Technomag 99mTc (Technemag 99mTc)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspLyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Lyophilisat:

Substances actives:

-

Excipients:

Dichlorure d'étain 0,024 mg

Sbenzoylmercaptoacétyltriglycine 0,50 mg

Tartrate de sodium 20,0 mg

- 1 bouteille


Produit prêt:

Substances actives:

Technétium-99m 37-185 MBq

Excipients:

dichlorure d'étain 0,006 mg

Sbenzoylmercaptoacétyltriglycine 0,125 mg

chlorure de sodium 9,0 mg

tartrate de sodium 5,0 mg

eau pour injection q.s.

- 1 ml

La description:Le lyophilisat est blanc. Le produit fini est un liquide incolore et transparent.

Caractéristiques physico-chimiques

"Le technomage, 99m Tc "- préparation radiopharmaceutique est préparée à partir de lyophilisat et de solution de pertechnétate de sodium, 99m Tc du générateur de technétium-99m.

Isotope 99mTc a une demi-vie de 6,04 heures. Après la désintégration 99mTc émet des quanta gamma avec une énergie de 140 KeV et un rendement de 90%.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp
  • Composés de technétium 99m
    • Pharmacocinétique

    Le médicament "Tehnemag, 99mTc "après l'administration intraveineuse quitte rapidement le lit vasculaire, excrété par les tubules convolutés des reins et excrétés du corps principalement à travers le système urinaire.L'accumulation maximale de" Tehnemag,99mTc "dans le rein est atteint 3-4 min après l'injection et en moyenne 25% de la quantité administrée.La demi-vie des reins chez les patients sans pathologie du système urinaire est de 6-8 minutes. 94% de la quantité administrée de la drogue s'accumule dans la vessie.

    Environ 6% du médicament dans les premières minutes après l'administration s'accumule dans le foie, puis avec T1/2 - 10 min le quitte, entrant dans l'intestin grêle de la vésicule biliaire.

    Les indications:

    L'utilisation du médicament est montrée chez les adultes avec diverses pathologies du système urinaire afin d'évaluer la fonction excrétoire totale et séparée des reins et des voies urinaires supérieures, et d'étudier leurs caractéristiques anatomiques et topographiques.

    Contre-indications

    L'utilisation du médicament est contre-indiquée si le patient présente une hypersensibilité au médicament ou à ses composants et à la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant l'allaitement devrait s'abstenir d'allaiter pendant 24 heures après le médicament.

    Dosage et administration:

    Préparer la préparation

    • 4 ml d'éluat du générateur de technétium-99m avec une activité volumétrique de 37 à 185 MBq / ml dans des conditions aseptiques sont injectés avec une seringue dans le flacon avec du lyophilisat, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille;
    • si nécessaire en avance diluer l'éluat avec une solution isotonique de chlorure de sodium à l'activité volumique requise;
    • le contenu du flacon est agité en secouant jusqu'à dissolution complète du lyophilisat;
    • après dissolution complète du lyophilisat, le flacon dans un récipient de protection en plomb (avec des ouvertures) est maintenu dans un bain d'eau bouillante pendant 15 minutes à partir du point d'ébullition de l'eau. Le niveau d'eau dans le bain-marie doit être supérieur au niveau de la solution médicamenteuse dans le flacon;
    • le médicament est prêt à l'emploi 15 minutes après avoir refroidi le flacon à température ambiante.
    • une préparation prête à l'emploi préparée à partir d'un lyophilisat contenu dans un seul flacon peut être utilisée pour étudier 2 à 5 patients.
    Le médicament est administré par voie intraveineuse avec:

    • Rhénogrammes 37-74 MBq
    • angiographie par radionucléide 185-370 MBq
    • scintigraphie dynamique 74-185 MBq

    Le médicament "Tehnemag, 99mTc "est recommandé pour la renographie en utilisant des dispositifs radiométriques multicanaux, la scintigraphie dynamique de l'angiographie par radionucléide des reins à l'aide de gamma-caméras.

    La rénovation est effectuée selon la méthode traditionnelle avec le calcul des indicateurs connus (TMax, T1/2 et etc.).

    Lors de la réalisation de l'angiographie par radionucléide, le médicament est administré bolus dans un volume de 1 ml avec un ensemble d'informations image par ligne - 1 seconde par image pendant 60 secondes. Lors d'une scintigraphie dynamique, les informations sont enregistrées à des intervalles de 20 secondes par image pendant 25-30 minutes avec un traitement ultérieur par des méthodes traditionnelles.

    Charges de rayonnement
    sur les organes et le corps entier du patient lorsqu'il est utilisé
    préparation Tehnemag, 99m Tc

    Organes et systèmes

    Dose absorbée, mG p / MBq

    Ovaires

    0,0055

    Vessie

    0,15

    Reins

    0,0038

    Moelle rouge

    0,00091

    Utérus

    0,015

    Thyroïde

    0,00012

    Poumons

    0,00016

    Foie

    0,0003

    Testes

    0,0035

    Corps entier (dose efficace), mSv / MBq

    0,007
    Effets secondaires:Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.
    Surdosage:

    Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.

    Interaction:Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.

    L'utilisation concomitante de diurétiques entraîne une accélération du transit des médicaments à travers le système urinaire.

    Instructions spéciales:

    Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la radioprotection» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et aux directives «Exigences hygiéniques pour la radioprotection dans le diagnostic des radionucléides». Produits radiopharmaceutiques "(MU 2.6.1.1892-04)

    Forme de libération / dosage:lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Emballage:

    Pour 5 bouteilles avec un passeport et les instructions pour l'utilisation médicale de la drogue dans une boîte de carton.

    Conditions de stockage:

    Le lyophilisat est stocké à une température de 2 à 10 ° C. Il est autorisé à s'écarter du régime de température (de 10 à 25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.

    Le produit fini conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99).

    Durée de conservation:

    Lyophilisat - 1 an à partir de la date de fabrication.

    Préparation prête à l'emploi - 5 heures à compter de la préparation.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N001012 / 01
    Date d'enregistrement:18.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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