Technemek 99mTc (Technemek 99mTc)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTechnetium [99mTc] succimerTechnetium [99mTc] succimer
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  • Technemek 99mTc
    lyophiliser dans / dans 
    DIAMED, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspLyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    Lyophilisat dans une bouteille contient:

    étain bivalent dans vue produit interaction acide dimercaptosuccinique c bicarbonate d'étain anhydre - 0,115 mg

    les acides dimercaptosuccinique à l'état libre et en vue produit interaction avec le dichlorure d'étain - 1,05 mg

    Le produit fini en 1 ml contient:

    Substances actives:

    technétium-99m -- 37 - 222 MBq

    étain bivalent en tant que produit interaction du dichlorure d'étain et acide dimercaptosuccinique -- 0,023 mg

    acide dimercaptosuccinique acide dimercaptosuccinique -- 0,21 mg

    Excipients:

    chlorure de sodium -- 9,0 mg

    eau pour injection jusqu'à - 1,0 ml

    La description:

    Lyophilisat - blanc ou blanc avec une teinte légèrement rosâtre. Le produit fini est un liquide incolore et transparent.

    Caractéristiques physico-chimiques

    Tehnemek, 99m Tc - préparation radiopharmaceutique préparée à partir de lyophilisat et de solution de pertechnétate de sodium,99m Tc du générateur de technétium-99m.

    Isotope 99mTc a une demi-vie de 6,04 heures. Après la désintégration 99m Tc émet des quanta gamma avec une énergie de 140 keV et un rendement de 90%.

    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
    ATX: & nbsp

    V.09.C.A   Composés de technétium 99m

    Pharmacodynamique:

    Le médicament est absorbé par les cellules de l'épithélium des parties proximales des tubules convolutés des reins.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse est retiré du sang en fonction de la dépendance exponentielle à deux temps avec T1Biol. = 8 min et T2 Biol = 9 heures et sélectivement absorbé dans les reins par des cellules de tubules contournés proximaux. Après 2 heures, l'accumulation dans les reins atteint 40% de la quantité administrée.

    Le médicament est excrété du corps par le système urinaire. Dans les 3 heures qui suivent l'injection avec l'urine, 10 à 15% de la quantité administrée est excrétée.

    Les indications:Pour la scintigraphie rénale afin de déterminer leur forme, taille, position, anomalies du développement et la présence de lésions organiques et fonctionnelles.
    Contre-indications

    Grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant l'allaitement, les mères doivent s'abstenir d'allaiter le bébé dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.

    Dosage et administration:

    Préparation de la préparation:

    - 5 ml d'éluat du générateur de technétium-99m sont injectés avec une seringue dans des conditions aseptiques dans un flacon de lyophilisat, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille;

    - il est interdit d'utiliser une aiguille à air;

    - si nécessaire, diluer l'éluat avec une solution de chlorure de sodium isotonique à la valeur d'activité volumique requise;

    - La préparation est prête à la consommation 30 minutes après l'ajout de l'éluat du générateur technétium-99m.

    Entrer par voie intraveineuse.

    Dose d'admission pour adultes: 1,5 MBq par 1 kg de poids corporel du patient. Une bouteille du produit fini peut être utilisée pour étudier 10 patients. La tomographie statique ou la tomoscintigraphie (SPECT) est effectuée 2-3 heures après l'administration du médicament.

    Table

    Charges de rayonnement

    sur les organes et le corps entier du patient avec l'utilisation du médicament Technemek,99m Tc

    Organes et systèmes

    Dose absorbée, mG p / MBq

    Reins

    0,23

    Vessie

    0,015

    Foie

    0,023

    Poumons

    0,012

    Ovaires

    0,0034

    Testes

    0,0018



    Corps entier (efficace

    dose équivalente), mSv / MBq

    0,005

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.

    Surdosage:Avec une seule injection, un surdosage est peu probable en rapport avec l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.
    Interaction:Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.
    Instructions spéciales:

    Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99) NRB-99 et MU 2.6.1. 1892-04.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'utilisation intraveineuse (flacons). 5 bouteilles avec passeport et instructions pour la préparation et l'utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:bouteilles (5) - emballages, cellulaires, emballages de contour, carton
    Conditions de stockage:

    Lyophilizate pour la préparation du médicament Tehnemek, 99m Tc pour l'administration intraveineuse est stocké à une température de 2 ° C à 10 ° C. Il est autorisé à dévier du régime de température (18-25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.

    Le produit fini est entreposé conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99), MU 2.6.1. 1892-04.

    Durée de conservation:

    Lyophilisat -1 an à compter de la date de fabrication.

    Le médicament Technemek,99m Tc -5 heures à partir du moment de la préparation.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002364
    Date d'enregistrement:18.05.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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