Médicaments similairesDévoiler Forme de dosage: & nbspÉponge Composition:1 cm2 éponges Tachocomb® contient:Substances actives: fibrinogène 5,5 mg, thrombine 2 MOI.Excipients: albumine 2,9 mg, Lchlorhydrate d'arginine 2,8 mg, collagène 2,1 mg, chlorure de sodium 1,5 mg, citrate de sodium 0,4 mg, riboflavine 18,2 μg. La description:L'éponge est presque blanche avec un revêtement jaune d'un côté. Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique pour application topique. ATX: & nbspPréparations hémostatiques pour application topique Pharmacodynamique:Tachocomb® contient du fibrinogène et thrombine sous la forme d'un revêtement sec de la surface de l'éponge de collagène.Lors du contact avec des liquides physiologiques (solutions sanguines, lymphatiques ou électrolytiques), les composants du revêtement éponge se dissolvent et diffusent partiellement sur la surface de la plaie. Ceci est accompagné par la réaction du fibrinogène et de la thrombine, initiant la dernière phase de la coagulation physiologique du sang.Le fibrinogène est converti en monomère de fibrine, qui polymérise ensuite pour former un caillot de fibrine (thrombus) qui maintient fermement le collagène de l'éponge sur la surface de la plaie. A l'aide du facteur de coagulation XIII, les polymères de fibrine réticulent pour former une structure de réseau solide, mécaniquement solide, avec de bonnes propriétés adhésives, ce qui assure une fermeture fiable de la plaie. PharmacocinétiqueDans le corps, les composants du médicament sont soumis à une biodégradation progressive. Le caillot de fibrine est métabolisé de la même manière que la fibrine endogène, subissant une fibrinolyse et une phagocytose. L'éponge de collagène subit une dégradation sous l'action du tissu de granulation résorbée. Les indications:Tachocomb® est indiqué pour un usage d'appoint chez les adultes avec des interventions chirurgicales pour améliorer l'hémostase, assurer la connectivité tissulaire, et également pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire lorsque les résultats des méthodes standard sont insuffisants.Tachocomb® peut être utilisé pour créer une tension pendant les interventions chirurgicales sur les poumons. Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants du médicament.Tachocomb® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans, en raison de données insuffisantes sur l'innocuité et l'efficacité. Grossesse et allaitement:L'utilisation de Tachocomb® pendant la grossesse dans des essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée. Par conséquent, pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit être utilisé que lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le fœtus. enfant. Dosage et administration:Seulement pour application topique. Ne pas utiliser intravasculaire.Mode d'applicationTachocomb® est dans un emballage stérile et est prêt à l'emploi. La préparation ne peut être utilisée qu'à partir d'emballages intacts.Après l'ouverture de l'emballage, la stérilisation répétée de Tachocomb® n'est pas possible. Le sac en aluminium de l'emballage extérieur peut être ouvert dans la zone de fonctionnement non stérile. La plaquette interne stérile doit être ouverte dans une zone stérile. Tachocomb® doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'emballage stérile interne.Tachocomb® doit être appliqué sur les surfaces de la plaie chirurgicale dans des conditions stériles. Avant d'appliquer l'éponge, la surface de la plaie doit être nettoyée du sang, du désinfectant et d'autres liquides.Après avoir extrait Tachocomb® d'un emballage interne stérile, humidifier l'éponge avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et appliquer immédiatement.Le côté, recouvert de substances actives et marqué en jaune, est appliqué sur la surface de la plaie et pressé légèrement pendant 3-5 minutes. Le pressage est effectué avec des gants humidifiés ou des tampons humidifiés.L'éponge Tachocomb® peut adhérer à des gants ou à des outils tachés de sang. Cela peut être évité en pré-humidifiant les instruments chirurgicaux et les gants avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.