Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une émulsion pour administration endotrachéale, endobronchique et par inhalation
Composition:

Une bouteille contient 75 mg d'un agent tensio-actif isolé à partir de bovins légers et est un mélange de phospholipides et de protéines associées aux surfactants.

La description:Lyophilisé, comprimé en une masse de comprimé ou de poudre blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
Si vous ajoutez 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% à la préparation et que vous mélangez doucement avec le pipetage (servez-vous d'une seringue avec une aiguille pour extraire la suspension du flacon et répétez la procédure 4-5 fois jusqu'à complète émulsification, en évitant la formation de mousse). une émulsion homogène de blanc avec un blanc crémeux ou blanc avec une teinte de couleur jaunâtre, dans laquelle les flocons ou les particules solides ne doivent pas être observés.
Groupe pharmacothérapeutique:tensioactif
ATX: & nbsp
  • Les surfactants pulmonaires
  • Pharmacodynamique:

    Surfactant-BL agent tensioactif naturel hautement purifié de bovins légers est un complexe de substances provenant d'un mélange de phospholipides et de protéines associées au surfactant, a la capacité de réduire la tension superficielle des alvéoles pulmonaires, empêchant leur effondrement et le développement de l'atélectasie.

    Surfactant-BL restaure la teneur en phospholipides à la surface de l'épithélium alvéolaire, stimule l'implication de zones supplémentaires du parenchyme pulmonaire dans la respiration, et facilite l'élimination avec expectoration de substances toxiques et d'agents infectieux de l'espace alvéolaire. Le médicament augmente l'activité des macrophages alvéolaires et inhibe l'expression des cytokines par les leucocytes polymorphonucléaires (y compris les éosinophiles); améliore la clairance mucociliaire et stimule la synthèse des alvéolocytes endogènes de type II, et protège également l'épithélium alvéolaire des dommages causés par les agents chimiques et physiques, restaure les fonctions immunitaires congénitales et acquises.

    Dans l'expérience, il a été constaté qu'avec une administration quotidienne par inhalation pendant 10 jours ou pendant 6 mois et une observation supplémentaire pendant un mois, le médicament n'a aucun effet sur le système cardiovasculaire, n'a pas d'effet irritant local, n'affecte pas la composition sanguine et hématopoïèse, n'affecte pas sur les paramètres biochimiques du sang, l'urine et le système de coagulation du sang, ne provoque pas de changements pathologiques dans les fonctions et la structure des organes internes, ne possède pas de propriétés tératogènes, allergéniques et mutagènes.

    Il a été établi que l'administration endotrachéale, microfluidique ou en bolus de Surfactant-BL permet d'améliorer significativement les échanges gazeux dans les tissus pulmonaires chez les nourrissons prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire (RDS) sous ventilation artificielle (IVL). Avec l'injection de micro-jet après 30-120 minutes, et avec un bolus en 10-15 minutes, les signes d'hypoxémie diminuent, la tension partielle d'oxygène dans le sang artériel augmente (PaO2) et la saturation de l'hémoglobine (Hb) en oxygène, ainsi que l'hypercapnie diminue (la tension partielle du dioxyde de carbone diminue). La restauration de la fonction du tissu pulmonaire vous permet de passer à plus de paramètres physiologiques de ventilation et de le réduire durée. Avec l'utilisation de surfactant-BL réduit significativement la mortalité et la fréquence des complications chez les nouveau-nés atteints de SDR. Il a également été établi que chez les adultes présentant un syndrome de lésion pulmonaire aiguë et un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), le premier jour de développement du SDRA, l'administration endobronchique du médicament réduisait de moitié le temps passé en respirateurs et en soins intensifs. ), prévient le développement de complications purulentes-septiques associées à une ventilation prolongée (bronchite purulente et pneumonie sous ventilation assistée), et réduit significativement la létalité avec atteinte directe et indirecte des poumons. Plus prononcé et précoce l'effet de la thérapie est observé avec l'utilisation combinée administration endobronchique de Surfactant-BL et manoeuvre d '"ouverture" des poumons.

