Substance activeClémastineClémastine
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml contient:

    substance active: Hydrofumarate de clémastine (équivalent à 1 mg de clémustine) 1,34 mg;

    Excipients: sorbitol 45 mg, éthanol 96% 70 mg, propylène glycol 300 mg, citrate de sodium dihydraté jusqu'à pH 6,3, eau pour préparations injectables jusqu'à 1 ml.

    1 ampoule (2 ml) contient:

    substance active: hydrofumarate de clémastine (équivalent à 2 mg de clémustine) 2,68 mg,

    Excipients: sorbitol 90 mg, éthanol 96% 140 mg, propylène glycol 600 mg, citrate de sodium dihydraté jusqu'à pH 6,3, eau pour injection jusqu'à 2 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou jaune clair à jaune-vert pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    A.06.A.A.04   Clémastine

    Pharmacodynamique:

    H1inhibiteur des récepteurs de la gistamine, dérivé de l'éthanolamine. A un fort effet antihistaminique et antiprurigineux avec un début d'action rapide et une durée allant jusqu'à 12 heures, prévient le développement de la vasodilatation et des contractions musculaires lisses induites par l'histamine.Possesser un effet antiallergique, réduit la perméabilité des vaisseaux sanguins, des capillaires, inhibe l'exsudation et la formation d'oedème, réduit les démangeaisons, exerce un effet m-cholinobloc.

    Pharmacocinétique

    Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%.

    Métabolisme. La clémastine subit un métabolisme important dans le foie.

    Excrétion. L'élimination du plasma est biphasique, les demi-vies correspondantes sont de 3,6 ± 0,9 heure et de 37 ± 16 heures. Les métabolites dans l'ensemble (45-65%) sont excrétés par les reins avec l'urine; La substance active inchangée ne se trouve dans l'urine qu'en quantités infimes. Pendant la lactation, une petite quantité de klémastine peut pénétrer dans le lait maternel.

    Les indications:

    Prophylaxie ou traitement des réactions allergiques et pseudoallergiques (y compris avec l'introduction d'agents de contraste, la transfusion sanguine, l'utilisation diagnostique de l'histamine).

    Angio-œdème, choc anaphylactique ou anaphylactoïde (en tant que remède supplémentaire).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la klémastine ou à d'autres composants du médicament, grossesse, période de lactation, administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), maladies des voies respiratoires inférieures (y compris asthme bronchique), porphyrie, enfants de moins d'un an, intraveineuse (enfants de moins de 18 ans) ans).

    Le médicament n'est pas recommandé pour les patients souffrant de maladies héréditaires rares associées à l'intolérance au fructose.

    L'administration intra-artérielle du médicament n'est pas autorisée!

    Soigneusement:

    Chez les patients présentant un ulcère sténosant de l'estomac, obstruction pyloroduodénale avec obstruction du col de la vessie, hyperplasie prostatique accompagnée d'un retard de l'urine, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé, hyperthyroïdie, maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension.

    L'alcoolisme, la maladie du foie, l'épilepsie, l'âge des enfants (le médicament contient éthanol 140 mg / 2 ml).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse ou intramusculaire. Ne pas administrer par voie intra-artérielle. Injecté par voie intraveineuse lentement (dans les 2-3 minutes).

    Adultes: 2 mg (2 ml), par voie intraveineuse ou intramusculaire, c'est-à-dire le contenu de 1 ampoule, 2 fois par jour (matin et soir). À des fins prophylactiques, le médicament est administré par voie intraveineuse lentement à une dose de 2 mg immédiatement avant l'apparition possible d'une réaction anaphylactique ou d'une réaction en réponse à l'utilisation de l'histamine. La solution de médicament peut être davantage diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% dans un rapport de 1: 5.

    Enfants de plus d'un an: 0,025 mg / kg / jour par voie intramusculaire, divisé en 2 injections.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets indésirables:

    Souvent (1/10); souvent (1/100. <1/10); rarement (1/1 000, <1/100); rarement (1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000).

    Système nerveux altéré:

    souvent: fatigue accrue, somnolence, sédation, faiblesse, fatigue, inhibition, altération de la coordination du mouvement;

    rarement: vertiges;

    rarement: mal de tête, tremblement, effet stimulant (habituellement chez les enfants), anxiété, irritabilité accrue, agitation, nervosité, insomnie, hystérie, euphorie, tremblements, convulsions, paresthésie, névrite.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    rarement: dyspepsie, nausée, vomissement, gastralgie, bouche sèche;

    très rarement: constipation.

    Troubles du côté de l'organe de vision:

    rarement: violation de la clarté du visuel perception, diplopie.

    Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:

    rarement: labyrinthite aiguë, acouphène.

    Troubles des reins et des voies urinaires:

    très rarement: miction rapide ou difficile.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

    rarement: condensation de la sécrétion bronchique et difficulté à évacuer les expectorations, une sensation de pression dans la poitrine, une violation de la respiration, une congestion nasale.

    Troubles du système cardio-vasculaire:

    rarement: abaisser la tension artérielle (plus souvent chez les patients âgés), extrasystole;

    surchen rarement: tachycardie.

    Violations du système sanguin et lymphatique:

    rarement: anémie hémolytique, thrombocytopénie, agranulocytose.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    rarement: éruption cutanée.

    Troubles du système immunitaire:

    rarement: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, dyspnée, choc anaphylactique).

    Surdosage:

    Symptômes. Une surdose d'antihistaminiques peut entraîner à la fois un effet déprimant et stimulant sur le système nerveux central, plus souvent observé chez les enfants. Aussi, le phénomène d'action anticholinergique peut se développer: bouche sèche, dilatation fixe des pupilles, «marées» de sang dans la moitié supérieure du corps, tachycardie, troubles du tractus gastro-intestinal (nausées, douleurs épigastriques, vomissements).

    Traitement. La thérapie symptomatique est indiquée.

    Interaction:

    Tavegil® améliore l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central (hypnotiques, sédatifs, anxiolytiques, antidépresseurs tricycliques, analgésiques opioïdes), m-holinoblokatorov, ainsi que l'alcool. Incompatible avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO.

    Instructions spéciales:

    Pour la période de traitement devrait cesser de boire de l'alcool.

    Une surveillance attentive des enfants et des patients âgés est nécessaire (la sensibilité aux antihistaminiques est augmentée).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La clémastine a un effet sédatif mineur (d'intensité légère à modérée), il est donc conseillé aux personnes prenant Tavegil® de s'abstenir de conduire des véhicules. Travailler avec des mécanismes, ainsi que d'autres activités nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml de solution dans des ampoules de verre de type 1 (Hept F.).

    5 ampoules par palette en plastique.

    Une palette en plastique ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    A une température de 15 à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008878 / 02
    Date d'enregistrement:02.06.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    TAKEDA, GmbH Allemagne
    Représentation: & nbspNOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.06.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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