Tanise -K - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspcapsules à libération prolongée

Composition:

1 capsule

LE NUCLEUS DES PELLETS

Substance active:

Chlorhydrate de tamsulosine 0,40 mg

Excipients:

La cellulose microcristalline 276,90 mg

Acides méthacryliques et éthacryliques copolymère (1:1) 16,50 mg

(Dispersion 30% avec des émulsifiants:

polysorbate 80 -

laurylsulfate de sodium)-

Citrate de triéthyle 1,65 mg

Talc 16,50 mg

Eau purifiée 12,48 mg

COQUILLE DE GRANULES

Acides méthacryliques et éthacryliques copolymère (1: 1) 21,63 mg

(Dispersion 30% avec des émulsifiants:

polysorbate 80 -

laurylsulfate de sodium)-

Talc 8,65 mg

Citrate de triéthyle 2,16 mg

Composition de la capsule:

Composition du corps de la capsule:

Oxyde de fer rouge colorant (E172) 0,0239 mg

Dioxyde de titane (E171) 0,5300 mg

Colorant de fer jaune oxyde (E172) 0,2580 mg

Gélatine 38,9380 mg

Composition de la capsule de bouchon:

Indigocarmine FD&C bleu 2 (E132) 0,00152 mg

Colorant de fer oxyde noir (E172) 0,0107 mg

Dioxyde de titane (E171) 0,356 mg

Colorant de fer jaune oxyde (E172) 0,114 mg

Gélatine 23,268 mg

Composition de l'encre:

Glaçure de Shellac - 59,420 % 45% (20% estérifié dans l'éthanol)

Colorant de fer oxyde noir (E172) 24,650%

Butanol 9,750 %

Eau purifiée 3,249 %

Propylène glycol 1,300%

Éthanol anhydre 1,080%

Alcool isopropylique 0,550 %

Hydroxyde d'ammonium 28% 0,001 %

La description:

Les pellets sont blancs ou presque blancs dans les capsules de gélatine dure bicolores numéro 2. Le corps de la capsule est orange, le capuchon de la capsule est vert olive. Le bouchon et le corps de la capsule sur le dessus sont marqués d'une bande de couleur noire . Le bouchon est inscrit TSL0.4.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha1 - adrénobloquant.

Pharmacodynamique:

La tamsulosine bloque de manière sélective et compétitive postsynaptique α1A- les adrénorécepteurs, situés dans les muscles lisses de la prostate, dans le col de la vessie et dans la partie prostatique de l'urètre. Cela conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et améliore la fonction du détrusor. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation associés à l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Typiquement, l'effet thérapeutique se développe 2 semaines après le début du médicament, bien que chez un certain nombre de patients, la diminution de la sévérité des symptômes soit notée après la première dose. La capacité de la tamsulosine à affecter α1 UNE-adrénocepteurs est 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec - récepteurs adrénergiques, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque aucune réduction cliniquement significative de la pression artérielle systémique (BP) à la fois chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et chez les patients avec BP initiale normale.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale tamsulosine rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Cette forme posologique assure une libération lente et prolongée de la tamsulosine. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%.

Immédiatement après avoir pris une niche, l'absorption de la tamsulosine diminue. L'uniformité de l'absorption augmente si le patient prend le médicament tous les jours après la même réception de pshci.

Après une dose unique de la drogue à l'intérieur - 0,4 mg (après un repas dense), la concentration maximale (C_max) de la substance active dans le plasma est atteinte après 6 heures. A l'état d'équilibre (après 5 jours de prise de cours), les valeurs de C_max substance active dans le plasma sanguin est 60-70% plus élevé que Stach après une dose unique du médicament.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques - 90%. Tamsulosine a un faible volume de distribution (environ 0,2 l / kg).

Métabolisme

La tamsulosine n'est pratiquement pas exposée à l'effet du «premier passage» et se biotransforme lentement dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs qui conservent une sélectivité aiAadrenoreceptors.None des métabolites est plus active que la substance originale - tamsulosine. La majeure partie de la substance active est présente dans le sang sous forme inchangée.

En cas d'insuffisance hépatique, un changement de dose n'est pas nécessaire.

Excrétion

La tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins, environ 9% de la dose étant excrétée sous forme inchangée.