    La clinique a constaté que les patients atteints de tuberculose pulmonaire qui ne répondaient pas positivement au traitement par médicaments antituberculeux (PTP) pendant 2 à 6 mois, lorsqu'un traitement d'inhalation de deux mois est ajouté au régime, l'abacilation est réalisée dans 80,0% des cas. patients, la diminution ou la disparition des changements infiltratifs et focaux dans le tissu pulmonaire dans 100% et la fermeture de la cavité (cavité) dans 70,0% des patients. Ainsi, la chimiothérapie antituberculeuse complexe avec l'ajout du cours de l'inhalation de Surfactant-BL fournit une occasion de recevoir un résultat positif. le résultat du traitement est beaucoup plus rapide et dans un pourcentage significativement plus élevé de patients.

    Pharmacocinétique

    Il a été démontré expérimentalement qu'après une administration intratrachéale unique de Surfactant-BL à des rats, son contenu dans les poumons diminue après 6-8 heures et atteint sa valeur initiale après 12 heures. Le médicament est complètement métabolisé dans les poumons par des alvéolocytes de type II et macrophages alvéolaires et ne s'accumule pas dans le corps.

    Les indications:

    1. Syndrome de détresse respiratoire (SDR) des nouveau-nés pesant plus de 800 g à la naissance.

    2. Dans la thérapie complexe du syndrome de lésion pulmonaire aiguë (SAD) et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (ARDS) chez les adultes développés en raison de dommages directs ou indirects aux poumons.

    3. Dans la thérapie complexe de la tuberculose pulmonaire, à la fois chez les patients nouvellement diagnostiqués et en rechute de la maladie, en infiltrant (avec carie et sans pourriture) ou sous forme clinique caverneuse, y compris en présence de résistance aux médicaments Mycobacterium tuberculose, jusqu'à la résistance multiple aux médicaments.

    Contre-indications

    JE. Avec le syndrome de détresse respiratoire (SDR) des nouveau-nés:

    1. Hémorragie intraventriculaire III-IV degré.

    2. Syndrome de fuite d'air (pneumothorax, pneumomédiastin, emphysème interstitiel).

    3. Les défauts de développement sont incompatibles avec la vie.

    4. Syndrome DIC avec les phénomènes d'hémorragie pulmonaire

    II. Avec ARDS et SOPL chez les adultes:

    1. Troubles de l'échange gazeux associés à l'insuffisance cardiaque ventriculaire gauche.

    2. Les troubles de l'échange de gaz provoqués par l'obstruction bronchique.

    3. Les enfants de moins de 18 ans, parce que les essais cliniques dans ce groupe d'âge n'ont pas été menées et les doses ne sont pas déterminées.

    4. Syndrome de fuite d'air.

    III. Avec la tuberculose pulmonaire:

    1. Propension à l'hémoptysie et à l'hémorragie pulmonaire.

    2. Les enfants de moins de 18 ans, parce que les essais cliniques dans ce groupe d'âge n'ont pas été menées et les doses ne sont pas déterminées.

    3. Syndrome de fuite d'air.

    Grossesse et allaitement:

    Il est utilisé pour les indications de la vie dans le traitement du SDRA.

    Dosage et administration:

    1. Traitement du syndrome de détresse respiratoire (SDR) des nouveau-nés.

    Avant de commencer le traitement, il convient de corriger l'acidose, l'hypotension artérielle, l'anémie, l'hypoglycémie et l'hypothermie. La confirmation par rayons X de RDS est souhaitable.

    Le médicament est injecté sous forme de micro-jet, sous la forme d'un aérosol à travers un nébuliseur ou un bolus. Avec l'administration microfluidique, l'émulsion de Surfactan-BL est injectée lentement avec un distributeur de seringue (dose de 75 mg dans un volume de 2,5 ml) pendant 30 minutes, et sous forme d'aérosol à travers le nébuliseur alvéolaire - la même dose pendant 60 minutes. Il est possible d'administrer un bolus de surfactant-BL à une dose de 50 mg / kg de poids corporel (dans le volume de 1,7 ml / kg). La deuxième et, si nécessaire, la troisième fois le médicament est administré après 8-12 heures dans les mêmes doses, si l'enfant continue à avoir besoin d'une concentration accrue d'oxygène dans le mélange de gaz d'alimentation (FiSUR2>0,4). Il faut se rappeler que les injections répétées de surfactant-BL sont moins efficaces si la première administration a été retardée (tardive).

    En cas de RDS sévère (RDS de deuxième génération, plus fréquente chez les enfants à terme dû à l'aspiration du méconium, de la pneumonie intra-utérine, de la septicémie), il est nécessaire d'utiliser une forte dose de Surfactant-BL - 100 mg / kg . Le médicament répété est également administré à intervalles de 8-12 heures, et si nécessaire et pendant plusieurs jours.