À la fin du pressage de l'éponge Tachocomb® sur la plaie, vous devez retirer délicatement le coussinet ou le gant. Pour éviter le retard de l'éponge par rapport à la surface, elle peut être maintenue en place à une extrémité, par exemple en utilisant une paire de pinces.En cas de saignement sévère, Tachocomb® peut être utilisé sans pré-humidification. L'éponge est appliquée sur la surface de la plaie et pressée légèrement pendant 3-5 minutes.DosageLa taille et la quantité des éponges Tachocomb® dépendent de la taille de la surface de la plaie.Les bords de la plaie doivent être recouverts d'une éponge pour 1-2 cm. Si plus d'une éponge est nécessaire pour couvrir la surface de la plaie, les bords doivent se chevaucher lorsqu'ils sont appliqués sur la plaie.L'éponge peut être coupée pour obtenir la taille désirée.Les fragments inutilisés de l'éponge sont sujets à destruction. Effets secondaires:Comme tout produit protéique, l'éponge Tachocomb® peut provoquer des réactions allergiques chez les patients, par exemple, l'urticaire (y compris les formes généralisées), l'obstruction des voies respiratoires, l'abaissement de la tension artérielle et le choc anaphylactique.Si de tels symptômes apparaissent, Tachocomb® doit être arrêté immédiatement.Classification des effets indésirables (NDP) en fonction de la fréquence du développement: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); pas souvent (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10 000, l / l 000); très rarement (1/10 000, y compris les rapports individuels); la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).Troubles du système immunitairePas souvent: hypersensibilité.Très rarement: choc anaphylactique.Troubles vasculairesTrès rarement: thromboembolie (avec application intravasculaire)Troubles généraux et troubles au lieu d'application Souvent: HyperthermieRarement: la formation d'anticorps contre la fibrine / produits hémostatiques. Surdosage:Les données sur les cas de surdosage sont absentes. Interaction:Les composants de la préparation peuvent changer leurs propriétés lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des solutions d'éthanol, d'iode ou de métaux lourds (par exemple, des solutions antiseptiques).Ces substances doivent être soigneusement retirées avant utilisation. Instructions spéciales:L'application intravasculaire du médicament est inacceptable. En cas d'ingestion accidentelle d'un vaisseau, des complications thrombo-emboliques potentiellement mortelles peuvent se développer.En cas de développement d'un choc anaphylactique, le traitement d'urgence doit être effectué selon les algorithmes standard.Caractéristiques de la sécurité viraleLes mesures standard pour la prévention des infections transmises par des médicaments à base de sang ou de plasma humain comprennent: la sélection des donneurs, le dépistage du matériel donneur pour des marqueurs spécifiques d'infection et des procédures technologiques spéciales pour inactiver / éliminer les virus. Malgré ce qui précède, lors de la prescription de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain, il existe une possibilité de transmission d'agents infectieux. Cela s'applique également aux virus nouvellement détectés ou précédemment inconnus et à d'autres pathogènes.Les mesures préventives sont considérées comme efficaces contre les virus de l'enveloppe: le VIH, le virus de l'hépatite B et le virus de l'hépatite C, ainsi que contre les virus non enveloppés, par exemple le virus de l'hépatite A.L'efficacité des mesures prises est limitée dans le cas de virus non enveloppés tels que le parvovirus B19. L'infection par le parvovirus B19 peut être dangereuse pour les femmes enceintes (infection fœtale) et pour les personnes ayant une immunodéficience ou des états caractérisés par une augmentation de l'érythropoïèse (par exemple, anémie hémolytique).Chaque fois que vous utilisez Tachocomb®, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de la série de médicaments afin de pouvoir effectuer ultérieurement une analyse si nécessaire. Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas étudié. Forme de libération / dosage:Éponge. Emballage:1 éponge est placée dans un récipient en feuille de polyéthylène téréphtalate / polyéthylène haute densité (PET / HDPE).1 récipient, 1 agent de séchage est emballé dans un emballage profilé de feuille d'aluminium stratifiée.Taille de l'éponge 2,5 x 3 x 0,5 cm 1 ou 3 paquets de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.Taille de l'éponge 4,8 x 4,8 x 0,5 cm 2 packs de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. Taille de l'éponge 9,5 x 4,8 x 0,5 cm1, 5 ou 10 packs de contour, ainsi que des instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton. Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° CGarder hors de la portée des enfants. Durée de conservation:3 années.Ne pas utiliser après la date d'expiration.Après avoir retiré l'éponge Tachocomb® d'un emballage interne stérile, le médicament est immédiatement appliqué. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:N ° N ° 12888/01 Date d'enregistrement:19.12.2007 / 04.07.2014 Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Austria GmbHTakeda Austria GmbH L'Autriche Fabricant: & nbspTAKEDA AUSTRIA GmbH L'Autriche Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd. Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-03-04 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions