'excrétion des produits métaboliques, ce qui entraîne une augmentation de l'apport liquidien à environ 40 ml / kg.

    Les pertes supplémentaires (fièvre, diarrhée, fistule, vomissements, etc.) doivent être compensées par une injection encore plus élevée de liquide, dont le niveau est fixé individuellement.

    Le niveau individuel réel de la demande liquidienne est déterminé par une surveillance séquentielle des indicateurs cliniques et de laboratoire (débit urinaire, osmolalité sérique et urinaire, détermination des substances excrétées).

    Le principal remplacement des cations sodium et potassium les plus importants est de 1,5-3,0 mmol / kg de poids corporel / jour et de 0,8-1,0 mmol / kg de poids corporel / jour, respectivement.

    Les exigences réelles pour la thérapie par perfusion sont déterminées par l'état de la balance eau-électrolyte.

    Effets secondaires:

    Si toutes les recommandations pour la dose et la vitesse d'administration du médicament sont rencontrées, les effets secondaires défavorables ne se produisent pas.

    Surdosage:

    Surcharge de volume et une surdose d'électrolytes.

    Symptômes

    Surdosage de la drogue peut conduire à des phénomènes tels que l'hyperhydratation hypertonique, les troubles électrolytiques, l'œdème pulmonaire.

    Traitement

    L'arrêt immédiat de la perfusion, la nomination de diurétiques, la surveillance continue des électrolytes plasmatiques; correction de la concentration d'électrolyte.

    Surdosage de dextrose

    Symptômes

    Hyperglycémie, glucosurie, déshydratation, hyperosmolarité du sérum, coma hyperglycémique ou hyperosmolaire.

    Traitement

    Arrêt immédiat de la perfusion; réhydratation; la nomination de l'insuline avec un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang; remplacement des pertes d'électrolytes, suivi de l'équilibre acido-basique.

    Interaction:

    Pour éviter toute incompatibilité, les préparations suivantes ne doivent pas être mélangées avec la préparation Sterofundin G-5:

    - préparations formant un précipité lorsqu'elles sont mélangées avec les composants de la solution;

    - préparations contenant des sels d'acides organiques faibles d'alcali ou les métaux alcalino-terreux, peu solubles dans l'eau;

    - instable, en décomposition ou en perte d'efficacité dans un environnement acide médicaments.

    Instructions spéciales:

    La solution ne doit pas être administrée par le même système de perfusion en même temps, avant ou après la transfusion sanguine en raison de l'apparition possible d'une pseudoagglutination.

    En comparaison avec les personnes en bonne santé, la tolérance au glucose est plus faible chez les patients présentant des changements métaboliques caractéristiques de la période post-opératoire ou post-traumatique. Plus le patient est âgé, et plus son maladie sous-jacente, opération ou un traumatisme, les troubles métaboliques plus probables associés à une violation de la tolérance au glucose, semblable au diabète sucré, peuvent se développer.

    La surveillance clinique devrait inclure la surveillance desÉquilibre électrolytique, en particulier la concentration de potassium. À différents états avec une violation de la tolérance au glucose (hyperglycémie), il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang.

    Ne gèle pas!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, ainsi que de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et des réactions psychomotrices
    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion.
    Emballage:

    Par 500 ml ou 1000 ml dans des flacons en polyéthylène sans additifs répondant aux exigences de la pharmacopée européenne pour la voie parentérale les préparatifs. La bouteille est soudée avec un bouchon en polyéthylène avec deux trous dans la partie supérieure, sous laquelle se trouve un disque en caoutchouc; chacun des trous est scellé avec une feuille.

    Pour 10 bouteilles de 500 ml ou 1000 ml, ainsi que des instructions pour une utilisation appropriée dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 2 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-000968
    Date d'enregistrement:11.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Medical AGB. Brown Medical AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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