    Un facteur important dans l'efficacité de l'application de Surfaktanta-BL dans le traitement complexe du SDR des nouveau-nés est l'initiation précoce du traitement par Surfactant-BL, dans les deux heures après la naissance avec le diagnostic établi de SDR, mais au plus tard le premier jour après la naissance. .

    L'utilisation de la ventilation oscillatoire à haute fréquence augmente significativement l'efficacité du traitement par Surfactant-BL et réduit l'incidence des effets indésirables.

    Préparation de l'émulsion

    Immédiatement avant l'introduction de Surfactant-BL (75 mg dans un flacon), 2,5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection sont dilués. Pour ce faire, 2,5 ml de solution chaude à 37% de chlorure de sodium à 0,9% est introduit dans le flacon et la bouteille est laissée au repos pendant 2-3 minutes, puis la suspension est doucement mélangée dans un flacon sans secouer, l'émulsion est remplie dans une seringue avec une aiguille fine, versé dans la bouteille sur le mur quelques (4-5) fois jusqu'à complète émulsification uniforme, en évitant la formation de mousse. La bouteille ne doit pas être secouée. Après dilution, une émulsion laiteuse est formée, elle ne doit pas contenir de flocons ou de particules solides.

    Administration du médicament

    Micro-injection. L'enfant est pré-intubé et aspire les expectorations des voies respiratoires et du tube endotrachéal (ET). L'emplacement correct et la correspondance de la taille de l'ET au diamètre de la trachée est important, car avec une grande fuite d'émulsion après ET (plus de 25% sur le moniteur respiratoire ou auscultatoire), et aussi avec intubation sélective dans la bronche droite ou haut standing de l'ET, l'efficacité du traitement par Surfactant-BL est significativement diminuée ou dépréciée.

    Ensuite, le cycle respiratoire du nouveau-né est synchronisé avec le mode de fonctionnement du ventilateur à l'aide de sédatifs - oxybutyrate de sodium ou le diazépamet en cas d 'hypoxie - analgésiques narcotiques sévères. L'émulsion de surfactant-BL préparée est injectée à travers un cathéter inséré à travers l'adaptateur avec une entrée latérale supplémentaire à l'ET de sorte que l'extrémité inférieure du cathéter n'atteigne pas l'extrémité inférieure du tube endotrachéal de 0,5 cm. L'injection est réalisée avec un distributeur de seringue pendant 30 minutes sans interrompre l'IVL, sans dépressurisation du circuit respiratoire.Afin de répartir le tensioactif uniformément dans les différentes parties des poumons pendant l'administration du médicament, si la sévérité de l'état de l'enfant le permet, la première moitié de la dose est administrée à la position de l'enfant du côté gauche, et la deuxième moitié de la dose lorsque l'enfant est du bon côté. A la fin de l'injection, 0,5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium est injecté dans la seringue et l'injection est poursuivie pour déplacer les restes du médicament du cathéter. Il est conseillé de ne pas réorganiser la trachée dans les 2-3 heures après l'administration de Surfactant-BL.

    Introduction d'aérosol de surfactant-BL est réalisée au moyen d'un nébuliseur alvéolaire, inclus dans le circuit du ventilateur synchronisé du ventilateur, aussi près que possible de la sonde endotrachéale afin de réduire les pertes de médicament. Si cela n'est pas possible, il est préférable d'utiliser un micro-jet ou bolus. Pour obtenir un aérosol et administrer la préparation ne peut pas utiliser nébuliseurs à ultrasons, puisque Surfactant-BL est détruit par traitement aux ultrasons de l'émulsion. Il est nécessaire d'utiliser des nébuliseurs de type compresseur.