La demi-vie de Tamsulosin à une dose unique est de 10 heures (après avoir mangé), après un apport répété de -13 heures, la demi-vie d'élimination finale est de 22 heures.

Les indications:

Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement des troubles dysuriques).

Contre-indications

- Le médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une sensibilité accrue à la tamsulosine ou à d'autres composants du médicament;

- Hypotension artérielle orthostatique dans l'histoire;

- Insuffisance hépatique sévère.

Soigneusement:

insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min) (innocuité non prouvée).

Grossesse et allaitement:La tamsulosine est réservée aux hommes.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après le premier repas, presser assez d'eau dans une position assise ou debout. Par 0,4 mg (1 capsule) par jour.

La capsule ne devrait pas être cassée et mâchée.

Effets secondaires:

Du système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges; rarement - un mal de tête; rarement - évanouissement, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou insomnie).

Du système génito-urinaire: rarement - l'éjaculation rétrograde; très rarement - priapisme, diminution de la libido.

Du côté du système digestif: rarement - nausée, vomissement, constipation ou diarrhée.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie, accélération du rythme cardiaque, hypotension orthostatique; très rarement - douleur dans la poitrine Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, urticaire; très rarement - démangeaisons de la peau, angioedème.

Autre: rarement - la rhinite; rarement - mal au dos.

Surdosage:

Les cas de surdosage aigu ne sont pas décrits.

Symptômes: Une diminution marquée de la pression artérielle (PA), parfois accompagnée de syncope, tachycardie compensatoire.

Traitement: symptomatique, le patient doit être immédiatement placé en position horizontale. En l'absence d'effet, il est recommandé d'utiliser des médicaments, il est nécessaire d'introduire des solutions de substitution volumique ou des vasoconstricteurs. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. La dialyse est inefficace (liaison aux protéines - 90%). Pour éviter une absorption plus importante du médicament, il est recommandé de laver l'estomac en prenant du charbon actif et des laxatifs osmotiques (sulfate de sodium).

Interaction:

Il n'y avait pas d'interaction avec l'application simultanée de tamsulosine avec aténolol, énalapril, nifédipine ou théophylline.

Application simultanée cimétidine augmente le niveau de tamsulosine dans le plasma sanguin; furoSémidé réduit son niveau dans le plasma crOvi. Cependant, dans les deux cas, ces niveaux restent dans les niveaux thérapeutiquement actifs et la posologie ne doit pas être modifiée.

Diclofénac et anticoagulants indirects (warfarine) augmenter légèrement le taux d'excrétion de la tamsulosine.

Dans les études dans in vitro Il n'y avait pas d'interaction au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride. L'utilisation simultanée de la tamsulosine avec autre alphajeadrenoblokatorami et d'autres médicaments qui réduisent la pression artérielle, peut entraîner une augmentation marquée de l'effet hypotenseur.

La concentration de tamsulosine dans le plasma n'a pas changé en présence de le diazépam, le trichlorométhiazide ou la simvastatine. Aussi tamsulosine n'a pas changé la concentration le diazépam, le propranolol, le trichlorométhiazide et la chloromadinone.

Instructions spéciales:

La tamsulosine doit être utilisée avec précaution chez les patients prédisposés à l'hypotension orthostatique, car dans le cas de la prise d'autres alpha-1 bloqueurs, certains patients peuvent avoir une pression artérielle réduite au cours du traitement, ce qui peut parfois entraîner une perte de connaissance. Lorsque les premiers signes d'hypotension orthostatique (étourdissements ou faiblesse) apparaissent, le patient doit être placé ou transféré en position «couchée» jusqu'à disparition des symptômes.

Avant de commencer le traitement avec le médicament, le patient doit être examiné pour exclure la présence d'autres maladies qui peuvent causer les mêmes symptômes que HBP. Avant le début du traitement et régulièrement pendant la thérapie, un examen rectal digital et, si nécessaire, la détermination d'un antigène spécifique de la prostate (PSA).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 10 ml / min), le médicament doit être utilisé avec précaution (innocuité non prouvée).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Gélules à action prolongée 0,4 mg. 10 capsules par blister. Pour 1,2, 3, 6, 9 et 20 ampoules dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2,5 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007250/08

Date d'enregistrement:10.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tanise®-K (Tanyz®-K)