    Bolus introduction de Surfactant-BL. Avant l'introduction du médicament, ainsi que dans le cas de la microfusion, la stabilisation de l'hémodynamique centrale, la correction de l'hypoglycémie, l'hypothermie et l'acidose métabolique sont réalisées. La confirmation par rayons X de RDS est souhaitable. L'enfant est intubé et aspire les crachats des voies respiratoires et de l'ET. Immédiatement avant l'introduction de Surfaktanta-BL, l'enfant peut être temporairement mis en ventilation manuelle par un sac auto-extensible de type Ambu. Si nécessaire, l'enfant est sous sédatif avec de l'oxybutyrate de sodium ou du diazépam. L'émulsion de Surfaktanta-BL préparée (30 mg / ml) a été utilisée à une dose de 50 mg / kg dans un volume de 1,7 ml / kg. Par exemple, un enfant pesant 1500 g reçoit 75 mg (50 mg / kg) dans un volume de 2,5 ml. Le médicament est administré bolus pendant 1-2 minutes à travers un cathéter placé dans une sonde endotrachéale, avec l'enfant doucement tourné vers le côté gauche et injecté la première moitié de la dose, puis tourné vers le côté droit et injecté la seconde moitié de la dose. L'introduction se termine par une ventilation manuelle forcée de 1 à 2 minutes avec une concentration d'oxygène inhalée égale à la valeur initiale sur le ventilateur ou une ventilation manuelle utilisant un sac de type Ambu auto-expansible. Il est nécessaire de contrôler la saturation de l'hémoglobine avec l'oxygène, il est souhaitable de contrôler la teneur en gaz sanguins avant et après l'administration de Surfactant-BL.

    Ensuite, l'enfant est transféré à la ventilation auxiliaire ou à la ventilation forcée et corrige les paramètres de ventilation. L'administration en bolus du médicament permet de délivrer rapidement la dose thérapeutique dans l'espace alvéolaire et d'éviter les inconvénients et les réactions secondaires de l'administration du micro-jet.

    Un nouveau-né d'un poids supérieur à 2,5 kg avec une forme sévère de RDS du second type en raison du volume important de l'émulsion, la moitié de la dose est administrée en bolus, et la seconde moitié de la dose est micro-injectée.

    L'administration de bolus peut également être utilisée pour l'administration préventive de Surfactant-BL. À l'avenir, selon l'état initial et l'efficacité de la thérapie, l'enfant peut être extubé avec le transfert possible à une méthode non invasive de ventilation du poumon avec maintien d'une pression positive constante des voies respiratoires (continu positif voie aérienne La pression, CPAP).

    2. Traitement du syndrome de brûlure aiguë et du syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les adultes.

    Le traitement par surfactant-BL est réalisé au moyen d'un bolus endobronchique à l'aide d'un fibroblochoscope. Le médicament est administré à la dose de 12 mg / kg / jour. La dose est divisée en deux injections de 6 mg / kg après 12-16 heures. Une administration multiple du médicament (4 à 6 administrations) peut être nécessaire avant l'amélioration persistante de l'échange gazeux (augmentation de l'indice d'oxygénation de plus de 300 mm Hg), augmentation de l'écoulement pulmonaire avec radiographie pulmonaire,2 < 0,4.

    Dans la plupart des cas, la durée d'application de Surfactant-BL n'excède pas deux jours. Chez 10 à 20% des patients, l'utilisation du médicament n'est pas accompagnée d'une normalisation des échanges gazeux, en particulier chez les patients qui sont injectés dans un contexte de défaillance multi-organique (PON) bien avancée. Si l'oxygénation ne s'améliore pas pendant deux jours, le médicament est arrêté.

    Le facteur le plus important dans l'efficacité de l'application de Surfaktanta-BL dans le traitement complexe de l'ARD / ARDS est le moment de l'administration du médicament. Il doit être commencé le premier jour (mieux que les premières heures) à partir du moment où l'indice d'oxygénation tombe en dessous de 250 mm Hg.

    Le médicament peut être administré à titre prophylactique et à risque de développement de SAD / SDRA chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques, y compris la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), ainsi que des opérations thoraciques avancées à la dose de 6 mg / kg par jour de 3 mg / kg après 12 heures.

    Préparation de l'émulsion. Avant l'introduction de Surfactant-BL (75 mg dans un flacon) est reproduit de la même manière que pour les nouveau-nés dans 2,5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'émulsion résultante, dans laquelle il ne doit pas y avoir de flocons ou de particules solides, est diluée avec une solution supplémentaire de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à 5 ml (15 mg dans 1 ml).

    Administration endomobrichiale est le meilleur moyen de délivrer le médicament. L'introduction de Surfactant-BL est précédée d'une bronchoscopie sanative approfondie, réalisée selon une procédure standard.A la fin de cette procédure, une quantité égale d'émulsion est injectée dans chaque poumon. Le meilleur effet est obtenu par l'introduction d'une émulsion dans chaque bronche segmentaire. Le volume de l'émulsion à administrer est déterminé par la dose de la préparation.

    La façon la plus efficace d'utiliser Surfaktanta-BL dans le traitement de ARD / ARDS est la combinaison de l'administration endobronchique du médicament et «l'ouverture» des poumons, et l'administration segmentaire du médicament est effectuée immédiatement avant la manœuvre de la drogue. "ouverture" des poumons.

    Après que le médicament est administré dans les 2-3 heures, il est nécessaire de s'abstenir de désinfecter les bronches et de ne pas utiliser de médicaments qui améliorent la séparation des expectorations.

    Utilisation de l'instillation intratrachéale Il est indiqué en cas d'impossibilité de réaliser une bronchoscopie. L'émulsion est préparée selon la méthode décrite ci-dessus. Avant l'introduction du médicament, un assainissement complet de l'arbre trachéo-bronchique doit être effectué, en prenant des mesures préliminaires pour améliorer le drainage des expectorations (vibromassage, traitement postural). L'émulsion est introduite à travers un cathéter placé dans le tube endotrachéal de sorte que l'extrémité du cathéter soit située au-dessous de l'ouverture de la sonde endotrachéale, mais nécessairement au-dessus de la quille de la trachée. L'émulsion doit être administrée en deux doses divisées, avec un intervalle de 10 minutes. Dans ce cas, également après instillation, une manœuvre d '"ouverture" des poumons peut être effectuée.

    3. Traitement de la tuberculose pulmonaire.

    Le traitement de la tuberculose pulmonaire est effectué par des inhalations répétées de la drogue Surfactant-BL dans le cadre d'une thérapie complexe sur fond de thérapie entièrement déployée avec des médicaments antituberculeux (PTP), c'est-à-dire, lorsque le patient est empiriquement ou sur la base de données sur la sensibilité aux médicaments de l'agent pathogène, 4 à 6 PTP sont bien tolérés dans les dose et combinaison. Ce n'est qu'alors que le patient reçoit une émulsion de Surfaktanta-BL en inhalations à la dose de 25 mg par administration:

    - les 2 premières semaines - 5 fois par semaine,

    - les 6 prochaines semaines - 3 fois par semaine (après 1-2 jours).

    La durée du cours est de 8 semaines - 28 inhalations, la dose totale de Surfactant-BL 700 mg.

    Au cours du traitement avec Surfactant-BL, il est possible d'annuler (remplacer) les médicaments antituberculeux selon les indications.

    La chimiothérapie se poursuit après l'achèvement du traitement avec Surfactant-BL.

    Préparation de l'émulsion: Avant d'utiliser Surfactant-BL (75 mg dans un flacon) dilué comme pour les nouveau-nés dans 2,5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'émulsion résultante, dans laquelle il ne doit pas y avoir de flocons ou de particules solides, est diluée Solution à 0,9% de chlorure de sodium à 6 ml (12,5 mg dans 1 ml). Ensuite, 2,0 ml de l'émulsion obtenue sont transférés dans la chambre du nébuliseur et on ajoute à celle-ci 3,0 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% en agitant doucement. Ainsi, dans la chambre du nébuliseur, on trouve 25 mg de tensioactif-BL dans 5,0 ml d'émulsion. C'est la dose pour une inhalation à un patient. Ainsi, 1 bouteille de Surfactant-BL contient trois doses pour inhalation à trois patients. Une émulsion préparée pour l'inhalation doit être utilisée pendant 12 heures lorsqu'elle est conservée entre 4 et 8 ° C (ne pas congeler l'émulsion). Avant utilisation, l'émulsion doit être mélangée doucement et chauffée à 36-37 ° C.

    Administration par inhalation: 5,0 ml de l'émulsion résultante (25 mg) dans une chambre de nébulisation sont utilisés pour l'inhalation. L'inhalation est effectuée 1,5-2 heures avant ou 1,5-2 heures après l'ingestion. Pour effectuer des inhalations utiliser des inhalateurs de type compresseur, par exemple "Boréal " entreprises "Flaem Nuova", Italie ou "Pari Garçon SX " entreprises Pari GmbH, Allemagne ou leurs analogues, permettant de pulvériser de petits volumes de médicaments et équipés d'un économiseur d'appareil, ce qui permet d'arrêter la délivrance du médicament pendant l'expiration, ce qui réduit considérablement la perte de la drogue. L'utilisation d'un économiseur est extrêmement importante pour le patient à recevoir une dose thérapeutique du médicament sans pertes (25 mg). Si, en raison de la gravité de l'état, le patient ne peut pas utiliser tout le volume de l'émulsion, rompre pendant 15-20 minutes, puis continuer l'inhalation. S'il y a une grande quantité d'expectorations avant l'inhalation, il faut la pincer soigneusement. En présence de données sur l'obstruction bronchique 30 minutes avant l'inhalation de l'émulsion de surfactant-BL, il est nécessaire de faire d'abord une inhalation bêta2- l'adrénomimétique (au choix du médecin), qui réduit l'obstruction bronchique. Il est nécessaire de n'utiliser que des compresseurs, et non des nébuliseurs à ultrasons, car le tensioactif-BL est détruit lorsque l'émulsion est traitée par ultrasons. Avant l'administration du médicament, un assainissement complet de l'arbre trachéo-bronchique doit être effectué, en prenant des mesures préliminaires pour améliorer le drainage de l'expectoration: vibro-massage, thérapie posturale et mucolytiques, qui doivent être prescrits 3-5 jours avant le début du surfactant -BL thérapie, en l'absence de contre-indications à leur destination.
    Effets secondaires:

    1. Pour le syndrome de détresse respiratoire (SDR) des nouveau-nés:

    Avec l'administration de microfluides et de bolus de Surfactant-BL, il peut se produire une obturation avec le médicament ET ou une régurgitation de l'émulsion. Cela peut se produire si la section d'instruction "préparation de l'émulsion" (en utilisant une solution de chlorure de sodium à 0,9% avec une température inférieure à 37 ° C, une émulsion non uniforme) n'est pas observée, avec une poitrine rigide, toux, pleurs, trachée, intubation sélective, l'introduction de Surfactant-BL dans une bronche ou une combinaison de ces facteurs.Si tous ces facteurs sont éliminés ou éliminés, dans ce cas, il est nécessaire d'augmenter brièvement la pression inspiratoire maximale (Pde pointe) à un enfant qui est sous ventilation artificielle. Si l'enfant présente des signes d'obstruction des voies respiratoires, lorsqu'il n'est pas en respiration instrumentale, plusieurs cycles respiratoires doivent être effectués avec ventilation manuelle avec une pression accrue pour faire avancer la préparation profondément dans le corps. Lors de l'utilisation de la méthode d'administration de médicament par aérosol, de tels phénomènes ne sont pas observés.

    Contrôle physique et instrumental obligatoire de l'hémodynamique et de la saturation en hémoglobine avec oxygène (SaO2).

    Il peut y avoir des saignements dans les poumons, habituellement dans les deux jours suivant l'administration du médicament chez les nouveau-nés prématurés dont le poids à la naissance est faible ou extrêmement faible. La prévention de l'hémorragie pulmonaire consiste en un diagnostic précoce et un traitement adéquat du canal artériel fonctionnel.

    Avec une augmentation rapide et significative de la pression partielle d'oxygène dans le sang, une rétinopathie peut se développer. Il est nécessaire de réduire la concentration d'oxygène dans le mélange inhalé aussi rapidement que possible à une valeur sûre, en maintenant la saturation en oxygène cible de l'hémoglobine dans la gamme de 86-93%.

    Certains nouveau-nés ont une hyperémie cutanée à court terme, ce qui nécessite une évaluation de l'adéquation des paramètres de ventilation pour éviter l'hypoventilation due à une obstruction transitoire des voies respiratoires.

    Dans les premières minutes après l'administration microfluidique et bolus de Surfaktanta-BL dans les poumons peuvent être écoutés de grands râles bouillonnants sur l'inspiration. Dans les 2 à 3 heures suivant l'utilisation de Surfactant-BL, il convient de s'abstenir de désinfecter les bronches. Chez les enfants ayant une infection respiratoire intranatale, l'administration du médicament peut augmenter la séparation des expectorations en raison de l'activation de la clairance mucociliaire, ce qui peut nécessiter leur assainissement plus tôt.

    2. Chez les adultes avec SDRA et ADR:

    À ce jour, aucun effet indésirable spécifique n'a été observé dans le traitement par Surfactant-BL de l'ARPD et du SDRA de diverses origines.

    Dans le cas de l'utilisation de la voie d'administration endobronchique, une perte d'échange de gaz de 10 à 60 minutes peut être associée à la procédure de bronchoscopie réelle. Lorsque la saturation de l'hémoglobine du sang artériel avec l'oxygène diminueSaO2en dessous de 90%, il est nécessaire d'augmenter temporairement la pression expiratoire positive (PEEP) et la concentration en oxygène dans le mélange gazeux du patient (FiO2). Dans le cas d'une combinaison d'administration endobronchique de Surfactant-BL et d'une manœuvre pour «ouvrir» les poumons, il n'y a pas eu de détérioration des échanges gazeux.

    3. Avec la tuberculose pulmonaire:

    Dans le traitement de la tuberculose pulmonaire chez 60 à 70% des patients après 3 à 5 inhalations, il y a une augmentation significative du volume des expectorations à séparer ou des expectorations qui n'apparaissent pas avant le début de l'inhalation.

    En outre, l'effet de «l'expectoration facile d'expectoration» est noté, tandis que l'intensité et la douleur de la toux est considérablement réduite, et la tolérance de l'exercice est améliorée.

    Ces changements objectifs et les sensations subjectives sont une manifestation de l'action directe de Surfactant-BL et ne sont pas des réactions secondaires.

    Surdosage:

    Le surfactant-BL administré par voie intraveineuse, intrapéritonéale et sous-cutanée à des souris à une dose de 600 mg / kg et par inhalation de rats à la dose de 400 mg / kg ne provoque pas de modification du comportement et de l'état des animaux. En aucun cas, la mort des animaux. Avec l'utilisation clinique des cas de surdosage n'a pas été observée.

    Interaction:Surfactant-BL ne peut pas être utilisé en conjonction avec des expectorants, puisque ce dernier enlèvera le médicament injecté avec flegme.
    Instructions spéciales:

    L'utilisation de surfactant-BL pour le traitement des conditions critiques des nouveau-nés et des adultes est possible seulement dans les conditions d'une unité spécialisée de soins intensifs, et pour le traitement de la tuberculose pulmonaire dans un hôpital et un dispensaire spécialisé de TB.

    1. Traitement du syndrome de détresse respiratoire (SDR) des nouveau-nés.

    Avant l'introduction de Surfactant-BL nécessite une stabilisation obligatoire de l'hémodynamique centrale et la correction de l'acidose métabolique, l'hypoglycémie et l'hypothermie, qui nuisent à l'efficacité du médicament. La confirmation par rayons X de RDS est souhaitable.

    2. Traitement de l'ARVD et du SDRA.

    Le médicament doit être utilisé dans le cadre du traitement intégré des ARVD et du SDRA, y compris le soutien respiratoire rationnel, l'antibiothérapie, le maintien d'une hémodynamique adéquate et l'équilibre électrolytique de l'eau.

    La question de l'utilisation de Surfactant-BL dans le DSS, associée à une insuffisance sévère de plusieurs organes (PON), doit être traitée individuellement, en fonction de la possibilité de correction d'autres composants - PON.

    Immédiatement après l'introduction de Surfactant-BL, une manœuvre «d'ouverture» des poumons est recommandée, et si cela est impossible en fonction de l'état du patient, un seul gonflement des poumons avec un volume courant doublé.

    3. Traitement de la tuberculose pulmonaire.

    Dans de rares cas, après 2-3 inhalations, une hémoptysie peut survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement avec Surfactant-BL et après 3-5 jours le poursuivre.

    Incompatibilité avec tout médicament antituberculeux Surfaktanta-BL n'est pas marqué. Il n'y a pas de données sur les interactions avec les médicaments antituberculeux administrés dans des aérosols, vous devriez donc éviter une telle combinaison.

    La thérapie avec Surfactant-BL n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour la préparation de l'émulsion pour l'administration endotrachéale, endobronchique et par inhalation, 75 mg.

    Emballage:

    Pour 75 mg dans des bouteilles en verre d'une capacité de 10 ml, bouchées avec des bouchons en caoutchouc et roulées avec des bouchons en aluminium.

    Deux bouteilles sont placées dans un paquet de carton, 5 paquets avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation sont placés dans une boîte de carton avec un insert en mousse.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non inférieure à moins 5 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Si l'émulsion n'est pas complètement utilisée dans la bouteille ouverte, elle peut être utilisée dans des conditions aseptiques à 4-8 ° C (l'émulsion ne doit pas être congelée) au moins 12 heures après sa préparation.

    Durée de conservation:

    1 an.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003383 / 01
    Date d'enregistrement:15.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSURF, LLC BIOSURF, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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